岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

岛津公司作为综合性的仪器生产商，为电池材料的性能测试和结构表征提供综合解决方案。X 射线光电子能谱仪（XPS）以光电效应为基础，致力于材料表面和界面的元素状态分析，不仅可以给出元素成分的半定量信息，还可以通过化学位移给出元素的价态信息，采用多模式氩离子刻蚀技术还可以提供沿深度的二维元素分布信息，同时可以实现原位充放电过程中的元素追踪检测；电子探针显微分析仪（EPMA）以聚焦电子束为探针，可以提供纳米尺度上的形貌像和微米尺度上元素分布信息，和SEM-EDS相比，EPMA 以其高稳定性的电子束流和波长色散的分光技术，提供更高分辨率的元素信息，在新材料开发和失效分析等领域有着不可替代的作用；扫描探针显微镜（SPM）可以查看纳米尺度上的样品形貌，追加可控气氛分析室可以观察不同气氛时样品表面情况，为表面分析和界面分析提供强有力的表征手段；X 射线衍射仪（XRD）致力于提供样品的晶体结构信息，可以实现原位充放电过程中的结构变化监测；能量色散型X射线荧光分析仪（EDX）具有高灵敏度、高分辨率以及卓越的通用性的特点，通过工作曲线法，以及具有专利的FP和背景FP法快速地进行元素的定性和定量测试，可应对电池三元材料及原材料的成分测试。此外，还有多种成分及结构分析 手段，如ICP、EDX用于正负极组分的检测、GC/GCMS用于电解液添加成分的检测、FTIR用于表面有机基团的检测、SALD用于材料粒径的检测等。

食品、饮料、个人护理用品和精油中所含芳香成分多为小分子的挥发性化合物。这些芳香成分是一些差向异构的手性化合物。正如在药品中不同的手性化合物之间会具有不同的药理作用一样，芳香成分中不同的手性异构体香味不同，其存在比例会影响香气的质量和强度。因此在香料原料的开发过程中，手性化合物的分离十分重要。

食品、饮料、个人护理用品和精油中所含芳香成分多为小分子的挥发性化合物。这些芳香成分是一些差向异构的手性化合物。正如在药品中不同的手性化合物之间具有不同的药理作用一样，芳香成分中不同手性异构体的香气不同，其存在比例也会影响香气的质量和强度。因此，对香料原料的开发而言，掌握异构体之间的特性差异非常重要，在开发过程中需要进行异构体的分离和分馏纯化。 在过去，诸如芳香成分的挥发性化合物一般通过气相色谱法（GC）进行分离和制备。虽然GC具有较高的分辨率，但每次分析的样品负载量小，分析时间也较长。使用超临界流体色谱法(SFC)进行制备纯化时，与液相色谱法（LC）相比分析和负载同等量的样品能够更快速完成。此外，在SFC中用作洗脱液的液化二氧化碳会在常温常压下气化，分馏后的组分中仅含少量有机溶剂。因此，可以轻松浓缩目标组分。 本文介绍了NexeraUC分析型制备系统对薰衣草精油中芳香成分芳樟醇进行制备纯化的示例。

本文建立了高效液相色谱测定柴油中芳烃含量的方法。选择氨基柱，以正庚烷为流动相，辅以反冲技术将样品分离成非芳烃、单环芳烃、双环芳烃和三环+芳烃等组分，采用示差折光检测器进行检测。实验结果表明，不同芳烃类化合物的保留时间和峰面积RSD分别在0.02% ~ 0.11%和0.10% ~ 0.66%之间，仪器精密度良好。以邻二甲苯、1-甲基萘和菲作为不同芳烃的标准物质，所得校准曲线的相关系数在0.9999以上。该方法可以应用于柴油样品中芳烃含量的测定，能够很好的满足柴油芳烃的检测要求。

本文使用高效液相色谱仪，建立了一种喷气燃料中抗氧剂含量的测定方法。2，6-二叔丁基对甲酚（T501）(BHT)、2，4-二甲基-6-叔丁基苯酚(TBX)在1.0mg/L-40mg/L浓度线性范围内相关系数均达到0.999以上，方法检出限为0.1 mg/L，方法定量限为0.5 mg/L。在重复性实验中保留时间和峰面积重复性良好。加标回收实验中，各组分回收及精密度良好。该方法简单方便，能有效检测喷气燃料中抗氧剂含量。

