MALDI-TOF MS可用于啤酒生产中的微生物污染鉴定？随着夏天的到来，啤酒也开始频繁出现在生活中，罐装、瓶装、生啤、白啤，各式各样的啤酒在不同场景下丰富着人们的生活，但同时，作为发酵类食品，卫生在生产高品质啤酒中起着关键作用。在啤酒厂环境中发现的微生物和控制微生物污染对于防止啤酒的微生物腐败至关重要。啤酒有哪些微生物污染风险？ 1、啤酒的原材料——大麦如果贮存不当可能受霉菌污染，霉菌毒素带入啤酒中；2、啤酒在酿造过程中需要添加酵母进行发酵，也是在此过程中可能会产生一些微生物，其中乳杆菌、短乳杆菌、片球菌的产生可能会引起啤酒腐败；3、啤酒在灌装过程中接触到未经巴氏杀菌的装瓶、灌装或桶装，所有直接或间接与清洁或填充的未密封瓶子接触的区域都可能成为污染源；4、啤酒在运输过程中储存不当，或者出现破损，导致微生物污染。由于微生物污染会严重影响啤酒厂家的声誉，因此在啤酒进行预包装之前和之后，厂家都要做微生物培养和检测。那么有什么方法可以对啤酒中的微生物进行检测呢？GB 4789.26-2023食品微生物学检验商业无菌检验标准中规定了食品商业无菌检验程序、检验步骤、结果判定与报告要求，需要至少10天的时间，大家都知道时间就是金钱，如果可以有可以快速检测菌类的方法，那么将为商家带来巨大的经济效益。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）的应用的拓展，为啤酒中微生物提供了新方法。MALDI-TOF MS的应用近年来，MALDI-TOF MS技术在临床微生物鉴定中得到了有效利用。那么MALDI-TOF MS在商业无菌鉴定中是怎么应用呢？大家都知道微生物MALDI-TOF MS鉴定的原理是通过检测样品的图谱然后与质谱数据库中的图谱进行比对，最终鉴定样品时何种菌株。其实它的原理是使用激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量传递给生物分子，而电离过程中将质子转移到生物分子或从生物分子得到质子，而使生物分子电离的过程。TOF的原理是离子在电场作用下加速飞过飞行管道，根据到达检测器的飞行时间不同而被检测即测定离子的质荷比(M/Z)与离子的飞行时间成正比，来检测离子。那么MALDI-TOF MS是如何对啤酒酿造中产生的微生物进行鉴定呢？阿德莱德大学蛋白质组学中心的Michelle先是购买了常见标准啤酒腐败细菌、野生酵母和酿造酵母菌株建立了菌株库，随后对收集啤酒生产过程和设备，以及啤酒样品中的微生物，利用MALDI-TOF MS鉴定了常引起啤酒腐败的微生物乳杆菌、短乳杆菌、片球菌[1]。使用MALDI-TOF MS对啤酒及其生产环境中微生物的鉴定，对于酒厂来说是一个好消息，MALDI-TOF MS的使用可以大大降低酒曲中酵母菌以及其他参与酒发酵微生物的时间，对于酒厂酿造出口味绝佳的酒具有重要的指导意义，而且MALDI-TOF MS还可用于酒类生产环境及设备上的微生物，为酒厂溯源引起酒类腐败的原因，加强酒类安全管理提供了新方向。安图全自动微生物质谱检测系统的优点强大的数据库：要想进行未知微生物的鉴定需要先建库，强大的菌株数据库将有助于各种罕见菌的鉴定。安图生物从1998年成立时就在做微生物产品如血平板、培养基，均需要标准菌株进行质控，因此积累了大量标准菌株，随着公司的发展，研究人员前期采集了多种环境的微生物，包括土壤、医院环境、海洋、酒厂、奶制品厂，甚至采集了国外的一些微生物数据库，你能想象到的环境中的微生物，安图均有采集，迄今为止安图微生物质谱数据库已收录菌株超过18000多个菌株。钛金属飞行管：‍‍飞行管的材质决定了鉴定结果是否准确，安图生物Autof ms飞行管采用钛金属材质无磁性，可以保证在飞行管内飞行的离子不受外力的影响，使得各分子只有质量的差异在飞行管中飞行，使检测结果更为精准。‍‍检测速度快：安图微生物质谱采用独特的算法，单样品的鉴定速度仅需0.1秒，随着数据库的不断扩增，搜库的速度并不会下降，极速的结果鉴定，将使您获得最佳的用户体验感。‍‍‍‍参考文献：[1] Sogawa K , Watanabe M , Sato K ,et al.Use of the MALDI BioTyper system with MALDI–TOF mass spectrometry for rapid identification of microorganisms[J].Analytical and Bioanalytical Chemistry, 2011, 400(7):1905-1911.DOI:10.1007/s00216-011-4877-7.

国家重点研发计划是当前我国最高级别的研发项目。3月16日，由安图生物牵头的“十四五”国家重点研发计划“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目启动实施。“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目是“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重大专项的重要组成部分。该专项以诊疗装备和生物医用材料的重大战略性产品为重点，系统加强核心部件攻关，突破一批引领性前沿技术，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链和服务链的整合，为促进我国医疗器械整体进入国际先进行列提供科技支撑。据安图生物副总经理、安图仪器总经理刘聪介绍，超多重病原体核酸即时检测在临床上需求迫切，而在全球范围内，兼具快速、超多重、高灵敏的核酸即时检测的产品严重缺乏，国内更是几近空白，其主要原因在于传统微流控难以实现复杂试剂流程的精准、快速操控。“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目，通过产、学、研深度融合和联合攻关，旨在打破国外垄断，突破传统流体控制对泵阀、管路、机械臂及复杂通道结构的依赖，攻克多项关键技术，建立自主知识产权，开发超多重一体化全集成核酸即时检测系统，可在呼吸道、胃肠道、脑膜炎、血流感染等领域开展快速核酸检测，提升我国对重大传染、感染性疾病的监测和应对能力，更好地服务临床检验。

