关于展会慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是亚洲较大的分析和生化技术领域的国际性博览会，是业内优秀企业全面展示新技术、产品和解决方案的平台。展会同期举办的analytica China国际研讨会与研习班也是业内人士关注的焦点，其聚焦整个行业的发展，是科学技术和行业技术相互传递的理想平台。时间地点2023年7月11日-13日国家会展中心（上海）展位号8.2E356展示产品MANTISMANTIS®液体处理器F.A.S.T.【新品预告】F.A.S.T. - 纳升级移液工作站µPULSE【新品预告】µPULSE® - TFF 研究级全自动多用途切向流过滤系统，体积小，速度快，样品浓缩、缓冲液置换、脱盐

Formulatrix 富默乐（展位号：T1 b）即将参展“第四届全球生物医药前沿技术大会暨展览会”，欢迎您莅临展台洽谈。通过此处报名，可领取少量免费票名额！本次大会在此前连续成功举办三届的基础上，以“为生物医药产业注入源头活水”为主题，设一场产业领袖峰会、一场主旨论坛以及二十一场专业主题论坛，围绕药监政策法规、生物医药前沿技术、创新开发与商业化、产业人才等议题，汇聚海内外院士科学家、医药上市企业董事长与投资机构创始人，开展前瞻性、权威性、预见性的交流对话，致力打造成为国内生物医药产业创新领域顶尖行业盛会。大会日程（上下滑动查看更多）金鸡湖新药领袖峰会暨中国生物制药联盟成立时间：7月11日 15:00-20:00 地点：定向通知14:00-15:00　嘉宾签到15:00-18:00　会议交流18:30-20:00　写意晚宴邀请200位同写意新药英才俱乐部会员机构创始人、CEO参会。大会开幕式暨主论坛2023/7/1209:00-12:00新药未来技术论坛09:00-09:10　大会开幕式09:10-09:40　后新冠时期疾病防控的机遇和挑战饶子和：清华大学教授，中国科学院院士，美国艺术与科学院院士09:40-10:10　基于腺病毒载体基因治疗药物的发展马　丁：中国工程院院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任，凯德维斯首席科学家10:10-10:40　小分子药物发展的一些思考马大为：中国科学院院士，中国科学院上海有机化学研究所研究员10:40-11:00　小憩一下☕11:00-11:30　干细胞、免疫与再生医学时玉舫：欧洲科学院院士，苏州大学转化医学研究院院长11:30-12:00　以毒攻毒：将流感病毒改造为个性化癌症治疗疫苗周德敏：天然药物与仿生药物国家重点实验室主任、北京大学药学院院长2023/7/1213:30-18:00中国新药未来之路论坛13:30-13:40　开场环节13:40-14:00　全球研发全景对中国制药创新的启示邵文斌：IQVIA艾昆纬副总裁、大中华区商务解决方案总经理14:00-14:20　Gene Editing and Beyond魏文胜：北京大学生命科学学院教授，同写意CGT俱乐部顾问14:20-14:40　Claudin 18.2药物开发的前景和挑战朱秀轩：天境生物总裁14:40-15:00　面向未来的抗肿瘤药物临床开发李　宁：国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院副院长15:00-15:20　抗病毒药物研发，有哪些新的进展值得期待？沈　宏：罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁15:2015:30　生命科学企业轻资产运营的合理性袁　黎：康桥医疗产业设施平台董事总经理15:35-15:40   战略签约  郭   霆：华润三九副总裁  袁　黎：康桥医疗产业设施平台董事总经理  曹铁军：斯丹姆医药董事长兼总经理  罗　亮：利穗科技副总经理  刘家朋：汇像信息技术CEO15:40-16:00　小憩一下☕16:00-16:20　中国创新药企的启航、困局与突破    李　靖：药渡董事长16:20-16:40　新形势下，中国药企如何创新发展陶维康：齐鲁制药集团副总裁、全球创新研发总经理16:40-17:10　创新药新逻辑与新机会朱　迅：同写意新药英才俱乐部创始理事长17:10-17:20　同写意新药英才俱乐部理事长换届17:20-18:00　圆桌对话：新时代下，创新药新逻辑与新机会吴晓滨：百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理何如意：同写意新药英才俱乐部荣誉理事长杜　涛：同写意新药英才俱乐部新任理事长，埃格林医药董事长杨建新：基石药业CEO朱忠远：映恩生物CEO殷建国：BioBAY董事长程增江（主持）：同写意论坛发起人平行主题论坛2023/07/1209:00-12:10论坛一：溶瘤病毒药物开发论坛论坛主席：马丁中国工程院院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任，凯德维斯首席科学家论坛策划：刘滨磊滨会生物创始人、董事长兼总经理会议日程09:00-09:10　开场致辞马　丁：中国工程院院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任，凯德维斯首席科学家09:10-09:30　溶瘤病毒核酸药物的创新之路刘滨磊：滨会生物创始人、董事长兼总经理09:30-09:50　溶瘤病毒的药物开发痛点和对应策略周国瑛：亦诺微医药创始人、董事长兼CEO09:50-10:10　溶瘤病毒制品质量控制和技术规范周   勇：中国食品药品检定研究院重组药物室主任10:10-10:30　溶瘤病毒的临床前药理评价特邀嘉宾确定中10:30-10:50　溶瘤病毒：走向何方？贾为国：复诺健联合创始人、CSO10:50-11:10　单链RNA溶瘤病毒前临床药代和药效学研究余　力：安可康生物创始人11:10-11:30　快速溶解肿瘤并抑制肿瘤转移--溶瘤细菌药物开发赵子建：华津医药董事长、CEO11:30-11:50　重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液治疗成人复发性脑胶质瘤李文斌：首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任11:50-12:10　溶瘤病毒临床研发策略及监管考量万志红：博济医药首席科学家、细胞和基因治疗药物临床专业审评专家2023/07/1209:00-12:05论坛二：创新人才战略论坛论坛主席：姜霞亚盛医药人力资源副总经理会议日程09:00-09:25　生物医药人才趋势——人才管理降本增效之术吕　筱：怡安人力资本医疗健康数据洞察业务负责人09:25-10:05　创始人之路——如何选人，用人，留人，激励人？ 曹　进（主持）：同写意首席人才战略官盛泽林：泽璟制药董事长、CEO10:05-11:05　圆桌讨论：聊聊人效那点事儿——Biotech提高人效的新思考姜　霞（主持）：亚盛医药人力资源副总经理张彦涛：泰励生物科技联合创始人、董事长 杨建新：基石药业CEO、执行董事谢诗明：诗迈医药集团董事长11:05-12:05　圆桌讨论: 寒冬下热火的BDer们——洞见BD的职业生涯陆博（主持）：济川药业济嘉投资资本运营中心副总经理王奎锋：勤浩医药创始人、CEO智胜德：药坦药物研究联席总裁、首席商务官王　敏：博奥明赛副总裁，商务拓展及战略联盟负责人2023/07/1209:00-12:20论坛三：新药非临床评价论坛同写意新药非临床评价联盟成立论坛主席：廖明阳中国毒理学会前副理事长，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任论坛策划：王全军中科苏州药物研究院副院长，赛赋医药集团CSO会议日程09:00-09:25　我国GLP发展历程与未来展望廖明阳：中国毒理学会前副理事长，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任09:25-09:45　各类新型药物非临床评价的难点及解决方案马　璟：泰楚集团董事长09:45-10:05　创新药物非临床评价实操和监管要求解读王全军：中科苏州药物研究院副院长，赛赋医药集团CSO10:05-10:20　雌性啮齿类动物生理周期内各生殖器官的组织学特征及供试品的扰动作用：附案例分析王和枚：方达医药安评中心副总裁、机构负责人10:20-10:35　《思新异》——探索蛋白降解评价新思路邴铁军：爱思益普副总经理10:35-10:50　CGT药物生物分析策略和案例分享姜宏梁：宏韧医药董事长10:50-11:05　免疫疾病临床前药物研发的前沿进展张　元：澎立生物SVP11:05-11:20　肿瘤免疫临床前药效评价模型的开发和应用刘晓娟：冠科生物免疫平台负责人11:20-11:35　类器官及类器官芯片模型在新药研发临床前评价的进展分享畅　蓓：大橡科技商务副总裁11:35-11:50　兔抗体及其在免疫原性/药代动力学评价中的应用黄　