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公司动态

浅谈透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的应用

浅谈透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的应用说到透皮乳膏,大家第一反应想的是不是医药行业功效型的乳膏、比如红霉素软膏、马应龙痔疮膏等耳熟能详的名字。但是,透皮和乳膏不仅是医药的专属词,越来越多的化妆品也开始了透皮之路。一、什么是透皮吸收?药物透皮吸收是指药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程。 化妆品透皮吸收相对来说较为简单,化妆品在皮肤上涂抹,使颗粒粒径偏小的成分被皮肤真皮层快速的被吸收,同时能够使血液循环加快,对皮肤有很好的滋润修复效果,同时也能将皮肤内油脂分泌物排出皮肤以外。二、化妆品透皮吸收的优势1) 传统的护肤品往往只能滞留在肌肤表层,‌而无法渗透到真皮层。真皮层含有大量的胶原蛋白和弹力纤维,‌对于皮肤的弹性和紧致起着关键作用。护肤品透皮的优势主要体现在提高化妆品原料的稳定性和增强成分的渗透性,‌以及直接作用于肌肤的真皮层,‌从而更好地发挥护肤功效。2) 通过药剂学技术的发展,‌如纳米技术、‌脂质体、‌微胶囊、‌微乳液技术等,‌可以提高化妆品原料在配方中的稳定性,‌同时增强某些成分的渗透性,‌这种技术使得护肤品能够更有效地被皮肤吸收,‌从而发挥更大的护肤效果。三、透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的优势1)提高产品质量:‌化妆品中的各种原料的颗粒粒度直接影响产品的外观和用户体验,‌乳液和面霜对颗粒粒度大小和分布均匀性有很高的要求,‌通过透皮乳膏粒度分析仪ZML310,‌可以检测原料的颗粒粒度,‌帮助化妆品制作调整物料配比,‌生产出高质量的化妆品产品。2)优化生产过程:‌在生产过程中,透皮乳膏粒度分析仪ZML310可以帮助制造商监控每个环节的质量。‌通过快速检测原材料中颗粒分布的情况,‌协助制造商调整配比及时纠正问题,减少化妆品生产过程中的质量异常问题。‌四、透皮乳膏粒度分析仪ZML310产品简介:透皮乳膏粒度分析仪ZML310是专业测试半固体制剂(软膏、乳膏、凝胶)、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、化妆品乳液液滴粒径分布,液晶分析等研发实验室使用,可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数。产品由显微镜主机(可以选择不同配置)、高分辨率数字摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机等。产品功能:粒度、粒形、颜色分析等 测量范围:200nm-3000μm 应用范围:固体粉末、液体制剂、半固体制剂、透皮贴剂、化妆品乳液液滴粒径分布等应用案例:如下图显示,将乳膏样品或者固体粉末涂抹在显微镜载玻片上,用盖玻片轻轻按压盖上,置于显微镜下观察,选择合适的显微镜物镜,调节到最佳视野后利用软件进行抓取图片,然后移动到另外视野下抓取图片,连续抓取几个视野,确保有足够多的颗粒。进行分析颗粒的粒度分布和粒形分析。

应用实例

2024.07.25

光阻法大乳粒分析仪器设备的应用

带你认识光阻法大乳粒分析仪1、 什么是光阻法?顾名思义,光阻法是颗粒检测的光学法。光阻法是一种高解析度分析技术,可以检测出单个的离群值。也可以使用它获取整体粒度分布,但是,使用光阻法颗粒计数器时,样品浓度是一个重要的考虑因素,为得到准确的分析结果,样品必须以稀释的形式存在,确保颗粒一个一个通过传感器,得到准确结果。2、 光阻法工作原理当液体中的微粒通过一窄小的检测区时,与液体流向垂直的入射光,由于被不溶性微粒所阻挡,从而使传感器输出信号变化,这种信号变化与微粒的截面积成正比,光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理,光阻法的工作方式是在光源和检测器之间让稀释的颗粒悬浮液体通过。3、 光阻法大乳粒分析仪的应用1)药物分析:光阻法大乳粒分析仪主要针对乳状注射液,乳中的粒度大小和粒度分布直接影响到静脉注射的效果和药效,是一个非常重要的检测指标。它基于特定化学物质对光的吸收特性,通过测量样品溶液对特定波长的光吸收程度,来判断样品中特有成分的含量,ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。2)半导体行业:在半导体行业中,光阻法大乳粒分析仪用来测试CMP Slurry药液中颗粒数量等,如二氧化硅、氧化铈、氧化铝等药液。ZM-02型号产品完全可以按照要求查看任意通道颗粒的数量,如1μm、2μm、5μm等。光阻法大乳粒分析仪ZM-02产品简介:大乳粒分析仪是采用光阻法原理设计生产的颗粒计数器,其主要的功能是用来测试注射型乳剂,如脂肪乳、丙泊酚等。用来表征乳剂中乳滴粒径在5μm至50μm之间的乳滴总体积与乳剂中油相总体积的比值。《USP729》和《中国药典》中对乳剂大乳粒的测试做了明确的规定,ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。还可以应用于测试微泡体积,造影剂等产品,符合《中国药典》0982章节第四法中粒度分布检测要求,可以用来检测气泡浓度。产品型号:ZM-02 设备原理:光阻法产品功能:测试乳剂大乳粒PFAT5,混悬液中颗粒浓度;测量范围:0.5μm-400μm技术特点: ◆ 检测范围广,0.5μm-400μm ◆ 全自动稀释,无需人工稀释 ◆ 符合药典要求,报告直接给出大乳粒值◆ 操作软件符合21CFR PART11法规要求粒径分布和大乳粒值                               颗粒累积分布