 3月14日国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，通知中提出推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平。安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、分子等检测领域。可为高校科研发展提供强大助力。                                              安图旗下高校科研相关产品   01微生物产品     全自动微生物质谱检测系统Autof MS系列拥有自建库，手工操作简便，前处理不超过3min,能实现5000余种微生物鉴定，且可在几分钟内完成96个样本的精准鉴定。被列入《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》的设备。                    安图全自动微生物鉴定药敏分析仪AutoMic-i600，全自动加样、孵育、判读结果；生化鉴定及药敏双功能；比色加比浊双方法学动态检测真实MIC值。广泛应用于细菌性传染病检测、食品安全风险监测和生活饮用水检测等疾控实验室日常工作中的微生物检测。是集鉴定药敏一体的全自动体系。                                                                             微生物样本前处理系统 AutoStreakS1800 可对痰液、尿液、脑脊液、肺泡灌洗液胸腹水和其他液态样本全自动处理，330度划线，有助于单菌落分离，每小时可划线接种180块板，自带紫外消杀。                                                           安图快速无菌检测系统BC系列可对可用于血液、无菌液体、脑脊液、痰液培养，以检测有无微生物生长，可追加低温模块满足双温培养需求，样本无菌检测最快可3小时报阳，直接扫描上机操作简单。                安图生物可以为微生物实验室提供全自动微生物检测整体解决方案，产品贯穿微生物培养、鉴定、药敏等环节，可以形成智能化、模块化微生物软性流水线。                     02 免疫产品 PHOMO酶标仪双LED冷光源寿命更长，新一代军工零色散单模光纤，实现了光源能量的高带宽、低损害传输。可用于检测各种生物分子的含量和活性，如蛋白质、抗体、酶和核酸等的检测，还可用于细胞CCK8检测。                              IWO960洗板速度小于5秒/96孔/次，可对酶标板进行快速清洗。                      全自动化学发光免疫分析仪A2000plus轨道式进样模式，样本连续加载，最快21分钟可测人血清中抗原抗体浓度。能够快速完成多种检测项目，如肿瘤标志物、传染病、心血管疾病、甲状腺功能、激素、内分泌、糖尿病、骨代谢、肾功能、优生优育等。               安图全自动生化免疫流水线可自动去盖、自动配液、样本管理、样本传输进行进行生化免疫检测，可满足高校流水线教学使用。                 03 基因检测产品安图旗下全资子公司Sikun系列NGS测序仪，速度与质量兼备，50bp测序只需3.2h，对于300bp读长，测序质量Q30>90%，运行稳定，值得信赖。可用于病原微生物、肿瘤筛查、生殖遗传等多个领域的快速基因测序。                                            安图核酸质谱Autof gene基因分型/突变检测高达40多重/孔，有效节约样本用量；通用化检测试剂方便使用；质谱图直接出具检测结果；科研应用广泛。可应用于SNP基因分型检测、遗传病检测（单基因突变）、CNV基因拷贝数变异分析、DNA甲基化检测、耐药基因检测、病原微生物检测等方面的科学研究。                                                                04 安图与梅丽合作的产品梅丽手持式pA级微电流检测系统MeZero，电流测量范围可调，体积小巧可单独使用，性价比高可完全替代进口。可应用于pA到nA级微小电流的放大和检测领域及半导体器件综合电学性质测量、应用于生物生化反应研究等。                         梅丽手持式单分子纳米孔第三代测序仪MePore，测序时长仅需4小时，最大读长可达100Kbp，无需凑样，现场实时测序，现场出结果，可应用与核酸测序/microRNA检测/蛋白/多肽/甲基化检测等领域。               安图产品涵盖微生物、免疫、基因检测等多个方面，是国内唯一一家质谱与测序完全自研的生物公司，可满足高校教学、科研等多种需求！‍

    CACLP 2024现场直击，思昆生物携革新性Sikun系列测序仪参展，引爆全场，赢得业界瞩目与赞誉。     近日，备受瞩目的第二十四届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP 2024）在重庆国际博览中心完美落幕。在这场汇聚全球检验医学行业精英的盛会上，国内基因测序领域的领军企业，安图生物全资子公司——思昆生物携带其精心研发的Sikun系列测序仪闪耀登场，以其颠覆性的技术突破和卓越性能引发了全场参观者的强烈关注与热烈讨论。    安图生物展位布置别具匠心，以绿色为主色调，营造出浓厚的科研氛围。展台上，Sikun系列测序仪熠熠生辉，本次博览会上，Sikun 2000作为核心产品亮相，吸引了一众参会者驻足围观。展会现场，思昆生物通过详细的实物展示、生动的多媒体演示以及专业技术人员的深度讲解，全方位展现了Sikun系列测序仪的独特魅力与技术亮点。    高通量测序仪它以其高效、精确的测序能力，革新了我们对遗传信息的理解和应用。Sikun系列包括Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500三款产品，提供了多种通量模式以适应不同用户的需求。      该系列测序仪在基因测序效能上独树一帜，尤为突出的是其极致速度、精准度与稳定性三大优势：“速度之皇”：得益于创新的测序反应体系设计，Sikun系列可在极短的时间内完成测序任务，如50bp测序只需3.2小时，单端100bp测序仅耗时4小时，稳居全球测序速度前沿。“精准无误”：在保持高速的同时，Sikun系列亦达到了顶级的测序质量标准，内部验证显示，对于300bp读长测序，测序质量Q30>90%，确保了客户获得的测序数据品质一流。“稳健可靠”：思昆生物深谙高端仪器稳定性的重要性，依托丰富的产品经验和严格的质量把控，确保Sikun系列测序仪运行稳定、故障率低，赢得了市场的高度认可。    为进一步简化测序项目的实验流程，思昆生物还计划推出一体化前处理设备，整合“核酸提取→文库构建→文库浓度质检”全流程自动化操作，显著节约客户时间和人力成本，贴合实际应用场景需求。    国产测序仪市场未来仍是一片星辰大海，思昆测序仪的面市势必会对市场造成一定冲击。    思昆生物终坚持以服务人类健康为宗旨，积极推进精准检测技术的研发与应用，致力于基因测序仪及测序配套周边产品开发与制造的全面布局，并在病原微生物、肿瘤筛查、生殖遗传等多个领域开展应用开发，可为科研机构、企事业单位、社会卫生组织、医疗机构等提供精准检测的全套解决方案。扫一扫，关注更多精彩内容

3月11日，安图生物（上海）国际研发综合运营中心总部项目开工奠基典礼在上海市张江科学城举行。张江科学城、河南省人民政府驻上海办事处相关领导及行业专家，张江集团、上海国际医学园区集团及设计单位、建设单位等相关企业负责人参加典礼。安图实业集团董事长苗拥军介绍，安图生物上海国际研发综合运营中心的建立，是推动企业持续创新、提升核心竞争力的重要举措。早在2020年9月，公司就启动上海研发中心相关工作，组建研发及运营团队，相关业务已经取得一定进展。他表示，安图生物（上海）国际研发综合运营中心，将依托上海地区优越的地理位置，一流的国际视野、超强的科技创新能力、丰富的人才资源等优势，以安图生物在体外诊断领域深厚的技术、产品和市场积淀为支撑，聚焦创新性体外诊断产品、原材料、元器件、高端医学仪器等开发，为建设上海生物医药创新高地和IVD产业生态集群贡献安图力量。张江集团党委书记、董事长袁涛指出，张江集团是张江科学城建设的主力军，近年来立足国家战略和自身优势，瞄准全球科技前沿趋势，布局未来产业赛道并纵深拓展。他强调，下一步，张江集团将进一步深化与安图生物的合作，推动优质资源在张江集聚，优质创新能力在张江生根发芽，共同助力生物医药产业高质量发展。河南省人民政府驻上海办事处主任胡加彬在致辞中表示，安图生物在上海建设国际研发综合运营中心，是自身发展的需要，也是践行实现新质生产力的具体表现。他希望安图生物以项目建设为起点，将项目打造成为豫沪合作的新标杆。全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波指出，安图生物是我国体外诊断领域的领军企业之一，非常欣喜地看到安图生物在上海设立国际研发综合运营中心，布局产业未来赛道，加码国际化战略，更好地以新质生产力引领行业发展。未来，在新项目的运营过程中，安图生物除加强自主研发创新外，还将积极吸纳社会创新力量，在生物医药和大健康领域，特别是体外诊断、高端医疗器械，尤其是科学仪器等方面进行布局，形成创新集群，在助力长三角地区IVD产业创新发展的同时，打造具有区域影响力的生物医药产业新标杆。