阳：优睿赛思高级研发项目经理11:50-12:05　多组学和生物信息学在肿瘤疫苗开发与评价中的应用李　源：序祯达生物总经理、CTO12:05-12:20　细胞治疗药物IND申报外源病毒因子质控全过程方案李纪勤：恒驭生物产品负责人2023/07/1209:00-12:00论坛四：创新生物工艺与工程论坛协办单位：东富龙集团论坛主席：刘洵泰楚集团CEO会议日程09:00-09:20　未来生物工艺刘　洵：泰楚集团CEO09:20-09:40　创新生物工艺在生物制药中的应用于军华：东富龙海崴总经理09:40-10:00　1,2 Bispecific Ab do; 3,4 Multispecific for moreMark Chiu：拓创生物创始人、CSO10:00-10:20　双特异性抗体工艺开发与质量研究方　言：齐鲁上海生物部部长10:20-10:40　3D打印技术与药物的先进制造成森平：三迭纪创始人、CEO10:40-11:00　生物药企的数字化供应链体系建设马　骏：君实生物副总经理11:00-11:15　生产工艺缩小模型建立及评估要点巩　威：安腾瑞霖CMC运营总经理11:15-11:30　大分子连续化生产叶　峰：奕安济世首席运营官11:30-11:45　How to Enable Customers to Achieve Differentiated ADC Strategies曾宪放：睿智医药副总裁，睿智生物总裁11:45-12:00　CDMO产品全生命周期的质量管理陈　翠：龙沙（Lonza）生物制药中国区质量负责人2023/07/12    13:30-17:50论坛五：细胞药物开发论坛协办单位：依科赛生物论坛主席：王立群同写意CGT俱乐部理事长，星奕昂董事长、CEO论坛策划：张宇同写意CGT俱乐部秘书长，中源协和CSO会议日程13:30-13:40　开场致辞王立群：同写意CGT俱乐部理事长，星奕昂董事长、CEO13:40-14:00　2022中国细胞治疗全景图张　宇：同写意CGT俱乐部秘书长，中源协和CSO14:00-14:20　通用型产品的开发难点与开发策略杨　林：博生吉医药创始人、董事长兼CEO14:20-14:35　Immunotherapy Therapy in Multiple Myeloma: Expanding the biotargets and strategies何晓文：原启生物CSO14:35-14:50　iPS衍生多巴胺神经细胞创新药的研发和产业化李　翔：士泽生物创始人、CEO兼CSO14:50-15:05　iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范　靖：霍德生物创始人、CEO15:05-15:20　细胞药物开发过程中的变更策略和研究王永增：合源生物CTO15:20-15:40　小憩一下☕15:40-15:55　细胞治疗产品生产工艺开发和大规模生产要点由庆睿：和元生物副总经理15:55-16:10　GMP级细胞分选的困扰与解决方案江　晨：为度生物生命科学事业部技术总监16:10-16:25　CAR-M治疗实体瘤进展与鲲石方案尹秀山：鲲石生物创始人、CEO16:25-16:40　TIL在实体瘤的突破和进展刘雅容：沙砾生物创始人、CEO16:40-16:55　化学诱导细胞疗法在退行性疾病中的应用魏　君：睿健医药CEO16:55-17:10　细胞与基因治疗培养基创新之路韩向宗：依科赛研发VP17:10-17:30　CGT领域美国专利近况和对中国企业的启示陈　炽：众达律师事务所合伙人17:30-17:50　投资人希望看到的细胞治疗公司蔡大庆：夏尔巴资本创始合伙人2023/07/1213:30-18:00论坛六：AI与自动化制药论坛协办单位：晶泰科技支持单位：腾迈医药论坛主席：马健晶泰科技联合创始人、CEO会议日程13:30-14:00　智能化自动化赋能科研新范式马　健：晶泰科技联合创始人、CEO14:00-14:25　人工智能计算方法拓展药物发现化学的边界Albert PAN：腾迈医药CTO14:25-14:50　构建药物研发的底层逻辑一AI+疾病赵　宇：中科院计算所 图灵-达尔文实验室副主任14:50-15:15　计算机和分子结构（AI）设计疫苗邱夏杨：锐格医药创始人、CEO15:15-15:40　AI赋能高选择性CDK7抑制剂的研发谷晓辉：湃隆生物联合创始人、研发资深副总裁15:40-16:00　GPT在临床研究应用场景的探索徐鹏程：耀乘健康科技联合创始人、董事长兼CTO16:00-16:20　AI辅助帕金森综合症新机制及药物研发江经纬：双运生物技术总监16:20-16:40　生命科学智慧实验室，未来已来刘家朋：汇像科技创始人、CEO16:40-17:00　分子工厂：生成式人工智能在分子设计中的探索和实践邓亚峰：碳硅智慧创始人、CEO17:00-17:20　创新型治疗用抗体研发，如何借力AI/CADD技术？刘   跃：Ab Studio创始人、总裁17:20-17:40　高通量芯片合成赋能AI驱动的生物研发范式赵   昕：上海交通大学副教授，芯宿科技联合创始人17:40-18:00　Digitalizing Therapeutic Discovery赵伟安：Aureka Biotechnologies CEO“走进腾迈”晚会扫码报名7月12日 17:30-21:00主办：腾迈医药、同写意地点：吴中区吴淞江大道111号天运广场6号楼2023/07/1209:00-17:50论坛七：RNA制药与疫苗开发论坛协办单位：利穗科技论坛主席：英博艾博生物创始人、董事长兼CEO会议日程09:00-09:05　开场致辞英　博：艾博生物创始人、董事长兼CEO09:05-09:25　小核酸制药进入快速发展阶段-全球趋势和瑞博进展梁子才：瑞博生物创始人、董事长    09:25-09:45　RNAi递送的挑战，策略和机遇王师钰：圣因生物联合创始人、CSO09:45-10:05　加快核酸干扰新药创制：抗肿瘤，抗凝血及医学美容田伟伟：圣诺医药(苏州)副总经理及化学部负责人10:05-10:25　质粒纯化技术和应用金博闻：利穗科技高级产品经理10:25-10:45　LNP递送技术的设计李林鲜：深信生物创始人、CEO10:45-11:05　mRNA放大生产与质量控制方法工艺探索朱化星：近岸蛋白质董事长、CEO11:05-11:25　小核酸药物CMC研发要点曹　陈：博腾股份小分子事业部合成大分子服务部高级经理11:25-11:45    基于mRNA递送的体内基因编辑药物王子君：尧唐生物联合创始人、CTO11:45-11:50　同写意RNA俱乐部理事长交接仪式梁子才：同写意RNA俱乐部荣誉理事长英　博：同写意RNA俱乐部理事长程增江：同写意新药英才俱乐部发起人12:00-13:30　午餐🍴13:30-13:50　mRNA技术在实体瘤治疗的应用现状及未来王　弈：新合生物联合创始人、CEO13:50-14:10　个体化肿瘤疫苗研发陈枢青：纽安津创始人、董事长14:10-14:30　HPV病毒相关肿瘤的治疗性疫苗进展岑　山：仁景生物联合创始人、CSO14:30-14:50　基于mRNA平台技术开发治疗性肿瘤疫苗的技术挑战 杨海涛：瑞羿奥纳创始人、董事长14:50-15:10　mRNA肿瘤疫苗的设计和开发袁纪军：艾博生物执行副总裁15:10-15:30　治疗性肿瘤疫苗的开发与评价策略常　艳：益诺思总裁15:30-15:50　肿瘤疫苗开发中的新生抗原及多组学平台检测吴东方：裕策生物COO、CRO事业部负责人15:50-16:10　小憩一下☕16:10-16:30　Understanding the Biophysical Stability of mRNA Vaccine靳　琳：楷拓生物联合创始人、CTO16:30-16:50　RSV疫苗研发进展和药效学评价周　琼：药明康德生物学业务平台执行主任16:50-17:10　tRNA疗法：重编程密码子和氨基酸的纽带，突破基因和位点的限制魏　东：科动生物联合创始人17:10-17:30　环状RNA技术及应用高　璐：圆因生物CEO17:30-17:50　RNA赛道，未来几何？