参数原理

2024.07.24

巴马香猪猪皮在透皮研究领域的应用

近十几年来,常用于透皮研究实验的动物可分为两大类,即有毛动物和无毛动物,有毛动物有小鼠、大鼠、猪、兔等,无毛动物有无毛鼠、蛇等。有毛动物和无毛动物的皮肤,在结构上的差异主要是皮肤附属器的不同,药物可以通过皮肤附属器吸收,不同动物皮肤渗透性不同,研究表明:猪、猴的皮肤渗透性与人皮肤接近。1、 为什么透皮研究要用巴马香猪猪皮?1.结构与人类皮肤相似:巴马香猪的皮肤在结构和功能上与人类皮肤具有很高的相似性。特别是幼龄巴马香猪的皮肤,其角质层、真皮和皮下组织的结构特点与人类皮肤非常接近。这使得巴马香猪皮肤能够成为理想的透皮研究模型,用于模拟药物和化合物在人类皮肤中的透皮行为。2.免疫组化反应特性接近:巴马香猪皮肤在免疫组化反应特性上也与人类皮肤相似,如皮肤细胞的更新周期、基底膜的结构和组成等。这些相似性有助于更准确地预测药物和化合物在人类皮肤中的代谢和排泄过程。二、什么样的巴马香猪猪皮才是合格的?1.品质好:表面净且光洁,无砂眼、无毛发、无黑点、无破损,厚度大约为0.8mm-1mm,1月龄左右。2.加工处理到位:皮下组织以及毛发均处理干净,可以直接用于实验或其他用途。无添加化学试剂,全程冷链运输,确保品质不受影响。三、巴马香猪猪皮在透皮中实验的应用1.药物研发透皮实验:巴马香猪猪皮由于其独特的生物学特性,被广泛应用于药物研发的透皮实验中。透皮实验是评估药物在皮肤中渗透性和药物作用机制的重要方法。巴马香猪猪皮作为一种良好的透皮模型,能够提供关于药物在皮肤中透过速率、透过量等关键参数的数据,帮助研究人员更准确地预测药物在人体内的吸收和分布情况。2.化妆品评价透皮实验:在化妆品领域,巴马香猪猪皮同样发挥着重要作用。化妆品中的活性成分需要通过皮肤屏障才能发挥作用,而巴马香猪猪皮能够模拟人体皮肤的屏障功能,评估化妆品中活性成分的透皮性能和生物利用度。这对于化妆品的研发和质量控制具有重要意义。四、巴马香猪猪皮供应月龄:巴马香猪月龄在 28 天-40 天,如需其他月龄采购时告知。 大小:30 天巴马香猪猪皮其展开大小在A4 纸张大小左右,因香猪生长状态大小会有一定偏差。 厚度:处理后的巴马香猪猪皮在 0.8mm-1.0mm 之间,需要特殊厚度购买时告知。尺寸:可以按照要求切割成25mm直径或者其他大小。五、巴马香猪猪皮处理后状态:                              

企业动态

2024.07.22

这里的化妆品类,全到你不敢想象!

这里的化妆品类,全到你不敢想象!2024年7月18-19日,2024PCT上海站在跨国采购会展中心隆重开幕!荣格个人护理品技术高峰论坛是亚太地区颇具行业影响力的个人护理品盛会之一,将预计将会有150+热点话题,250+展商,5000+行业观众参与,总展览达10000m²。同时也会举办技术创新奖颁奖典礼,全面深入了解行业创新趋势,助力参会代表洞悉全行业领先技术与理念、成功案例、产业方向,激发灵感,把握产业脉搏,推进个人护理品行业高速稳健发展。梓梦科技也会助力个人护理品的发展,在专家云集的跨国采购会展中不断地学习和成长,也将和各位共同探讨个人护理产品的发展方向,此次也携带液晶分析仪ZML310、纳米粒度及Zeta电位分析仪、澄清度伞棚灯参展,为个人护理品的发展贡献一份力量。液晶分析仪ZML310:测量范围:200nm-3000μm产品特点:        ♦一次性测量所有信息,粒度粒形等        ♦自动识别,统计颗粒并给出粒度分布        ♦具有录像功能,实时回放样品真实状态        ♦2000万像素彩色相机,成像更清晰        应用范围:化妆品乳液液滴粒径分布,液晶分析等 纳米粒度及Zeta电位分析仪 ZS920:    测量范围:       粒度测试范围:0.3nm-15μm       zeta电位范围:无实际限制产品特点:        ♦实验室/离线测试        ♦数据完全可以和马尔文等进行匹配        ♦具有强大的多峰分析功能应用范围:乳液、保湿霜检测澄清度仪伞棚灯/ZM-200A:照度范围:白色光0-10000Lx            红色光0-8000Lx产品特点:♦一台设备三个检测功能♦按照药典标准设计  ♦体积小巧,为拥挤的实验室节省空间   应用范围:爽肤水、化妆水、卸妆水等检测

企业动态

2024.07.17

澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用

澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么?澄清度检查是一种简单而实用的检测方法,用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业,液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此,快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应用于药品、食品饮料、化妆品等行业。在药品行业中,澄清度检测仪可以用于检测注射剂原料药中的微量不溶性杂质,在一定程度上可以反应出药品的质量,确保使用安全。在食品饮料行业中,澄清度检测仪可以用于检测果汁、牛奶、酒水等液体的澄清程度,确保产品的质量和饮用。在化妆品行业中,澄清度检测仪可以用于检测化妆水、卸妆水、喷雾水等液体的澄清程度,以确保产品的正常使用。三、澄清度检测仪的出现意义澄清度检测用伞棚灯的出现,省去了暗室,大大便捷了我们药品研发。1.测试结果更准确。澄清度仪检查,分辨率更高,测试更准确。它严格按照药典标准执行,规范了人眼观察到的物品、背景及光路,为实验结果的可靠性提供了有力保障。2.减少干扰。澄清度检测仪的设计减少了杂散光的干扰,通过提供稳定、均匀的光照环境,减少了外界光线对观察过程的影响,使实验结果的准确性得以提高。3.灵活使用。澄清度检测仪可根据不同样品,调节背景光的强弱,以适应不同的检测需求。它不仅可用于药品、食品、化妆品等业的澄清度检查和溶液颜色检查,还可应用于环保、化工、科研等多个领域。4.提高工作效率。澄清度检测仪大大减少了检测过程中的干扰因素,有助于提高观察的准确性和一致性,从而节省时间,提高工作效率。四、总结澄清度检查是确保生活安全的重要环节,它通过检查液体中的异物,避免了异物对人体造成的潜在危害。澄清度检查仪的出现,是科技与时代的产物,更先进更准确的检测液体澄清度,为生活质量提供了安全保障。

