Pilot3-6H冻干机

冻干机的泄漏率的因素

冻干机的泄漏率是影响压升测结果的。冻干机与真性漏气有关的因素是：焊缝质量，阀门的 密封性，箱门密封性，法兰的密封性，导线引入处的密封性，以及内部设备的严密性(板层， 软管和冷阱盘管)等；与假性漏气有关的因素是：冻干箱和冷阱内部存在气源和异物等(例如 未干完的存水，随升华气流逸出的产品粉尘和破损小瓶内产品中的水分，渗漏的各种油渍等)。测试冻干箱的漏气时，应预先清洗冻干箱，并在冷阱降温的情况下对冻干箱抽真空并进行加热，加热温度应在6(TC以上(但不要超过80°C)并保持4小时以上，如果关闭主阀后压力上升较快，而打开主阀后压力又迅速下降，说明冻干箱内还存在假性漏气，冻干箱的加热时间还需继续延长。直到关主阀后压力无明显上升，而再开主阀压力无明显下降为止。 FD-1D-80+冻干机 FD-1-80 Plus系列有五款基本配置：普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型，T型多歧管型（24只）。

使用冻干机冻干冬虫夏草

　使用冻干机冻干冬虫夏草时，外形类似于金针蘑,用测量电阻值变化的方法很难测出其共晶点温度。我们采用试探法,实验观测。经实物切片观测,北冬虫夏草的共晶点温度大约在-10~51℃左右.为保证冬虫夏草的组织不被破坏,我们采用速冻的办法,先将冻干室内搁板温度降至-20℃,再将北冬虫夏草放入冻干箱内的搁板上,待1个小时后,搁板温度达-36℃,制品温度为-19℃。这时开真空泵,冻干箱停止制冷,水汽凝结器继续制冷。过1.5小时后,对冻干箱搁板进行加热,控制其加热速度,直至搁板温与制品温度相接近时认为冻干过程基本结,停止加热,停真空泵,停制冷机,打开放气阀,取出冬虫夏草。整个冻干过程历时13小时。FD-2C真空冷冻干燥机干燥仓采用航空亚克力材料，高强度、无泄漏。采用工业级触摸屏，操作简单方便。

药品的冷冻干燥

药品的冷冻干燥是一个从药品的准备、预冻、升华乃至吸收干燥、密封为一体的工作环节，其在工作中主要的工作原理是在低温作用下，将药品中的溶液迅速冻结，进而在真空的条件下进行升华干燥，同时除去在这个时候所产生的冰晶问题，再通过分解作用来去除药品中存在的水分，最终得到干燥的药品。药品的成份都将会影响到冷冻干燥的效果。药液的生物活性度、药液共熔点以及药液中的液体和固体的比例都是进行药品冻干加工的重要参考指标。为保证新产品的冻干能顺利进行，制药企业应重视药品冻干加工研究，通过热分析法测定药品共熔点，还可以通过冻干实验记录下不同成份的药液对冻干过程中各项指标的不同要求，积极进行冻干效果对比，寻求解决方案。预冻是冷冻干燥技术中重要环节，预冻的目的是要固化自由水和物化结合水，并保证产品的主要性能稳定、物质结构合理。若药液预冻没有做好，产品冻结不实，会影响所产生的冰晶的形态和大小，并进一步影响药品制作后期的干燥速率及质量。 Pilot10-15M冻干机，干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机，稳定、噪音低。韩国品牌真空泵，抽速高、噪音低。

冻干溶液的配置及升华

冻干溶液一般都是配置成含固体物质4%-15%的稀溶液。溶液里水的组成：1、大部分水是以水分子的形式存在于溶液中的自由水。2、少部分是吸附于固体物质晶格间隙中或以氢键方式结合在一些极性基因团上的结合水。3、固定于生物体和细胞中的水，大部分也是可以冻结和升华的自由水。也含有一些不能冻结、很难去除的结合水。冻干制品升华前，必须冻结到一定的温度，这个温度应设在制品的共溶点以下10至20℃左右，如不经过预冻直接抽真空，当压力降到一定程度时，液体就会被抽去。如果制品冻结不实而抽真空，液体中的气体迅速逸出而引起“沸腾”的现象。制品如在“沸腾”中冻结，有部分可能逸出瓶外，引起药物损失或使制品表面凹凸不平。

板层温度及平整度的重要性

在选用冻干机时板层温度均匀性及平整度是重要因素之一。板层温度均匀性和平整度越好，冻干样品的质量也就越好。如生产型冻干机板层保持高平整度要求，尤其是大板层保持高平整度要求更难。板层制作常见的方法有:打孔塞焊法、L型焊法、真空钎焊法。这些方法都是成熟的板层制作方法。无论采用哪种制作方法，想保持板层内外平整，流道阻力小，都要付出高额的制作加工代价。同样尺寸大小的一块板层，高精度加工的成本是普通加工成本的十几倍。这也是高端生产型冻干机造价高的原因之一。 生产型冻干机LYO-15特点： 箱体设计按照GB150-2011/PED/ASME标准执行，符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。 板层采用的焊接工艺，板层无泄漏(质保三年)。 冷阱采用镜面抛光技术，表面光亮平整。水汽通道优化设计，使分子涌动阻力更小，捕水效率更高。 采用品牌制冷压缩机，制冷系统安全稳定。 真空管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。

