115度压力蒸汽灭菌生物指示剂

115℃压力蒸汽灭菌生物指示剂由枯草杆菌变种芽孢(ATCC35021)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×10⁶～5×10⁶cfu/片。

原理

1.本品为压力蒸汽灭菌生物指示剂,质量控制参照USP(美国药典)和ISO-1138(国际标准化组织),使用菌种为 Bacillus subtilis5230

2.如果灭菌处理不完全,残活的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖,代谢成酸,pH值降低,培养液颜色由蓝绿色变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持蓝绿色不变

3本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物,完全适用于压力蒸汽火菌。

4本品表面的标签持有化学指示的性能,便于确认有否经灭菌处理。

使用方法

1.在 ACE test表面的标签空白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项

(如:灭菌处理日期、位置等)

2.将 ACE test数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置

3.灭菌处理后,将 ACE test取出,确认标签上的化学指示剂变成黑色

后,放置15分钟以上冷却至室温。

4将完全冷却后的 ACE test垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安

定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触

培养液,培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

5.请在35-39℃温度间将 ACE test竖着进行培养。为了便于对照,请

用同一批号未使用的 ACE test,在玻璃管夹破后,同时进行培养

6.确认灭菌效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。

结果判定

1.培养48小时后,培养液颜色由蓝绿色变成黄色,说明灭菌不完全,请重新进行灭菌。若培养液颜色保持不变,则可判断灭菌完全。

2.只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的 ACE test的培养液颜色必定由蓝绿色变成黄色。

注意点

1.使用前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期24个月

2生物指示剂脑应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

3.被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃

4.在确认菌的繁殖(呈黄色)后,请不要继续培养。

保存

请在温度2~25℃,相对湿度20~80%RH条件下避光保存