     2024年1月30日，郑州思昆生物工程有限公司（以下简称“思昆生物”）与广州万德基因医学科技有限公司（以下简称“万德基因”）在广州签署战略合作协议。双方基于思昆生物系列基因测序仪平台开展紧密合作，拓展在生殖与遗传检测领域的应用开发与临床转化，调动各自优势资源，联合推动基因测序产品的市场推广应用。思昆生物总经理蔡克亚与万德基因总经理张楠分别代表双方进行签约，思昆生物技术专家团队与万德基因研发骨干团队出席本次签约仪式。在交流过程中，思昆生物蔡克亚总经理介绍了企业发展情况。他提到，思昆生物专注于测序上游技术研究和产品开发，现已推出全自研的系列基因测序仪及测序试剂，在病原微生物、肿瘤筛查、生殖遗传等多个领域展示出了高性能、灵活、稳定的应用。此次与万德基因合作，将携手开拓在生殖遗传领域的测序研究，进一步提升思昆测序产品的应用性能。未来思昆生物将推出更多测序相关产品，为客户提供更多高性能、自动化的测序平台选择，助力国内精准医学检测。万德基因张楠总经理表达了与思昆生物战略合作的美好期望。她表示万德基因致力于二代测序技术应用领域研究多年，经过多方位全面深入考察，最终选择和思昆生物合作，是基于思昆生物全自研测序系统展现出的应用测试上的高性能优势。希望本次与思昆生物的合作，可以为生殖遗传领域测序应用产品提供更多的助力。Sikun 系列基因测序仪是思昆生物潜心研发推出的具有快速、准确、灵活、稳定等特点的新一代高通量测序仪。最快可在3.5小时内完成一次测序，目前拥有Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500三款系列产品，搭配多种通量模式可供用户灵活选择。思昆生物与万德基因此次基于思昆基因测序平台开展的全面战略合作，将推动双方在测序领域业务的互利共赢及持续发展，同时为精准医学发展贡献重要力量。关于思昆生物郑州思昆生物工程有限公司位于郑州经济技术开发区，公司以服务人类健康为宗旨，积极推动精准检测技术的应用，秉持“追求卓越，坚韧不拔”的创新理念，专注于基因测序领域技术研究和产品开发，现已在基因测序仪、基因检测试剂等领域全面布局，并在病原微生物、肿瘤筛查、生殖遗传等多个领域开展工作，可为科研机构、企事业单位、社会卫生组织、医疗机构等提供精准检测系列化解决方案。关于万德基因广州万德基因医学科技有限公司是一家专门从事生命科学前沿研究的产学研企业，专注于二代基因测序技术研究开发，自主研发了新型无创产前检测、无创肿瘤检测等国际领先产品，主要应用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查、肿瘤个体化用药指导、基因健康体检等方面。

　　近日，安图生物召开“2022年度暨2023年第一季度业绩说明会”，其中就“公司2022年研发费用明显增加。研发费用在哪些业务线增加比较快?”，公司表示，公司研发费用在新产品方向上投入较大，如NGS和三重四极杆质谱项目;除此之外，公司在分子和化学发光新项目研发上也有一定投入。仪器信息网特梳理了投资者问答，以飨读者。　　问：公司 2022 年研发费用明显增加。研发费用在哪些业务线增加比较快?答：公司研发费用在新产品方向上投入较大，如 NGS 和三重四极杆质谱项目;除此之外，公司在分子和化学发光新项目研发上也有一定投入。 问：公司在海外市场布局的节奏?答：2022 年国际收入约 1.3 亿，其中免疫试剂和化学发光仪器占比超 60%，其他主要为微生物质谱仪、试剂及部分分子产品的销售;后续国际市场的工作规划主要为销售本地化、服务本地化。 问： 磁微粒化学发光试剂未来的发展规划?答：公司发光业务板块，常规检测项目将持续优化，特色检测项目将陆续补齐，公司后续将在自身免疫和过敏源方向会有较多新增项目。问： 2022 年公司应付增加比较快，公司年报讲主要是新增信用证业务，信用证业务是什么模式?答：公司及子公司支付采购货款时采用信用证模式支付，信用证业务是一种融资方式，付款利率较低，可以有效减少资金成本。问：怎样看待流水线的未来趋势?答：流水线是 IVD 行业发展的必然趋势，将会成为县级以上医院的标配;如生化免疫流水线、血球流水线、血凝流水线，包括全自动分子检测系统、全自动质谱仪器等，未来也将成为县级以上医院的标配。  问： 2023 年一季度公司毛利率有一些提升，原因是?答：主要是公司产品结构的变化，公司自产产品占比提升会导致毛利率略微上行。问： 公司预计未来几年利润增速主要是来源于毛利率的改善，还是费用端的改善?答：公司预计未来利润的增速主要是来源于收入的增加及各项成本费用的管控。毛利率方面，在市场环境未出现重大变化的情况下，公司毛利率常规不会出现较大波动。在费用端方面，在未来规模化效应的进一步影响下，费用端可能也会有一定的改善问： 公司流水线的成本还能继续降低成本吗?答：预计后续公司 X1 流水线成本会有一定下降空间。 问：2023 年开始大环境逐步区域稳定，请问行业之后主要增长方向和公司的布局在哪?分子这块您觉得后期增速是否可期，主要布局是哪个方向?答：就 IVD 行业而言，公司认为会保持稳定增长;公司将在免疫、生化、微生物、分子等方向持续稳步增长，我们坚信公司分子业务未来可期，主要在呼吸道及个体化用药等领域布局，谢谢。 问：国内化学发光市场快速发展，请问公司 2022 年度化学发光仪器销量如何?平均仪器单产是多少?谢谢。答：2022 年公司全自动化学发光免疫分析仪装机约 1000 台，由于存量仪器数量不完全准确，所以仪器单产情况统计有一定偏差，估计为二十八、九万元。谢谢。问： 新冠疫情期间，公司并未有更多的关于新冠的收入占比，新冠结束后，对公司的影响是否较小?一季度增长很低的原因是什么?未来增长的主体是什么?测序与临床质谱对公司的贡献预计如何?国外的布局进展如何?答：2022 年度公司与新冠相关收入约 5 亿元，该业务 2023 年一季度明显下降对公司业绩有一定影响。未来公司主要增长为免疫、生物、微生物、分子等板块业务;测序与临床质谱今年不会上市;公司将持续加大国际市场营销力度，销售本土化、服务本土化为后续重点工作方向。谢谢

2022年12月12日，安图生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局注册证。该产品获批上市，丰富了安图生物新冠病毒检测试剂类型，拓展了新冠检测试剂的应用场景，进一步满足市场需求。12月8日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案》，对有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）、居家老年人和养老机构中的老年人等的抗原应用作出了指导，并提出以基层医疗卫生机构为单位进行检测试剂的储备，每家机构应按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。图片仅供参考，产品以实物为准安图生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒，采用胶体金免疫层析法，无需检测设备，15分钟左右可获得检测结果，具有操作便捷，可居家自测；检测时间短、结果准确等特点，并已在国内外多家机构进行过独立评估，结果优秀。安图生物快检产品线历经近二十年的发展，在底层原料制备、工艺基础研究、生产稳定控制等核心技术上均有深厚的技术储备，未来，公司将在多平台、多技术路线、多项POCT精准化解决方案方面持续深耕，不断开拓。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的宗旨，不断加大创新投入，丰富产品线，为用户提供更加丰富的产品与服务。

