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400-860-5168转4058
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核心参数
仪器种类: 单晶衍射仪
产地类别: 进口
测角仪: 3kW
2θ转动范围: 0.0001o
X射线管功率: 优于0.0001
探测器: 不超过±0.01
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药物制剂生产过程中除需添加各种辅料外,往往还需要经过溶解、研磨、干燥(温度)、压片等工艺过程,在此过程中API的晶型有可能发生改变,进而可能影响到药物的疗效。国内外FDA规定多晶型药物在研制、生产、贮存过程中必须保证其晶型的一致性,固体制剂中使用的晶型物质应该与API晶型一致。因此药物制剂中的晶型分析是非常重要的。由于辅料的存在对药物制剂中API的晶型分析增加了干扰,特别是API含量非常少的制剂样品,检测更加困难。XRPD是API晶型分析的有效手段之一,配合高性能的先进检测器,为制剂中微量API的晶型检测提供了有利工具。
实例 含有0.5% API的药物制剂样品
图1 制剂-黑色和API-红色XRPD图谱
图2 2θ:6-23°放大图谱,为了方便对比,纵坐标采用了开平方根坐标。
制剂的XRPD图谱中,API的特征峰清晰可见。说明0.5%的微量API在制剂中晶型为由变化。
企业名称
束蕴仪器(上海)有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
310120003388984
成立日期
2016-09-23
注册资本
500
经营范围
仪器仪表、实验室设备、机械设备及配件、机电设备及配件、电子产品、化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)、一般劳防用品、玻璃制品的批发、零售,从事仪表科技、机械科技、机电科技、电子科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,一类医疗器械、仪表仪器的维修,一类医疗器械批发、零售,自有设备租赁,设计、制作各类广告,电子商务(不得从事金融业务),从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司地址
上海市松江区新桥镇千帆路288弄3号楼602室-1
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公司名称: 束蕴仪器(上海)有限公司
公司地址: 上海市松江区新桥镇千帆路288弄3号楼602室-1 联系人: 蒋健林 邮编: 201106 联系电话: 400-860-5168转4058
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