软式内镜细菌生物膜的生长与内镜处理方法的关系中国上海长海医院研究者在中国的66家医院收集了66个内镜吸引／活检通道和13个内镜送气送水通道并使用电子显微镜观测这些通道内表面生物膜的生长情况，同时对66所医院的内镜检查中心的内镜再处理过程情况进行问卷调查。检测结果显示有54.6%（36/66）的内镜吸引/活检通道和76.9%（10/13）的送水送气通道有明显的生物膜生长。研究者根据生物膜检测结果进一步将66例内镜吸引／活检通道分为检出组和未检出组，从日常手术量、手工清洗比例、所用通道的吸引、生物膜清除剂的使用、洗涤剂反复使用、使用无菌水冲洗和酒精干燥等方面的调查问卷结果进行统计分析，发现在临床诊疗实践中内镜通道内表面生物膜的形成可能与洗涤剂的反复使用、人工清洗及干燥不完全有关（详见表1）。本文提示作为控感专职人员在对内镜室进行质量监测时，应该从洗涤剂的使用（避免多次重复使用）、人工清洗方法和质量以及内镜清洗后的干燥储存三个方面予以重视，避免生物膜的形成，预防交叉感染和院内感染的发生。图1：电镜下内镜管腔内表面细菌生物膜的生长表1：66家医院关于内镜再处理的问卷调查结果统计本司内镜检测仪推荐

内镜清洗出问题了！一项新的研究发现，严格的清洁操作并不能确保医疗内镜没有污染，并且许多重复使用的内镜因长期反复使用有划痕和凹痕，这可能造成患者血液，组织和细菌的孳生。这项在美国感染控制杂志（American Journal of Infection Control）上发表的为期7个月的研究发现，20个胃镜和结肠镜检查中有12个检测出细菌生长呈阳性，即使在使用现行的指南进行清洁消毒或其他附加措施。结肠镜的末端损坏。 左，划伤，多云镜头。 右，划痕，鳞状透镜和凹痕，通道出口周围的棕色碎片。此外，17个内镜在研究完成因为损伤（划伤，凹痕等）返厂维修，如照片所示内镜未端有多个划痕和凹痕，这些划痕和凹痕会造成组织残留在通道内部。研究人员称，医生和医疗机构管理人员必需足够重视这一问题，患者有权利要求对他们使用的内镜是干净和安全的。自2015年起美国相关部门已经开始调查多起由于内镜所造成的“超级细菌”暴发，多数调查结果显示是由于十二指肠镜的使用引起。在过去的4年已造成至少35人的死亡。研究的局限性是样本量较少，但专家称这个研究是很严谨的，这样的结果已引起严重的重视。美国女子由于丈夫使用污染的内镜感染死亡已向美国当地法院起诉奥林帕斯（知名内镜生产厂商）马尼托巴大学医学微生物学系的教授，美国内镜监管测试顾问米歇尔·阿尔法（Michelle Alfa）说：“看到这项研究中的图片相当令人震惊！”。她说：显然这些内镜已经不能使用，我很惊奇使用内镜的医生用这样的内镜能看到什么，因为镜头已经被渣滓盖住。内镜内部看起来也非常的可怕！内镜中深色和变色部分表明生物膜已经形成，形成的生物膜有粘性，很难被清洗掉，就像你使用的烧烤盘，时间长了变成褐色，很难清洗一样。研究人员发现结肠镜通道内的不规则。 左，划痕和变色。 右，内部衬里下垂和棕色染色。美国FDA表示，这项研究已引起FDA的重视，已敦促各医疗机构停止使用任何显示有损伤的内镜。FDA发言人Deborah Kotz称，FDA将持续关注可重复使用医疗器械的消毒灭菌情况，并积极寻找方法减少内镜重复使用的感染风险。由于相关新闻的报道及FDA的警告，美国很多医疗已采取措施应对内镜使用相关感染的风险。无疑，这项研究使全球感控工作者将目光投向了内镜清洁消毒上，我们在很多文献上也看到了内镜中存在生物膜的报道，但由于无法追踪使用患者后续的情况，很多患者即便因为使用被污染的内镜而发生某些相关感染也无法被及时发现，而我们大多数门诊的内镜检查患者是不需要做传染病筛查的，无疑使感染的发生风险进一步的增大。

 消毒后内镜“滤膜法采样”的那些事儿导 读：内镜消毒质量监测的目的是最大限度地发现可能存在的危险。按照《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS507-2016）要求，消毒内镜应每季度进行生物学监测，监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检，监测方法应遵循GB15982的规定，消毒合格标准为菌落总数≤20 CFU/件，且不能检出致病菌。不同的采样方法有其特点，传统采样法操作简便、不需要特殊的设备，但阳性率较低，在新规范中已经被滤膜法所取代。滤膜法采样敏感性高，但成本贵、需要专用采样设备。在此，我们再次给大家说说消毒后内镜的“滤膜法”采样。规范怎么说？按照我国《医院消毒卫生标准》（GB 15982-2012）附录A 中A.5.3.3的要求，消毒后内镜的采样及检查方法为：“取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50mL含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，并全量收集(可使用蠕动泵)送检。将洗脱液充分混匀，取洗脱液1.0mL接种平皿，将冷至40℃～45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL～20mL，36℃±1℃恒温箱培养48h，计数菌落数(CFU/件)。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜(0.45μm)过滤浓缩，将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上(注意不要产生气泡)，置36℃士1℃温箱培养48h，计数菌落数。当滤膜法不可计数时，菌落总数（CFU/件）=m（CFU/平板）×50，m为两平行平板的平均菌落数。当滤膜法可计数时，菌落总数（CFU/件）=m（CFU/平板）+m1（CFU/滤膜），m为两平行平板的平均菌落数，m1为滤膜上菌落数。” 什么是滤膜法？滤膜法是使用真空泵负压抽滤，在滤杯内的灭菌微孔滤膜上下面产生压差，使滤杯内的洗脱液由于压差作用通过灭菌微孔滤膜，使得微生物被拦截在灭菌微孔滤膜上。规范中要求使用孔径0.45μm（微米）的滤膜，可拦截直径0.45μm（微米）以上的微生物（绝大多数细菌的直径大小在0.5μm ~5μm（微米）之间），从而高效地拦截微生物，更准确地监测消毒内镜的清洗消毒工作。 滤膜法消毒内镜检测要用到什么试剂耗材？含相应中和剂的洗脱液、蓝盖丝口瓶、真空抽滤装置、0.45μm（微米）滤膜。（1）含相应中和剂的洗脱液”是：醛类消毒剂用甘氨酸浓度为1.0%的洗脱液，其他消毒剂用硫代硫酸钠浓度为0.3%的洗脱液。（2）真空抽滤装置和微生物检测仪大约长这样：  （3）0.45μm（微米）滤膜大约长这样： 为什么要用滤膜法？由于内镜独特的结构和工作特点，清洗消毒工作存在一定的难度，国内外都出现过内镜引发患者交叉感染的案例报道。国内有研究显示[1-3]，采用滤膜法检测的样本合格率低于传统采样法，其原因包括50mL洗脱液能够比10mL洗脱液更充分地接触到消毒内镜的内表面，滤膜过滤时能够将洗脱液中的微生物高效拦截且对微生物的损伤较小，利于微生物的培养，得到更准确的菌落计数结果。因此，滤膜法能够更加灵敏、可靠地评价内镜的清洗消毒工作，更进一步保护内镜检查患者的安全，提高医疗质量。

