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【应用分享】罗替高汀对映异构体反相色谱的分离

2023/05/19 13:48

阅读:74

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/05/19
检测样品:
化药制剂
检测项目:
含量测定
浏览次数:
74
下载次数:
参考标准:
/

方案摘要:

上海汉尧使用YMC Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um),P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱,对罗替高汀中对映异构体检测中使用反相色谱模式进行分离。

方案详情:

罗替高汀属于非麦角类选择性多巴胺受体激动剂类药物,通过刺激体内的多巴胺受体并模拟神经递质多巴胺而起作用。罗替高汀有显著的抗帕金森和神经保护作用,适用于早期特发性帕金森症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联合),通常以透皮贴剂给药。

摄图网_506425662_患有帕金森综合症的老年妇女在家(企业商用)_副本.jpg

上海汉尧使用YMC  Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um)P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱,对罗替高汀中对映异构体检测中使用反相色谱模式进行分离,对映异构体与罗替高汀的分离度大于1.5,结果表明该款色谱柱满足分离要求。


色谱条件

·

色谱柱:YMC  Chiral Art Cellulose-SB  250*4.6mm,5um ,P/N: KSB99S05-2546WT;

流动相: 流动相 A: 水(0.1% DEA);

流动相B: 乙腈

洗脱梯度:

T(min)

A%

B%

0

55

45

40

55

45

检测波长:225 nm; 

柱温:35℃;

流速:1.5mL/min;

进样浓度: 0.5mg/ml;

稀释剂:水-乙腈=70:30;

进样量:2μL;

运行时间:40min。


谱图和数据


样品检测谱图


样品检测数据


结论


罗替高汀(Rotigotine)在美国药典(USP)、欧洲药典(EP)对映异构体检测时均使用正相色谱分离模式。目前选用YMC  Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um),P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱。对罗替高汀(Rotigotine)中对映异构体检测中使用反相色谱模式进行分离,对映异构体与罗替高汀(Rotigotine)的分离度大于1.5。该款手性色谱柱属于耐溶剂系列,兼容正反相色谱分离模式,在罗替高汀(Rotigotine)对映异构体检测时可提供更多的选择性。



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