核心参数
仪器种类: 离线型
产地类别: 国产
溶出杯: 12
温度范围: 室温-50.0℃
温度精度: ≤±0.2 ℃
转速范围: 10-280rpm
桨杆摆动幅度: ≤0.3 mm
转篮摆动幅度: ≤0.5 mm
水浴控温范围: 室温-50.0℃
水浴温度分辨率: 0.01 ℃
水浴池体积: 52L
锐拓仪器溶出度仪RT612-ST的工作原理介绍
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锐拓溶出系统应用研究案例——BCS II 类口服固体片剂桨法与流通池法的区分力对比
众所周知,流通池法(流池法)比传统溶出方法有更好的区分力和生物相关性。本次案例将在相同变量的条件下,对比桨法和流通池法在进行样品体外释放度测试时区分力的差异。测试样品为BCS II 类口服固体片剂。
制药/生物制药
2022/04/01
锐拓溶出系统应用研究案例——纳米注射剂的体外释放度研究
纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。 纳米注射剂的类型主要有:脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前,共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。 根据《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。 本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果,希望能跟您带来启发和帮助。
制药/生物制药
2022/04/01
锐拓溶出系统应用案例——桨法、流池法纳米晶片剂的体外释放度测试
在纳米晶片剂中,原料药一般会被纳米化成为粒径小于1μm的药物颗粒。通过将原料药进行纳米化,可以达到增加溶解度和溶出度、增大对生物膜的黏附性、降低食物干扰等目的。 例如,西罗莫司(Sirolimus)是一种新型高效的第三代免疫抑制剂,是目前为止发现的低毒性有巨大应用潜力的免疫抑制剂。 但西罗莫司水溶性差、溶出度低,导致其难以被人体吸收、生物利用度不佳。而将其进行纳米化处理后,则能有效改善其溶解度低和药物生物利用度低等问题。 而相对地,由于原料药会被纳米化成为粒径小于1μm的颗粒,某些纳米晶片剂在传统溶出方法下会表现出很快的释放速度。而受到传统溶出方法的限制,其获得的体外释放度测试数据可能并不理想。 本文将分享使用桨法和流池法对某纳米晶片剂进行体外释放度测试的案例,对比传统溶出方法(桨法)与更现代的溶出方法(流池法)在测定纳米晶片剂方面的差异。
制药/生物制药
2022/04/01
深圳市锐拓仪器设备有限公司
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