（转你会做消毒后内镜的消毒效果监测吗？导  读：软式内镜是临床诊断与治疗的重要手段之一。随着技术发展,内镜检查数量越来越多,据美国CDC报道，美国一年至少进行两千多万次消化内镜检查,而在我国远不止这个数字。内镜内部结构复杂,管腔狭小曲折,常常给清洗带来很大难度。国内软式内镜需求量大,数量少,常常重复使用。所以，内镜的清洗消毒质量检测就显得尤为重要。为确保内镜洗消合格，保障患者检查安全，避免发生交叉感染，我们对内镜中心消毒后的内镜进行消毒质量抽查，运用微生物限度过滤系统，采用滤膜法进行监测，对监测的内镜进行编号，共采集3份消毒后内镜标本，标本送至细菌室36±1℃的恒温箱内进行48小时的生物学培养，计算菌落数。为保证采样数据准确性，将未清洗的内镜也进行采样培养，进行对照实验。清洗消毒后的内镜，无细菌生长，菌落数符合规范要求未清洗消毒的内镜滤膜周边布满细菌，明显菌落数超标 培养48小时后，清洗后的内镜结果回报全部合格，菌落数符合规范要求，未清洗的内镜滤膜周边布满细菌，明显菌落数超标，消毒效果质量不达标。已将此结果反馈给消化科主任及护士长，通过实验数据来指导临床，更好的完成质量监控工作。根据WS/T 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》7.3内镜消毒质量检测中要求消毒内镜应每季度进行生物学检测。监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例进行抽检。内镜数量小于等于5条的，应每次全部监测。多于5条的，每次检测数量应不低于5条。GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》A5.3.3中指出消毒后的内镜应用滤膜法进行生物学监测。 那么，具体应该怎样计算细菌菌落数呢？首先将洗脱液充分混匀，分别取洗脱液各1ml接种在二个平行琼脂平皿上，将剩余洗脱液在无菌条件下（生物安全柜内）采用滤膜过滤浓缩，把集菌器上的滤膜平整接种在琼脂平皿上，不要产生气泡，将3个平皿放入36±1℃的恒温箱内培养48小时，计算菌落数（cfu/件）。GB15982-2012《医院消毒卫生标准》中A5.3.3指出，计算公示如下：以上图清洗消毒后内镜平皿为例，平行板与滤膜板都无肉眼可见细菌，套用当滤膜法可计数时公式计算，菌落总数为0×50=0 cfu/件。同理，以未清洗消毒后内镜平皿为例，当滤膜法不可计数时，肉眼可见二个平行板上细菌数约为102和80个，滤膜板上肉眼可见细菌约为20个，套用公式细菌菌落数为（102+80）÷2+20=111cfu/件。按照规范要求，菌落数≤20CFU/件为合格。通过公式计算，一目了然计数出菌落数。对照试验表明，采用滤膜法可以更加准确反映出内镜的清洗质量效果。相比传统的倾注法更能准确判断内镜的清洗消毒质量。使用过的内镜预处理后经过侧漏再严格按照清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等流程处理，建议有条件的医疗机构使用滤膜法检测，可以早期发现内镜污染情况, 指导内镜工作人员早期进行干预，提高清洗消毒质量，保障患者医疗安全。