本文参考《化妆品安全技术规范（2015年版）》中《化妆品中游离甲醛检测方法》，采用岛津高效液相色谱仪Nexera LC-40 XR，建立了乙酰丙酮柱后衍生法测定化妆品中游离甲醛含量的分析方法。在0.05~50 µg/mL内，相关系数大于0.9999，线性范围宽，线性良好。方法定量限低至0.05 µg/mL，是标准规定方法定量限（1 µg/mL）的1/20，灵敏度高。

本文参照HJ 1267-2022《水质 6种苯氧羧酸类除草剂和麦草畏的测定 高效液相色谱法》，建立了液相色谱法测定水质6种苯氧羧酸类除草剂和麦草畏含量的分析方法。该方法中，6种苯氧羧酸类除草剂和麦草畏在0.020~4.00 mg/L线性范围内线性良好，相关系数大于0.9995，准确度为97.0~104.7%；精密度实验中，0.040 mg/L混合标准溶液重复分析6次，各目标化合物保留时间RSD为0.056~0.080%，峰面积RSD为0.327~0.991%，精密度良好。实际样品加标实验中，各目标化合物10、100和400 μg/L加标回收率为90.5~96.0%。实验结果表明，该方法能准确地测定水质6种苯氧羧酸类除草剂和麦草畏含量。

本文使用岛津液相色谱仪，建立了生活饮用水中双酚A含量的检测方法。在2 ~ 40 μg/L浓度范围内，相关系数r为0.9999。取浓度为10.0 μg/L自来水加标溶液连续6次进样，双酚A峰面积RSD为2.1 %，保留时间RSD为0.11%，平均回收率为97.3 %。以3倍信噪比计算检出限，双酚A的检出限为0.002 mg/L，以10倍信噪比计算定量限，双酚A的定量限为0.006 mg/L，满足生活饮用水检测的要求。

本文使用岛津液相色谱仪LC-40，建立了生活饮用水中丙烯酸含量的检测方法。在50 ~ 1200 μg/L浓度范围内，相关系数为0.9999。取浓度为50 μg/L自来水加标溶液连续6次进样，峰面积RSD为1.6 %。分别取低、中、高三个浓度的自来水进行加标回收率测试，平均回收率为104 %，以3倍信噪比计算检出限，丙烯酸的检出限为0.0097 mg/L，以10倍信噪比计算定量限，丙烯酸的定量限为0.029 mg/L，满足生活饮用水检测的要求。

本文参照《固定污染源废气 丙烯酸和甲基丙烯酸的测定 液相色谱法》（征求意见稿），使用液相色谱仪建立了高效液相色谱法测定固定污染源废气中丙烯酸和甲基丙烯酸含量的分析方法，并对方法的线性、精密度及加标回收率进行了考察。分析结果表明，丙烯酸和甲基丙烯酸在线性范围内线性关系良好；精密度溶液连续进6针，目标物保留时间相对标准偏差不大于0.1%，峰面积的相对标准偏差不大于1.5%，重复性好，稳定性强；分别对空白加标量为1.00 μg、15.0 μg、150 μg的样品进行6次重复测定，加标回收率为90.5%~114.3%。方法的线性、重复性及加标回收率符合标准要求，可为固定污染源废气中丙烯酸和甲基丙烯酸含量测定提供参考。

本文参照HJ 801-2016建立了高效液相色谱法测定环境空气中酰胺类化合物含量的分析方法，并对方法的线性、精密度及加标回收率进行了考察。结果显示，各化合物在线性范围内线性关系良好；精密度溶液连续进6针，目标物保留时间相对标准偏差不大于0.1%，峰面积的相对标准偏差在0.1%~0.3%之间，重复性好，稳定性强；对甲酰胺（加标量为5.0 μg、50 μg和250 μg）、丙烯酰胺（加标量为2.5 μg、25 μg和100 μg）、N，N-二甲基甲酰胺（加标量为5.0 μg、50 μg和200 μg）、N，N-二甲基乙酰胺（加标量为5.0 μg、50 μg和200 μg）的空白加标样品进行测定，加标回收率为90%~110%。方法的线性、重复性及加标回收率符合标准要求，可为环境空气中酰胺类化合物含量测定提供参考。

本文使用岛津三重四极杆液质联用系统建立了一种LC-MS/MS测定水质中氧化乐果、甲胺磷、乙酰甲胺磷、辛硫磷含量的方法。选取自来水样品经过滤后直接进样，4种杀虫剂在2~100 µg/L浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数均≥0.997，各校准点准确度在85.4%~116.8%之间，所有组分保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.118~1.639%和2.420~6.994%之间，加标回收率在88.17%~116.62%之间。