      人副流感病毒是呼吸道感染的重要病原体之一　　世界卫生组织WHO在2020年12月发布了最新的《全球卫生评估》报告，对全球死亡原因进行排序，其中下呼吸道感染已成为全球患者死亡的第四大因素。中国疾病预防控制中心在Nature communications发布的一项历时11年，来自106个城市、277家哨点医院和92个参考实验室的呼吸道传染病监测数据显示：在引起急性呼吸道感染的8种病毒中，人副流感病毒（HPIV）排名第4位，阳性率占比高达13.1%；其中HPIV-3占比56.4%，HPIV-2占比16.9%，HPIV-1占比16.1%。　　提高病原学检出率势在必行　　人副流感病毒在秋冬季节是高发期，儿童感染率极高。由于HPIV呼吸道感染的临床表现无特异性，因此临床早期诊断是非常关键的，特别是在当前新冠大流行的形势下，呼吸道病毒鉴别诊断愈加急迫。然而，传统检测方法难培养、耗时长、灵敏度低，且易受经验性用药的影响，无法给予临床精准、快速的诊断结果。　　可搭载安图全自动化核酸检测平台，实现随到随检       核酸检测以其灵敏度高、特异性强、时效性好等优势被广泛应用到新冠大规模筛查和诊断中。人副流感病毒核酸检测试剂可搭载安图生物全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统，实现随到随检，能够快速明确病原体，指导临床个性化用药。该产品具有以下特点：　　分型全：覆盖HPIV 1,2,3三种常见型别；　　全自动：搭载安图生物全自动化核酸检测平台，操作便捷，安全高效；　　随到随检：无需攒样，无需等待，实现当天上机，当天出结果；　　时效性好：最快100分钟左右出结果；　　多项目同时检测：新冠、HPIV或其他病毒同时检测，快速明确诊断。　　安图生物人副流感病毒核酸检测试剂是国内首个可搭载全自动核酸检测平台的试剂，是检测人副流感病毒的新利器。未来，安图生物还将推出多项呼吸道疾病核酸检测产品，为临床提供更全面、更快速、更精准的呼吸道病原体解决方案。

    2022年5月，本中心实验室经过多方考察比较，引进了一套AutoMolec3000分子检测流水线系统，在成都7.15和7.20相关疫情中发挥了重要作用，现将使用心得进行分享。1化繁就简，节约人力物力AutoMolec 3000分子流水线大大简化了传统的核酸检测流程，将核酸提取纯化和扩增无缝整合，只需一个工作人员即可完成整个流程的操作，大大节约了核酸检测人力。另外由于系统一体化设计，全封闭运行，对生物安全实验室的要求大大降低，一个分区即可完成整个检测过程，不再像传统的PCR实验室那样要求三个完全独立的空间，大大降低实验室建设和运行成本。2随到随检，满足急诊需求AutoMolec3000分子一体机流水作业，可随时上样，循环检测，特别是急诊位的设计，可满足临床急诊样本及紧急样本的插队优先检测，也特别适合疾控机构密接人群、筛查阳性样本复检等对结果出具时间有紧急要求的样本检测。3低检出限，结果精确可靠AutoMolec3000一体机使用全配套的提取检测试剂及耗材，灵敏度大大提高，检出限可以低至100copies/mL，远远低于第二版新冠核酸检测手册推荐的≤500copies/mL的限值，应该是目前市面上灵敏度最高的检测试剂和体系，大大降低了新冠核酸漏检的可能性，特别是最大程度上避免了混检低载量病毒样本漏检的风险，同时也能满足疾控机 构对初筛阳性样本复核的灵敏度要求。4多联并检，扩展功能无限AutoMolec3000分子一体机除能满足目前新冠疫情检测的需要之外，在后疫情时期，其扩展功能也让人瞩目。该系统能实现同时单独检测20个项目，目前支持检测包括甲乙型流感、副流感、禽流感 H7N9、腺病毒、轮状病毒、布鲁氏菌、呼吸道肠道病毒等常见病原体，对疾控机构处置传染病疫情带来大大的便利，未来应用无限。

2022年7月26日至28日，第74届美国临床化学年会（AACC）暨临床实验医学博览会在美国芝加哥迈考密克展览中心举行。作为全球临床检验领域的年度盛会，AACC已成为临床检验领域的新产品发布、寻求合作的主要场所及交流平台。此次会议吸引了来自100多个国家的近900家企业参展，同时，超过2万名国际医学界专业人士参加会议。安图生物携全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、AutoMolec 1600、微生物质谱检测系统、新一代全自动血培养系统BC60等多款重磅产品亮相展会，并举办了全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A1860产品发布仪式。AutoLumo A1860具有小巧灵活，全面均衡，操作简便，多项检测等特点，可满足多种应用场景。安图生物的产品引起众多与会者的关注。安图生物国际业务人员与来访者积极互动交流，讲解产品特性，分享公司近年来的创新成果。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的宗旨，不断加大创新投入，丰富产品线，积极拓展海外市场，为国际客户提供更加丰富的产品与服务。

什么是细菌性食物中毒：细菌性食物中毒是指患者误食含有致病细菌或被细菌毒素污染的食物，导致的急性中毒性疾病。这种疾病一般以胃肠道不适为主要表现，部分患者会出现神经系统症状。根据临床表现，细菌性食物中毒可以划分为胃肠型、神经型两类。目前细菌性食物中毒的检测方法及局限性：1.分离培养2.生化鉴定  3.分子生物学技术这些方法的局限性是只能针对部分常见致病菌，如沙门菌、金黄色葡萄球菌、致泻大肠埃希氏菌等进行检测，往往把不常见引起的细菌性食物中毒的细菌漏检，不能找出真正的致病原因。 关于一起不常见致病菌引起食物中毒的案例2021年4月24日，某大专院校几十名学生出现腹泻、发热的临床症状。经当地疾控进行调查，疑似是因食用校内食堂供餐引起的食物中毒，后采集可疑食物样本14份及发病人员粪便4份，送往疾控中心进行检测。分离培养鉴定结果：14种食品样品未检出沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌可疑致病菌。3份便标本未检出沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌可疑致病菌。对实验中产生的可疑菌落经安图生物飞行时间质谱仪以及全自动生化鉴定仪确认，在5份食品样本中检出弗劳地柠檬酸杆菌，在1份便标本检出弗劳地柠檬酸杆菌, 并且飞行质谱仪与全自动生化鉴定仪结果全部一致，提示此菌污染后引起此次食物中毒可能性较高。弗劳地柠檬酸杆菌为柠檬酸杆菌属的代表菌，能在多种沙门菌选择性培养基上生长，且菌落形态及生化特征与沙门菌相似，很难区分。弗劳地柠檬酸杆菌为条件致病菌，当机体抵抗力下降时则可引起腹泻等多种临床感染，可使粪便中白细胞、红细胞的数目增加，也能引起脓血便。该菌在乌鲁木齐地区引起中毒的报道很少，应引起相关部门的重视。 这此案例中，如果仅用传统方法进行检测，只是针对性检测规定项目，将会漏检在沙门菌培养基里也能生长的弗劳地柠檬酸杆菌，而用微生物质谱仪进行检测，既能准确检出具体菌种，检测时间也比常规检测方法缩短了48小时。传统方法、PCR方法可以告诉我们是不是可疑菌引起，而飞行质谱仪却能告诉我们是什么菌引起食物中毒，因此扩大了检测范围，大大缩短检测时间，因此质谱检测技术的应用有效的提高了突发性食源性疾病快速检测能力，给疾控系统应对细菌性食物中毒检测带来了福音。