冻干制品中的保护剂

冻干制品中一般使用两种或者两种以上的保护剂，常用的保护剂如糖、蛋白质、多羟基化合物、氨基酸、聚合物、表面活性剂等。下面讲一下不同类型保护剂起到的作用。糖是使用最多的一类冻干保护剂，在冻干过程中均能对蛋白质药物起到一定的保护作用。氨基酸是蛋白质保护剂，在冷冻过程中低浓度的氨基酸可通过抑制10或100mm1/L磷酸缓冲盐结晶所致PH值的改变而阻止蛋白质药物变性。聚合物常作为蛋白质的冷冻保护剂，使蛋白质溶液黏度升高阻止其他小分子的结晶，抑制冷冻过程中PH值的剧烈变化。多羟基化合物一直以来用做蛋白质的抗冻剂，该类保护剂有甘露醇、甘油、聚乙烯二醇等。例如甘露醇不仅仅可以作为骨架剂使用，并且在一些处方中可以兼做蛋白质的冻干保护剂。 Pilot3-6E冻干机的使用客户成都普思生物科技股份有限公司，从事天然药物分离纯化并提供药物药学研究服务。 Pilot3-6E冻干机的主要特点: ★ 干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结、高强度无泄漏。 ★ 隔板预冻功能。 ★ 品牌压缩机，稳定、噪音低。 ★ 韩国品牌真空泵，抽速大、噪音低。 ★ 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。

羊胎盘冻干机

　　羊胎盘冻干粉的制作方法： 　　 　　羊胎盘冻干粉是将羊胎盘洗净、粉碎并在羊胎盘冻干机上制备而成的，其工艺如下 　　 　　1、将符合质量标准的羊胎盘洗净后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的颗粒； 　　 　　2、快速装入羊胎盘冻干机的干箱内，羊胎盘冻干机干箱的温度控制在-30℃左右； 　　 　　3、在1小时内将制品冻结到共晶点以下，温度-40℃左右； 　　 　　4、保温1小时后，使得羊胎盘冻干机冷凝筒的温度迅速达-50--55℃； 　　 　　5、对羊胎盘冻干机干箱抽真空，使其真空度达10Pa； 　　 　　6、制品升华，温度在-40--26.5℃，时间在8-14小时； 　　 　　7、制品干燥，温度在-26.5-35.9℃，时间在4-10小时内，使含水量小于5％； 　　 　　8、出箱包装，并灭菌。 　　 　　在升华过程中，温度控制在共晶点以下，即-26.5℃；真空度以调节温度的方式控制在20-30Pa。

中试冻干机pilot10-15T

中试Pilot10-15T真空冷冻干燥机 干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结、高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机，稳定、噪音低。 ★ 干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结、高强度无泄漏。 ★ 隔板预冻功能。 ★ 品牌压缩机，稳定、噪音低。 ★ 品牌真空泵，抽速大、噪音低。 ★ 配置进口液压系统，压塞平稳安全。 ★ 标配油雾过滤器。免除抽真空时，油雾对人体的毒害。 ★ 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。

博医康实验室冻干机

Lab-1D-80型实验室冻干机满足了实验室冻干方面对复杂产品、工艺优化等相对设备的需求。该机型可压塞、可挂瓶，冷阱内可小容量样品预冻。整机配置程序控温系统、真空调节系统、自动回填系统，自动除霜系统。整机小巧、外形美观，占地面积小，制冷真空系统配置。

蓬勃发展的冻干行业

干燥细分行业中的真空冷冻干燥行业在近十几年当中得到了长足的发展。生命科学研究方面：抗体、蛋白、组织、微生物研究等，因此真空冷冻干燥大量的应用到生物制药领域。制药工业大量的应用真空冷冻干燥制备疫苗、抗生素等。在保健品领域大量的冻干保健品已经活跃在保健品市场，如冻干虫草、冻干海参、冻干鹿茸、冻干铁皮石斛等。 博医康副总叶明徽介绍说：“真空冷冻干燥机需先将制品箱内进行预冻。预冻过程很关键，决定制品干燥的品质。预冻结束后将对制品抽真空、加热，以除去制品的水分。干燥过程中注意加热温度不能过高。干燥结束后要充氮压塞或者真空包装。真空冷冻干燥后的制品可以保持原有的物理及化学性质。

三招教您检查冷冻干燥机漏氟

冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的机器。冷冻干燥机在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。

冷冻干燥机启动前检查项目

　冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态，且制品复水性极好。与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。那么我们在机器启动之前有哪些需要检查的项目呢？ 　　 　　①启动前检查项目 　　 　　电源电压、相数、频率是否符合规定(请对照铭牌),电源线接线是否牢固。系统各配管连接部分是否锁紧。检查机台的制冷系统压力是否正常。(压力表指示低于0.2Mpa时请通知我经销商或我司服务部门) 　　 　　冷冻干燥机摆置是否适当，环境温度是否满足使用要求。检查自动排水阀前端之球阀是否打开。干燥机入口温度是否超过规定值。 　　 　　为了更好的提升空气的质量，使用时请先启干燥机并使其运行平稳后，再将压缩空气送入。关闭时请先将压缩空气关闭再关闭干燥机，并将空气管路中的压缩空气排空，以免因干燥不良或管路水分残留，影响空气质量。