实验室消毒：空气物表联合消毒法您知道多少？一般来说，影响实验室生物安全的因素很多，如不适当的消毒方式，职业防护不到位，实验室设备故障，医疗废物处置不当，标本溢洒等都可能造成生物安全事件的发生。在诸多因素中，实验室物表和空间污染是非常普遍但又无法及时被发现的，原因很简单，病毒、细菌肉眼不可见，除非造成恶劣影响，否则很难被发现或注意到，但如果发生严重事故，后果不堪设想，有研究发现，在生物安全实验室的地面、墙壁、设备、天花板微生物气溶胶污染非常严重，因此，常规做好实验室生物安全管理工作和医院感染控制工作非常重要！实验室的感控管理包括日常清洁和消毒，清洁主要是去除灰尘，一些微生物的污染，更重要的是为消毒做好准备，因为我们都知道清洁是消毒的前提，如果没有清洁，消毒效果则无法保障。消毒范围：一般来说，实验室分清洁区、半污染区和污染区。日常的清洁消毒包括物表、室内空气、仪器设备等。消毒原则：清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规的清洁消毒。一般来说选择湿式清洁，对于污染区安全柜、台面、地面每日工作结束后进行消毒，遇到污染时及时处理。消毒方法：一般物表，可使用500-1000mg/L含氯消毒剂擦拭，作用10-15分钟，光滑物表可使用紫外线灯照射消毒。由于很多地方如天花板、墙壁等地清洁消毒容易被忽略，推荐使用空气与物表联合消毒法。空气联合消毒法：实验室内空气与物表联合消毒可采用过氧化氢干雾消毒系统进行消毒。有研究人员在3级生物安全实验室评估了8%和10%的超级浓度干雾过氧化氢的消毒效果。研究人员将萎缩芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子以及大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌细菌放置在密封实验室中预先选择的位置，然后使用干雾过氧化氢消毒系统进行消毒。结果显示暴露于8%和10%的超级浓度干雾过氧化氢2-3小时时，每种选定的孢子和细菌微生物负荷显著降低。8%的干雾过氧化氢3小时对萎缩芽孢杆菌的杀灭率达100%。研究认为氧化氢干雾消毒系统扩散性好，腐蚀性小，健康风险小，使用方便且节约时间，建议选用。 相关结果如下：使用干雾过氧化氢系统消毒后物表菌落全部为“0”      当然在现阶段疫情防控期间，大家关注的仍然是新冠病毒的终末消毒方式，同样，干雾过氧化氢可以有效的灭活新冠病毒，且时间非常短，根据相关文献报道，使用干雾过氧化氢5分钟即可杀灭新冠病毒。因此，干雾过氧化氢终末消毒对于医疗机构来说无疑是一种高效、快捷的终末消毒方式。一般来说，不管是实验室消毒还是病房或其他诊疗区域消毒都需要考虑消毒剂的腐蚀性和对人体的安全。特别是终末消毒时一般选择高水平消毒，但这无疑会导致各种设备、墙面腐蚀的发生，导到新的生物安全风险，同时对工作人员造成危害。（比如过氧乙酸“辣眼睛”相信用过的老师都知道）而干雾过氧化氢通过相关设备使过氧化氢形成干雾状态，是最接近气态的过氧化氢颗粒，这种干雾在空气中不会沉降，接触表面后会反弹，扩散性更好，不留消毒灭菌死角；同时又不会破裂湿润表面，因而不容易腐蚀设备、彩钢板和墙壁。过氧化氢终末消毒设备是由温州图旺生物技术有限公司生产的干雾过氧化氢消毒器，该设备拥有多项专利和知识产权，智能操作且性价比高，已在诸多医疗机构中广泛使用。

一、物表清洁消毒的重要性环境感染控制成为研究热点尽管医院环境污染对于医院相关性感染（HAIs）的发生的因果关系仍存争议，但大量研究证据表明，HAIs的暴发流行与环境中病原微生物的存在，并长时间存活有关联。改善环境卫生质量可以减少HAIs的发生、终止院内感染的暴发流行。NHS要求各医疗机构10项承诺： · 维持NHS清洁标准是全体人员的职责； · 患者环境应得到良好维护，且干净而安全； · 护士长应在其整个病区中建立清洁文化； · 保洁人员的工作应视为重要的工作； · 护士长应确保其感知是病区感控团队的组成部分； · 清洁的作用与职责应明确；发达国家重视医院环境清洁英国等一些发达国家提出，提供一个干净、安全的医疗环境是国家服务体系的关键。要求各医疗机构，建设“更清洁的医院，更低的感染率”（Towards cleaner hospitals and  lower rates of infection）。环境表面成为细菌的“储藏库”· Boyce等发现MRSA感染患者居住的病房的环境检出率为73%，而定植患者的检出率为69%；·上述两名作者一致认为，感染或定植的患者附近的无生物环境表面可以成为MRSA传播的细菌的“储藏库”。表面污染传播病原体的证据· 大量研究证实，有定植或感染者入住过的病房，会增加新入住患者感染同种病原体的危险性，与终末清洁不彻底有关；· 这种现象在VRE、MRSA、CD、多重耐药的铜绿假单胞菌，以及鲍曼不动杆菌等案例中可以见到；二、物表清洁的现状二、物表清洁的现状1、从环境中能获得MRSA12名护士中的42%的人员手套因接触MRSA阳性患者病房的环境物表而被污染 。2、环境表面清洁质量令人担忧3、不同人员清洁C.difficile检出率4、为什么清洁效果差？物物的因素：工具、清洁消毒产品质量、经济投入等人的因素：年龄、知识架构、观念、操作水平等物的因素：消毒剂配制麻烦、保存麻烦、使用不方便、有刺激性、有毒性、耗时耗力等，以致不愿意用，所以依从性差，清洁效果差解决方法：改为方便省时省力安全的方法，如一次性卫生湿巾人的因素：年龄、知识架构、观念、操作水平等解决方法：教育、培训、监测三、教育与培训的重要性1、高频接触物表2、清洁单元图示培训四、荧光检测套装的介绍四、荧光检测套装的介绍1、清洁质量的审核技术视觉审核         Visual monitoring  微生物审核     Microbial monitoring  化学法审核     Chemical monitoringA、视觉审核Visual monitoring· 在英国、美国等发达国家通常采用本法作为清洁质量常规审核技术。· 但视觉审核受主观评判影响，如视觉审核合格率达到82%，但经微生物与ATP法鉴定，合格率分别为30%与24%B、微生物审核Microbial monitoring拭子培养                  Swab cultures玻片琼脂培养            Agar slide cultures琼脂直接接触培养      RODACC、化学法审核Chemical monitoring荧光监测 Fluorescent monitoring荧光标记: 是否清除，考核清洁质量荧光粉: 是否扩散，考核清洁单元依从性ATP监测 ATP monitoring2、清洁审核技术的比较3、荧光监测套装使用指南欢迎您使用全新研发的图旺TOONE 荧光监测套装。套装内含一支由强力紫外线手电筒，四支可擦拭的荧光笔。本套装旨在加强感控人员在实际操作中对高频接触物表及细菌转移知识的学习。荧光笔使用指南TONNE·图旺荧光监测套装里的荧光笔在光滑无孔的表面上容易画出不可视且可用湿巾擦除的标记。它在紫外线手电筒灯光下呈蓝紫色，让医护人员对病房进行彻底有效的清洁前预先在物表作标记。当保洁人员或护士完成病房的清洁，用套装内的紫外线手电筒检查是否还有荧光笔油墨残留在物体表面，如有则证明病房没有得到彻底有效的清洁。荧光笔的有效适用范围限于光滑无孔的物体表面，不适用于油漆、涂 层、皮革（包括人造革）、木制品、表面凹凸不平等物体的表面。如果不确定物体表面是否适用，请于使用前在物表做一个小范围的测试 看是否能够用湿巾轻易擦除荧光笔油墨。可以在培训前先用荧光笔在仪器设备上作一个预标记，培训进行的时候让其中一位组员对仪器设备进行清洁。这样可以在培训现场向组员演示他们清洁的效果。为了保证监测的准确性，作标记的物体表面接触点应当经常更换。 准备阶段选择需要进行清洁的病房。在清洁前使用荧光笔对若干个接触物表进行预标记。我们依据部分容易被忽略清洁的接触物表提供了一些标记建议。需要记录好在哪些物表进行了标记。评估阶段TONNE·图旺荧光监测应用程序可以记录哪些预标记已被清洁而哪些没有。此应用程序能够形成一系列的图表和生成一份基于检查结果的报告。小组评估当房间清洁完毕后,带同组员进入房间并用紫外线手电筒照射预标记区域。若出现明显标记或未被触碰的圆形标记则证明该区域没有被彻底清洁。解释高频接触物表的概念及清洁的重要性,若没有进行常规清洁,孢子类的微生物将直接或间接(通过手部接触)致使病患者受感染。接着向组员演示最有效的物表清洁方法并重述当地的湿巾和个人防护用品使用指南或政策。 也可以在培训前先用荧光笔在仪器设备上作一个预标记，培训进行的时候让其中一位组员对仪器设备进行清洁。这样可以在培训现场向组员演示他们清洁的效果。粉。荧光笔适用物表五、荧光检测套装使用注意事项1、远离儿童；2、切勿吞食，如不慎吞食，请在大量喝水并就医；3、如出现过敏现象请停止使用，如过敏现象持续72小时以上，请就医；4、切勿用于侵入性医疗器械，切勿照射眼睛及长时间使用。注:紫外线电筒发出的光的波长范围是310nm-410nm，与验钞笔发出的光的波长一致。六、荧光粉使用指南准备阶段找一个有单独两面且坚硬的物表。用已撒上荧光粉末的表面作为第一表面。培训阶段1. 用紫外线手电筒照射两个表面，第一表面会显示荧光粉末的标记，第二表面则没有。2. 邀请接受培训的人员使用同一片湿巾清洁已预先作标记的第一表面及未被标记的第二表面。提醒他们完成清洁前后需洗净并擦干双手。3. 清洁完成后，用紫外线手电筒照射第一表面，大多数已被去除，剩下的则表明物体表面得不到彻底的清洁，由此证明人员需要进一步的培训。4. 用紫外线手电筒照射第二表面，即未被标记的一面。这时候会有荧光残留在上面。5. 解释说明通过做这些标记能显示孢子类的细菌可直接或间接（ 通过手部接触）致使病患者受感染。6. 阐明一巾一物原则的重要性。用的监测评分表解释“标”是指用荧光笔标示了几个标记，“留”是指清洁后还还留下几个标记，这里“留”是可以根据实际情况取非整数，如果一个标记没有完成被擦拭干净，但能评估出擦了有一半，“留”可以取0.5，当然，如果要求严格，则只要没擦净，就算没擦，那“留”可以取1，这看实际情况自行确定。假如我们定清洁率80%合格，则以上的监测，2号床与3号床为合格，1号床为不合格。以1号床为例清洁率算法是：[(总标-总留)/ 总标 ]*100%即 [(23-7)/23]*100%=69.56%表格可以根据科室情况做调整八、国内相关循证总结·物表清洁与消毒是感控的基础；·在现有国情下，如何提高清洁与消毒的依从性很重要；·荧光监测套装对提高清洁依从性很实用，简单、方便且成本低，性价比高。