本文使用岛津双进样液相色谱仪建立了快速测定化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料含量的方法。11种原料组分1.0-10.0mg/L浓度范围内，其相关系数大于0.997，各浓度点的回读准确度在92.4%~107.7%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，11种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.010~0.107%和0.077~3.137%之间，仪器精密度良好。双进样液相色谱仪具有双进样口、独立双流路，可实现同时分析两组样品，既不改变法规方法又可实现分析快速，满足国家药监局2023年第41号通告中公布的《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检测方法》的检测需求。

本文使用岛津双进样液相色谱仪建立了快速测定化妆品中巯基乙酸等8种原料的检测方法。巯基乙酸等8种原料1.0-100.0mg/L浓度范围内，其相关系数大于0.997，各浓度点的回读准确度在87.8%~109.5%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，8种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在 0.004~0.191%和0.074~2.845%之间，仪器精密度良好。双进样液相色谱仪可以实现一次进样同时分析两组样品，既不改变法规方法又可实现分析快速，满足国家药监局公布的《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检测方法》中液相方法的检测需求。

本文使用岛津LC-40双进样液相分析系统建立了同时分析甲基异噻唑啉酮等23个组分和吡硫鎓锌等18个组分两个项目方法。41种组分在各自的浓度范围内，其相关系数大于0.999，各浓度点的回读准确度在87.9%~112.7%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，41种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.011~0.165%和0.133~1.36%之间，仪器精密度良好；加标回收结果显示，41种防腐剂的加标回收结果为91.8%~104.2%，RSD为0.31%~3.62%，并对实际样品进行分析。该系统可以实现一次同时分析两组样品，分析快速，能满足《化妆品安全技术规范》（2022年）征求意见稿，“4 防腐剂检验方法”中4.1和4.2章节项目同时检测的需求。

本文参照GB/T 39946-2021《唇用化妆品中禁用物质对位红的测定 高效液相色谱法》，建立了高效液相色谱法测定唇用化妆品中禁用物质对位红含量的分析方法。该方法中，对位红在0.10~10.00 μg/mL线性范围内线性良好，相关系数大于0.9998，准确度为97.4~105.0%；精密度实验中，0.20 μg/mL标准溶液重复分析6次，保留时间RSD为0.073%，峰面积RSD为0.952%，精密度良好。实际样品加标实验中，0.60 、3.00和30.00 mg/kg加标回收率分别为101.0%、96.8%、98.2%。实验结果表明，该方法能准确地测定唇用化妆品中禁用物质对位红含量。

本文使用岛津双进样液相色谱仪建立了快速测定化妆品中24种禁用着色剂含量的方法。24种着色剂组分1.0-10.0 mg/L浓度范围内，其相关系数大于0.997，各浓度点的回读准确度在93.5%~108.9%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，24种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.016~0.107%和0.335~1.215%之间，仪器精密度良好。双进样液相色谱仪可以实现一次进样同时分析两组样品，既不改变法规方法又可实现分析快速，满足中检院公布的《化妆品中CI 59040等24种原料的检测方法》征求意见稿中液相方法的检测需求。

本文使用岛津超高效液相色谱仪建立化妆品中38种准用着色剂的测定方法。本方法参考GB/T37545-2019《化妆品中38种准用着色剂 高效液相色谱法》标准中的液相色谱法，建立一针分析38种着色剂的定量方法；同时展示了iPDeA的功能在多物质分析中的应用。本实验结果显示38种组分的校准曲线相关系数均在0.997以上；对不同浓度的混合标准溶液，各平行测试6次，各化合物的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.02%~ 0.45%和0.14%~3.16%；并对实际样品进行测试。方法可靠，供相关人士参考。

多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，随着基因重组技术的发展，多肽生物合成法除传统的天然提取法，酶解法、基因重组法也在多肽合成逐步得到应用；多肽化学合成法通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长，以获得特定序列的多肽。化学合成法具有研发周期短、可快速生产等优点，逐渐成为主流。在多肽药物的开发和生产过程中需要对产品和工艺相关杂质进行检测和评估，以保证药物质量可靠并且安全有效；目前主要的参考指南有国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心于2023年2月颁布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》以及之前发布的《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》、《合成多肽药物质控及杂质谱研究》等，涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析，可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDI-TOF、Edman降解法等进行相关检测分析。