近日，安图生物(603658)在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。1. 医院门诊量依然受到新冠疫情影响，安图 22 年一季度逆势高增长主要原因是什么？是否可持续？全年目标指引是多少？答：公司一季度利润增长主要系自产品收入增加以及 2021 年同期利润基数不高所致。在当前疫情影响下，高速增长较难持续。公司全年目标预计在 2021 年基础上稳步增长。2.  请问 2022 年一季度疫情对公司业务是否有影响？影响有多大？二季度疫情看似比一季度更厉害，特别是上海，但是上海好像安图的销售占比很低，请问对公司影响多大？答：疫情对公司一季度的产品销售有明显影响；目前对二季度影响暂无法预估，要视后续疫情发展情况判断。3. 你好，请问公司抗原检测产品现在是什么进度了？答：目前，公司新型冠状病毒抗原自测产品已获 CE 证书；相关国内注册、FDA 注册工作正在推进中。具体获证时间请以后续公告为准。谢谢。4. 抗原自检试剂已经获得了 CE 认证，实际产能如何，目前有成功交付订单吗？答：目前公司抗原自检试剂储备产能充足，由于 4 月底才取得出口白名单，目前暂无国际订单。谢谢。5. 一季报应付票据及应付账款 7 亿，比去年底 3.5 亿翻了一倍，主要原因是什么？答：主要原因是因公司日常经营业务所需，办理国内信用证融资业务，致应付票据余额增加。谢谢。6. 2020 年，公司坏账准备占账面余额 6.07%，2021 年年该项指标增长为7.18%。原因为？答：因公司开展整体服务业务主要面向终端客户，应收账款账期相对较长，因此随着公司整体服务业务收入的增加，账龄相对较长的终端客户应收款占比增加。公司整体应收账款回款情况相对良好。谢谢。7. 请问下对于基因测序和新质谱仪（非飞行）的时间规划和研发投入情况？答：上述产品尚处于启动开发阶段，后续进展请参照定期报告。谢谢。8.您好，咨询下我们华东地区之前的营收大概 5 个亿左右，请问2021 年华东地区的营收在什么范围？上海占比多少？听说上海占比很低，此次上海疫情应该影响很小吧？答：公司华东地区营收占公司总营收20%左右，上海营收占 5%左右，上海疫情对公司营收影响不大。谢谢。9. 苗董您好，目前来看我们 2021 年的单产在 30w 左右，比公司之前说的40w差距还很大，2020 年疫情催生了一批医疗建设，我们是否能抓住这个机会，提升市占率，我们去年 5900 家医院，今年 6100 家，增加的速度不够快，这块是否有进一步的规划？答：公司产品涵盖免疫、生化、分子、微生物等多领域，您提到 6100 多家医院是使用上述产品所有医院数量的总和，并非单指使用公司全自动化学发光仪器的医院数量。谢谢。10. 公司存货中在产品显著增加，是否有销售渠道受阻的情形，若没有，原因为何？答：存货中在产品增加，主要系公司为应对疫情，保证市场供应而进行相应的储备导致。谢谢。11. 分子 PCR 提纯设备据说供不应求，我想问下，该设备的产能瓶颈在哪里？从去年下半年房总就说供不应求，公司已经在解决生产问题，请问今年产能从一季度的90 台爬坡到二季度的 150 台，后面产能是否可以继续爬坡？如果从月产50 台趴到月产 100 台大概需要多少时间？谢谢。答：仪器产能的释放有一定周期，主要受制于部分进口零部件的到货周期较长；同时，年度产能规划是根据年度市场销售目标制定的，目前公司暂无月产能 100 台的规划。谢谢。12. 希肯凝血的业绩收入是否可以提前并表或者业绩体现？如果2022 年不可以，请问如何体现安图的这部分收益情况？答：希肯的业绩不会体现在安图的业绩中，公司不对希肯公司进行报表合并，也不会享受希肯公司的相关收益。公司目前仅是支付合作定金，双方的股权合作将会在 2026 年进行。谢谢。13. 您好，为何公司对于募投项目建设进度的报告中不披露预计达产时间？答：公司在公开发行可转债的募集说明书及非公开发行股票的预案等文件中披露过募投项目相关建设期，建成后需要一定时间方可达到预期产量。目前公司相关募投项目建设是按原计划开展。谢谢。14. 集采对新产业来说是个机遇，新产业通过安徽集采迅速上量和进医院，据说安图在安徽集采中也是正面的影响，增加了销售额和医院渠道？请问安图对于集采是否有进一步的应对举措，能否借集采大面积的完成国产替代？答：安徽集采落地后，公司在安徽市场的仪器装机和试剂销售增速都有明显提升；公司会以积极的态度响应并跟进各省医保局的不同政策要求。谢谢。15. 请问下，2021 年三季度河南疫情叠加水灾，公司依旧业绩飞速增长，四季度没问题，业绩却不如三季度那么增速迅猛，是否因为公司销售是经销商为主，且结算口径区别，所以疫情的影响往后推导到四季度？答：河南疫情及水灾持续时间短，对公司日常生产经营影响较小，因此河南疫情叠加水灾对公司三季度业绩影响较小。公司销售模式主要是以经销为主，不管是经销还是直销，不存在因为结算口径影响收入确认等事宜。谢谢。16. 核酸配套试剂的产能之前据说每天是 1w，现在大概产能是多少？去年贡献2千万，今年是否能贡献到 1 个亿左右？答：目前公司全自动核酸试剂单日产能正逐步提升，公司一季度核酸试剂贡献已超 2500 万，全年应实现1 亿左右销售额。谢谢。17. 新的流水线预计什么时候可以进行销售？答：新款流水线上市必须获得河南省药品监督管理局批准的市场准入许可，详情请关注后续公司发布的相关信息。谢谢。18 您好，想请问疫情的卷土重来对于公司业绩增长有着较大影响的情况下对于产品毛利率影响是怎样的？答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。若疫情的卷土重来较大影响公司常规业务增长的情况下，可能会导致毛利率一定幅度下降。谢谢。19. 今年新大楼的启用预计在几月份？河南省已经列入了今年的工作目标？8月是否能启动搬迁工作？对于业绩是否有提升的可能性？答：目前，公司部分工程已经投入使用，后续陆续有新场地的投入。公司的在建工程属于省重点项目。陆续投入使用的部分工程可以提升公司的研发产能空间。谢谢。20. 安图研发十四五目标 40 亿以上，反推间接意味着营收2025 年要达到100亿以上，从 30 多亿到 100 亿，营收翻 3 翻，请问这近 70 亿的贡献是看好免疫的国产替代？还是其他业务的崛起？是否有新的业绩爆发点？答：免疫诊断领域的国产替代是其中主要部分，生化和微生物的持续增长也能带来较大贡献，分子诊断业务的快速增长使分子产线会占有较大份额。谢谢。21.IVD 国际化，我们在欧盟已经拿了 341 个 CE 认证，想问我们海外销售规划，包括去年成立美国研发中心的布局方向？答：公司美国研究中心的研发方向主要仍是免疫类产品。2021 年公司国际市场营销有一定进展，实现海外业务提升是一个逐步推进的过程。公司去年年底成立了深圳子公司，作为国际营销中心，专注开展国际市场的销售；今年公司优化并扩建了国际营销人才团队，并为海外本地化销售服务做好了准备工作，营销网络及梯队搭建逐步完善。希望未来几年后，公司能在国际市场上拥有较高份额。22. 我们出海主要发力的产品类型？目标区域市场在哪些地方？答：微生物质谱仪和全自动化学发光仪器未来是我们出口的主线产品。但针对不同国家和地区，主要推进产品不同。如全自动化学发光仪器主要面向亚太地区销售，微生物质谱仪已陆续在大部分欧洲国家美国、日本、韩国等发达国家装机。除此之外，公司全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统具有随到随检、灵敏度高的特点，国际市场上同类产品有一定空缺，目前看在国际市场是有一定前景的。23. DRG 和 DIP 从实际运行的情况来看，是否对医院的检测量，包括公司业绩有一些实质性上的影响？答：我们在上述政策的实际试点城市实施过程中发现，实施DRG 的医院其检测量、检测项目确实有所下降。目前 DRG、DIP 已在个别试点城市施行，其风险在逐渐释放，整体影响不大。24. 2021 年试剂毛利率有一定程度下降，仪器毛利率有一定上升，这种变化具体原因？答：2021 年度试剂毛利率下降原因有两点：一是试剂产品价格有所下滑，二是试剂产品结构发生变化。仪器类毛利率上升与产品结构密切相关，主要系自产仪器全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统和质谱仪销售增加所致。