一次性无菌物品过期未用，可以重复灭菌吗？面对购买的一次性耗材直到过期都未使用完毕怎么办：“刚刚进行的无菌实验打开的一次性物品，开包后没有使用，废弃了可惜，能直接换包装进行灭菌后使用吗？”“……这个一次性物品使用量非常少，现在刚过灭菌有效期，可以重新灭菌使用吗……？”此时的你，会怎样回复？不可否认，《规范》时指导实际工作的准绳，果真所有的规范都是正确的吗？如果是这样的话那所有的规范制定好就可以一直沿用了，为何还会每隔几年进行修订？足以说明规范也需要通过实践的验证而不断更新。当然，我们也同样期待国家结合国情，结合所用一次性物品的各项指标，借鉴国外管理模式，出台符合国情的相关规范供大家参考执行，以减少感控与临床科室之间的“猫鼠游戏”，规避安全使用风险。对于一次性物品重复灭菌，我们不得不考虑以下几个问题：一、材质本身：一次性无菌物品过期，不仅仅是一个无菌的问题，物品本身的材质会不会老化？经过二次洗、消、灭，其结构、性能会不会发生改变？二、污染问题：过期的一次性物品说明是非无菌的，可能会有细菌污染，而重新灭菌前处理方式是否符合规范？清洗消毒的参数有没有标准可循？若经环氧乙烷灭菌后会不会造成热源和微粒的污染，这些都对使用者存在风险。三、灭菌剂叠加：任何材质都会吸收环氧乙烷，只是残留量的多少而已！过多残留的环氧乙烷如果进入人体内，会与血红蛋白结合，造成缺氧。本司专心研制多款适用于无菌过滤实验一次性滤杯，搭配微生物检测仪无需灭菌可直接使用：搭配滤杯如下： TW-F250 TW-F47TW-M50BTW-M250B