应用实例

2024.07.16

热烈祝贺上海梓梦科技有限公司成为上海浦东新区新材料学会 副理事长单位

梓梦科技被评为“上海浦东新区新材料学会 副理事长单位”,很好地说明了梓梦科技负责人具备较强的创新意识、较高的市场开拓能力和经营管理水平。说明梓梦科技是国家重点支持的具有高成长性的企业,具有较好的潜在经济效益。梓梦科技也会努力提升自身的科技创新能力,研发出更多更好的产品,为社会发展作出贡献。上海梓梦科技有限公司是一家上海高新技术企业,专注于制药行业粒度及zeta电位分析、注射剂不溶性微粒检测、澄清度检查和可见异物的检查、外用制剂粒度晶型分析。梓梦科技自主产品主要有透皮乳膏粒度分析,外用制剂粒度分析仪,多功能颗粒度分析仪,澄清度检查用伞棚灯和可见异物伞棚灯,不溶性微粒仪(光阻法和显微计数法),微流图像法粒度仪,大乳粒分析仪,真空粉末分散器,乳膏标准制样器,纳米粒度及zeta电位分析仪,在线纳米粒度分析仪;代理品牌主要有库尔特电阻法颗粒计数器,美国DT超声电声法高浓度粒度及zeta电位分析仪,德国ALV动静态同步光散射仪,晶型分析仪,流变分析仪,经皮水分仪等实验室分析产品;供应透皮实验用巴马香猪猪皮、裸鼠皮、牛蹄甲等耗材。梓梦科技期待与您建立合作,为您带来专业的技术服务!

企业动态

2024.07.04

显微镜法乳膏颗粒度分析仪的突出优势

显微镜法乳膏颗粒度分析仪的突出优势在了解显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310之前,我们先要知道 颗粒是什么?比如当阳光穿过空气,我们会看到空气中的一颗颗的尘土,我们称之为尘土颗粒。颗粒是具有一定尺寸和形状的微小的物体。有的颗粒肉眼可见,有的颗粒需要借助仪器才能观察到。颗粒包括固体颗粒(粉体是由固体颗粒组成)、液体颗粒(雾滴、油珠等)、气体颗粒(液体中的气泡等)。颗粒的大小叫粒度。不同粒径颗粒占总量的百分数叫粒度分布,有区间分布和累计分布两种形式。粒度检测 ,是通过特定的仪器和方法对物体粒度特性进行表征的一项实验工作。在不同应用领域中,对粒度特性的要求是各不相同的,而在所有反映粒度特性的指标中,粒度分布是所有应用领域中很受关注的一项指标。显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310可以满足不同应用领域中对于粒度特性检测的要求:显微镜法乳膏颗粒度分析仪用来检测颗粒粒度大小,粒度分布,形状特征,颗粒表面颜色等等。产品有成像系统、转接头、数字摄像机、分析软件和计算机等。产品报告可以给出D10、D50、 D90等重要的粒度特征值。可以检测颗粒粒径范围:200nm-3000μm。高像素的摄像机使得颗粒图像更清晰。显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310还可以搭配热台,研究药物中不同成分熔点,反向解析药物粒径大小。显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310具有直观,可视,准确,操作简单 ,测试范围广,测量参数全面等特点,为科研人员提供很大的便利。

应用实例

2024.07.04

浅谈透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的技术优势

浅谈透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的技术优势透皮乳膏粒度晶型分析仪的诞生背景经皮给药也叫透皮给药,是通过完整皮肤用药,达到局部或全身疾病的治疗与控制,透皮给药比起注射和肠胃给药更具有安全性,人性化。经皮给药是新发展起来的新型给药系统,收到医生和患者的喜爱,促使经皮技术的也不断发展,透皮乳膏粒度晶型分析仪应运而生。透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的应用。透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪)是专业测试半固体制剂(软膏、乳膏、凝胶)、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、液体制剂等研发实验室使用的颗粒粒度粒形分析仪器,可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数。透皮乳膏粒度晶型分析仪的技术优势。    透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪)的测量范围很广泛,可以检测颗粒度粒径范围是200nm-3000μm。透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪包含显微镜主机(可以选择不同配置)、高分辨率数字摄像机、专业智能粒度、粒形分析软件和计算机。该仪器可具备明场,暗场和偏光等分析模式。显微镜物镜可以选择 5X 10X  20X  40X  100X的放大倍数,方便实验人员根据样品情况自由选择分析模式和放大倍数。透皮乳膏粒度晶型分析仪的应用拓展。    透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪)不仅仅在制药行业颗粒粒度粒形分析上有突出的优势,在化妆品行业,材料行业等的颗粒度检测也有突出的贡献。

应用实例

2024.06.28

粒度分析常用的方法有哪些? 粒度分析报告如何得出?

粒度分析常用的方法有哪些?  粒度分析报告如何得出?一.什么是粒度?粒度一般指粒径。   颗粒的大小称为“粒径”,又称“粒度”或者“直径。粒径影响微粒材料的许多性能,它是质量和性能的一个重要指标。在现实生活中,有很多领域诸如能源、材料、医药、化工、冶金、电子、机械、轻工、建筑及环保等都与材料的微粒粒度息息相关 因此,对许多产品的粒度分布测量和控制是非常重要的。2粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是对颗粒进行分析,其目的在于通过对颗粒的尺寸大小、形状、分布等特性的研究,以优化产品的质量和性能。粒度分析的方法和对象非常广。目前流行的颗粒粒度表征分析仪器基于几个不同原理,包括激光衍射法、动态光散射法、超声衰减法、颗粒图像分析法、筛分法、离心沉降法、电阻法、光阻法等。3颗粒图像分析法有静态、动态两种测试方法:静态颗粒图像分析法使用改装的显微镜系统,配合高清晰摄像机,将颗粒样品的图像直观的反映到电脑屏幕上,配合相关的粒度分析软件可进行颗粒大小、形状、整体分布等属性的计算。图像分析比其他技术和选项能提供多得多的数据值,它可以测量每个颗粒的粒径,使用户计算和报告粒度结果具有无与伦比的灵活性。 4知识与拓展:粒度分析报告粒度分析后如何得到粒度分布结果,报告上哪些数值是必须存在?多功能颗粒度分析仪ZML320采用图像法分析粒度,符合中国药典CP0982检测要求,一键给出测试报告,报告上可以给出D10、D50、 D90、平均粒径等重要的粒度特征值。粒度的形态特征,最大最小粒度都清晰可见。用来检测外用制剂(乳膏、软膏、凝胶、贴剂)、中药药膏粒度分布、固体粉末、液体制剂、混悬剂多组分粒度分析等。