英   博：艾博生物创始人、董事长兼CEO2023/07/1213:20-18:00论坛八：新型ADC抗体药物开发论坛协办单位：东曜药业论坛主席：刘军东曜药业执行董事、CEO会议日程13:20-13:40　通用型ADC偶联技术DisacLinkTM的工业应用段　清：东曜药业药物研发及技术开发负责人13:40-14:00　新一代ADC药物早期开发策略顾　薇：映恩生物CMO14:00-14:20　开发差异化的ADC药物魏紫萍：百力司康共同创始人、董事长兼CEO14:20-14:40　IO+ADC — 一切都将改变朱　义：百利天恒创始人、首席科学官14:40-15:00　ADC创新技术平台、同类首创产品及临床研究黄云生：爱科瑞思技术副总裁15:00-15:20　Bi-XDC:Path to clinical POC     黄保华：同宜医药创始人、董事长兼CEO15:20-15:40　小憩一下☕15:40-16:00　ADC细胞毒性分子的研发及趋势赵永新：多禧生物CEO16:00-16:20　诗健公司ADC迭代升级之路周　清：上海诗健CEO16:20-16:40　基于全人源共轻链抗体平台的创新双抗ADC药物研发杨　毅：百奥赛图首席科学官、新药研究院院长16:40-17:00　The Development of a Potent ADC TargetingHuman LIV-1武兵元：博锐生物研发副总裁17:00-17:20　XNW28012: A Novel Tissue Factor-Targeted ADC胡永韩：信诺维医药联合创始人、首席技术官17:20-17:40　ADC药物临床开发现状和进展兰　洋：ClinChoice昆翎副总裁、中国临床研发服务负责人17:40-18:00　激流式反应器提升抗体产量的应用研究郭怀祖：抗体药物与靶向治疗国家重点实验室副主任，研究员2023/07/1213:30-17:45论坛九：创新核药开发及临床转化论坛中国核药产业创新联盟成立论坛主席：石洪成复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员论坛策划：须涛智核生物创始人、CEO会议日程13:30-13:40　开场致辞石洪成：复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员13:40-14:10　全国核医学现状与发展趋势分析石洪成：复旦大学附属中山医院核医学科主任，中华医学会核医学分会候任主任委员14:10-14:35　新型PET探针的临床转化实践杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任14:35-15:00　Lu177/Ac225治疗同位素临床转化及应用前景陈　跃：西南医科大学附属医院核医学科主任15:00-15:20　放射性药物在中国的监管及研发注册实践王　鹏：先通医药资深副总裁15:20-15:40　FIC: GPC3靶向放射性多肽的研发王　晋：艾博兹医药CMO15:40-15:55　小憩一下☕15:55-16:15　纳米抗体在放射性药物中的应用及展望须　涛 ：智核生物创始人、CEO16:15-16:35　硼中子俘获治疗技术 (BNCT) : 现状及展望喻　峰：博锐创合医药高级副总裁16:35-16:45　放射性药物产业在成都发展探讨张　荔：成都医学城管委会副主任16:45-17:15　圆桌讨论：如何打通核医药上下游?杜　进（主持）：中国同辐总工程师，原子高科董事长葛　强：纽瑞特副总经理李建国：中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人张　荔：成都医学城管委会副主任刘乐尧：远大医药社泰医疗市场总监17:15-17:45　圆桌讨论：我为什么看好核医学赛道?朱艳飞（主持）：渤溢基金总经理郭飞虎：天津恒瑞医药执行副总孙　毅：久友资本管理合伙人颜成龙：诺宇医药总经理王　岩：森西赛智科技总经理张振清：同耀生物CSO2023/07/1309:00-12:00论坛十：新药临床开发论坛协办单位：IQVIA艾昆纬论坛主席：周辉信达生物临床开发高级副总裁会议日程09:00-09:05　开场致辞09:05-09:25　抗肿瘤药物单臂关键研究的临床开发考量周　辉：信达生物临床开发高级副总裁09:25-09:45　全球化临床研究开发的实践和探索郭　彤：IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁09:45-10:05　临床价值为导向的新药研发王书航：中国医学科学院肿瘤医院GCP中心临床总监10:05-10:20　医学影像如何推动阿尔茨海默病临床试验陈建男：凯理斯副总裁、亚太区技术与运营负责人10:20-10:40　小憩一下☕10:40-11:00　Lessons from Failed CNS Clinical Trials刘富鑫：熙源安健医药联合创始人、CMO11:00-11:20　创新药出海的临床考量严　立：美中抗癌协会执行董事，韩国延世大学客座教授11:20-11:40　新药早期临床试验设计及实施要点丁艳华：吉林大学第一医院I期药物临床试验病房教授、科室主任11:40-12:00　抗肿瘤药物研发中ctDNA的应用茅新如：燃石医学药企合作部副总裁2023/07/1309:00-11:55论坛十一：多肽药物研发的机遇和挑战论坛协办单位：药明康德论坛主席：杨青药明康德联席CEO会议日程09:00-09:25　多肽分子发现及生物学评价崔维仁：药明康德生物学业务平台主任09:25-09:50　动物模型加速多肽药物研发李福刚：药明康德生物学业务平台执行主任09:50-10:05　多肽药物的DMPK研究策略与平台孙建平：药明康德测试事业部药性评价部主任10:05-10:30　新型分子制剂开发及递送策略分享殷雪芹：合全药业主任，制剂研发业务注射剂研发团队负责人10:30-10:50　小憩一下☕10:50-11:15　CRDMO平台如何助力多肽及相关偶联物的研发进程？于　涛：合全药业高级主任，多肽药物化学团队负责人11:15-11:40　多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望邵　军：同宜医药（苏州）有限公司首席运营官11:40-12:05　Bi-XDC技术平台的临床前研究与开发王贵涛：同宜医药（苏州）有限公司副总经理，研究院院长2023/07/1309:00-12:05论坛十二：先进制造与数字化生物工厂论坛协办单位：利穗科技论坛主席：黄玮复宏汉霖COO、高级副总裁会议日程09:00-09:25　生物药连续化生产的技术与法规考量黄　玮：复宏汉霖COO、高级副总裁09:25-09:45　生物制药工厂布局、新工艺引进宋　臻：利迪赛恩总经理09:45-10:05　智能制造在软袋项目的探索和实践沈菊平：开拓药业副总经理10:05-10:25　基于工艺强化的生物医药工厂整厂自动化周　胜：利穗科技副总经理10:25-10:45　生物制药工厂的数字化转型张　宏：君实生物智能信息部高级总监10:45-11:05　制药工程项目设计的前瞻性思考吴　军：GMP资深专家11:05-11:25　免疫细胞药物生产设施设计案例分享王存军：生特瑞集团副总裁、医药及生命科学事业部总经理11:25-11:45　鼻喷递送技术工艺在疫苗上的应用李君宁：立生医药创始人、首席执行官11:45-12:05　底层自动化搭建和未来智能化、数字化尤东升：西门子高级应用专家2023/07/1309:00-12:10论坛十三：创新药立项论坛协办单位：药渡论坛主席：王结义礼进生物创始人、董事长兼CEO会议日程09:00-09:20　理想靶点、难成药靶点、与难开发分子: CD137/4-1BB的前世今生王结义：礼进生物创始人、董事长兼CEO09:20-09:40　泽璟对创新药立项的思考盛泽林：泽璟制药董事长、CEO09:40-10:00　从风险把控的角度谈新药立题王在琪：应世生物创始人、董事长兼CEO10:00-10:20　从中美双报的角度谈创新药的研发策略陈　刚：诺思格CSO10:20-10:40　小憩一下☕10:40-11:00　抗肿瘤新药研发立项思考陈　椎：和誉医药联合创始人、CSO11:00-11:20　生物魔弹 - 肿瘤相关抗原抗体介导的靶向免疫治疗模式立项浅议顾继杰：执行副总裁&首席科学官11:20-11:40　从医保准入和定价的角度谈创新药的立项刘　扬：鼎扬医药CEO11:40-12:10　圆桌讨论：面向未来的创新药立项顾之杰（主持）：赛菲尼医药CSO邹建军：君实生物全球研发总裁刘东舟：华东医药CSO及创新药全球研发中心总经理王结义：礼进生物创始人、董事长兼CEO王在琪：应世生物创始人、董事长兼CEO李　靖：药渡董事长2023/07/1309:00-12:10论坛十四：基因治疗药物开发论坛协办单位：博腾生物论坛主席：肖啸信念生物创始人、董事长兼CSO会议日程09:00-09:10　开场致辞王泱洲：博腾生物CEO09:10-09:30　天然纳米基因递送载体的工程化改造及其应用肖　啸：信念生物创始人、董事长兼CSO09:30-09:50　基因治疗leber遗传性视神经病变李　斌：纽福斯创始人、董事长09:50-10:10　原位神经再生引领神经制药新赛道陈　功：神曦集团创始人、CSO10:10-10:30　从罕见病到常见病，基因治疗在眼科的进展与挑战汪枫桦：朗信生物创始人、CEO10:30-10:50　AAV和基因编辑技术在基因治疗中的应用张明明：博腾生物技术平台部总监10:50-11:10　第二代基因治疗A型血友病中美申报及临床策略姜儒鸿：ASC Therapeutics 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FLO i8 液体处理器能够自动优化移液，并能够感知移液器吸头周围的环境。该系统的软件界面非常简便、易于使用，小到可以处理最简单的液体转移，大到处理仍然需要手动执行的最复杂的工作流程。了解更多：https://hubs.ly/Q01Vf-8h0

