此次技术交流会特别邀请了美国技术专家Mr.Steve Smith和Mr. Matt Smith,内容主要围绕EUGMP的标准以及对洁净室尘埃粒子检测和USP,EP对于纯水和注射用水对于总有机碳方面的相关要求、控制标准及应用。由于中国新的GMP和药典即将颁布,其中对于尘埃粒子和总有机碳的检测将做多处修改,希望通过这次技术交流会,能够更好地使用户了解在生产过程中有关洁净室及纯水的检测控制和相关要求。
会议内容:
1. 洁净室关于尘埃粒子的检测标准(ISO14644,EU GMP Annex 1)及合理选点
2.符合EU GMP Annex 1的尘埃粒子连续监控系统介绍及应用
3.水系统设计中如何降低纯水系统中总有机碳和电导率
4.USP,EP等各国药典关于总有机碳和电导率的检测要求及控制
会议时间:北京 2009年07月7日 9:00(上午)-15:30(下午)
广州 2009年07月9日 9:00(上午)-15:30(下午)
会议报名及详情敬请致电:锡莱亚太拉斯公司,欢迎广大客户届时光临!
电话:0755-26711168 转市场部
传真:0755-26711337
[来源:美国锡莱-亚太拉斯有限公司 SDL Atlas Ltd.]
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