动态颗粒图像分析系统

岛津动态颗粒成像分析系统iSpect DIA-10具有样品消耗量少，操作简单等特点。系统将所有测试的粒子通过拍照记录下来并自动进行统计，可同时获得颗粒的粒径分布、形貌特征及个数浓度等信息；iSpect viewer软件具有强大的计算功能，可对指定条件的粒子进行统计分析。

岛津动态颗粒成像分析系统iSpect DIA-10具有样品消耗量少，操作简单等特点。系统将所有测试的粒子通过拍照记录下来并自动进行统计，可同时获得颗粒的粒径分布、形貌特征及个数浓度等信息；iSpect viewer软件具有强大的计算功能，可对指定条件的粒子进行统计分析。

利用iSpect DIA-10动态颗粒图像分析系统，通过获取颗粒图像和测量球化前后SUS316L粉末的圆度，并对球化处理的效果进行定量评价。由于动态图像分析方法可以在短时间内对统计上显著数量的颗粒进行形状分析，因此iSpect DIA-10是金属3D打印机用粉末质量控制中评估颗粒特性的有效工具。

岛津动态颗粒成像分析系统iSpect DIA-10具有样品消耗量少，操作简单等特点。系统将所有测试的粒子通过拍照记录下来并自动进行统计，可同时获得颗粒的粒径分布、形貌特征及个数浓度等信息；iSpect viewer软件具有强大的计算功能，可对指定条件的粒子进行统计分析。

岛津动态颗粒成像分析系统iSpect DIA-10具有样品消耗量少，操作简单等特点。系统将所有测试的粒子通过拍照记录下来并自动进行统计，可同时获得颗粒的粒径分布、形貌特征及个数浓度等信息；iSpect viewer软件具有强大的计算功能，可对指定条件的粒子进行统计分析。

通过使用iSpect DIA-10测量在不同应力条件下制备的蛋白溶液，获得了微米级不溶性亚可见颗粒的颗粒图像，并按尺寸表征了颗粒浓度。iSpect DIA-10甚至能够以高成像效率测量痕量样品，因此可用于表征生物制药中的不溶性亚可见颗粒。

本文采用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10对中药注射液中的不溶性微粒进行测试，样品消耗量少，仪器简单易用，可同时获得微粒粒径、粒形和数量等信息。

滴眼剂可分为成分溶解在水（油）里的水性（非水性）滴眼剂与成分不溶解但颗粒呈悬浮状态的水性（非水性）混悬型滴眼液。日本药典规定，悬浮滴眼剂中颗粒的最大粒径一般为75μm或更小。 由于激光衍射法具有测量时间短和测量范围宽等优点，被广泛应用于颗粒尺寸分布的测量。然而，在需要获得最大长度的情况下，这项技术也存在一些问题，因为很难检测出相对于颗粒总量而言数量很小的粗颗粒；由于非球面颗粒的粒径是以球体的等效直径计算的，因此无法测量非球面颗粒的最/大长度。本文介绍了通过使用动态颗粒图像分析系统iSpectTM DIA-10获取颗粒图像并分析颗粒形状、粒径分布和浓度来表征悬浮滴眼剂产品和含有球形和针状颗粒的混合样品中颗粒最大长度的实例。

使用iSpect DIA-10对50 mg/mL的标称直径为0.2 μm的市售二氧化硅料浆原液进行直接检测，成功完成了对μm量级的粗颗粒的过滤前后浓度的定量评价。另外，发现粗颗粒并不能按过滤器孔径完全去除，通过检测进行确认是非常重要的。iSpect DIA-10采用微量池方式，针对高浓度的亚微米颗粒料浆，也可以按原液或减小稀释倍数进行检测。检出效率高，可在短时间内完成检测，因此，对质量控制中的粗颗粒（异物或凝聚物）检测和浓度评价是有效的。