锐拓RT600-ST 8杯自动取样溶出系统
锐拓RT600-ST 自动取样溶出系统包括:锐拓RT600 溶出度仪 和 锐拓溶出自动取样工作站。
锐拓RT600溶出度仪是按照最新版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的8杯8杆溶出度试验装置。其机械参数精准,性能稳定,且拥有完全符合数据完整性的操作系统,适用于各种标准化的溶出测试。
锐拓溶出自动取样工作站配备8通道或12通道高精度锐拓注射泵或柱塞泵(二者选一),兼任桨法、篮法和小杯法,能有效地在每个时间点提供精确的自动取样,体现高效、准确、稳定、软件易用等优势。
自动同步投药
●标配自动投药模块,可以实现所有样品自动同步投药,投药时间点可以被系统记录和审计追踪。
●投药后,取样时间自动计时,到达取样时间点前,会有提示鸣响。
灵活精准的取样方式
●取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。
●非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。
●支持在溶出过程中更换溶媒的自动运行实验。更换溶媒的时间点、体积和更换后的搅拌转速等参数均可被设定。取样针将根据更换溶媒后的溶媒体积变化,自动定位到正确的取样位置。
●灵活的取样方式,支持自动取样和手动取样。
●自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。
●手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。
桨篮共轴分体式设计
●篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。
●篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换,无需重新定位,准确方便,大量节省实验时间。
●溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方,便于清洁,无残留风险。
●溶出搅拌部件材质均为316L不锈钢,并有特殊防腐蚀镀膜处理,有效应对各种实验条件。
![图片2.jpg 图片2.jpg](https://img1.17img.cn/17img/images/202203/uepic/6ec477b3-a0ff-4503-b428-5a0c8004fb07.jpg)
溶出杯包覆式设计
●锐拓溶出杯的杯口边缘采用创新包覆式设计,有效避免了溶出杯在使用过程中可能出现的磕碰损伤,使溶出杯更加经久耐用。
●快捷准确的溶出杯安装:将溶出杯的三个凸扣对准安装平台底座孔位的三个凹位,放入溶出杯,顺时针方向旋转30°,即可完成安装。
●淘汰传统的溶出杯固定弹簧卡扣,一体化平整的溶出杯安装平台十分方便清洁。
![图片1.jpg 图片1.jpg](https://img1.17img.cn/17img/images/202203/uepic/374bb0a8-7f08-47ff-9a30-c537a179f8e1.jpg)
先进的机械部件设计
●驱动头采用智能自动升降方式:溶出仪驱动机头精准可靠地升降,确保搅拌轴高度、中心位置等关键实验参数拥有极高的准确度和重现性。
●高清晰度8寸宽面触摸屏,清晰呈现实验流程和测试参数,方便操作。
●非驻留式温度探针,在每个预设的取样时点监控溶出介质的温度。
●水浴槽采用一体成型圆角设计:水浴循环无死角,恒温能力优秀;无清洁死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保证水浴可以完全排干。
自动取样工作站
●自动取样点最多可设置20次,最大取样量可达20ml,满足所有的溶出需求。
●采用高化学稳定性、高抗吸附的Teflon取样管路,避免取样管路腐蚀或吸附。
●取样前,取样工作站自动润洗取样管路和回路,样品浓度更加精准。
●取样后,取样工作站自动将取样管路、回路、注样针管路的残留液体吹扫排空,取样体积更加准确。
●优化型注样针,更低残留、更耐腐蚀。并可直接将样品溶液注入预切盖的液相小瓶中。
●一体式翻盖遮光防尘罩,能有效避免可能发生的样品光降解,且更加方便易用。
●拥有自动回补溶媒和自动清洗管路的功能。
●可以加装二级在线过滤器(如0.45μm等尺寸的盘状滤头),仪器可以自动实现二级在线过滤。
●拥有自动回补溶媒和自动清洗管路的功能。
完全符合数据完整性的操作系统
●软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少200种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。
●用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。
●审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作录、清洁记录等。
●电子数据完整性:实验时能够同步生成准确、一致的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除。