岛津Shimadzu半制备型超临界流体色谱仪Nexera UC Prep

手性化合物是一种分子中含有不对称碳原子，互为镜像且不能叠加的化合物。HPLC一直是分离手性化合物的主流方法，但近年来，超临界流体色谱分析法（Supercritical Fluid Chromatography：SFC）的应用引起了人们的关注。SFC使用的流动相主要是超临界二氧化碳，具有低极性、低粘度、高扩散性的特点。在流动相中添加极性有机溶剂（改性剂）可以抑制目标化合物与固定相之间的相互作用。手性化合物通常使用HPLC正相条件进行分离，但上述SFC的独特性质使SFC分析更具优势，分离速度更快、有机溶剂使用量更少，从而降低成本并减少对环境的影响。 在此背景下，制药领域在新药研究合成的过程中广泛使用SFC进行手性化合物光学拆分。但是，从种类繁多的手性色谱柱中寻找适合分析物的分析柱和流动相（改性剂）组合需要花费大量的精力和时间，因此需要更快、更精简的方法，用于手性化合物的分离。 本文将介绍使用Nexera UC手性筛选系统及分析方法开发软件LabSolutions MD开发手性化合物分离条件的工作流程。

制备色谱是一种用于从混合物中分离目标化合物的技术，是很多研究领域和生产过程必不可少的分离和纯化手段。与传统的纯化方法（如蒸馏、萃取、重结晶等）比较，制备色谱是一种更有效的分离方法，因此被广泛应用在样品和产品的提取和纯化上。相较于分析型高效液相色谱关注于分离效率和分离效果等因素外，制备型高效液相色谱同时需要考虑目标产物的产率和纯度的，因此合理的目标馏分收集方式和手段也是制备型高效液相色谱重要的单元组成和重要参数。

本文采用岛津生物兼容性液相系统结合尺寸排阻色谱法，开发了一种检测司美格鲁肽注射液制剂中聚集体的方法。优选的流动相条件和SEC色谱柱可以实现司美格鲁肽主成分、聚集体和制剂中抑菌剂的有效分离，分离度均大于2.5 。连续六次进样，司美格鲁肽保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）在0.044% 以内，重复性良好。

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定透明质酸钠分子量。采用体积排阻色谱（SEC）对样品进行分离，示差折光和多角度光散射检测器进行检测，此方法操作简便，快速，成本低，可用于透明质酸钠绝对分子量的测定。