本文采用岛津超高效液相色谱仪建立了司美格鲁肽注射液中主成分及抑菌剂含量的测定方法。该方法中，司美格鲁肽和苯酚标曲分别在6.09~243.6 μg/mL，27.5 ~1000 μg/mL范围内线性良好，相关系数均大于0.999，准确度为90.2 ~ 105.2%；重复性实验中，重复分析6次，各目标化合物保留时间RSD为0.05 ~ 0.08%，峰面积RSD为0.15 ~ 0.69 %，重复性良好。分析实际样品，司美格鲁肽标示量%为105.0%，满足药典要求。加标实验中，各目标化合物低、中、高浓度加标回收率为97.1~112.7%,准确度较好。实验结果表明，该方法能准确地测定司美格鲁肽注射剂中的主成分和抑菌剂含量。

本文使用岛津双进样液相色谱仪建立了四季青配方颗粒中2种指标成分的含量测定方法。该方法可同时使用ELSD检测器和PDA检测器，分别测定长梗冬青苷和原儿茶酸含量。长梗冬青苷在5-500 μg/mL浓度范围内，其相关系数为0.9996；原儿茶酸1-400 μg/mL浓度范围内，其相关系数为0.9990，两种物质线性相关性良好。稳定性考察中，2种指标成分的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.07~0.10%和0.24~2.00%之间，表明仪器精密度良好。双进样液相色谱仪具有双流路可分别连接PDA与ELSD检测器，进而同时分析两种不同类型的化合物，从而实现四季青配方颗粒中长梗冬青苷和原儿茶酸两种指标成分的同时分析。

本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度，一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL，线性相关系数r为0.9999，线性佳。分析实际单抗样品，加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%，准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维，通过SEC法分离单抗单体和大小变异体，单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41，分离度高。测得单体含量为91.69%，重复分析6次，保留时间RSD为0.014%，含量RSD为0.73%，重复性佳。

本文采用岛津Nexera LC-40系列高效液相色谱仪，利用方法转移功能建立了UHPLC法测定人参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1。实验结果表明，人参皂苷Rg1理论塔板数为43066，符合2020年版《中国药典》（第一部）人参含量测定项下规定（理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000）；人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的分离度为1.937，且3种人参皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离，符合2020年版《中国药典》要求。利用方法转移功能建立的分析方法能快速准确地测定人参中的人参皂苷。

随着国家大力鼓励创新药，尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展，生物技术药物的研究也进入了更高一级的平台。与传统化药相比，生物技术药物具有分子量大、异变性高、结构复杂等特点，对其研制需要稳定、先进、灵敏的分析方法，以可靠地检测进行药物研发、生产、质控和临床试验等过程。

本文建立了一种高效液相色谱法测定微生物发酵液中四氢嘧啶含量的方法。通过对不同色谱柱的筛选，最终发现Shim-pack Scepter Diol-HILIC-120(4.6 x 250 mm, 5 μm)对于四氢嘧啶有较好的保留和分离能力。四氢嘧啶在0.1-2 mg/mL浓度范围内线性良好，相关系数＞0.9999。浓度为0.2 mg/mL的校准点连续5次进样保留时间RSD%为0.104%，峰面积RSD%为0.542%，重复性良好。

通常用于HPLC流路管线的不锈钢兼具优异的耐压性、耐腐蚀性，但由于是金属，会与具有磷酸基团的化合物产生相互作用，经常引起峰形变差和强度降低。为抑制此金属吸附，会使用磷酸等进行流路清洗、添加螯合剂、使用高浓度样品进行掩盖。但是，即使采取此类处理方式，仍难以获得高重现性的分析结果。本文介绍了“无金属流路”的超高效液相色谱仪“Nexera XS inert”系统，以及在不锈钢色谱柱内表面包覆有PEEK材料的“无金属色谱柱”，此系统分析核苷酸等具有磷酸基团的化合物时有很好的金属吸附抑制效果。

