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【产品名称】
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
【包装规格】
96测试/盒。
【检验原理】
本产品利用ACE2和RBD蛋白的特异性结合会被SARS-CoV-2中和抗体所阻断的原理，采用竞争一步法进行检测。用ACE2抗原制备包被板，辣根过氧化物酶标记RBD抗原，样本中的特异性SARS-CoV-2中和抗体会和辣根过氧化物酶标记的RBD抗原结合，阻断RBD与包被板上的ACE2结合，未被抗体中和的酶标记RBD抗原与包被板上的ACE2形成复合物，该复合物催化底物发出显色，显色强度与SARS-CoV-2中和抗体的含量成反比。
【适用仪器】
适用于半自动或全自动板式酶标仪（仪器波长450/620-630nm）
【产品性能指标】
1. 阴性参考品符合率：用25份企业阴性参考品进行测定，结果均为阴性。
2. 阳性参考品符合率：用10份企业阳性参考品进行测定，结果均为阳性。
3. 最低检出限：检测企业最低检出限参考品L1～L5，L1～L3结果为阳性，L4和L5为阴性。
4. 线性：检测企业线性参考品，线性相关系数r≥0.9000。
5. 准确度：用企业准确度参考品进行检测，实测值与标示值的相对偏差均在±20.0%范围内。
6. 重复性：用高、低浓度的企业重复性参考品分别重复检测10次，CV均不大于20.0%。
【基本信息】
生产企业名称：郑州安图生物工程股份有限公司
住所：郑州经济技术开发区经北一路87号
联系方式：0371-67985875 67985876
传真：0371-67985879
售后服务单位名称：郑州安图生物工程股份有限公司
联系方式：400-056-9995 0371-66781166
生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
邮政编码：450016
产品执行标准：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体测定试剂盒（酶联免疫法）成品质量标准CP-0618-012
企业名称
郑州安图生物工程股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(外商投资上市)
信用代码
914100007167932103
成立日期
1999-09-15
注册资本
伍亿捌仟陆佰贰拾柒万贰仟贰佰佰拾陆人民币元整
经营范围
许可项目,第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);国际道路货物运输(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁:第一类医疗器械租赁;非居住房地产租赁;工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;办公设备销售;办公设备耗材销售;计算机软硬件及辅助设备零售;信息系统集成服务;塑料制品制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);新型有机活性材料销售;汽车新车销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,营业执照依法自主开展经营活动)
安图生物分析仪器部
公司地址
经济技术开发区第十五大街199
客服电话
公司名称： 安图生物分析仪器部
公司地址： 经济技术开发区第十五大街199 联系人： 市场部 邮编： 450016 联系电话： 400-860-5168转4200
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