终末消毒丨紫外线与过氧化氢如何选择？导  读:终末消毒的重要性已无须赘述，特别是在疫情期间，医疗机构的重点部门如发热门诊、隔离留观病房、ICU、CT室等地在遇到特殊患者时，终末消毒立即会被提及，即便这些科室可能在以前并不特别重视这项工作。当然也有一些从事院感工作的老师并不能很好的处理终末消毒这个似乎一直挂在嘴上的工作，认为也就是通通风、"84"消毒液擦拭擦拭或者用紫外线灯车照一照，但无疑，当这种需要终末消毒真正来临时，就会发现这些平时说说的项目到底行不行，自己心里却是“没底”的。其实，上面所说的这些终末消毒方式确实是常见的形式，但由于现在的感控知识的不断普及，我们对于这些方式的认识也越来越清楚，特别是这些方式所存在的不足更是非常了解：比如，擦拭不可能涉及空间的每个角落，紫外线也仅对于物表及可照射到的地方才有消毒效果，经常听说过氧化氢终末消毒好，但又没见过，也不知道到底行不行。今天一起来分析一下：一、紫外线消毒紫外线主要作用于微生物的DNA，通过破坏DNA结构，使之失去繁殖和自我复制的功能，还可使空气中的氧电离产生具有杀菌作用的臭氧，从而达到消毒的目的。紫外线可以杀灭常见的病毒、细菌及真菌等病原体。紫外线消毒是一种性价比极高的消毒选择！紫外线灯车             吊装紫外线灯管         移动单管紫外线灯紫外线消毒可杀灭新冠针对新冠的消毒，使用紫外线灯照射也是可以的。有研究人员针对紫外线杀灭新冠新冠的时间做了相关研究，使用紫外线灯照射新冠病毒样本，结果如下图所示，使用两种波段（UVA+UVC）的紫外线混合照射9分钟即可全部杀灭所有的新冠病毒，根据非线性回归计算，有50％的病毒可以在经过1.4分钟的两种波段的紫外线混合照射后被灭活。单独的UVA暴露对病毒灭活效果较差，照射9分钟后，发射剂量为292 mJ / cm2，观察到病毒载量减少了1个 log。相反，在暴露于UVC 9分钟和发射的UVC剂量为1048 mJ / cm2之后，病毒完全失活。这些数据证实了以前的发现，即UVC在灭活病毒方面更有效，并强调UVC辐射是灭活新冠的有效方法。  紫外线照射的清洁消毒效果是毋庸置疑的，但其不足也是非常明显的，就是仅能对于物表进行消毒，对有遮挡的地方显然是不可以的，了解这些情况才能有助于我们的选择。二、过氧化氢终末消毒过氧化氢是一种比较常见的消毒剂，分解后对环境也是比较友好的，现在效果比较显著的过氧化氢消毒设备使用的都是食品级的过氧化氢溶液(感控plus之前有很多介绍)，食品级过氧化氢是通过提纯， 去除了原材料中的有害杂质和重金属， 从而得到纯度高、杂质少、稳定性好的产品， 因此食品级过氧化氢具有广谱高效、无毒、无残留等特性， 是一种安全、环保的消毒剂。         由于过氧化氢的诸多优点其使用发展也很迅速，为了避免物体潮湿（医疗环境中有很多设备不能受潮）过氧化氢的技术也得到发展，干雾过氧化氢可以较好的规避这些缺点，干雾是最接近气态的过氧化氢颗粒，这种干雾在空气中不会沉降，接触表面后会反弹，扩散性更好，不留消毒灭菌死角；同时又不会破裂湿润表面，因而不容易腐蚀设备和墙壁等物表。与汽化技术相比，干雾技术使用的过氧化氢浓度和使用量都较低，并且搭载便利易转运的设备，广泛应用于ICU、传染病房、救护车、发热门诊、生物安全实验室等的终末消毒。很多老师知道过氧化氢效果好，也在使用，比如低容量的喷洒装置，发现物表会很潮湿，效果也不是特别明显，不太适合室内诊疗环境的消毒。 三、紫外线与过氧过氢的对比对于紫外线和过氧化氢的特点其实我们已经了解的比较清楚了，那么两者如何选择或对比？近日有研究人员就对照了两种方式的优缺点（其实这个实验我们很早就做过，相信看完本文的老师就会想起来：病房终末消毒效果验证！）不一样的是人家发了SCI，而我们没有，惭愧惭愧~！ 研究人员也是用医院常见的多重耐药菌：MRSA、肺克、耐万古霉素的肠球菌、鲍曼等，接种在培养皿上，然后将这些培养皿放在ICU病房的不同角落，再使用两种消毒方式进行消毒，接合人工擦拭，再对照终末消毒效果。如下图所示： 结果其实在意料之中，使用紫外线对于物表的消毒效果非常明显，但对于如床底下等有遮挡的地方显然效果不好，而研究使用的气化过氧化氢可以对整个空间进行彻底消毒，但细菌杀灭仅为50.71%，这可能因为研究人员使用的是大家说的比较多的低容量喷雾过氧化氢所导致（进一步说明诊疗环境其实不应该使用低容量喷雾过氧化氢进行终末消毒），如果使用干雾过氧化氢效果肯定会更好。研究结果如下图所示： 作为目前最为大家所熟悉的终末消毒方式，紫外线与过氧化氢优缺点其实已经非常清楚，过氧化氢，我们单指干雾过氧化氢效果肯定是最好的，也是最适合医疗环境的终末消毒，相对紫外线灯的唯一缺点可能就是太贵，不少医院可能不想投入，但相信这种不想对院感工作投入的观点在这两年的疫情防控中已不存在，特别是“吃过亏”的医院。 