应用实例

2024.06.25

经皮给药制剂线下研讨会南京站—完美收官

经皮给药制剂线下研讨会南京站—由梓梦科技完美收官2024年5月16日下午,经皮给药制剂线下研讨会在梓梦科技总经理韩广乾的精彩演讲中,完美落下了帷幕。相信来自全国透皮制剂行业的优秀代表也是收获满满,不枉此行,不仅在场内有知识上的学习,更在场外有了实践上的沉淀,现在我来带大家简单复习一下课上我们一起回顾下此次会议的精彩片段内容:6月15日上午第一讲,主讲人是EFG发起人和主理人潘宪伟老师,潘老师对经皮给药制剂的质量研究,尤其是对IVRT和IVPT的研究设计有非常深入的见解。第一节课上,潘老师带我们学习了外用药物产品的体外释放研究,从IVRT各国的法规介绍到IVRT及样品分析方法验证,每个学员都听得津津有味,当然含金量最重要的环节当属更高的则是实操演练和问题答疑部分,试问有哪位同学能错过和潘老师的一对一呢?会上,江苏莱蒙仪器科技有限公司的总经理李万峰先生,针对莱蒙的发展做出了介绍,让更多的人了解认识了莱蒙的仪器与耗材,更深入人心的当然是那句强有力的:让中国分析仪器行业更有尊严。我相信,这不仅是莱蒙的信念,更是中国万千分析人才共同的信念。6月15日下午第二讲,来自上海珩泽科技有限公司的李长运总经理给各位学员分享了流变学在透皮制剂领域的分析测试实践,从四个部分讲解了流变学与经皮给药之间的联系,流变学的理论基础到流变学的实际应用,不管是会上还是会后下,李老师的知识一直都是持续输出,给学员们好好的上了带来了生动丰富的一课!6月16日上午第三讲,依旧是人气超高之王的潘老师主讲,主要讲了内容是经皮给药制剂的体外透皮研试验研究,讲解了关于IVPT各国法规,阐述了IVPT的原理作用,以及IVPT研究的必要性,在会上讲解了IVPT几种不同的开发方法,并进行了深入对比,还有样品分析方法验证和IVPT方法验证等,潘老师的课仿佛让我们回到了大学时光,学不完的知识点,受益匪浅。6月16日下午第四讲,由上海梓梦科技有限公司总经理韩广乾先生来压轴讲解,会上主要讲解了粒度分析仪器在外用制剂上的分析测试,韩总有着丰富的粒度分析经验,并且从19年开始,专注于外用制剂(乳膏、软膏、凝胶、贴剂)中液滴粒径分析和API粒径分析,重点讲解了外用制剂粒度分析的难点以及解决方案,并介绍了更新后的梓梦科技自主研发的颗粒度分析软件系统,软件的功能应用大大提高了外用制剂分析的效率以及准确度。针对韩总对软件应用的精彩讲解,后会后有就多家客户的问题做一一探讨和解答来学习请教,并得到了满意的答复。至此,会议也圆满落幕,相信大家在本次研讨会上都有了大大小小的收获,对经皮给药有了新的认知,更是难忘的一次学习之旅。敬请期待后续课程安排,我们会一一邀请大家。梓梦科技是一家专注粒度、粒形、颜色、zeta电位分析的高新技术企业,公司拥有外用制剂粒度仪,纳米粒度及zeta电位分析仪,0903不溶性微粒分析仪,多功能伞棚灯,澄清度检测仪,在线纳米粒度分析仪,大乳粒分析仪,微流图像法粒度仪,0982静态图像法粒度仪等产品,有需要客户随时联系沟通。

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2024.06.21

经皮给药制剂线下研讨会 学习补给站之南京站

经皮给药制剂线下研讨会  学习补给站之南京站 5月15-16日,上海梓梦科技携多功能颗粒度分析仪参加会展,在会场一对一进行测样演示,以及产品功能讲解,将多功能颗粒度分析仪的优势展现出来,手把手教会您如何分析。‍‍‍在跟各位老师的交流当中,我们也受益匪浅,本次研讨会,我们不仅是主讲人、组织方更是学习者,梓梦科技会在每次会展中不断的成长进步,助力行业发展,更好的帮您解决关于粒度粒形的疑点难点,对我们梓梦来说,除了提供设备,更重要的是提供技术支持、全程服务,协助每一位客户解决问题。做粒度粒形分析,我们是专业的。  多功能颗粒度分析仪ZML310符合中国药典CP0982粒度检测和CP0109章节的检测要求,用于检测化妆品(护肤品、彩妆),外用制剂(乳膏、软膏、凝胶)、透皮膏贴、混悬剂、纳米晶、API原料药等研发实验室使用,可以用来测量颗粒粒度大小,形状特征,颗粒表面颜色等参数。仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点,更迅速更便捷的为客户解决问题。梓梦科技是一家专注粒度分析的高新技术企业,拥有纳米粒度及zeta电位仪、微流图像法粒度粒形分析仪、透皮乳膏粒度晶型分析仪、显微计数法不溶性微粒仪、zeta电位分析仪、在线纳米粒度分析仪、晶型分析仪等产品。欢迎各位咨询

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2024.06.20

多功能颗粒度分析仪-颗粒粒度粒形分析仪器

多功能颗粒度分析仪-颗粒粒度粒形分析仪器仪器介绍:多功能颗粒度分析仪可以用来测量颗粒粒度大小,形状特征,粒径分布,颗粒表面颜色等参数。产品由成像系统,转接头,数字摄像机,分析软件和计算机等组成。工作原理是通过专用高分辨率数字摄像机和光学显微镜,将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中,用专业的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析,并通过显示器输出分析结果。多功能颗粒度分析仪是传统的显微镜观测功能和现代高科技图像处理功能的结合。技术参数 :产品特点:多功能颗粒度分析仪具有直观,可视,准确,测试范围宽,测量参数全面等特点分析软件:软件可以自动进行样品颗粒统计,并对颗粒做粒度分布。颗粒一键捕捉、分析。三秒完成测试。颗粒识别度>99%。测试过程:1)先将样品涂抹在显微镜载玻片上,用盖玻片轻轻按压盖上;2)准备好的玻片置于显微镜下观察,选择合适倍数的显微镜物镜;3)调节到合适的视野后利用多功能颗粒度分析仪的分析软件进行抓取图片,识别图片中的颗粒。分析软件可以自动快速分析出颗粒数量,给出D10、D50、D90等参数,识别视野中的颗粒并给出粒度分布,并可以按照不同的粒形进行过滤分析。4)保存并打印测试报告。

