核心参数
仪器种类: 光栅拉曼光谱
产地类别: 进口
光谱范围: 50–2300 cm-1
TRS100 透射拉曼系统--药物快速定量分析
TRS100 能够在药物质量控制中,对整个片剂或胶囊进行快速均匀度分析(CU),还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,更易开发方法。TRS100 系统能够将CU分析的时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制流程。
TRS100 系统采用透射拉曼的原理,药物样品直接测试,无需消耗品和任何前处理,简单易操作。样品盘最多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶等,实现超高通量和效率。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法是基于 ICH 和监管机构许可方案,已被监管部门批准。
晶型分析:TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量,也可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。定量限为 0.1%–1% w/w,明显优于 XRPD。
· 适合应用:主成分含量均匀度分析(CU)、多晶型分析、多片剂分析、质量控制
· 超快速定量分析,检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
· 高通量筛选和分析,实现在线监控和实时放行
· 适用于各种包衣、片剂、胶囊、粉末等形态药物的分析
· 无需湿化学法等繁琐样品处理,对操作人员熟练程度要求低
· 无需消耗品,大大节省分析成本
· 定量分析 API 和赋形剂,一次测量即可实现
· 定量限低至 0.1% w/w
· 定量分析完整片剂中的多晶型
· 精益校准模型,易于创建和维护
· 方法已得到监管部门批准
· 提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件
性能指标:
光谱范围 | 50–2300 cm-1 | ||
校准标样 | NIST SRM706a polystyrene | NIST SRM2246 green glass | Calibration tray with mercury argon light source |
样品瓶类型(可选) | 片剂 样品瓶 | 胶囊 孔板 | Powders |
法规认证 | 21 CFR Part 11 EP <2.2.48> | USP <858> | USP<1858> |
激光波长 | 830 nm | ||
激光能量 | 650 mW |
工作原理:
TRS100 是一种无损的整体分析技术,用于药物研发和 QC 生产中的定性和定量检测,如含量均一度分析。快速扫描功能和自动样品盘系统支持在一次运行中分析数百个样品。提供一系列用于片剂、胶囊、液体和粉末样品的标准和定制样品盘。
TRS100 软件符合 21 CFR Part 11 以及 USP 和 EP 相关章节的要求。
TRS100 的激光从底部穿过样品获得测量结果。所获得的拉曼光谱信号来自整个样品,因此可以代表整个样品的情况。
TRS100 使用专为药物样品选择的 830 nm 激光,可在信号水平和常见药物赋形剂的竞争性荧光之间取得平衡。
使用我们的价值计算器,看看与您当前工作流程相比,可以节省多少资金和时间。一个典型例子:每天分析 3 个批次,在不到 3 年的时间内节省了约 45 万美元。TRS100 的优势在于无需样品前处理、无需溶剂,且分析成本和使用维护成本更低。更大批量的产品和更费时费力的工作流程可以更快地获得回报!
应用:
TRS100 可用于含量测定和含量均一度 (CU) 分析。这种快速的无损分析技术无需样品前处理,可在不到 15 分钟内获得定量 CU 结果。
TRS100 已获得监管机构批准,可用于创建经济高效的分析工作流程。观看客户在线研讨会,了解制药公司如何简化其 QC 分析工作流程。
TRS100 可用于粉末和整个完整片剂的多晶型及结晶度定性和定量分析。TRS100 可以检测残余结晶度,检测限 (LOD) 低至 0.1%–1% w/w。
该系统能无损地“查看”药品内部并重复测量同一样品,在制剂开发和稳定性研究中非常实用。
TRS100 可用于分析多种样品类型,包括片剂、硬胶囊和软凝胶胶囊、粉剂、样品瓶、样品池以及多孔板。
进样选择的灵活性使其适用于多种可能的应用,这些应用均可受益于散装高通量筛选。
安捷伦激光拉曼光谱TRS100的工作原理介绍
激光拉曼光谱TRS100的使用方法?
安捷伦TRS100多少钱一台?
激光拉曼光谱TRS100可以检测什么?
激光拉曼光谱TRS100使用的注意事项?
安捷伦TRS100的说明书有吗?
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安捷伦高速透射拉曼光谱的光束增强器技术
透射拉曼光谱 (TRS) 是一项功能强大的药物分析技术,适用于胶囊和片剂的整个样品无损分析。本应用简报介绍了使用安捷伦光束增强器可在不增加激光功率的情况下使测量速度提高 10 倍以上。增强器可使片剂中的活性药物成分比例 (% w/w) 在 10 ms 内得到测定。
制药/生物制药
2018/08/23
使用透射拉曼光谱定量分析含多种 API 的片剂
通过一次性快速无损测量预测最终剂型中的多种成分,可显著减少分析时间和成本。在 CU、Assay 和 ID 等测试中需要对多种活性药物成分 (API) 进行定量时,此方法尤其有优势。本例展示了在 9 秒内对一种常见感冒和流感药品的 5 种成分(3 种API 和 2 种赋形剂)进行定量。这些 API 的标称浓度范围为 1%–85% w/w。
制药/生物制药
2018/08/23
使用透射拉曼光谱定量分析结晶度
活性药物成分 (API) 的结晶度可能会影响生物有效性和整体药效。测量成品药的晶体含量至关重要。透射拉曼光谱 (TRS) 可以区分并定量晶体和非晶体 API。测量速度快,透射测量获得样品整体信息,不会偏向表面。
制药/生物制药
2018/08/23
企业名称
安捷伦科技(中国)有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
信用代码
911101056876019446
成立日期
2009-05-14
注册资本
美元1000万元
经营范围
测试测量仪器、分析仪器、电子元器件、软件及其附件、真空设备、医疗器械(一类)及上述产品零部件、耗材及其它配套产品的研发开发、系统集成、技术咨询及技术服务;上述产品的批发、佣金代理(拍卖除外)和货物进出口(涉及配额许可证、国营贸易、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理);提供维修、售后服务、技术培训以及相关配套服务(涉及许可经营的凭许可证经营);企业管理服务与咨询;商务咨询;仪表仪器、机械设备及电子设备租赁;诊断系统的仪器及零部件、耗材及其他配套产品、试剂的贸易咨询及相关技术服务(医疗除外),经济信息咨询;不带有储存设施经营危险化学品(具体业务范围见许可证,有效期至2024年5月27)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
安捷伦科技(中国)有限公司
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