本文中使用Nexera有机酸分析系统，监测生物量发酵试样及酵母培养液的有机酸随时间的变化。本系统中采用的柱后pH缓冲-电导检测法下，通过色谱柱分离后与pH缓冲试剂混合，可以高灵敏度且可选择地检出有机酸。本系统非常适合分析生物量发酵液等夹杂组分角度的试样。此次与高效分析用色谱柱Shim-pack™ Fast-OA相组合，使分析时间缩短一半，得以迅速地确认发酵时有无问题。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪测定饲料中海南霉素的方法，该方法可在8.0 min内完成对目标物的检测。海南霉素在50.0 ng/mL~5000.0 ng/mL浓度范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r在0.999以上，且精密度和回收率实验结果均符合标准要求。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于饲料中海南霉素的快速检测。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪测定饲料中硫酸新霉素的方法，该方法可在10 min内完成对目标物的检测。硫酸新霉素在100.0 ng/mL~5000.0 ng/mL浓度范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r在0.999以上，且精密度和回收率实验结果均符合标准要求。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于饲料中硫酸新霉素的快速检测。

本文中我们介绍了使用配备有荧光检测器的Nexeralite分析饲料中的聚醚类抗生素拉沙洛西钠的示例。使用HPLC法，每次分析可在10分钟内快速完成分析，并在较宽的浓度范围内具有良好的重现性。此外，该装置从启动到停止均自动化，有助于提高工作效率。

本文介绍了根据《饲料分析标准》利用柱后衍生化法分析聚醚类抗生素3种组分的示例。可以在较宽的浓度范围内快速获得稳定的定量结果。此外，该装置从启动到停止自动化，有助于提高工作效率。

岛津公司针对司法刑侦案件生物检材分析难点和痛点，推出了全自动样品处理平台 ATLAS-LEXT。ATLAS-LEXT是桌面级全自动样品前处理平台，主要用干液-液萃取、蛋白沉淀等相关的检材预处理工作。ATLAS-LEXT 配备有专用的序列编辑软件，通过控制面板简单设定即可快速展开自动化的检材处理工作，仪器兼顾样品制备的效率、准确度和全流程的自动化，可轻松应对GC、GC/MS、LC、LC/MS 等分析仪器对样品洁净度、样品浓度的需要。

本文参照《GA/T 法庭科学 生物检材中草甘膦的液相色谱-质谱检验方法（征求意见稿）》，使用岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪，建立了血液中草甘膦的分析方法。结果表明：空白血液中添加0.5 μg/mL（标准规定的检出限）草甘膦的加标样品，前处理后进样得到的色谱图中，目标峰的S/N为49.59，满足检测要求； 在0.5-100 μg/mL的线性范围内，血液加标样品各标点浓度准确度在88.7-110.0%之间，线性相关系数R为0.9996；Carryover考察结果表明血液高浓度加标样品进样后无明显系统残留；不同浓度加标样品各重复进样6次，计算得到的保留时间和峰面积RSD分别不高于0.31%和4.21%。该方法不需要衍生、灵敏度高、重复性好，适合血液中的草甘膦检测。

本文参考《GA/T 1633-2019 法庭科学 血液、尿液中乙基葡萄糖醛酸苷检验 气相色谱-质谱和液相色谱-质谱法》，使用岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪，建立了血液和尿液中乙基葡萄糖醛酸苷(EtG)的分析方法。血液和尿液以乙腈沉淀蛋白，离心，取上清液，以0.22 μm滤膜过滤后进样分析。以保留时间和离子对相对丰度比为定性依据，空白血液中加标制作外标法校准曲线，来定量检测样品中乙基葡萄糖醛酸苷含量。结果表明：EtG在尿液和血液中的定量限均低于0.1 μg/mL，满足标准要求； 在0.1-10 μg/mL的线性范围内，尿液和血液加标样品各标点浓度准确度分别在92.8-104.3%和92.8-110.0%之间，R均不低于0.9997；Carryover考察结果表明尿液和血液高浓度加标样品进样后均无明显系统残留；尿液和血液待测样品检测结果满足标准关于定性和定量结果的要求。该方法灵敏度和准确度高，适合血液和尿液中的乙基葡萄糖醛酸苷检测。

本文参照《法庭科学 唾液中苯丙胺等四种苯丙胺类毒品和氯胺酮检验 液相色谱-质谱法》标准报批稿，建立了使用岛津超高效液相色谱LC-40和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定唾液中四种苯丙胺类毒品和氯胺酮残留量的方法。唾液样品经乙腈沉淀蛋白后，离心，取上清液上机测试。此方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于唾液中四种苯丙胺类毒品和氯胺酮的快速检测。