清洁消毒效果的监测是清洁过程的组成部分要点· 清洁消毒效果的监测是清洁过程的组成部分；· 清洁消毒监测的目的是改善和维持工作表现；· 目测评估物品表面的外观是否清洁，可能无法正确反映与微生物污染程度；· 环境表面微生物培养可用于监测微生物水平，通常用于爆发时调查；· 荧光标记物和三磷酸腺苷生物发光法可用于清洁评价。  监测方法目测评估目测评估是医院清洁和消毒最常用的监测方法，它需要一份评估某些项目表面外观的标准清单(Mulvey, 2011;Griffith等，2000)。虽然目测清洁至关重要，但目测评估可能是一种错误的医院清洁监测方法，因为它不一定与微生物污染相关(Griffith et al, 2007)。目测评估监测方案最好的实例是国家病人安全机构执行的《国家卫生服务系统清洁规范:建立和衡量绩效结果的框架》 (NPSA, 2007)。本框架旨在与其他报告一起阅读，包括:· 英国国家公共卫生服务(NPSA)的《NHS清洁手册》(目前正在审查中)，该手册提供了适用于医疗设施的清洁程序和实践的详细信息;· 《护士长章程:清洁医院行动计划》(Jones, 2004)，扩大了护士在为医院创造和维护清洁安全环境方面的作用。 上述文件为维护医院环境清洁提供支持以促进预防感染和控制感染，这是《卫生和社会保健法》(2008)的要求。国家规范包括医疗设施的可视化评估监测计划(NPSA, 2007)。 医院中清洁和消毒效果监测是去污过程的组成部分(图1)。监测可以系统地评价、评估和改进病人护理。在医院去污的背景下，监测意味着选择合适的方法收集监测数据，并开发有效地为执行清洁和消毒的人员创建反馈回路从而改进工作流程的方法。 上述规范在临床和非临床领域将包括设备、固定装置、配件和建筑物在内的49个标准项目制订成为一个滚动监测方案，这些项目按危险程度分为:极高的风险——例如，重症监护病房;· 高风险-例如，住院病房;· 重大风险——例如，门诊部和化验室;· 低风险——例如，行政部门。每项审核项目均采用标准化评分;分数以百分比的形式表示，可以在不同的级别查看—例如，医院或病房。这些百分比可用于医院清洁的量化绩效管理过程。感染预防和控制小组还可以使用监测工具对疫情或群集进行特别监测。 微生物培养微生物表面培养可用于监测表面细菌(和其他微生物)的水平，以提供医院清洁和消毒的监测措施。有几种不同的取样方法可供选择——通常使用拭子或接触板(压在琼脂板表面上，然后培养细菌)。这些方法提供了对表面细菌的半定量(病原体存在与否)或定量(需氧菌群计数)评估。有人已经提出了好氧菌落计数( 虽然微生物培养被用于对食品生产和制药等部门的表面卫生进行常规评估，但成本和实用性意味着微生物培养通常只用于医疗机构的疫情调查或研究目的。过程评估工具荧光标记法和三磷酸腺苷(ATP)生物发光法可作为过程评价工具。荧光材料可以以凝胶、粉末或乳液的形式应用于表面;清洁后用紫外光对其去除率进行评估。去除率用于评估清洁性能。在一些研究中，荧光点的去除与微生物的去除有关，如Munoz-Price等(2012)和Car-ling等(2008)的研究。Carling等人(2008)使用该方法证明，在实施教育干预之前，房间中表面被清洁的比例小于50%。监测方案所包括的项目应包括下列各项:· 靠近患者环境的高频接触物品(图3);· 固定设备及配件;· 家具;· 一般表面(如地板)。监测数据应以易于理解的格式呈现和共享;可能要求它以不同的方式呈现给不同的工作人员组。将数据有效呈现给执行监测的任务的人员至关重要。使用各种支持监测数据收集、分析和共享的移动监测设备，可以节省时间、提高数据的质量并易于解释。 图旺荧光检测套装为培训医院人员有关高频接触物体表面知识而专门设计，是感控部门对环境清洁质量的监测及教育的有效工具。 使用方法用荧光笔作一个5～10毫米的圆形标记在以下高频接触物体表面。只标记于光滑无孔的物体表面。 1. 准备阶段选择一个需要进行清洁的病房。在清洁前使用荧光笔对若干个接触物表进行预标记。我们依据部分容易被忽略清洁的接触物表提供了一些标记建议。需要记录好在哪些物表进行了标记。2. 清洁阶段3-4. 评估阶段当房间清洁完毕后，带同组员进入房间并用紫外线手电筒照射预标记区域。若出现明显标记或未被触碰的圆形标记则证明该区域没有被彻底清洁。 

四联培养器-----生物制品无菌检查解决方案根据《中国药典》2015版无菌检查法的相关要求，生物制品无菌检查需在一份滤器中添加100ml胰酪胨大豆肉汤培养基，两份滤器中添加100ml硫乙醇酸盐流体培养基，分别培养，除上述三份滤器外，还需要一份滤器做阳性对照。 生物制品做阳性对照方法一：使用三联培养器+单联培养器方法二：使用两套二联培养器结论：两种方法都无法保证实验的平行性，且工作量翻倍，设备成本也翻倍。推荐方法图旺生物最新研制出的四联培养器，有效解决生物制品无菌检查时如何做阳性对照问题。 1适用于现有集菌仪2有效解决三个杯体用于培养和一个杯体用于阳性对照的所有需求3样品平行性更强，阳性对照更有代表性4无需第二套无菌检查系统，更节约成本

洁净区物表微生物污染防范之清洁消毒摘要：洁净区物表清洁消毒是无菌药品生产、检验过程的重要环节，是防止药品污染与交叉污染的重要手段。在2010版GMP无菌药品附录1中，对无菌药品生产洁净区的清洁与消毒做出了明确的要求。本文简述了GMP对清洁消毒的要求，探讨洁净区物表清洁消毒的风险，并提出解决方案。1. GMP对清洁消毒的要求第九章  消毒第四十四条    应按照操作规程对洁净区进行必要的清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒剂的种类应多于一种。为及时发现是否出现耐受菌株及其蔓延情况，应定期进行环境监测。紫外线杀菌效力有限，不能用以替代化学消毒剂。第四十五条    应监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应存放在事先清洁过的容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级区应使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。第四十六条    必要时可采用熏蒸的方法以降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应对熏蒸剂的残留水平予以验证。2. GMP对清洁用具的要求第十章  生产管理 第五十四条    洁净区内应尽量避免使用易脱落纤维的容器和物料；在无菌生产的过程中，应完全避免使用此类容器和物料。 从GMP无菌药品附录1第九、十章中可以看出，普通的清洁工具不能满足洁净区的日常清洁需求，洁净区使用的清洁用具应既能符合无菌或灭菌要求；又能满足无脱色、纤维脱落少、吸水性强等特点。3. 洁净区物表清洁消毒的风险1.物表擦拭用消毒剂微生物污染    75%乙醇与季铵盐类消毒剂是目前洁净区常用的物表擦拭类消毒剂。但在实际操作过程中发现由于75%乙醇、新洁尔灭等消毒剂自身污染，导致实验阳性结果的事例亦十分常见[4-5]。高卫胜[6]、范加金[7]、张浩军[8]等人对75%乙醇、新洁尔灭消毒液进行了微生物限度测试，从测试结果可以看出，未经灭菌处理的消毒剂本身的确存在少量微生物，将其直接作为对洁净区进行清洁消毒的消毒剂可能会增加污染的风险。2.容器风险洁净区用于存放物表擦拭类消毒剂的容器也是清洁消毒中不容忽视的，但用于存放消毒剂的容器如塑料桶、自动式消毒净手器等均不具备灭菌的功能，存在引入微生物污染的风险和吸附消毒剂导致消毒效力下降的可能性。经左素清[9]等人研究发现，随着消毒剂存放时间的延长，存在消毒剂有效成分吸附于容器内壁与底部的可能，消毒剂消毒效力下降从而致使微生物污染。4. 清洁用具微生物污染洁净区常用的清洁用具是抹布和拖把。清洁用具在洁净区引起微生物污染常有发生，但比较容易被忽略[10]。清洁用具可能存在的风险有：①抹布材质较厚，微生物残留其中不易清洁灭菌；②选用海绵材质拖把吸头进行洁净区墙体擦拭消毒，但海绵吸头孔小且较厚，极利于微生物的滋生，且不易于清洁灭菌。③未严格执行“一物一巾”原则，使用同一块抹布进行来回重复擦拭，造成交叉污染。4. 消毒剂有效期消毒剂经过长期存放可能导致有效成分挥发或降解，该过程可能受到容器，温度，使用频率等条件的影响，需具体验证其在使用条件下的有效期。5. 传统解决方案1. 消毒剂灭菌处理消毒剂多数无法热力灭菌，需采用孔径为0.22μm的滤膜对消毒剂进行除菌过滤，并用无菌容器进行收集储存。在使用过程应尽量保证滤膜完整性和容器密闭性能，以避免微生物污染，并验证过滤过程对消毒剂的影响。2. 容器灭菌采用适宜的方法对消毒剂存放容器进行灭菌，并定期监测容器内的微生物污染情况，做到及时更换及灭菌。3.清洁用具选择经过验证的不易滋生微生物的清洁用具，验证需包含其有效性和使用周期，使用过程需及时按验证结论灭菌或更新。4. 消毒剂有效期验证按使用情况进行最恶劣条件下的有效期验证。