在本应用说明中，我们讨论了 MANTIS 分液系统及其大容量芯片更换器 (LC3) 配件如何帮助 Cisbio 提高其可重复性、时间效率、成本效益和缓解研究人员的实验疲劳。本应用说明重点介绍两种类型的均相时间分辨荧光 (HTRF) 检测试验； 生物标志物和磷蛋白分析。阅读完整产品应用以了解更多信息：在创新 HTRF 测定开发中采用低体积液体处理自动化的成本效益分析

您是否厌倦了在重复性的实验任务上花上几天甚至更多的时间？FLO i8 液体处理器旨在简化您的实验室工作流程并为您节省宝贵的时间和精力。 ✨凭借其独特完善的技术，您可以自动化广泛的应用程序，包括：🔹 实验开发和设计 (DoE)🔹 酶联免疫吸附试验 (ELISA)🔹 PCR 工作流程🔹 细胞培养和基于微珠的试验🔹 NGS 文库制备🔹 核酸和蛋白提取🔹 筛查试验（例如 COVID）

使用 Artel MVS 多通道验证系统评估 MANTIS 的移液性能实验结果表明，MANTIS 的变异系数 (CVs)非常低，低于 2% ，即使在处理小至 0.1 µL 的溶液体积时亦是如此。MANTIS 为研究人员提供了一个可靠的解决方案，用于完成下一代测序 (NGS) 和 qPCR 等高度敏感的技术，使他们能够产生可靠和准确的实验结果。阅读完整产品应用以了解更多信息：使用 Artel公司的 MVS® 多通道验证系统评估 MANTIS® 液体处理器的移液体积性能

Standard BioTools 公司的集成流体回路 (IFC) 可实现纳升级体积基因组学应用的自动化。该技术能够帮助对需要灵敏度和宽动态范围的应用进行高复杂性分析，例如基因分型、基因表达、样本鉴定、拷贝数变异和 NGS 文库制备。然而，由于IFC板的复杂格式，使用传统液体处理程序在 IFC 板中加载样品和测定缓冲液具有挑战性。因此，小体积移液必须手动操作，过程费力且影响重现性。FAST 液体处理器为这个问题提供了解决方案。它的软件完全支持 IFC 独特的板格式，且适用于各种样品/检测组合，并能高精度自动执行移液操作。了解更多：https://hubs.ly/Q01Pv-yF0

会议介绍在生物大分子药物发展浪潮席卷的今天，小分子药物依然保持着旺盛的生命力。据统计，在2022年医药合并收购项目中，小分子药物以39%（项目数）和47%（金额）占比继续保持着第一的位置。特别是在top10的收购金额事件中，有7项为小分子药物，其中以辉瑞以54亿美金收购GBT, BMS以41亿美元收购Turning Point Therapeutics以及Takeda以60亿美金收购Nimbus Therapeutics的一个二期临床候选药物NDI-034858最为瞩目。随着生物技术的不断进步和交叉学科的深度融合，小分子药物的研发也在不断地更新迭代。在PROTACs/分子胶、别构抑制剂药物、靶向RNA药物、液-液相分离等创新modality以及AI/Ml技术、SBDD/FBDD、DEL/虚拟筛选、AlphaFold等技术的不断成熟的今天，小分子药物的差异化创新研发也将步入高效和高质量的轨道。在此背景下，2023小分子创新药领导者论坛 （SMDIL2023）将于5月18-19日在上海举办。本次活动将邀请800多名小分子药物创新研发领域的制药企业、MNC/Biotech、CRO/CDMO、科研院所和投资机构就小分子药物创新研发与合作进行深入探讨。时间与地点2023年5月18日-19日上海建工浦江皇冠假日酒店（上海市闵行区陈行公路3701号）议程展位号A1展示产品MANTISMANTIS®液体处理器F.A.S.T.【新品预告】F.A.S.T. - 纳升级移液工作站

会议介绍上海市结构生物学合作网络会议是由中国生物物理学会副理事长、上海市生物物理学会理事长、上海结构生物学专业委员会主任丁建平研究员等科学家于2008年创建的上海地区结构生物学及其相关研究领域的学术交流平台。过去的二十六届会议有效地增强了上海地区结构生物学家之间的学术交流与合作，会议影响力逐渐扩大，已经成为国内结构生物学的品牌会议。自2017年起吸引到华东地区包括上海、浙江、江苏、安徽等省市的结构生物学家与生物物理学家参会。第27届上海结构生物学合作网络会议将邀请二十多位顶尖结构生物学科学家和他们的团队成员参加，他们将分别作PI邀请报告和青年科学家报告。时间与地点2023年5月13日复旦大学枫林校区（上海市徐汇区东安路131号）展示产品NT8 自动点晶系统/结晶机器人【新品预告】µPULSE® - TFF 研究级全自动多用途切向流过滤系统，体积小，速度快，样品浓缩、缓冲液置换、脱盐

您是否正在寻找一种具有绝佳准确度、精确度和多功能性的液体处理系统？ FAST 纳升级移液工作站可能正是您需要的解决方案！选择F.A.S.T.而非其他液体处理系统的原因：💉固相置换：不同于其他系统依赖于空气置换，F.A.S.T. 即使处理具有挑战性的样品或小体积样品，也可以使用固相置换实现无与伦比的准确度和精确度。💧无视液体类别：F.A.S.T. 的固相置换吸头消除了对液体类别优化的需要，使其能够准确一致地处理各种液体。📌微孔板上机简单化：使用 F.A.S.T.，您可以自动确定微孔板的准确尺寸和规格，确保每次移液都精确且一致。🖥️软件界面简洁易懂：F.A.S.T. 具有直观的软件界面，可以轻松操作和监控您的液体处理过程。 您可以在几分钟内完成整个移液实验。FAST 纳升级移液工作站是实验室寻求最大限度提高效率、准确度和精度的终极解决方案——同时节省宝贵的时间和实验室空间。了解更多：https://isite.baidu.com/site/wjz95qt1/c653d4ea-211f-486e-adca-eaaedc73da85?wid=4cdd5500516e4c3798c9acfc1ed49abc_0_0

会议介绍今年，由深圳市人民政府指导的第四届工程生物创新大会将于2023年4月27-28日在深圳光明科学城举行，同期举行由中国生物工程学会合成生物学分会主办的第二届中国合成生物学学术年会，亚洲合成生物学协会主办的第一届亚洲合成生物学创新大会。会议由深圳市发展和改革委员会深圳市光明区人民政府．深圳理工大学（筹)、中国科学院深圳先进技术研究院承办，深圳合成生物学创新研究院、深圳理工大学（筹）合成生物学院，深圳市工程生物产业创新中心、深圳合成生物学协会，DeepTech协办。本次大会以“合成生物：未来生物经济的引擎”为主题，聚焦合成生物学颜賽性技术，探讨解決合成生物学政产学研资一体化问题，开拓合成生物资本市场，创建合成生物产业发展新基地，推动我国合成生物产业迈向国际舞台新征程。届时，合成生物领域的主流科学家和青年学者、商业领袖及投资机构将齐聚一堂，围绕合成生物领域的技术创新、产业转化、资本应用等热点话题展开讨论、为推动中国与亚洲合成生物科学与产业发展贡献智慧和力量。会议时间、地点时间：2023年4月27—28日地点：深圳市光明科学城会议日程展示的产品MANTISMANTIS®液体处理器F.A.S.T.【新品预告】F.A.S.T. - 纳升级移液工作站