本文利用Nexera UC Prep超临界流体色谱系统完成对手性化合物快速制备，经重叠进样方式，实现相较传统分离制备效率提升1.8倍，但相同制备量下时间内的溶剂消耗降低了46%。同时对重叠进样的色谱峰进行稳定性评价，在20次重叠进样过程中，各主要色谱峰对应的峰面积的RSD在5%以内，保留时间差RSD在0.4%以内，各峰峰宽和分离度变化在2%以内，体现出良好的系统稳定性。

纤维素纳米纤维（CNF）通过机械处理木质纸浆（纤维直径20–30 μm、纤维长度0.5–3 mm）获得。但是，木质纸浆中的CNF与CNF之间形成氢键，因此，在结晶最小尺寸（纤维直径3-4 nm）时，仅通过机械处理可能导致纳米化无法充分达到，或对CNF的损伤变大，需要更大能量进行纳米化，这些都是存在的问题。本文将向您介绍同时分析TEMPO氧化CNF的成分糖和利用TEMPO催化生成的葡萄糖醛酸的案例。

本文参考《电子烟释放物 甲醛、乙醛、丙烯醛和2，3-丁二酮的测定（报批稿）》，在酸性条件下，利用2，4-二硝基苯肼与电子烟释放物中的羰基化合物反应生成2，4-二硝基苯肼衍生化合物，采用高效液相色谱法，对其中的甲醛、乙醛、丙烯醛和2，3-丁二酮进行分析；实验考察了分析方法的线性范围、定量限、检测限、精密度，并应用于电子释放物实际样品的分析。分析结果表明，实验方法可用于电子烟释放物中甲醛、乙醛、丙烯醛和2，3-丁二酮含量准确检测。

本文参考《电子烟烟液 甲醛、乙醛、丙烯醛和2，3-丁二酮的测定（报批稿）》，在酸性条件下，利用2，4-二硝基苯肼与电子烟烟液中的羰基化合物反应生成2，4-二硝基苯肼衍生化合物，采用高效液相色谱法，对其中的甲醛、乙醛、丙烯醛和2，3-丁二酮进行分析；实验考察了分析方法的线性范围、定量限、检测限、精密度、回收率，并应用于电子烟液实际样品的分析。分析结果表明，实验方法可用于电子烟烟液中甲醛、乙醛、丙烯醛和2，3-丁二酮含量准确检测。

本文利用岛津高效液相色谱仪，建立了食用油中维生素E的含量的正相高效液相色谱法。本方法参照《食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定》（GB 5009.82-2016）中第二法 食品中维生素E的测定 正相高效液相色谱法，酰胺基色谱柱（150 mm ×3.0 mm,ID. 1.7 μm）为分离色谱柱，采用荧光检测器进行检测，以外标法定量。与反相高效液相色谱法相比，该方法样品前处理操作简单，重复性好，满足相关标准的要求，可用于食用油中维生素E含量的检测。

本文使用高效液相色谱仪建立了婴幼儿配方乳粉中维生素B6的分析方法。方法采用C18色谱柱，使用外标法定量，吡哆醛、吡哆醇、吡哆胺在0.020 μg/mL-1.0 μg/mL浓度范围内，线性相关系数大于0.9995，仪器检出限均在0.13 ng/mL~0.92 ng/mL范围内，仪器定量限均在0.39 ng/mL~2.80 ng/mL范围内。使用0.040 μg/mL、0.20 μg/mL、0.60 μg/mL的标准溶液分别连续进样6针，保留时间的RSD在0.049%~0.12%之间，峰面积的RSD在0.14%~2.44%之间。婴幼儿配方乳粉中的维生素B6加标回收率在91.95%~100.39%之间。该方法满足《GB 5009.154-2023食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定（第三法）》方法要求，可为相关从业人员提供参考。

本文建立了高效液相色谱法测定乳制品中烟酸和烟酰胺含量的方法。样品参照食品安全国家标准《GB5009.89-2023 食品中烟酸和烟酰胺的测定》中的前处理方式，进行提取、上机分析。结果显示烟酸和烟酰胺在0.3~20.0 μg/mL浓度范围内具有较好的线性关系，线性相关系数r均大于0.9998，定量限分别为0.022 μg/mL和0.027 μg/mL，校准曲线准确度在95.6%~107.9%之间。分别使用0.3 μg/mL的两种物质标准品溶液混合液连续进样6针，保留时间RSD在0.03%~0.04%之间，峰面积RSD在1.15%~1.63%之间，系统精密度良好。加标奶粉的加标回收率在98.88%~112.33%之间。实验表明，该方法完全满足国家标准中的各项规定，可用于乳制品中烟酸和烟酰胺的检测。