化繁为简，随到随检——六安市疾控中心核酸检测流水线应用纪实作者：六安市疾控中心检验科2021年，新冠疫情仍呈现散点频发状态，新冠核酸检测任务繁重且艰巨。我中心除了承担新冠疫情核酸检测、重点人群及会议保障人员的核酸检测任务，还需要完成例行微生物检测及其他新增检测工作。加之我中心人员缺乏，故考虑采购一台全自动核酸检测流水线节省人力，以缓解新冠核酸检测任务压力。安图生物AutoMolec 3000是可以实现单管随到随检的核酸检测，以及检测后的医疗废弃物符合生物安全要求。为进一步了解设备使用情况，2021年9月中旬，我中心检验科与财务科等一行人员，去安图生物郑州总部考察。当天下午在安图生物公司生产车间参观仪器生产安装运行全流程。随后又去到核酸检测流水线的使用车间，在工程师的指导下了解仪器使用情况并进行了实际操作。9月18日上午，我们一行四人又前往郑州大学附属郑州中心医院高新院区的发热门诊实地问询用户的使用情况。沟通得知，该院每天使用安图的全自动核酸检测流水线对发热门诊病人进行核酸检测，日样本量500份左右，已经连续使用二十多天。用户反应安图全自动核酸检测流水线使用便捷，能做到随到随检，确实有效节约了人工成本。通过考察分析该设备随到随检的优点可保障市领导及纪检部门随时检测的需求，同时节约人工，一人即可完成样本实验室操作。另外，安图全自动核酸检测流水线提取扩增一体化，可减少实验室分区，一间生物二级实验室即可放置该机。该设备新冠核酸检测灵敏度可达100copies/mL，远高于一般新冠检测试剂500copies/mL，且该设备24h内只需做1次质控实验即满足新冠核酸检测全流程质控要求。目前，安图全自动核酸检测流水线已在我们中心正式运行，总结这段时间的使用感受：1.        全自动核酸提取加扩增，对比传统半自动仪器操作更便捷，可有效减少检验人员过度疲累，降低压力，提升工作效率。2.        零散样本及尾单样本处理起来便利。做实验时批量实验刚安排上，还剩十几个样，又或者期间有流调等零散样本送来，这时即可用安图核酸检测流水线直接上机检测。3.        减少PCR实验室人员上岗数量。一人即可以控制1台或者多台全自动核酸检测流水线。并且白天做完实验后，剩余样本夜间用安图核酸检测流水线检测，可实现无人值守。4.        安图一体机运行检测时，如果实验室又送来紧急要做的样本，可以通过应急通道，先做紧急样本，可以实现单个样本100分钟出核酸结果。5.        疑似样本复核更及时。在大通量筛查期间当出现阳性标本，需要紧急复核，但设备被占用，又不能单独留几台设备备用，安图核酸检测流水线随到随检及灵敏度高的优势就可以发挥作用！

近日，国家发展改革委同意由郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）牵头，联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，建立协同创新机制，组建新发突发重大传染病检测国家工程研究中心。该工程研究中心是国家发展改革委对国家级创新平台进行优化整合后，按照新的功能定位批复的首批国家工程研究中心之一。国家工程研究中心是国家根据建设现代化经济体系的重大战略需求，以服务国家重大战略任务和重点工程实施为目标，组织具有较强研究开发和综合实力的企业、科研单位、高等院校等建设的研究开发实体，与国家实验室、国家产业创新中心等共同构成国家创新平台体系。安图生物在新发突发传染病检测技术攻关及产业化方面具有坚实的基础，建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，在免疫产品及技术开发、核酸产品及技术开发、病原质谱研发、微生物药敏研发等方面具有深厚的技术积淀。新冠疫情发生后，安图生物作为河南省“新型冠状病毒肺炎快速诊断试剂的研究”项目的牵头单位，迅速开展新型冠状病毒检测产品的研发工作，成功研制出基于不同技术平台的新冠检测产品。新冠病毒两项抗体检测试剂、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统两款仪器、新冠病毒核酸检测试剂等产品相继进入国家应急审批程序并取得注册证，新型冠状病毒抗原自测产品获欧盟CE证书。其中，全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，创新性地实现了单个样本和小批量样本随到随检，以及提取、扩增完全自动化，为疫情防控提供了更加便捷、高效的核酸检测产品。新发突发重大传染病检测国家工程研究中心建设任务是联合国内基础研究、检测试剂开发、检测试剂临床评估等领域领军机构，构建创新联合体，建成核酸检测、病原质谱、免疫检测、微生物药敏4个新发突发传染病检测技术工程研究平台，形成新发突发传染病检测试剂快速工程化的能力，实现我国新型新发突发传染病系列检测试剂加急开发常态化，形成国内完善的检测手段和检测网络。新发突发重大传染病检测国家工程研究中心的建设，将进一步夯实我国新发突发传染病检测方面关键核心技术储备、提升技术成果转化能力和规模化生产能力，加快形成完善的检测手段和检测网络，提升河南省生物医药产业创新能力，为国家重大疫情、公共卫生应急管理和救治体系构建提供重要支撑。

如今提到核酸检测，每个人都不陌生，而对于重大传染病检测的科研进展，也一直都是大众关心的热点。5月20日，新发突发重大传染病检测国家工程研究中心落户河南，未来该中心将建成国内最大的体外诊断产业基地。什么是国家工程研究中心呢？原来，此类机构国家根据建设现代化经济体系的重大战略需求，以服务国家重大战略任务和重点工程实施为目标，组织具有较强研究开发和综合实力的企业、科研单位、高等院校等建设的研究开发实体，与国家实验室、国家产业创新中心等共同构成国家创新平台体系。国家发展改革委同意由河南郑州安图生物工程股份有限公司联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，组建新发突发重大传染病检测国家工程研究中心。此次获批的新发突发重大传染病检测国家工程研究中心，是国家发展改革委对国家级创新平台进行优化整合后，按照新的功能定位批复的首批国家工程研究中心之一中心建设有着清晰的时间表：力争到2025年，初步建成核酸检测、病原质谱、免疫检测、微生物药敏等4个新发突发传染病检测技术工程研究平台，完成2项卡脖子技术突破，解决产业关键核心技术10项。到2030年，建成国内最大的体外诊断产业基地，打造成为具有国际先进水平的政产学研医深度融合产业创新网络。这一中心将突破中国医药领域哪些瓶颈？未来，研究中心将有效解决我国新发突发传染病检测方面关键核心技术储备弱、技术成果转化时间长、规模化生产能力储备不足等问题，加快形成完善的检测手段和检测网络。而对于河南来说，研究中心的建设可提升生物医药产业创新能力，为国家重大疫情、公共卫生应急管理和救治体系构建提供重要支撑。河南省发展改革委有关负责同志表示，除了承担国家和行业科研开发及工程化研究任务，该中心还将积极培养、引进和凝聚高水平创新人才和管理人才。

