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上海胤煌科技有限公司
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显微计数法检查-滴眼液应用案例
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查滴眼液-为什么要进行显微计数法检查？
当光阻法检测不合格的特殊制剂，如注射乳剂、脂质体，蛋白注射液等检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果做为判定依据。
一些特殊类型的样品类型，如高粘度，易结晶， 易产生气泡，带颜色样等要用显微计数法检查；
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氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质氟比洛芬脂-为什么要进行光阻法检测？
根据《中国药典》0903不溶性微粒检查法规规定，需要检测注射用无菌原料药中不溶姓微粒的大小及数量，药典里面严格的规定了检测方法及判定结果。
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一文教你明白可见异物和不溶性微粒的区别
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关不溶性微粒（英文名：Sub-visible Particle/ Particulate matter）与可见异物（Visible Particle）相对应，意指不溶于水和有机溶剂， 非代谢性的，肉眼所看不见的颗粒物。一般指的是粒径＜50μm的微粒。
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糊精药典标准2020年
应用领域
制药/生物制药检测样品
赋形剂检测项目
限度检查糊精药典标准2020年，溶液的澄清度玉米淀粉来源取品0.5g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即与3号浊度标准液（通则0902)比较，不得更浓。
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澄清度检查专用伞棚灯使用案例1
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
理化性质什么是甜菊素
本品是以bai甜菊素(C38H60O18) 为主的混合甙。按干燥品计算，含甜菊素(C38H60O18) 不得少于95.0％。【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
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欧洲药典-澄清度检测规定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。混合，静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。
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