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2024.06.19

上海梓梦科技 2024中国平坦化技术大会暨海峡两岸平坦化技术论坛

在美丽的海滨城市烟台,与梓梦来一场美丽的邂逅2024中国平坦化技术大会暨海峡两岸平坦化技术论坛,与平坦化技术相关的高校、研究所和企业的专家、学者技术人员在山东烟台开启了一场美丽的思想碰撞。会议就半导体行业平坦化技术的发展现状和发展趋势进行了学术和技术的交流,共同提高平坦化技术的研究和应用水平,促进相关行业发展。是一场微纳电子和精密制造平坦化技术领域学术界和产业界共同学习、共同成长的盛会。  上海梓梦科技赞助并参加了本次半导体平坦化会议,与多方专家学者进行交流碰撞,探讨梓梦科技分析仪器在CMP平坦化领域的实际应用,助力并促进行业发展。          产品信息

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2024.06.04

我们经常打的疫苗,离不开这个东西!

显微计数法不溶性微粒仪在疫苗研发生产过程中的应用疫苗主要是为了预防、控制疾病的发生或流行。在生产疫苗时,应考虑多个因素以确保疫苗的安全性、有效性和实用性,保证疫苗质量。不溶性微粒是疫苗研发生产过程中一个不容忽视的问题。不溶性微粒(particulate matter)是2014年公布的药学名词,是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质,通常粒径<50μm。不溶性微粒的来源有外源性,内源性和固有的不溶性颗粒。外源性来源:与产品及工艺无关的,如环境污染。内源性来源:产品生产过程中产生的金属、玻璃、硅胶等。固有来源:产品的晶体析出或是蛋白质聚集等。这些不溶性颗粒不仅直接关系接种者的身体健康,也反映出产品处方、工艺和药包材的选择是否合理,剂型选择是否得当,因此,对不溶性微粒进行检测具有十分重要的意义,尤其是在疫苗研发和生产中至关重要。梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒仪ZMP930,拥有全自动电动样品台,图像处理及操作软件等,可以很好的完成对疫苗中不溶性微粒的分析表征。显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的技术优势:1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求2. 摆脱原有显微镜结构,将光学放大部分设计成一体3. 软件符合21CFR Part11要求4. 标准放大倍数100倍5. 全自动进行滤膜扫描,并进行颗粒图像分析6. 测试范围:1μm-1000μm7. 分析实验数据,导出标准报告8. 软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置功能9. 按照《中国药典》CP0903、USP788等各国标准出具报告

应用实例

2024.05.20

外用制剂软膏剂等的微观状态和粒径测定方法(0982显微镜法)

外用制剂有很多剂型,如粉剂,凝胶,乳膏,糊剂、硬膏等,不同剂型的微观状态和粒径粒度也一样。如何检测外用制剂的粒度和粒度分布呢?中国药典0982中规定显微镜法。梓梦科技自主研发的一款测定外用制剂微粒的粒度粒形软件,搭配显微镜使用,可以更好地让研发者看到样品的微观状态。外用制剂粒度仪ZML310(透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310)由光学显微镜(可兼容配置国内外各种型号三目显微镜)、高分辨率CCD 摄像机、颗粒图像分析软件、计算机、打印机等部分组成。外用制剂粒度仪ZML310ZML310操作过程很简单:1)先将样品涂抹在显微镜载玻片上,用盖玻片轻轻按压盖上;2)准备好的玻片置于显微镜下观察,选择合适倍数的显微镜物镜;3)调节到合适的视野后利用透皮乳膏粒度分析仪ZML310分析软件进行抓取图片,识别图片中的颗粒,并自动快速分析出颗粒数量,给出D10、D50、D90等参数,识别视野中的颗粒并给出粒度分布,并可以按照不同的粒形进行过滤分析。保存并打印测试报告。

应用实例

2024.04.10

显微计数法不溶性微粒仪的操作

显微计数法不溶性微粒仪是药典0903检测不溶性微粒的第二法要用的仪器,当光阻法检测不适用时要用显微计数法检测。市面上有手动显微计数法不溶性微粒仪和全自动显微计数法不溶性微粒仪,手动显微计数法不溶性微粒仪的缺点很明显:需要人为计数,增加了很多的工作量,准确率也低,眼睛长时间的盯着显微镜计数数量也不利于健康。所以全自动显微计数法不溶性微粒仪符合客户的需求:1)全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;2)颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;3)符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;4)符合21CFR Part11法规及GMP对数据完整性的要求;5)符合各国药典对不溶性微粒检测标准:显微计数法不溶性微粒仪要如何操作呢?步骤是什么?首先显微计数法不溶性微粒仪要放置在超净台中。一整套的显微计数法不溶性微粒仪由:过滤装置、烘干装置、显微镜主机、全自动电动样品台、图像处理及操作软件等组成。要检测样品时,第一步是对样品进行过滤,然后把过滤膜放置在烘干装置中烘干,最后把烘干的滤膜放置在显微镜主机下,操作软件可以对样品自动计数,出具对应报告。梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒仪ZMP930.符合《中国药典》CP0903、USP788等各国药典的检测要求。设备特点:1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求2. 摆脱原有显微镜结构,将光学放大部分设计成一体3. 软件符合21CFR Part11要求4. 标准放大倍数100倍5. 全自动进行滤膜扫描,并进行颗粒图像分析6. 测试范围:1μm-1000μm7. 分析实验数据,导出标准报告8. 软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置功能9. 按照《中国药典》CP0903、USP788等各国标准出具报告

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2024.03.18

皮肤外用制剂的流变特性检测仪-流变仪

皮肤外用化学仿制药的开发过程中,鉴于皮肤外用制剂的复杂性,生产工艺对制剂的质量影响较大,需要对影响关键质量属性的工艺步骤及参数进行充分的研究,以确保产品达到与参比制剂一致的质量水平。皮肤外用制剂的关键质量属性(CQAs)中不可缺少的项目之一流变特性。应对仿制品与参比制剂的流变特性(包括剪切应力与剪切速率的完整流动曲线,屈服应力和蠕变试验、线性粘弹性响应)进行对比研究。   德国耐驰高性能旋转流变系统Kinexus Prime Ultra+,高性能研究级流变测试平台,用于测定聚合物熔体,聚合物溶液、悬浮液、乳液、涂料、油墨和食品等的流变性质的仪器。 可以表征高分子材料的分子量和分子量分布,能快速、简便、有效地进行原材料、中间产品和最终产品的质量检测和质量控制,帮助用户进行原料检验、加工工艺设计和预测产品性能。