近日郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）发布年度财报，2021 年公司实现营业收入 37.66 亿元，同比增长 26.45%；归属于上市公司股东的净利润为 9.74 亿元，同比增长 30.20%;基本每股收益1.66元，同比增长23.88%。经营情况分析：在创新方面，2021 年公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，部分项目已经初见成效。报告期内，研发投入为 4.8亿元，占营业收入的 12.90% 。在持续研发高投入的 基础上，公司相继取得了一系列创新成果：截至 2021 年 12 月 31 日， 公司已获专利 833 项（包含 国际专利 40 项）， 其中国内专利授权包含发明专利87 项、实用新型专利650 项、外观设计专利 56 项；获得产品注册（备案） 证书596 项， 并取得了 341 项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国 家项目 11 项， 省级项目 17 项， 市区级项目24 项，完成科学技术成果鉴定（评价） 10 项， 已全 面参与 89 项行业标准制定。经过多年技术攻关，2021年7 月， 公司推出了全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统， 创新性地实现了单个样本或小批量样本随来随检，提取、扩增全自动，为医学实验室提供了更加灵敏、便捷、高效的核酸检测产品；2021年8 月，公司紧急推出“逆行者”核酸检测移动P2+实验室， 助力河南省抗击疫情。2021 年度，公司获批设立河南省博士后创新实践基地，被评为全国第一批 医疗器械标准实施标杆企业。在整合产品线方面，2021 年度公司与希肯医疗在凝血产品方面进行合作，进军凝血检测领域， 共同打造优秀的凝血国产品牌； 与积水医疗战略合作，布局生化、免疫、凝血综合流水线及凝血 流水线；同时，公司与普施康生物在POCT检测领域开展战略合作。主要业务情况：安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等 检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司的主要产品按照检测方法或应用领域分类，体外诊断试剂以及仪器主要分为以下几类： 微生物检测解决方案 公司的微生物检测产品拥有 129 项注册证书，并取得了 71 项产品的欧盟 CE 认证，试剂品 种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向，仪 器涵盖了联检分析仪、自动化血培养系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪和全自动微生物质谱检 测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪等产品。公司是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高，自动化血培养系统及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位；公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品；公司全自动微生物质谱检测系统较早获得医疗器械注册证书，已相继推出多个产品型号，在我国市场份额较高，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，形成了微生物质谱整体解决方案；在临床微生物方面，推出了自动化程度较高的样本前处理系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、血流感染的快速筛查等解决方案。 各行业收入明细：报告期内，安图生物的主要营收来自试剂类，约30亿元，占总收入的81%左右，且同比增长28%。仪器类业务的营收5.4亿元，同比增长15%。可以看出，安图生物在报告期内的销售模式主要以经销为主，直销为辅。研发项目情况：可以看到报告期内，公司的“全自动高效液相色谱-三重四极杆质谱联用系统”处于开发阶段，该项目拟用于激素、微量元素等有机小分子和相关代谢物的检测以及各类临床用药指导相关的血药浓度监测。发展规划：公司将继续加大研发投入、完善研发布局、实现专利技术的突破，加强创新团队建设与高端人才的引进，积极申报国家级创新平台；在产品与技术方向上，在现有诊断平台研发优势的基础上，积极扩展产品系列，提高产品品质；进行精准检测技术储备，在核酸检测、质谱检测、NGS检测等方面深入开展工作。通过一系列的创新实践，使安图生物从单纯制造型企业迈向先进制造和高端服务深度融合的企业，从传统检验领域迈向精准检验领域，为人类健康事业作出更大贡献。

2022年3月，郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称：安图生物）发布2021年度业绩快报。2021年公司实现营业收入37.6亿元，比去年同期上升26.5%；利润总额为10.7亿元，同比增长26.7%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9.5亿元，同比增长41%。（一）经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内，公司实现营业收入37.6亿元，同比增加7.8亿元，增幅为26.48%，主要由于2021年度国内新冠疫情的有效防控，医院门诊量较2020年同期有所恢复，公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长所致。报告期内，归属于上市公司股东的净利润9.7亿元，同比增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系与营业收入同比增加所致。报告期末，公司总资产金额为92.3亿元，较期初增加10.9亿元，增幅为13.48%，主要系经营留存增加所致。（二）上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因报告期内，归属于上市公司股东的净利润增加2.2亿元，增幅为30.21%，主要系公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长带来的营业收入增加所致。报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加2.7亿元，增幅为40.99%，主要系归属于上市公司股东的净利润增加及2020年政府补助和理财收益等非经常性损益金额相比2021年较高所致。

飞行时间质谱系统快速检测肺炎支原体及耐药基因肺炎支原体（mycoplasma pneumoniae,MP）是引起原发性非典型肺炎等呼吸道感染性疾病的常见病原体。其主要通过呼吸道传播，以婴幼儿和青少年发病居多，一般为散发或小流行，一年四季均可发病，流行趋势为每3-7年在全球流行。因此，开展及时、快速、准确的MP诊断显得尤其重要。16S rRNA是所有原核生物蛋白质合成必需的核糖体RNA，同时具有高度稳定的可变区和保守区，可根据保守区设计通用引物，也可根据可变区设计特异性引物和探针，进行临床检测。MP缺乏细胞壁结构，使其对影响细胞壁合成的β-内酰胺类、糖肽类和磺胺类等药物天然耐药，因此一般首选大环内酯类药物。随着大环内酯类药物在临床上的广泛应用，临床遇到越来越多的大环内酯类抗生素治疗无效的病例，而基因点突变导致的靶点改变是MP对大环内酯类耐药的最重要原因。针对大环内酯类耐药MP 主要集中在23 rRNA基因的V区和II区、核糖体蛋白L4和L22，具体表现为23 rRNA基因V区的A2063G、A2063C和A2064G，23 rRNA基因II区的G759A，核糖体蛋白L4的C58A、T66G、G81T、A140C、A209T 、C162A 和 A430G以及核糖体蛋白L22的C62A、T65A、T279C 和T508C等。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）主要用于分析包括蛋白质及核酸在内的生物大分子，该技术应用于核酸检测具有高通量、高灵敏、高准确率的特点。其主要工作原理是结合延伸分析法和碱基特异裂解分析法，将扩增后的核酸产物通过离子源使样品离子化，产生不同质荷比的离子，再经过质量分析器测定该样品中不同种类离子的分子量，按照从小到大的顺序依次排列从而得到一幅质量图谱，并根据检测项目不同给出相应的检测报告。MALDI-TOF MS检测肺炎支原体及耐药基因方法为通过特定引物扩增目标基因片段，再通过靶向位点探针特异性单碱基延伸，然后通过质谱技术检测延伸位点的碱基，判断耐药基因及突变类型。该方法灵敏度高、操作简单、成本低廉、人员需求低、通量高，可实现6小时384样本出报告，以后每1小时出384份样品报告。MALDI-TOF MS技术基于其检测原理，在大样本多基因突变检测方面的优势将日渐突出。随着人们对该技术的认知度的日渐加深，未来该技术在核酸检测方向的应用将出现更多的思路和方法，MALDI-TOF MS在临床应用领域中将会发挥更大的作用。参考文献[1] Xijie Liu, et al.Drug Resistance Mechanisms of Mycoplasma pneumoniae to Macrolide Antibiotics[J].Biomed Res Int. 2014; 2014: 320801.[2] NorioOkazaki,et al.Characteristics of Macrolisde-Resistant Mycoplasma pneumoniae Strains Isolated from Patients and Induced with Erythromycin In Vitro[J].Microbiol.Immunol,2001,45:617-620.[2] 徐巧. 肺炎患儿支原体的分子检测和基因分型及耐药机制的研究[D].2013.[3] 李淳. 肺炎支原体的检测和分型及耐药基

