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上海汉尧仪器设备有限公司

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【应用分享】厚朴配方颗粒标准重现

2023/05/25 11:44

阅读：84

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2023/05/25

检测样品：

中药材和饮片

检测项目：

含量测定

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参考标准：

方案摘要：

上海汉尧依照国家药品标准：YBZ-PFKL-2021059，对厚朴配方颗粒检测中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。

方案详情：

厚朴，又称川朴、紫油朴等，是木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮，味苦、辛，性温，归脾、胃、肺、大肠经。厚朴具有健胃消食，行气通腑，温中止痛，燥湿消痰，下气宽中，燥湿除胀等功效，可用于治疗气胀胸闷，便秘，胃虚泄泻，食积气滞，痰饮喘咳等症状。

上海汉尧使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱，依照国家药品标准：YBZ-PFKL-2021059，对厚朴配方颗粒检测中特征图谱和含量测定项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。

特征图谱重现

01色谱条件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色谱柱	YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）
流动相	乙腈/0.4%磷酸溶液，洗脱梯度参照药典规定方法
检测波长	294nm
柱温	30℃
流速	0.4ml/min
进样量	1μl

02实验图谱和数据

▲样品检测谱图

▲样品检测数据

含量测定重现

01色谱条件

HPLC	Thermo U3000
色谱柱	YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）
流动相	甲醇/水=78/22
检测波长	294nm
柱温	30℃
流速	1.0ml/min
进样量	10μL

02实验图谱和数据

▲样品检测谱图

·
实验数据汇总

01特征图谱

02含量测定

依照国家药品标准，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色谱柱对厚朴配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现6个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应，其中峰6、峰5分别与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品保留时间相对应。峰2、峰3、峰4分别与和厚朴酚参照物峰（S峰）的相对保留时间为0.692、0.740、0.817，和厚朴酚的理论塔板数为528831，系统适用性满足分析检测要求。

依照国家药品标准，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱对厚朴配方颗粒检测中〔含量测定〕项中厚朴酚、和厚朴酚的含量进行方法重现，对照品厚朴酚的理论塔板数为15910，供试品中和厚朴酚、厚朴酚与相邻峰的最小分离度为10.8，系统适用性满足分析检测要求。

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