NT8 以高精度分配低至 10 nL 晶体的同时，保持着微种晶实验的最佳湿度水平。 NT8 的全封闭 PID 控制加湿器可防止样品蒸发，确保可靠和高效的实验结果。了解更多：https://hubs.ly/Q01JF7PR0

会议介绍由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中华预防医学会疫苗与免疫分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办的第二十二届中国生物制品年会定于2023 年4 月12-14 日在广东珠海市召开。组委会诚邀国内外生物医药研发、生产、应用相关领域的专业人士参会交流。会议时间2023年4月12日-14日（4月11日报到）展出地点珠海国际会展中心（广东省珠海市香洲区银湾路1663号）会议日程展位号 X26展示产品 MANTISMANTIS®液体处理器F.A.S.T.【新品预告】F.A.S.T. - 纳升级移液工作站µPULSE【新品预告】µPULSE® - TFF 研究级全自动多用途切向流过滤系统，体积小，速度快，样品浓缩、缓冲液置换、脱盐

UV-TPEF（紫外双光子激发荧光）模式类似于传统的紫外荧光，并根据色氨酸等紫外激发氨基酸的荧光创建图像。UV-TPEF 是一种多光子成像技术，它使用更长的激发波长提供更好的结晶板兼容性、更少的样品损耗和共聚焦成像。了解更多：https://hubs.ly/Q01JkyCh0

TEMPEST 的专利微型隔膜泵技术和用户友好的软件界面让实验设计变得轻而易举。此外，它的小型化试剂设计和低死体积，可以帮助用户节省昂贵的试剂成本。了解更多：https://hubs.ly/Q01HMSnB0

我们诚邀大家参加有关使用 µPULSE-TFF 纯化抗体药物偶联物的网络研讨会。我们的专家将展示这项创新技术如何为抗体药物偶联物和其他用小分子修饰的大分子提供更高效和可扩展的纯化方法。📆 2023 年 3 月 29 日会议注册链接：https://hubs.ly/Q01HCS3T0介绍抗体药物偶联物 (ADC) 是将靶向单克隆抗体与细胞毒性药物相结合的强大疗法。为了最大限度地减少毒性，在 ADC 合成过程中从反应混合物中去除未结合的药物分子至关重要。传统的纯化方法涉及尺寸排阻层析和超滤，这可能既耗时又昂贵。在本次网络研讨会中，我们展示了 µPULSE-TFF 系统如何为 ADC 和其他用小分子修饰的大分子提供单步可扩展纯化方法。时间March 29, 2023Session 104：00 PM - 04:30 PM (北京时间) Session 202:00 AM - 02:30 AM (3月30日的北京时间)关于演讲者Muhammad Sajed 目前在 FORMULATRIX 工作，担任 µPulse-TFF 系统及其在生物研究中的应用的应用科学家。他的专业领域包括治疗性酶的生产和纯化、细胞培养和工业生物技术。在加入 FORMULATRIX 之前，他曾在旁遮普大学担任研究员，并在拉合尔加里森大学担任讲师。

摘要：单细胞组学提供有关单个细胞的未稀释信息，例如转录水平和高度可变蛋白质的序列。 RNase H 依赖性 PCR 启用的 T 细胞受体测序 (rhTCRseq) 允许对 TCR 域异质性进行高效和高度特异性的分析，以表征免疫反应。试验小型化有助于将分析缩小到单细胞水平，而不会降低灵敏度或数据质量。小型化的关键要求是小体积液体处理，而这是人工无法有效完成的，需要自动化。本应用说明介绍了使用 MANTIS® 液体分配器构建质量与从大量 RNA 中构建相媲美的 rhTCRseq cDNA 文库。介绍：我们用核糖核酸酶 H 依赖性 PCR 启用的 T 细胞受体测序 (rhTCRseq) 来进行单细胞 TCR 库分析。与从总 RNA 文库制备中重建 TCR 相比，该方法更加精简，提高了获取配对 TCR 亚基（α 和 β）异质性信息的成功率，并确保了整个互补决定区 3 (CDR3) 的恢复。rhTCRseq 使用高度特异性的 PCR 来实现从 TCR mRNA 中靶向扩增 α- 和 β- CDR3 片段。依靠 RNase H 在 PCR 过程中配对时原位生成功能性引物大大提高了该方法的特异性，同时减少了引物二聚体形成和脱靶扩增。工作流程（图 1）开始于我们将单个细胞分类到微孔板中，然后是裂解、cDNA 文库生成、TCR 特异性扩增、对混合样本进行第二次 PCR 以创建测序文库和测序。图 1: rhTCRseq 工作流程。此前，Trombetta 等人开发了一种用于 96 孔格式的单细胞 RNA 测序的协议。通过将 384 孔板中的实验小型化来开发 rhTCRseq 实验方案，将所需样品体积减少了十倍。试验小型化有几个好处，包括提高灵敏度、减少样品量、提高数据质量和提高通量，同时降低成本和减少废物产生。然而，试验小型化的一个挑战是准确和精确地分配小体积试剂。为了解决这个问题，Dana-Farber 癌症研究所的研究人员使用 MANTIS 液体分配器在 384 孔板中将单细胞 rhTCRseq 试验小型化。MANTIS 是一种自动化、非接触式、高精度的液体分配器，具有极低的死体积（图 2）。 其独特的基于隔膜的微流体泵被我们称为“芯片”，它可以分配最低 100 nL 的体积，CV 值低于 3%。用户可以通过将充满试剂的移液器吸头直接插入芯片来提供试剂，从而将死体积减少到几微升。 MANTIS 兼容最多 1536 孔的任何板密度，并且能够将任何体积分配到任何孔中。它的芯片可以处理从 1 cP（类似水）到 25 cP（相当于室温下 70% 的甘油溶液）的粘度。 所有这些特性使 MANTIS 非常适合单细胞组学。本应用说明展示了构建高质量 cDNA 文库以对单细胞 T 细胞受体 mRNA 进行高效测序的工作流程。材料和方法：将单个细胞分选到 Twin.tec 384 孔 PCR 板（Eppendorf）中。使用 MANTIS 分液器 (FORMULATRIX)，将裂解混合物 (1 μL) 分配到板的每个孔中。将微孔板转移到热循环仪中，并以以下方案运行：50 °C 30 分钟，72 °C 5 分钟和 4 °C（保持）。使用 MANTIS 将 RT 混合物 (1 μL) 分配到板的每个孔中。热循环执行如下：42 °C 90 分钟，70 °C 10 分钟，和 4 °C（保持）。使用 MANTIS，将 PCR 混合物 (8 μL) 分配到板的每个孔中。将板转移至热循环仪，并执行以下 PCR 方案：使用 1 mL 移液器吸头作为储液器，然后使用 MANTIS 将 11 μL ProNex 珠子 (Promega)分配至板的每个孔中。将微孔板在室温下培养 10 分钟。将微孔板置于 MagnaBot 384 磁力分离台 (Promega) 上直至溶液澄清。使用 8 通道移液器移去上清液。使用 MANTIS，在每个孔中分配 30 μL 洗涤缓冲液。洗涤并风干微珠后，使用 MANTIS 将 17 μL 洗脱缓冲液添加到每个孔中。将板在室温下培养 5 分钟。将微孔板置于 MagnaBot 384 上直至溶液澄清，并将 15 μL 上清液从每个孔转移到新板中。使用 2100 生物分析仪 (Agilent) 确定纯化的 cDNA 文库的质量和数量。结果：单细胞 cDNA 文库每次运行的平均浓度介于 0.5 和 6.1 ng/μl 之间。单细胞 cDNA 文库的平均片段大小约为 2000 bp，很少或没有小于 400 bp 的物种（图 3，红色轨迹）。 Trombetta 等人针对 96 孔板中的 Smart-Seq2 单细胞 cDNA 文库报告了类似的结果。 这表明在 384 孔板中使用小型化方案不会影响 cDNA 文库中的片段分布。来自 384 个单细胞池的最终 rhTCRseq 文库的生物分析仪轨迹显示 260–400 bp 的片段（图 3，蓝色轨迹）。 在使用散装 RNA 制备的 rhTCRseq 文库中观察到类似的片段大小（图 3，绿色迹线）。这些结果进一步证实，基于单细胞的小型化方案产生的结果可与大量 RNA 方法相媲美。图3：生物分析仪轨迹图总结：rhTCRseq 的单细胞 RNA-seq 文库制备规模已成功缩小 10 倍。 由此产生的全尺寸 cDNA 文库片段大小分布与先前报告的数据一致。 最终的 rhTCRseq 文库片段分布在由大量 RNA 生成的文库和 384 个单细胞之间是相似的。我们得出结论，RNAseq 反应的小型化不会影响文库的质量或灵敏度。虽然小型化对液体处理提出了严格的要求，但这项工作表明 Mantis 非常适合中等通量 RNAseq 和类似组学应用的小型化。