图旺微生物检验仪系列产品是依据药典相关规定设计制造的，用于制药、疾控、食品、医疗器械等领域的微生物检查专用设备。作为产品微生物检验的重要设备,如何进行正确维护与保养，使其保持在最佳的工作状态是每一个实验人关注的问题。本文分享了微生物检验仪5个日常维护项目，为建立微生物检验仪系列产品日常维护体系提供技术支持。01：泵头清洗、灭菌泵头每次实验前需湿热灭菌处理，避免外源性污染；每次实验结束后泵头需使用纯化水进行清洗。配合泵头使用的过滤片，定期使用超声波清洗机进行清洗，避免杂质累积造成堵塞或锈蚀而影响使用。实验过程中若发生可能导致泵头被微生物污染的意外，需立即停用该泵头，并在实验后进行湿热灭菌处理和仪器管路消毒。小贴士使用带过滤片的泵头，每次实验前都需要进行火焰灼烧灭菌。过滤片不及时清洗容易杂质堵塞，导致过滤速度变慢。推荐使用无滤片泵头+一次性底座滤杯，缩短实验时间，降低污染风险，使用更方便。 02：管道冲洗 每次实验结束需使用灭菌纯化水对每个管路至少进行100mL*3的冲洗。如不冲洗，残留的检品、稀释液或冲洗液中的水分挥发，溶质结晶、沉淀引发管路和泵堵塞，最终影响仪器运行。 具有一定营养成份的冲洗液和洗脱液残留在仪器中也可能导致微生物滋生，从而污染检验环境甚至影响检验结果；即使是生理盐水也会有氯化钠结晶析出，并导致不锈钢部件发生电化学腐蚀。  图片来源《中国腐蚀与防护学报》 杨化娟等 《含La医用316L不锈钢在生理盐水中的腐蚀行为》警告!不能用消毒乙醇、冲洗液（pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液）等进行冲洗。消毒乙醇接触水溶液后会影响溶液中的溶解平衡，同时乙醇的快速挥发会加剧结晶、沉淀；而冲洗液中的成分对仪器仍然具有不利影响。03：定期进行管道消毒为避免管路内部微生物滋生，应定期进行管路消毒，通常建议每周至少消毒一次，如发生可能导致管路污染的意外，需立即进行消毒。消毒液可选择消毒乙醇或3%双氧水溶液。消毒前应确认仪器完成泵头及管路的冲洗。具备SIP功能的微生物检验仪如TW-302M可根据SIP工作程序进行管路消毒。  未配备SIP功能的微生物检验仪可在滤杯内加入100mL消毒液，开启仪器，待消毒液泵入约80mL后停止仪器运行，在消毒液作用15-30min后开启仪器将消毒液排出管路。为避免消毒液残留影响仪器性能，消毒后需使用灭菌纯化水冲洗管路，操作同管路冲洗。04：排液管的洗消和更换 每次实验前后应关注软管外观与完整性，避免使用过程中排液管发生堵塞、破裂导致滤出液外漏。建议每周至少拆下清洗一次，保证排液软管清洁，并在湿热灭菌后重新安装使用。若发现排液软管破损或内部清洁状况不佳，应及时更换。05：仪器外表清洁应定期使用无菌抹布对仪器外表进行清洁（建议每周至少一次）。若实验过程发生液体意外倾倒至仪器表面，应立即用灭菌水润湿的无菌抹布擦拭仪器外表，请勿直接使用酒精棉球或含有乙醇的消毒湿巾直接进行擦拭，防止乙醇和水互溶并快速挥发导致溶液中溶质析出附着在仪器表面，长此以往，仪器表面可能被腐蚀。总结：有效且及时的维护可延长仪器的使用寿命，保持仪器性能，提升实验效率，并有助于获得准确的检验结果。

 适用范围用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间、医院终未消毒等密闭空间灭菌。● 性能特点1.可移动设计，设备万向脚轮，易操作2.选配VHP浓度实时在线监控测3.高效：快速的无菌循环过程，节约成本4.安全：常温、无毒无残留；较好的材料兼容性，更易验证5.广谱：有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的杀灭● 技术参数最大灭菌体积：500立方米功率：2000W加药速率：25ml/min溶液量：2.5L控制模式：无线遥控控制或主屏延时启动灭菌剂：7.5-35％食品级过氧化氢溶液过氧化氢气体输出：闪蒸汽化循环杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到Lg6尺寸：500×500×1065mm重量：45kg移动方式：推拉式机箱材质：L304不锈钢触控屏尺寸：4.3英寸数据储存：500天