本文建立了一种二维液相色谱法同时测定配方奶粉中维生素A、D和维生素E（α-生育酚）含量的方法。样品经制备、皂化、液液萃取后进行上机分析，通过对该方法的线性、重现性和加标回收率等性能指标进行了测试。结果表明：各组分线性关系良好，重现性好，回收率高，满足法规测定要求，适用于奶粉中维生素A、D和E的含量测定。

本文使用岛津液相色谱仪建立了食品中5种糖的分析方法。方法采用外标法定量，5种糖在0.2 mg/L~10.0 mg/L浓度范围内，线性相关系数大于0.995，线性良好。使用1.0 mg/L的标准溶液分别连续进样6针，保留时间的RSD在0.27%~0.60%之间，峰面积RSD%在0.85%~1.85%之间，茶饮料中的5种糖加标回收率在96.5%~104.7%之间。该方法满足GB 5009.8-2023《食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》方法要求，可为相关从业人员提供参考。

本文建立了一种采用在线固相萃取-二维液相色谱法同时测定配方奶粉中维生素A、D2、D3和维生素E的5种异构体（α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、α-生育三烯酚）含量的方法。样品经皂化后直接上机进样，仪器自动完成样品的富集、SPE净化、目标组分的分离及测定过程，并通过对该方法的线性、重现性和加标回收率等性能指标进行了测试。结果表明：各组分线性关系良好，重现性好，回收率高，满足测定要求，适用于奶粉中维生素A、D和E的含量测定。

使用高效液相色谱，建立了血清中万古霉素及去甲万古霉素含量测定方法。使用标准品及质控品进行了方法的线性、准确度、精密度及灵敏度的考察。结果显示该方法线性良好，灵敏度高，回收率及精密度满足临床测定需求。该方法前处理简便，样本用量少，分析速度快，专属性强，灵敏度高，可用于万古霉素及去甲万古霉素治疗药物监测。

使用岛津高效液相色谱仪，建立了血浆中替考拉宁的测定方法。使用内标、校准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，校准曲线相关系数大于0.998，质控品测定结果与理论值接近，回收率在93.3%~103.6%之间，精密度RSD在1.7%~2.7%之间。该方法前处理简便，灵敏度高，专属性强，可用于替考拉宁血药浓度监测，供相关从业人员参考。

广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械，有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试，而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试，会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看，国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格，标准涉及众多分析仪器，植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广，仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多，而液相色谱，光谱等也均有相当比例使用。

本实验采用岛津Nexera LC-40B XR高效液相色谱仪，参照YY/T 0719.10-2022 《眼科光学 接触镜护理产品 第10部分：保湿润滑剂测定方法》对隐形眼镜护理液中羟丙基甲基纤维素含量进行测定。在本色谱系统下，羟丙基甲基纤维素在0.1~1.0 mg/mL浓度范围内具有较好的线性关系；对市售隐形眼镜护理液样品溶液重复进样6次，仪器精密度良好；回收率满足测定需求。实验结果表明，此方法简便易行，准确度好，精密度高，回收率满足测定需求，可用于隐形眼镜护理液中羟丙基甲基纤维素含量检测。

本实验采用高效液相色谱仪，参照YY/T 0719.10-2022 《眼科光学 接触镜护理产品 第10部分：保湿润滑剂测定方法》对隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量进行测定。在本色谱系统下，聚乙烯吡咯烷酮在0.05~1.0 mg/mL浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数达到0.9999，线性准确度在98.2%～100.4%之间；对样品溶液重复进样6次，聚乙烯吡咯烷酮的保留时间RSD为0.02%，峰面积RSD为0.3%，测定含量RSD为0.3%，仪器精密度良好。实验结果表明，此方法简便易行，准确度好，精密度高，可用于隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量检测。

本实验采用岛津Nexera LC-40B XR高效液相色谱仪配备示差折光检测器，参照YY/T 0719.8-2019 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定》对隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量进行测定。在本色谱系统下，泊洛沙姆在0.2~3.0 mg/L浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数达到0.9999；对样品溶液重复进样6次，泊洛沙姆的保留时间RSD为0.02%，峰面积RSD为0.7%，仪器精密度良好。实验结果表明，此方法简便易行，准确度好，精密度高，可用于隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测。