2023EBC第八届易贸生物产业大会2023EBC第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览将于2023年3月17-19日在苏州国际博览中心隆重开幕，大会包含了技术服务、卓越品牌、原料/试剂/耗材、仪器设备五大展馆，聚焦IVD、抗体药物、细胞与基因治疗、核酸药物等多个热门赛道，聚集了众多生物医药企业的优秀人士一同进行深入分享、交流与合作。2023EBC预计将吸引2W+生物医药领域专业观众参展，从企业高管到各职能部门负责人、从部门经理主管到一线实操研究员工程师，部门涵盖早期研发、临床开发、工艺开发、商业化生产、市场准入、商务拓展等。除此之外，还将有十余所生物药领先科研院校老师带领千余位优秀应届毕业生参展，为生物医药行业注入更多年轻力量。展位号                     E3仪器设备馆 #SE052现场展示的产品MANTISMANTIS®液体处理器F.A.S.T.【新品预告】F.A.S.T. - 纳升级移液工作站µPULSE【新品预告】µPULSE® - TFF 研究级全自动多用途切向流过滤系统，体积小，速度快，样品浓缩、缓冲液置换、脱盐

MANTIS 的系统软件可以自动为用户计算归一化值。其连续流 (CF) 芯片大体积溶液分配速度大于600 L/s，实现了每个样品管、孔和微孔板快速归一化。

FLO i8简单易懂的软件、灵活的硬件和智能移液器提供精确的移液，且用户无需了解源液体积、仪器适配部件尺寸大小或液体属性，这些使其成为许多实验应用的理想选择，包括试验开发和筛选分析，如 COVID。了解更多：https://hubs.ly/Q01DbpvR0

NT8（纳升级蛋白结晶移液工作站）的结晶板复制点样功能能够帮助用户从深孔板中吸取和分配最多 200 μL 的溶液至三块子板。了解更多：https://hubs.ly/Q01zbp3R0

MANTIS 液体分液器通过将死体积减少至 6 μL，在不牺牲实验结果质量的情况下，最大限度地提高了试验效果并最大限度地降低了用户成本。了解更多：https://hubs.ly/Q01Cppq_0

摘要我们使用细胞活性测定来研究生物活性分子的效力或毒性。而发光 CellTiter-Glo® (CTG) 检测一种广泛用于测量细胞活性的技术。 它是一种基于 ATP 定量的均相方法，ATP 是代谢活跃细胞的指标。然而，在需要延长培养时间的多个时间点的细胞活性研究中，CTG 往往会变干并形成堵塞物。在本研究中，我们检查和比较了使用两种试剂分配器 - Multidrop® Combi (ThermoFisher) 和 TEMPEST® (FORMULATRIX®) - 进行的长时间培养 CTG 检测的结果。介绍CellTiter-Glo 是一种常用的细胞活性检测方法，可将 ATP 水平量化为代谢活动的指标。测定的同质“添加-混合-检测”形式使其非常适合自动化。但是，重构的 CellTiter-Glo 试剂是一种浓缩的预混液，如果干燥，很容易堵塞分液器。这对延长细胞培养时间的自动化测定提出了挑战，因为在培养期间分液器保持待机状态，很容易堵塞并需要人工处理解决。Multidrop® Combi 是一款广泛使用的快速八通道蠕动分液器，在分配 2 μL 液体时一般具有的 ±10% 的不准确度和不精确度。TEMPEST（图 1）是一款非接触式液体分配器，可配置多达 12 个微型隔膜芯片，这些芯片分液由多达 96 个独立控制的喷嘴共同完成。 TEMPEST 芯片与多种试剂兼容，粘度高达 25 cP（70% 甘油，20 C），能够以高精度和高精度分配小体积溶液（表 1）。图1. TEMPEST芯片的设计实现了试剂的双向运动：a) 从储液器通过喷嘴分配 b) 在喷嘴关闭的情况下在储液器和芯片之间进行再循环。即使在仪器没有分液的情况下，TEMPEST 的再循环功能也能保证芯片内的液体移动，使滞留体积中的悬浮液保持均匀并防止其堵塞管道（图 2）。表 1. TEMPEST 芯片的分液体积相关参数。图 2. 分液和再循环过程中 TEMPEST 芯片流体路径示意图材料和方法通过 TEMPEST 或 Multidrop Combi，我们将 SNU-1 细胞接种在 1536 孔板（Corning #3893）中的 5 μL 培养基中。将板在 37°C、98% 相对湿度和 5% CO2 条件下培养长达 72 小时。 对于 CTG 测定 (Promega)，我们在每孔中加入 1 μL 的 CTG，使用与细胞接种相同的仪器。 我们研究了两个时间点：1) 时间 = 0（将细胞添加到微孔板后一小时内）和 2) 时间 = 72 小时。 在时间 = 0 时，我们使用新鲜的 CTG。在时间 = 72 小时时，我们进行了两个实验：1) 使用新鲜的 CTG，和 2) 使用留在已充注仪器上过夜（16 小时）的 CTG。 我们使用 Envision (PerkinElmer) 对微孔板成像，并用 ActivityBase (IDBS) 分析细胞代谢活性。结果和讨论根据我们的经验，Multidrop Combi 能够在日常操作中始终如一地提供准确和精确的分液，其中能对大量微孔板进行快速连续分液。我们以使用新鲜 CTG 的时间 = 0 点为例说明了该观察结果（图 2，左）。另一方面，使用 TEMPEST 进行的检测表现出略低的离散度，其中高于零抑制的孔较少（图 2，右）。这可能是由于微隔膜分液技术比蠕动技术京都更高。图 2. 时间=0 时的细胞活性。左边使用的是 Multidrop Combi，右边使用的是 TEMPEST在时间 = 72 小时使用新鲜 CTG 进行的细胞活性测定中，使用 Multidrop Combi 的效果还是和预期一样。 Multidrop Combi（图 3，左）和 TEMPEST（图 3，左）的信号背景比 (S/B) 相当，分别计算为 345 和 408。 相似的 S/B 比率表明平板上的细胞处于相同的代谢活动水平，表明这两种仪器对长期细胞活性具有相同影响或是没有影响。然而，两种仪器之间的数据离散度差异甚至比时间 = 0 时更大，TEMPEST 的 Z' = 0.7，而 Multidrop Combi 的 Z' = 0.56，这正好解释了使用 TEMPEST 进行分析时信号背景比和前者相比高约 18% 。图 3. 使用新鲜 CTG 在时间 = 72 小时的细胞存活率。 左侧使用的是 Multidrop® Combi，右侧使用的是 TEMPEST®当 CTG 保留在仪器上过夜时，情况发生了巨大变化。 Multidrop Combi 管道堵塞，无法获得数据，而 TEMPEST 的再循环功能则完全避免了这一情况。此外，使用 TEMPEST 处理新鲜 CTG 的产生的数据（图 3，左）与使用过夜 CTG （图 3，右）获得的数据几乎没有区别。这种一致性令人惊讶，因为根据制造商的说法，重构的 CTG 试剂可以在室温下储存长达八小时，以将活性损失保持在 10% 以下。一种可能的解释是通过再循环频繁混合可延长 CTG 试剂的半衰期。图 4. 时间 = 72 小时的细胞活性。左侧使用 TEMPEST 分配新鲜的 CTG，右侧使用 TEMPEST 分配 16 小时的 CTG。结论我们通过 TEMPEST 或 Multidrop Combi 分液器实施 CellTiter-Glo 测定法对细胞活性进行研究。两种仪器之间的数据具有可比性，但是使用 TEMPEST 进行分液的试验从时间 = 0 开始始终具有较低的离散度。时间 = 72 小时使用 TEMPEST 分配新鲜 CTG 的试验有着更高的 Z` 和高约 18% 信号背景比。 当 CTG 在仪器上放置过夜时，它会堵塞 Multidrop Combi 管道，因此无法获得数据。然而，TEMPEST 的再循环功能可防止 CTG 在一夜之间变干并堵塞芯片，生成的数据几乎与使用新鲜 CTG 获得的数据相同。总体而言，具有再循环功能的 TEMPEST 非常适合高通量全自动 CTG 分析，无需在机器待机期间进行人为处理。这些观察结果表明，Tempest 的使用可以更广泛地扩展到涉及分配沉淀悬浮液、需要稳定的非环境温度的试剂以及干燥时会堵塞的高浓度溶液的工作流程。该研究还表明，TEMPEST 的分液足够温和，可用于分配细胞悬液。致谢这项研究是与 Forma Therapeutics 合作进行的。 Forma 现在是 Novo Nordisk 的一部分，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于新疗法的开发和商业化，以改变罕见血液病和癌症患者的生活。他们药物研发的专业知识创造了一系列小分子候选产品，专注于未满足患者需求的适应症。

