最早见于1980年版药典,采用显微镜法,直到1995年版药典引入光阻法并作为首选,方法和限度与美国药典相同,并规定符合光阻法条件检品的检测结果可仲裁。显微镜法则用于光阻法不能检测的部分检品和小剂量注射液(小于25mL)。
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