显微计数法不溶性微粒仪都有哪些应用领域

显微计数法不溶性微粒仪都有哪些应用领域

《梓梦科技》显微计数法不溶性微粒仪是用来检测不溶性微粒的一款仪器，根据《中国药典》2020年版第四部 0903不溶性微粒检查法，可以知道不溶性微粒的检测包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

显微计数法不溶性微粒仪的应用领域包括：

注射液脂质体，疫苗，混悬剂，滴眼液，蛋白质注射液，冻干粉，无菌粉末，药包材等

大输液、小针剂不溶性微粒的检测；

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测;

药用包材等不容性微粒检测;

完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；

易产生气泡、易结晶、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要显微计数法来检测。

显微计数法不溶性微粒仪对仪器的一般要求 ：仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿等。

显微计数法不溶性微粒仪对样品检查前的准备： 在洁净工作台上将过滤器用微粒检查用水(或其他适宜溶剂）冲洗至洁净，用平头无齿镊子夹取测定用滤膜，用微粒检查用水（或其他适宜溶剂）冲洗后，置滤器托架上；固定滤器，倒置，反复用微粒检查用水（或其他适宜溶剂）冲洗滤器内壁，控干后安装在抽滤瓶上，备用。

ZMP930全套设备置于超净台

ZMP930系列显微计数法不溶性微粒仪的一些特点：

1） 全自动扫描整个滤膜；

2） 软件自动分析颗粒大小

3） 软件自动颗粒计数；

4） 可选配进口品牌显微镜；

5） 包含法规软件和3Q验证；

6） 可选配透、反射光源。偏光配置，明、暗场；

7） 超景深自动对焦功能，确保每一张图片清晰。