 适用范围适用于对清洁质量进行监测，病床把手、窗台、墙壁、护士站、就诊台、设备表面等需要清洁的部位进行标记。● 性能特点1. 1.监测显色笔：具有环保、无毒、速干、易清洁等特点，适合标记在病床把手、窗台、墙壁、护士站、就诊台、设备表面等需要清洁的部位进行标记，显色标记在可见光下无色无味，在检测专用灯的照射下呈现出浅绿色的显色标记。2. 3. 2.检测专用灯：冷光源、即开即用，光源使用寿命长。加厚航空铝材，氧化处理，美观耐用，中部按钮开关，筒身防滑设计。4. ● 使用方法1.监测物体表面有无清洁时，用显色笔在物体表面做好标记（如：画√、×、－等）2.护士、护工按要求做好擦洗清洁后，用检测专用灯查看记号的笔迹，记号的笔迹消失或者明显减退，说明按要求做到了擦洗。若笔迹很清楚无明细减退或消失，说明没有按要求做到擦洗或者消毒。● 注意事项1.监测显色笔应在干燥的表面上进行标记效果最佳，不建议直接标记在有水或者潮湿的表面，不能标记于用含氯消毒剂、过氧化氢等强氧化消毒剂擦拭过，尚未干燥的表面。2.监测显色笔在常见物体表面使用时，用湿抹布很容易擦洗干净，如出现停留时间过长、不容易清除的现象，可喷适量的消毒液在表面，即可彻底清除。● 依据环境清洁的评价方法>>、医疗机构环境卫生清洁与消毒规范>>附录C医疗机构环境清洁卫生质量审核技术与标准C.2化学法。C.2.1显色标记法：在环境清洁服务人员实施清洁工作前预先在各接触的环境表面做显色标记，清洁后借助检测专用灯检查显色标记是否被有效清除，计算有效的显色标记清除率，考核环境清洁工作质量。

重大升级新品！便捷快装过滤头。 微生物限度过滤系统   TOONE快速安装过滤头安装更便捷！此次我公司新研发的快速安装过滤头，比起以往的同类微生物限度过滤系统，省去了旋转安装过滤头的麻烦，本过滤头只需轻轻一按，即可牢牢固定。兼容性更强！ 除了快速安装外，升级的还有兼容性。可同时使用TW-F100A、TW-F250A、TW-F250-6、TW-F47-3等型号滤杯。 新款-微生物检测滤杯   TW-F250A滤膜：47mm容量：250ml材质：PP适配机型：202C\302C\402C\602C(可适配其他品牌机型,欢迎致电详询)  TW-F100A滤膜：47mm容量：100ml材质：PP适配机型：202C\302C\402C\602C(可适配其他品牌机型,欢迎致电详询) 产品细节   

现场直击--第61届秋季制药机械博览会 2021 / 11 / 2现场直击第61届秋季制药机械博览会2021第61届秋季制药机械博览会在成都中国西部国际博览城隆重举行此次展会主要展示产品为硬舱体无菌隔离系统、无菌传递舱、过氧化氢消毒机、微生物限度过滤系统和智能集菌仪等 便捷快装过滤头 本次展会还带来了新全新新品--便捷快装过滤头本机型省去了过滤头安装繁琐的步骤使实验能更快速高效的进行  通过此次展会不仅向广大经销商和客户展示了我司主打产品同时通过现场交流收集潜在客户信息进一步了解了市场最新行情 TOONE此次参展以拓宽视野、开启思路、学习先进、交流合作为主。充分利用本次参展机会，与前来参观的客户和经销商进行交流、沟通、洽谈。进一步提升了公司品牌的知名度和影响力，同时也进一步了解同行先进企业的产品特点，以便更好地完善自身产品结构，发挥自身优势。 TOONE 通过此次展会我们将继续努力让更多的人认识了解我们的品牌温州图旺生物技术设备有限公司！我司展位位于L2区 检测及实验室馆-81欢迎莅临！

汽化过氧化氢消毒机 TW-V500  ● 性能特点原理：低温加热气化，灭菌剂无损耗，正常温湿度即可灭菌工作喷雾口可万向旋转，适用各种苛刻环境要求平均输出：0.5μm粒径使用过氧化氢浓度：7.5%-35%气体粒径大小：小于2微米，肉眼不可见，需提供粒径检测报告每立方米使用不超过6ml/立方米，避免湿度过大或凝液风险，无凝液产生灭菌剂1L灭菌200立方米消毒无残留，完全分解水汽和氧气，消毒后浓度低于1ppm的安全值PLC人机界面触摸屏准确控制，自动灭菌无材料腐蚀影响，需提供材料兼容性检测报告、不锈钢、镀锌材料腐蚀设备主体材料L304,表面光滑平整、易于清洁，耐磨、耐消毒液消毒记录灭菌主要参数，支持导出打印输出；触摸屏内数据为原始数据不可删 除或是更改，只可导出，不可导入，数据存储有120M以上设备具备1分钟延时启动，或是远程遥控启停功能，保证使用安全灭菌时间1-3个小时完成可增配移动小车、移动电源、分解配件无接触液位控制，并带液位不足报警提示 ● 技术参数电源：220V/50HZ功率：580W显示屏：4.3寸液晶触摸屏工作模式：10秒加载、连续工作操作模式：无线遥控启动+延时启动液位监测：液位偏小，提示无法启动噪声：≤65dB(A) H2O2适用浓度：7.5%-35%(分析级以上) H2O2储液量：3LH2O2用量：5-14ml/m3 消毒水平：消亡率≥99.99%灭菌水平：10-6消毒时间：≥30min(自主设定)灭菌时间：≥60min(自主设定)汽化流量：≥403/h整机净重：18KG外形尺寸：500×265×370mm机壳材料：L304温度：50-500℃相对湿度：≤85%大气压强：60KPA-107KPA● 可选配置分解功能：过氧化锰分解装置UPS电源：三小时工作时长移动方式：可移动小车