您目前是否正在使用 IFC 板呢？IFC 板的复杂设计使得传统液体处理器难以加载样品。F.A.S.T.纳升级移液工作站支持用于各种试验组合的独特 IFC 板，并以出色的准确度和精确度自动对其执行移液操作。了解更多：https://hubs.ly/Q01B0p0M0

用户使用 F.A.S.T.纳升级移液工作站，能够选择使用 1、8、12 或 96 个移液吸头在 96 孔板和 384 孔板之间进行试剂移液，从而节省使用耗材。了解更多：https://hubs.ly/Q01z1H-W0

摘要在大肠杆菌中生产重组蛋白时的困难之一是作为包涵体的错误折叠分子的积累，而这需要溶解和重折叠，否则就会失败。化学重折叠通常是通过某种形式的缓冲液置换去除变性/增溶剂来实现的。我们比较了使用 µPULSE TFF 系统的缓冲液置换与传统平衡透析来进行重组 α-淀粉酶的重折叠。µPULSE 提供了一些选项来定制过程，改变了缓冲液置换的速度和柔和度，从而对重折叠实验产生影响。在最佳条件下，µPULSE上的重折叠速度比平衡透析快七倍，而且不会影响重组蛋白的产量或质量。此外，使用 µPULSE 重折叠的样品表现出约 8% 的比活，这表明新方法具有类似（如果比活不大于8%的话）的重折叠能力。由此我们得出结论，使用 µPULSE 的受控缓冲液置换是一种更快的蛋白质重折叠方法，而且该方法可以优化为与平衡透析一样的温和。介绍重组蛋白在大肠杆菌中的过度表达，尤其是真核来源的重组蛋白，通常会导致形成不溶性和无活性的包涵体 (IB)。重折叠这些包涵体是为了获得具有生物活性蛋白质的最后努力。我们使用变性剂对包涵体进行溶解，然后逐渐将变性剂去除。当变性剂从溶液中去除时，蛋白质会重折叠。所有重折叠方法都是基于缓冲液置换去除变性剂的原理。传统来说我们使用平衡透析来完成蛋白质重折叠，通过浓度梯度去除变性剂。平衡透析虽然温和，但是过程缓慢，必须每隔一段时间手动更换缓冲液。此外，使用平衡透析无法有效控制缓冲液置换。而且，我们通过稀释进行复性需要大型复性容器、较大的缓冲液体积 (50-100X) 以及随后的样品浓缩，这些因素使其成为一种高成本、长时间和多人工的方法。蛋白质重折叠也可以使用柱色谱法完成，这种方法相对较快，但由于需要精心优化，因此需要大量人工。最近，一种涉及使用微流体稀释样品的方法已被证明是非常有效的，但它只能处理微升的体积，不能用于制备目的（综述于1）。另一种有效的缓冲液置换方法是切向流过滤 (TFF)，它快速且可定制，可用于控制变性剂的去除2。然而，传统的 TFF 系统体积庞大，截留体积高达数十至数百毫升。因而占地面积小且截留体积较低的 TFF 系统将是实验室规模应用的理想选择。在这里，我们使用 µPULSE-TFF 系统通过缓冲液置换演示了 α-淀粉酶的重折叠。µPULSE-TFF系统µPULSE 是一款完全自动化的无需看守的设备，专门服务于实验室规模的过滤和浓缩。它使用的是 50 mL 的样品管和一次性过滤芯片，这样易于保持设备清洁并防止交叉污染。专有的隔膜泵是过滤芯片的组成部分，实现了 0.65 mL 的截留体积和高达 100% 的截留回收率。图1.µPULSE图2.过滤芯片在传统的 TFF 系统中，通过连续添加缓冲液来补充因渗滤而损失的溶液体积来实现缓冲液置换。µPULSE通过在不连续的操作步骤中自动将缓冲液添加到样品中来实现缓冲液置换。在置换结束时通过渗滤去除的分子浓度 C 可表示为 ，其中 C0 是起始浓度，V0 是起始体积，Vstep 是步骤体积。假设在没有严重污染的情况下去除明显低于膜的 MWCO 的分子，简化该表达式（有关更详细的讨论，请参见3）。显然，为了最小化分子浓度 C，最好使步骤数 n 最大化，同时保持比率 （V0-Vstep）/V0最小。换而言之，为了以最小的置换缓冲溶液体积实现最高置换，理想状态是使步骤数最大化的同时保持步骤体积尽可能小。过滤速度和膜表面的受力由平均跨膜压力决定，，其中 Pfeed 是进液压力，Pretentate 是截留物离开膜的压力（假设渗滤物侧没有背压）。这些各自的压力在 µPULSE 上指定为隔膜压力 (DP) 和回流阀压力 (RVP)。 TMP 越低，过程越温和，然而速度也会越慢。材料和方法大肠杆菌 BL21-CodonPlus (DE3)-RIL 感受态细胞用重组载体 pET21-淀粉酶转化并培养以产生重组 α-淀粉酶。超声处理细胞裂解后，通过在 12000 g 下离心，将含有 α-淀粉酶的 IBs 从可溶性部分中分离出来。将 IBs 重新悬浮在混有 1% Triton X-100 的 50 mM Tris-Cl (pH 8.0) 中，并在冰上培养 2 小时，间歇混合。接着将样品以 12000 g 离心并用 50 mM Tris-Cl (pH 8.0) 洗涤。然后将纯化的 IBs 溶解在含有 8 M 尿素和 10% 甘油的 50 mL 50 mM Tris-Cl (pH 8.0) 中。将所得溶液等分到 10 mL 样品（每个样品 800 µg 淀粉酶）中，使用平衡透析和 µPULSE 系统同时进行蛋白质重折叠。为了使用平衡透析进行重折叠，我们将样品装入透析袋 (MWCO 10 kDa) 中并浸入含有 6 M 尿素的 100 mL 重折叠缓冲液中。每三个小时要将缓冲液置换为含有 4 M、2 M、1 M 和 0 M 尿素的缓冲液。重复 0 M 尿素步骤，过夜培养（13 小时）。µPULSE 的自动缓冲液置换向导用于从变性 IBs 中连续去除尿素。对 DP 和 RVP（因此称为 TMP）的不同组合进行了重折叠测试（表 1）。无论 TMP 是多少，缓冲液置换都分 67 个步骤进行，同时保持步骤体积为 0.75 mL。表 1.在 µPulse 系统上测试蛋白质重折叠的压力结果与讨论蛋白质重折叠时的主要目标之一是防止在去除变性剂时由于聚集体而导致样品损失。在这项研究中，在使用任何一种方法对任何样品进行重折叠的过程中均未观察到聚集体形成。 使用 Bradford 测定的蛋白质估算显示所有回收样品中的蛋白质含量相等，表明样品回收率约为 100%，如图 3 所示。使用平衡透析法重折叠需要 28 小时才能完成。使用 µPULSE 系统，我们可以在更短的时间内完成，同时完成快慢与压力有关。即使在最低 TMP = 5.5 PSI 时，与平衡透析相比，重折叠也可以在 7 小时内完成。 在最高 TMP = 27.5 PSI（图 3）时，重折叠仅需 1.2 小时即可完成，这表明与平衡透析相比，µPULSE 系统的变性剂去除率要高得多。图 3. 复性样品的复性时间、产量和比活性的比较为了确定每种蛋白质重折叠技术的效率，我们比较了回收样品的比活性。通过平衡透析重折叠的样品表现出 48 U/mg 的比活性，而在最高压力下使用 µPULSE 系统重折叠的样品比活性要低约 42%。这可以解释为在这些压力下缓冲液突然置换和/或膜上的高剪切应力阻止分子实现正确的构象。在较低压力下处理的样品表现出较高的比活性，与压力成反比。有趣的是，样品在 TMP = 12.5 PSI 时，µPULSE 系统在四小时内完成重折叠的比活性比平衡透析在 28 小时内完成的比活性高约 8%（图 3），然而，当压力的进一步降低时，比活性并未变高。我们可以理解为，在 TMP = 12.5 PSI 时，µPULSE 系统已经实现了 100% 的重折叠效率，并且在这些设置下，该过程甚至比平衡透析更温和。总结µPULSE 是目前第一款真正的实验室规模 TFF 系统，而且压力可根据用户定制。根据我们对重组 α-淀粉酶进行的评估，这款系统能够用于蛋白质重折叠。高压会影响重折叠质量和重折叠样品的比活性。在最佳跨膜压力下，使用 µPULSE 通过缓冲液置换对 α-淀粉酶进行重折叠的速度要比使用平衡透析快 7 倍，同时前者的比活性会略高。而且我们可以施加压力使 µPULSE 系统进行蛋白质重折叠时和平衡透析一样温和。 虽然这项工作是针对特定蛋白质完成的，但无论目标分子是什么，相同的原理可能适用于任何缓冲液置换方案。 1 - Singh, A., Upadhyay, V., Upadhyay, A.K. et al. Protein recovery from inclusion bodies of Escherichia coli using mild solubilization process. Microb Cell Fact 14, 41 (2015). https://doi.org/10.1186/s12934-015-0222-8 2 - Ryś, S., Muca, R., Kołodziej, M., Piątkowski, W., Dürauer, A., Jungbauer, A., & Antos, D. (2015). Design and optimization of protein refolding with crossflow ultrafiltration. Chemical Engineering Science, 130, 290–300. https://doi.org/10.1016/J.CES.2015.03.035 3 - Zeman, L. J. ,, A. L. Zydney, A.L. (1996). Microfiltration and Ultrafiltration - Principles and Applications. Marcel Dekker, New York.https://doi.org/10.1002/cite.330691022 