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2024.02.05

梓梦科技:专注于颗粒粒度、粒形、颜色、数量统计|邀您参加第十届药物制剂前沿技术大会

一、大会概况:“药物制剂前沿技术大会”自创办以来聚焦解决复杂制剂发展过程中的共性关键问题,与制药相关监管部门、院 校、研发机构等单位就制剂研发、生产、政策解读等主题开展深入交流。大会采取线上和线下双平台模式,为全国各地行业间的学术探讨、交流合作提供桥梁,助力企业从立项研发到生产全周期的探索及完善,成为国内药品质量及其管理体系提升的重要平台。二、梓梦科技公司简介:上海梓梦科技有限公司是一家专注于医药行业分析仪器的高新技术企业,其主营产品有晶体析出率分析仪、激光粒度分析仪、外用制剂粒度分析仪、粒度粒形颜色分析仪、纳米粒度及zeta电位分析仪、流式图像法分析仪、澄清度检查专用伞棚灯、可见异物检查专用伞棚灯、流变分析仪、标准制样器、真空粉末分散器等。公司始终秉承诚信求实、创新发展的企业精神,持续深耕于医药研发粒度分析行业,以匠人精神做好产品与服务,以优质的产品与服务赢得越来越多的客户与市场的认同,为客户提供测试结果准确、性价比最高的仪器设备。三、仪器图片介绍:01.外用制剂粒度仪02.显微计数法不溶性微粒仪03.伞棚灯04.纳米粒度仪05.实验用巴马香猪猪皮四、联系我们

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2023.11.22

纳米粒度分析仪的原理及应用

梓梦科技>纳米粒度仪是应用很广泛的一种科学仪器,使用多角度动态光散射技术测量颗粒粒度分布 。动态光散射(DLS)法原理 :当激光照射到分散于液体介质中的微小颗粒时,由于颗粒的布朗 运动引起散射光的频率偏移,导致散射光信号随时间发生动态变化,该变化的大小与颗粒的布朗运动速度有关,而颗粒的布朗运动速度又取决于颗粒粒径的大小,颗粒大布朗运动速度低,反之颗粒小布朗运动速度高,因此动态光散射技术是分析样品颗粒的散射光强随时间的涨落规律,使用光子探测器在固定的角度采集散射光,通过相关器进行自相关运算得到相关函数,再经过数学反演获得颗粒粒径信息。纳米粒度仪的应用领域: 纳米材料:用于研究纳米金属氧化物、纳米金属粉、纳米陶瓷材料的粒度对材料性能的影响。 生物医药:分析蛋白质、DNA、RNA、病毒,以及各种抗原抗体的粒度。 精细化工: 用于寻找纳米催化剂的最佳粒度分布,以降低化学反应温度,提高反应速度。 油漆涂料:用于测量油漆、涂料、硅胶、聚合物胶乳、颜料、 油墨、水/油乳液、调色剂、化妆品等材料中纳米颗粒物的粒径。 食品药品:药物表面包覆纳米微粒可使其高效缓释,并可以制成靶向药物,可用来测量包覆物粒度的大小,以便更好地发挥药物的疗效。 航空航天 纳米金属粉添加到火箭固体推进剂中,可以显著改进推进剂的燃烧性能,可用于研究金属粉的最佳粒度分布。 国防科技:纳米材料增加电磁能转化为热能的效率,从而提高对电磁波的吸收性能,可以制成电磁波吸波材料。不同粒径纳米材料具有不同的光学特性,可用于研究吸波材料的性能。  

参数原理

2023.11.17

可见异物检查解析

0904可见异物检测解析一、可见异物的定义:可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。 二:可见异物的来源:外源性:药物生产环境中或人员带入的灰尘、毛发、玻璃屑、金属屑(与产品无关)、铁锈等;内源性:药物工艺过程中产生的金属、玻璃、橡胶塞,硅油等;抑或是来自与原料相关的不溶物或其他制剂组分的蛋白沉淀物等可见异物的检测方法:按药典规定可见异物检查法有两种:灯检法和光散射法。灯检法是基础方法,灯检法不适用的品种,如用深色透 明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7 号)的 品种可选用光散射法。灯检法又称人工目视灯检法,其用人的肉眼按适宜条件观察注射剂中是否有不溶性物质的存在。灯检法的装备:工作台、椅、灯检罩。药典法规条件:(1)人员条件:远距离和近距离视力测验,均 应 为 4. 9 及以上(矫正后视力应为5. 0及以上);应无色盲。 (2)环境条件:在暗室中进行目视检查。四、可见异物检测伞棚灯的由来:可见异物检测伞棚灯是根据《中国药典》可见异物检查法目视法的要求设计、研发的。可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项,应用行业广泛,是目视检查微细异物、痕迹的强有力设备,适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。五、可见异物检查伞棚灯应用领域药检医疗: 药品、食品、化妆品、原料,生物制品检查;卫生食品: 水质、饮料; 环保行业: 水质检查;兽药饲料: 原料、生物药品;化工原料: 液体检查;大学、科研院所:液体常规物性指标;

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2023.10.23

外用制剂粒度分析仪系统探讨

外用制剂粒度分析仪系统探讨外用制剂如半固体制剂( 软膏、乳膏、凝胶)、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、液体制剂等在研发过程中颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等都是特别重要的参数。参数的准确性和测试的方便性是研发人员首先关注的问题。外用制剂粒度分析仪ZML310是专门针对外用制剂颗粒粒度检测研发的产品,仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数多等特点。外用制剂粒度分析仪ZML310的优势:1)粒径范围:200nm-3000μm2)软件自动进行统计样品颗粒,并对颗粒进行做粒度分布;3)给出平均粒径、D10、D50、D90等值;4)一键操作,无需更多繁琐操作。固体粉末在颗粒粒度检测时还面临着制样时粉末分散不开,粉末聚集的难题,真空粉末分散器ZMD800很好的解决了这一难题。真空粉末分散器可以广泛运用于任何固体粉末,帮助研发人员在显微镜下很好的观察固体粉末,测试粉末的粒径大小,观看粉末的形貌等。  