     新型冠状病毒肺炎(Coronavirusdisease2019,COVID-2019)是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒（SARS-CoV-2）所引起的高传染性病毒疾病，对世界人口造成了灾难性影响，导致全球380多万人死亡，成为继1918年流感大流行以来影响最大的全球卫生危机。   新冠病毒不断变异的RNA病毒    作为单链结构的RNA病毒，新型冠状病毒的一大特点就是极其容易变异。随着感染人数的增加和疫情的持续，新型冠状病毒不断进化和变异，陆续产生多种新冠病毒变异株。世界卫生组织（WHO）根据新冠病毒变异株的传播力、致病力等将其分为VOCs(Variant of concern)和VOIs(Variant of interest)。新冠病毒VOCs的分类                                                新冠病毒VOIs的分类   目前市场对新冠病毒筛查主要采用荧光 PCR 方法，该方法检测灵敏度高，但成本也相对较高，并且单机通量小，容易被污染，制约了大规模病毒检测速度，对当前不同变异毒株区分荧光PCR方法存在一定难度。随着病毒感染多元化和疫情防控常态化的推进，市场急需一种更快速、准确、高通量的检测方法，用于满足大样本量的检测、基层的日常防控筛查，以及不同变异株的区分。   基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）主要用于分析包括蛋白质及核酸在内的生物大分子，该技术应用于核酸检测具有高通量、高灵敏、高准确率的特点。其主要工作原理是结合延伸分析法和碱基特异裂解分析法，将扩增后的核酸产物通过离子源使样品离子化，产生不同质荷比的离子，再经过质量分析器测定该样品中不同种类离子的分子量，按照从小到大的顺序依次排列从而得到一幅质量图谱，并根据检测项目不同给出相应的检测报告。该技术在遗传病筛查、肿瘤变异检测、甲基化检测、用药指导、病原体检测及功能医学健康管理等多个领域的应用日益深入，已经成为精准医学不可或缺的分子诊断技术。MALDI-TOF MS检测新型冠状病毒方法为通过特定引物扩增目标基因片段，再通过靶向位点探针特异性单碱基延伸，然后通过质谱技术检测延伸位点的碱基，判断病毒种类和变异类型。该方法灵敏度高、操作简单、成本低廉、人员需求低、通量高，可实现6小时384样本出报告，以后每1小时出384份样品报告。新冠病毒流行初期，Autof ms1000系统建立了完成病毒检测检测体系，对病毒毒株进行了精准检测（图3）。随着研究深入，Autof ms1000检测核酸的体系也日渐成熟，针对当前多变异毒株情况，研究人员通过合理设计扩增引物和探针，可实现单个样品，单芯片位点检测，一次区分当前所有可认知的新冠病毒变异株。随着疫情斗争的持续进行，病毒变异也不断发生，后续可能出现更多更复杂的病毒变异株，MALDI-TOF MS技术基于其检测原理，在大样本多病毒变异株检测方面的优势将日渐突出。随着人们对该技术的认知度的日渐加深，未来该技术在核酸检测方向的应用将出现更多的思路和方法，MALDI-TOF MS在临床应用领域中将会发挥更大的作用。

  安图生物全自动微生物质谱鉴定系统成功落户辽宁省器检院2021年12月，安图生物全自动微生物质谱鉴定系统Autof ms在辽宁省器检院生物学检验室成功装机，为辽宁省器检院医疗器械和药品包装材料的微生物、生物学检验以及洁净室（区）的环境检测工作保驾护航！Autof msAutof ms1000，是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS），主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，并拥有超过5000菌种数据的中国本土化微生物数据库，多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性，数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求。辽宁省医疗器械检验检测院介绍：辽宁省医疗器械检验检测院(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心、国家医用X射线机质量监督检验中心)成立于2000年12月25日，具有独立法人资格，获得CNAS、国家计量、省计量、国家医用X射线机质量监督检验中心授权等认证认可。并通过TUV、CSA国际组织体系审核及授权相关检验检测。是全国国家级十大中心之一。2018年辽宁省省直事业单位整合改革后，成为辽宁省检验检测认证中心分支机构。安图生物介绍：安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家、省、市重大科技项目，其中包括“863计划”两个项目。安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。安图生物是业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。安图生物关注品质，追求精良制造。在试剂生产方面，引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度，提升精细化管理水平；在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证，严格质量管理考核，持续促进质量提升。正在建设中的安图生物体外诊断产业园，建设用地面积250余亩，建筑面积逾50万平方米，全面建成后，将成为中国最大的体外诊断产业基地之一，并以全新的姿态和面貌为国家医疗事业贡献力量，为人类健康服务。

近日，南京疫情不断牵动着全国人民的心，核酸检测又成了热门话题。提起核酸检测，我们脑子里第一时间浮现出的就是新闻中不止一次出现的累倒在地的白色身影。核酸检测，是这个与疫情共存的时代里一个让人无法回避的话题。#核酸检测# 的流程到底怎样？在普通人眼里，核酸检测大概就像在医院做血常规，抽血取标本，然后就等着机器检查出结果，这个过程不是很简单吗？对此，专业人士表示：从标本采集到出结果，整个流程可是非常复杂且漫长的，不仅涉及到标本运送的时间，还要加样提取再扩增，忙到飞起才是核酸检测实验室的日常。不仅如此，在进行每一次检测时，还需要加入相应的各种阴性对照，阳性对照，质控，生理盐水对照用以监测此次实验全过程的质量，确保检测结果的可靠及准确。在整个过程中，一旦出现扩增失败，整个流程再来一遍。#核酸检测# 能不能更轻松？答案当然是可以！疫情当前，无数人在这个特殊的时代默默贡献着自己的力量，我们引以为傲的中国速度背后是一个个采样人员、流调人员、检验人员和临床医生们辛苦奔忙的身影。“工欲善其事必先利其器”，先进优秀的设备不仅能够保证结果准确，更要解放人力，为人们减轻负担，安图全自动核酸检测解决方案让核酸检测更轻松、更便捷！

2018年12月15日，郑州安图生物工程股份有限公司与芬兰 Mobidiag Oy(以下简称“Mobidiag”)签署股权认购协议，认购 Mobidiag 3,846,153 份 R 类股份，认购价格为 2.60 欧元/股，总认购出资额 9,999,997.80 欧元。　　同时，公司与 Mobidiag 签署合资协议，双方共同出资 1230 万欧元在中国境内成立合资公司(名称待定)，其中安图生物以货币出资 800 万欧元持股 65%，Mobidiag 以货币出资 430 万欧元持股 35%。　　Mobidiag是总部位于芬兰的一家高科技企业，主要从事分子诊断类产品的设计、研发、生产及销售。目前拥有两个成熟技术平台：　　Amplidiag是主要针对于大中型实验室，基于实时荧光PCR技术的自动化高通量多靶标核酸分子诊断系统，包括全自动样本处理工作站、荧光定量PCR仪，以及配套检测试剂。其中，针对多种胃肠道感染病原体及抗菌素耐药检测的产品已获得欧盟CE认证并销售。　　Novodiag是基于流体控制并结合样本提取、实时荧光PCR、倏逝波荧光微阵列分子杂交等技术的全自动高通量多靶标核酸分子诊断系统，包括可执行从样本处理到结果输出全部实验操作的小型化全自动仪器，以及集成上述所需试剂、液体流道、荧光PCR反应仓以及微阵列的封闭卡盒。其中，针对多种胃肠道感染病原体检测的产品已于最近获得欧盟CE认证。该技术平台为当今核酸分子诊断中属于即时即地或床旁检测(简称“POCT”)领域的前沿技术，允许在大约一小时内对多种病原体或单一病原体进行全面筛选，从而帮助提供早期治疗,减少抗生素滥用，降低传播感染机会，可满足从大中小型实验室到基层现场应用的各层次需求。