//
随着我国经济的飞速发展,使得大众生活水平显著提高的同时,也带来了一些不良的饮食和生活习惯,加上运动的匮乏及遗传和环境因素,肥胖症呈现逐年升高的趋势,预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿。肥胖症作为一种慢性代谢疾病,引起相关并发症的同时还会带来形体焦虑等心理障碍。
无论是出于健康管理还是形体控制的考虑,抗肥胖药物都呈现出巨大的市场需求。“管住嘴,迈开腿”,这曾经的减肥金科玉律正越来越受到“魔法”药物的冲击。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症(商品名:Wegovy)获FDA批准上市,成为首个也是唯一用于体重管理的GLP-1受体激动剂,每周只需注射一次。以司美格鲁肽为代表,凭借其显著的抗肥胖效果成为近期互联网的热门话题,也同时使得GLP-1相关药物正逐渐从糖尿病治疗领域跨界减肥领域。
目前全球范围内已经批准上市的GLP-1类药物有8款,每周注射1次的长效制剂有5款。市场上最主流的GLP-1药物是Victoza(利拉鲁肽,每日注射1次)、Trulicity(度拉糖肽,每周注射1次)、Ozempic (司美格鲁肽,每周注射1次)、Bydureon(艾塞那肽微球,每周注射1次)。这8款产品2022年全球市场规模大约为218亿美元,诺和诺德和礼来合计占比98.7%。礼来Trulicity和诺和诺德Ozempic和Rybelsus目前处于快速增长期。
图表:GLP-1受体激动剂类降糖药全球销售收入(亿美元)
资料来源:医药魔方,民生证券研究院
诺和诺德作为GLP-1药物在减肥适应症领域的领跑者,在其2020年发表的文献:Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs一文中也展示了反相条件下分别使用飞诺美的Synergi Max-RP和Kinetex C18对利拉鲁肽和司美格鲁肽进行杂质分析研究的示例;这给后续GLP-1相关药物的杂质分析方法提供了一个很好的借鉴。
Synergi Max-RP
C12 TMS封尾
适用于中性pH下分析碱性化合物
Fig. 9 Overlay of high-performance liquid chromatography quality control chromatograms of (a) Originator liraglutide (black) and Supplier 3 liraglutide (red); and (b) Originator semaglutide (black) and Supplier A (red). Impurities marked were obtained by liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS). For liraglutide, impurities marked were also collected by 2-dimensional LC-MS and fraction collection. AU, arbitrary unit; LC-MS, liquid chromatography with mass spectrometry.
参考文献:
Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs, Pharm Res. (2020) 37:120.
[来源:天津博纳艾杰尔科技有限公司]
2024.07.16
【飞诺美色谱】母亲节 | 有一种爱,以“分离”为目的的无声告白
2024.05.11
2024.01.24
2024.01.19
【飞诺美色谱】【方法建立】基于化学模式识别和熵权TOPSIS法分析鱼腥草不同部位的差异
2024.01.19
【飞诺美色谱】RP-LC-MS/MS法定量mRNA中游离/非结合核苷
2024.01.19
版权与免责声明:
① 凡本网注明"来源:仪器信息网"的所有作品,版权均属于仪器信息网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:仪器信息网"。违者本网将追究相关法律责任。
② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为默认仪器信息网有权转载。
谢谢您的赞赏,您的鼓励是我前进的动力~
打赏失败了~
评论成功+4积分
评论成功,积分获取达到限制
投票成功~
投票失败了~