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2023.10.12

伞棚灯:澄清度和澄明度伞棚灯系列

今天梓梦小编介绍一下什么是伞棚灯。伞棚灯系列产品是严格按照中国药典--《澄清度检查法》、《溶液颜色检查法》和《可见异物检查法》设计制作完成的,是实验室物性常规检查的专业检测设备。澄清度伞棚灯作为澄清度检查仪器,是检查药物中的微量不溶性杂质。用作注射剂的原料药,一般应作此项检查。检查方法是在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,在暗室内垂直方向置于伞棚灯下,照度为1000lx,从水平方向观察、比较,用以检查溶液的澄清度或浑浊程度。澄明度伞棚灯也叫可见异物检查伞棚灯,《中国药典》CP-0904 可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。ZM-100A型澄清度/可见异物检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的,可以完成澄清度和可见异物及其颜色三个检查项目,实现一台设备三个检测功能,为拥挤的实验室节省空间。设备灯光颜色不仅有药典规定的白光,还可以进行任意调节灯光颜色,便于检查有色样品,灯光照度可以调节大小。不仅符合药典要求的1000Lx,还可以达到20000Lx以上,便于观察不透光或浓度大样品,是注射液澄清度、可见异物、颜色检查不可或缺的法宝。

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2023.09.27

中国药典0982粒度检测方法-显微镜法测试粒度解析

2020版中国药典0982粒度和粒度分布测定法是用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。其中显微镜法、筛分法用于测定药物制剂的粒子大小或限度 ,光散射法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。在显微镜法中的粒度,系以显微镜下观察到的长度表示。首先标定目镜测微尺。中国药典0109软膏剂乳膏剂中,软膏剂系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。除另有规定外,软膏剂、乳膏剂的粒度应进行相应的检测,照粒度和粒度分布测定法(通则0982显微镜法)测定。 外用制剂粒度仪ZML310是一款适用于外用制剂检测粒度的仪器,可以检测原料药、乳膏、软膏、凝胶、固体粉末等,按照0982粒度检测方法-显微镜法的检测标准并高于此标准的一款仪器。测试方法参考 0982粒度检测方法-显微镜法测试方法,但是更简单,不需要稀释样品,样品直接涂抹于载玻片,在显微镜下检视盖玻片,配合软件,抓取视野下的颗粒。可以直接给出粒度分布和粒形分布。外用制剂粒度检测仪ZML310的优势:报告直观,直接给出粒度分布和粒形分布;自动识别视野中的颗粒并做分析,可以进行颗粒计数;报告中直接给出D10, D50, D90等参数;可以对偏光下偏光颗粒的粒度、粒形、数量做分析;报告模式具有,等效体积、等效面积、颗粒等,可以和激光粒度仪做数据对比;报告可以给出对应颗粒大小的体积百分比;

应用实例

2023.09.11

解析不溶性微粒和可见异物的区别和检测方法

解析不溶性微粒和可见异物的区别和检测方法颗粒物根据颗粒大小分为不溶性微粒和可见异物。不溶性微粒是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质,通常粒径<50μm。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50µm。不溶性微粒和可见异物的共同点:都是注射剂中、非有效的不溶性物质;两者的 不同点: 1)、可见异物为肉眼可见,不溶性微粒还包括肉眼不可见的细小微粒; 2)、检查方法不同:可见异物可以通过肉眼或设备检查,但不溶性微粒只能借助仪器进行检查; 3)、检查对象不同:可见异物是所有注射剂都必须进行检查,不溶性微粒主要是针对静脉用注射剂 4)、前提条件:不溶性物料检查对象首先必须是可见异物检查合格的产品; 5)、粒径不同:可见异物为大于50微米的,不溶性微粒是大于10微米的颗粒。各国药典要求注射剂对不溶性颗粒和可见异物做检查。不溶性微粒检测方法有光阻法(Light Obscuration Particles Count Test)和显微计数法(Microscopic ParticlesCount Test)两种。光阻法:光阻法不适用于黏度过高和易析 出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容 易产生气泡的注射剂 。 显微计数法:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据 。对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂稀释后测定。可见异物的检测有灯检法和光散射法。可见异物伞棚灯可以帮助研发人员对可见异物的检测。

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2023.08.30

不溶性微粒的来源以及如何检测

在讨论不溶性微粒是如何出现之前,要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指药物生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其直径在1-50μm之间,不溶于水,肉眼看不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质。而肾脏只能排泄3μm以下的微粒。这些微粒随着药物进入血液循环,又不能被代谢吸收。其产生的危害严重而持久。不溶性微粒的来源有哪些呢?不溶性微粒可能从原辅包材料、生产过程、储存运输,以及使用过程中引入:药物生产中所用到的原辅料、生产用水、丁基胶塞、玻璃瓶、软包装输液用膜及其配件等都有可能对产品微粒造成影响。生产设备设施不符合GMP要求,生产线产生新污染源对药品生产直接构成污染或增加污染机率,目前国内设备在生产工艺和制造材质上存在着较大的差异,例如 :塑瓶输液用瓶的生产工艺存在着两步法和一步法制瓶 ;输液用直接与药液接触的储罐和管路要采用316L材质的不锈钢。这些都可以直接对药液的不溶性微粒产生直接的影响。使用过程中也会产生微粒,比如棉签给瓶口消毒时产生的棉纤维微粒,护士加药时产生的细菌微粒,用药时有粉尘微粒的产生。不溶性微粒的还有一个来源是联合用药,药物品种越多产生的不溶性微粒越多。如何检测不溶性微粒呢?USP788和中国药典CP0903规定不溶性微粒的检测有两种方法,第一法为光阻法,第二法为显微镜法也就是显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据 。MIP-01Z/MIP-01J中国药典2020版不溶性微粒检查仪可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。