介绍细胞系的构建是一个漫长而乏味的过程，需要投入大量的劳动力和材料。一旦开发出细胞系，下游实验就需要标准化的细胞接种和均匀的细胞密度以获得可量化的结果。细胞系开发的主要挑战有单克隆性和稳健克隆生长的实现以及过程中细胞的高活性和无菌性。细胞系开发中的这些挑战可以通过使用自动细胞分配来解决，从而在不影响细胞活性的情况下实现高通量均匀分配。本研究将使用 FORMULATRIX® 公司的 TEMPEST® 纳升级自动分液器将 CHO-K1 细胞分配至 384 孔板与使用手持电动移液器进行同样操作进行了比较。FORMULATRIX 公司的TEMPEST 系统是一款非接触式高通量试剂分配器，进行配置后，能够通过 96 个独立控制的喷嘴同时分配任意体积的多达 12 种不同的试剂。 TEMPEST 的再循环功能通过保持悬浮液的均匀性来确保细胞的均匀分配。再循环功能通过抑制细胞沉积来避免芯片堵塞； 这样，可以保证最大的细胞活性。 TEMPEST 基于微隔膜的技术可以精确分配低至 200 nL 的体积，每个芯片的死体积为 48 μL，使其有可能适用于在多孔板中接种细胞。材料和方法细胞培养和细胞接种CHO-K1 细胞在 F-12K 培养基中贴壁培养。用胰蛋白酶-EDTA 收集细胞并重悬于培养基中。细胞两次通过 40 μm 细胞滤网，得到细胞悬浮液并将其稀释至 200 个细胞/mL。为了每孔接种一个细胞，使用 TEMPEST 或手持电动多通道移液器将 5 μL 细胞悬浮液转移到 384 孔板的每个孔中。活性和接种效率为了确定CHO-K1 细胞过夜恢复后的细胞活性，我们将其制备成细胞悬浮液（5000 个细胞/ml），并使用 TEMPEST 或电动移液器以 100μl/孔移液到 384 孔板中，最终实现 500 个细胞/孔的浓度。微孔板成像所有实验的微孔板均使用 Celígo 成像细胞仪进行成像，以获得细胞计数、实现单细胞接种和随后的克隆生长的可视化。我们使用荧光显微镜对细胞进行检测，而明场显微镜则被用于验证单细胞的存在和克隆生长。 图片拍摄于第 0 天和第 4 天。结果和讨论单细胞接种和细胞克隆生长数据显示，在第 0 天，手动接种后 36% (3% CV) 的孔存有单细胞，而使用TEMPEST得到 32% (2% CV)的孔存有单细胞，过程中无统计学差异（P图 1. 使用电动移液器和 TEMPEST 系统在(A) 单细胞 CHO-K1 接种和 (B) 四天后细胞克隆生长 之间的比较。图 2. Celígo 明场 (BF)、荧光 (FL) 和使用 TEMPEST 接种后的单个 CHO K1 细胞以及之后的细胞克隆生长的合并图像。活性和接种效率使用 TEMPEST 和电动移液器进行细胞接种时，细胞活性测量值分别为 97.4%（1.1% CV）和 98.98%（0.7% CV）。 两个实验中的细胞在接种后恢复程度相当。对整个微孔板的细胞计数进行比较表明，TEMPEST 具有更好的重现性，CV 为 10%，而电动移液器的 CV 为 17%（图 3）。 TEMPEST 细胞接种的较低方差体现在其分液体积精度和通过持续再循环维持均匀细胞悬浮液的能力。手动与自动液体分配和板孔分析的对比使用 TEMPEST 进行分配可将通量提高 25 倍，以此分配细胞并分析孔中是否存在单个细胞。数据显示使用 TEMPEST 系统从手动分配的 118 个样本/小时显着提高为 3008 个样本/小时（图 4）。 这一结果不足为奇，因为 TEMPEST 仅使用一个芯片便可在大约八分钟内以每孔 100 ul 的速度填充 384 孔板。 如果 TEMPEST 使用所有 12 个芯片进行相同的分配，则此分配时间会减少至大约一分钟。图 3. 与电动移液器相比，使用 FORMULATRIX 公司的 TEMPEST 的细胞活性和接种变化。图 4. 手动和自动分配的通量分析以及板孔分析。总结根据以上数据，我们可以得出结论，TEMPEST芯片中所使用的微型隔膜泵技术对于处理CHO K1细胞的稀悬液和浓悬液都足够温和，与传统的排气式移液器没有显着差异。TEMPEST 再循环功能使悬浮液保持均匀，加上仪器的高分液体积精度，与相同的移液器相比，可降低细胞接种差异。 TEMPEST 大大缩短了接种时间，将通量提高了 25 倍。 虽然这项工作是使用 CHO 细胞和 TEMPEST 进行的，但使用有着相同微隔膜技术的 MANTIS 仪器大概率可以通过其他细胞类型或以较低的通量实现类似的性能，因此这两款仪器都非常适合基于细胞的工作流程。

TEMPEST 使用获得专利的微型隔膜泵来代替点样吸头精确测量和分配液体，这样帮助用户大大节省耗材费用。了解更多：https://hubs.ly/Q01wl7850

FORMULATOR 的专利核心是一个96通道独立控制的微流体芯片，每个通道都有自己的微流体阀组，用于测量和分配不同体积的液体。FORMULATOR 通过组合每个微型隔膜的多次分液，可以分配低至 200 nL 的任何体积试剂。了解更多：https://hubs.ly/Q01vQPsw0