【应用分享】白芷配方颗粒标准重现

白芷，又称香白芷、芳香、苻蓠、泽芬、白茝等，为伞形科植物兴安白芷或川白芷和杭白芷的根。中医认为，白芷味辛、性温，入肺、脾、胃经；有辛香温散，升浮透达，祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带之效；现代药理研究表明，白芷含多种香豆精类如欧前胡骨酯、异欧前胡内酯等，具有解热、镇痛、解痉、抗炎、抗菌、等作用。

上海汉尧使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱，依照国家药品标准：YBZ-PFKL-2021004，对白芷配方颗粒检测中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。

特征图谱重现

1．色谱条件

HPLC：Agilent 1290 四元泵

色谱柱：YMC-Triart C18，100mm×2.1mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

流动相：乙腈/0.1%乙酸，洗脱梯度参照药典规定方法

检测波长：300nm

柱温：35℃

流速：0.35ml/min

进样量：1μl

2．实验图谱和数据

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含量测定重现

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1．色谱条件

HPLC： Thermo U3000

色谱柱：YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）

流动相：甲醇/水=55/45

检测波长：300nm

柱温：35℃

流速：1.0ml/min

进样量：10μL

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2．实验图谱和数据

标准品：

样品：

实验数据汇总

特征图谱：

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含量测定：

总结

依照国家药品标准，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色谱柱对白芷配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现6个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应，峰4、峰6分别与欧前胡素、异欧前胡素对照品保留时间相对应。峰1、峰2、峰3、峰4分别与欧前胡素参照物峰（S峰）的相对保留时间为0.532、0.551、0.711、1.044，系统适用性满足分析检测要求。

依照国家药品标准，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱对白芷配方颗粒检测中〔含量测定〕项中欧前胡素的含量进行方法重现，对照品欧前胡素的理论塔板数为17314，供试品中欧前胡素与相邻峰的最小分离度为10.2，系统适用性满足分析检测要求。