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2023.08.16

型号ZM-100A 澄清度检查专用伞棚灯

型号ZM-100A 澄清度检查专用伞棚灯澄清度检查是检查药物中的微量不溶性杂质。用作注射剂的原料药,一般应作此项检查。检查方法是在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000 lx,从水平方向观察、比较,用以检查溶液的澄清度或浑浊程度。此图为水,与级号为0.5、1、2、3、4的浊度标准液在暗室内垂直同置于ZM-100 A伞棚灯下,照度为1000 lx的光照小,观察到的溶液的澄清度情况。中国药典澄清度检查法第一法目视法中提到 “在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000LX”。这句话的意思就 是在暗室中使均匀的自然光线(光色)照射到标准浊度管和样品管上,照度是1000LX,背景是黑色,平视观察。ZM-100A澄清度专用伞棚灯是按照2015版中国药典澄清度检查法(0902)设计的一款仪器,做到统一均匀的背景,聚中观察目标减少杂散背景光色的干扰,提高观察者判别能力,是实验室物性常规检查的有力器物

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2023.07.27

载入超景深算法的显微镜法不溶性微粒仪

载入超景深算法的显微镜法不溶性微粒仪《梓梦科技》基于图像序列的超景深图像融合算法,是根据采集同一场景但部分对焦清晰的图像序列,合成得到一副全局对焦清晰的超景深图像,这样的算法可以打破传统光学显微镜的景深限制,设计出方便实用的超景深显微镜。超景深显微镜(又称复式镜)是集光学技术、光电转换技术及电子显示技术于一体的高科技产品。超景深显微镜观察物体时能产生正立的三维空间像,立体感强,成像清晰和宽阔,可供医疗卫生、生物医药、科研部门作观察分析用。显微镜法不溶性微粒仪设备构成主要有:显微镜主机、自动样品平台,21CFR Part11软件等。显微镜法不溶性微粒仪主要用来检测非常规样品中不溶性微粒的检测,如乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂、易产生气泡干扰等的样品中的不溶性微粒。同时也可以应用于对采用光阻法检测结果的复核。载入超景深算法自动对焦等算法的显微镜法不溶性微粒仪 ZM-MIP-01Z更是超景深和显微镜法不溶性微粒仪的强强联合,在技术特点上更是有很大的优势,可确保每张图片中颗粒清晰准确分析。显微镜法不溶性微粒仪 ZM-MIP-01Z的一些技术特色:1) 全自动扫描整个滤膜;2) 软件自动分析颗粒大小3) 软件自动颗粒计数;4) 包含法规软件和3Q验证;5) 可选配透、反射光源。偏光配置,明、暗场;6) 超景深自动对焦功能,确保每一张图片清晰。

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2023.06.20

外用制剂粒度仪在他克莫司软膏制剂粒度测定的应用

外用制剂粒度仪在他克莫司软膏制剂粒度测定的应用外用制剂大部份应用于皮肤表面,用于保护皮肤、治疗皮肤各部位疾病或治疗某些系统性疾病。由于外用制剂是作用于人体外部,更具有安全性,外用制剂的使用方法也很简单,近年来受到人们的青睐。软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的、具有一定稠度的半固体外用制剂。软膏剂在市场上种类很多,五花八门,对于皮肤病的治疗起到了很大的作用。今天梓梦科技的小编就来简单介绍一下其中一款软膏剂——他克莫司软膏在研发过程中关于粒度方面的检测。关于外用制剂的粒度检测,梓梦科技自主研发了一款专门用来检测外用制剂粒度的仪器:型号ZML310的外用制剂粒度仪(透皮乳膏粒度粒形分析仪).仪器介绍:外用制剂粒度仪ZML310由光学显微镜(可兼容配置国内外各种型号三目显微镜)、高分辨率CCD 摄像机、颗粒图像分析软件、计算机、打印机等部分组成。他克莫司软膏的检测:首先是制样。采用梓梦科技专门为外用制剂研发的标准制样器ST-01,将软膏压制到固定的厚度约30μm。然后把制作好的样品放置于显微镜下观察,选择合适的显微镜物镜,调节到最佳视野后利用软件进行抓取图片,然后移动到下个视野下抓取图片,联系抓取几个视野,确保有足够多的颗粒。最后进行颗粒的粒度分布和粒形分析。外用制剂粒度仪ZML310在其他的软膏、乳膏和贴剂中的粒度检测也是战功赫赫,更多介绍敬请关注梓梦科技后续文章。

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2023.06.20

澄清度检查专用伞棚灯操作步骤

《中国药典》2020版0902规定:澄清度检查法是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较 ,用以检查溶液的澄清程度。除另有规定外,应采用第一法-目视法进行检测。 我们今天介绍下需要用的伞棚灯的澄清度检查方法-目视法。操作步骤:1. 按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的样品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管内,比浊用玻璃管内的要求是:内径 15〜 16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成。2.在浊度标准液制备5分钟后,在暗室内垂直同置于ZM-100A澄清度检查专用伞棚灯下,照度调节为 lOOOlx,从水平方向观察、比较。除另有规定外,样品溶解后应立即检视。 品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与 所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎 澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。 浊度标准液的制备:取浊度标准原液与水,按下表配制,即得。浊度标准液应临用时制备,使用前充分摇匀。 现在市场上有浊度标准液的售卖,可以直接买。

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2023.06.02

显微计数法不溶性微粒仪都有哪些应用领域

显微计数法不溶性微粒仪都有哪些应用领域《梓梦科技》显微计数法不溶性微粒仪是用来检测不溶性微粒的一款仪器,根据《中国药典》2020年版第四部 0903不溶性微粒检查法,可以知道不溶性微粒的检测包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微计数法不溶性微粒仪的应用领域包括:注射液脂质体,疫苗,混悬剂,滴眼液,蛋白质注射液,冻干粉,无菌粉末,药包材等大输液、小针剂不溶性微粒的检测;特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测;药用包材等不容性微粒检测;完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测; 易产生气泡、易结晶、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要显微计数法来检测。显微计数法不溶性微粒仪对仪器的一般要求 :仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿等。显微计数法不溶性微粒仪对样品检查前的准备: 在洁净工作台上将过滤器用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗至洁净,用平头无齿镊子夹取测定用滤膜,用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗后,置滤器托架上;固定滤器,倒置,反复用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗滤器内壁,控干后安装在抽滤瓶上,备用。ZMP930全套设备置于超净台ZMP930系列显微计数法不溶性微粒仪的一些特点:1) 全自动扫描整个滤膜;2) 软件自动分析颗粒大小3) 软件自动颗粒计数;4) 可选配进口品牌显微镜;5) 包含法规软件和3Q验证;6) 可选配透、反射光源。偏光配置,明、暗场;7) 超景深自动对焦功能,确保每一张图片清晰。

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2023.05.24

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