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乐枫生物
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解决方案
2020中国药典中纯化水、注射用水和灭菌注射用水的要求
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
含量测定在制药过程中，水是重要的原料，不仅用量大而且使用广。近年来，随着科学技术的进步，对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求，其中也包括制药用水。本方案将探讨2020中国药典中纯化水、注射用水和灭菌注射用水的要求。
共2台
细胞体外培养实验的成功要从用水的选择开始！
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
限度检查造成细胞污染的因素不单单是微生物，培养环境中所掺杂的物质也可能会影响细胞的生长。水是细胞赖以生存的主要环境，营养物质和代谢产物都必须溶解在水中，才能为细胞吸收和排泄。对于体外培养的细胞来说，水是细胞培养液和试剂中简单、但也是重要的组分。所以，细胞培养对水的质量要求较高，培养用水中如果含有一些杂质，即使含量微少，有时也会影响细胞的存活和生长，甚至导致细胞死亡。
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基因毒性杂质检测用超纯水的要点
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定对于基因毒性杂质分析试验，超纯水的有机物含量要达到很低的水平，这样才能避免水中的有机物对ppb级LC-MS分析结果的影响。为了保证水质始终达到要求，选择一款带有TOC在线检测功能的超纯水机尤为重要。
共2台
中国药典（2020版）中与纯水有关的二三事
应用领域
制药/生物制药检测样品
溶剂检测项目
限度检查2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中，收录了“纯化水”，“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。如何看待新版药典，充分理解与水相关的指标? 新药典颁布对药品行业分析检测会带来哪些影响？应该如何选择实验室纯水设备？
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RephiLe乐枫：丹酚酸B检测方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定HPLC检测所需要的试剂都应该是色谱纯的试剂，纯水也不例外。乐枫提供的PURIST Pro超纯水系统以纯水为进水，生产超纯水，水质达到或超过GB/T 6682-2008的一级水标准和GB/T 33087-2015的高纯水标准。
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RephiLe乐枫：胶囊中铬含量检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他RephiLe 根据中华人民共和国国家标准《GB 5009.123-2014 食品安全国家标准 食品中铬的测定》 和2015 年版《中国药典》四部，特别推荐下面的胶囊中铬含量检测解决方案。该方案采用原子吸收石墨炉法检测，检出限为 0.008 mg/kg。
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RephiLe乐枫：青蒿素检测方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定该方案提供HPLC检测青蒿素方法，简便可靠。该方案提供HPLC检测青蒿素方法，简便可靠。该方案提供HPLC检测青蒿素方法，简便可靠。该方案提供HPLC检测青蒿素方法，简便可靠。该方案提供HPLC检测青蒿素方法，简便可靠。该方案提供HPLC检测青蒿素方法，简便可靠
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体外诊断试剂需要用什么水
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
微生物相关目前涉及到体外诊断试剂的标准比较多，尤其是对其中大量使用的基础介质 – 纯水，标准中都给出了详尽的要求。纯化水（或注射用水）是体外诊断试剂不可或缺的组成部分，涉及到生产，质检，使用等各个步骤，用水是否达标相当关键。
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公司名称： 乐枫生物
公司地址： 浙江省嘉兴市嘉善县归谷五路56号 联系人： 金先生 邮编： 314100 联系电话： 400-805-0901
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