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济南兰光机电技术有限公司
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解决方案
药用包装材料物理性能检测标准要求及试验仪器
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质药用包装材料是药物药效和保存期重要保障，其性能直接影响药物的品质。
国家食品药品监督管理局颁布的《国家药包材标准》，详细规定了检测的品类和检测项目。
共4台
顶空残氧测试水下专用取样装置以及残氧测试方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他为了降低与药物接触的氧气含量，药物生产调剂过程中通常充入惰性气体以隔绝氧气，同时采用真空包装或充氮包装来保障药物在保质期内处于持续的低氧环境。之所以是“低氧”而非“无氧”环境，是由于抽真空工艺、充氮工艺的限制、包装材料阻隔性的差异以及包装件密封性的影响，共同导致了真空包装或充氮包装内气体成分和含量随贮藏期的延长而变化。因此，对药物包装对残氧量及时动态的观测，对于合理预估保质期以及包材的选择具有积极意义。
共1台
口服液体药用聚丙烯、高密度聚乙烯、聚酯瓶的检测要点
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
理化性质口服液体药用包装，是盛装口服药液的包装材料，由于其直接接触药品，包装材料质量的好坏直接影响用药安全。所以，对口服液体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
共3台
口服固体药用瓶的检测要点及试验仪器
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
理化性质口服固体药用包装，是盛装口服固体，如片剂、胶囊等的包装材料，由于其直接接触药品，包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以，对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
共3台
口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖不挥发物的测试要点
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
溶出物作为药品接触材料，其不挥发物质极有可能会迁移至内容物，从而影响药品质量和用药安全。不挥发物的检测和药物相容性的研究，日渐成为药品研发领域越来越重要的课题。所以，对口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖不挥发物的检测显得尤为重要。
共1台
低密度聚乙烯输液瓶穿刺力、悬挂力及不挥发物等的测试方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
机械性能低密度聚乙烯（LDPE）又称高压聚乙烯，是一种塑料材料，它适合热塑性成型加工的各种成型工艺，成型加工性好。低密度聚乙烯输液瓶的抗穿刺力、悬挂力，水蒸气透过量及不挥发物的测试是评判和衡量输液瓶性能的重要测试指标。
共3台
膏药贴剂的初粘性持粘性测试方法与仪器介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
理化性质膏药贴剂使用极为简便，但其贴附力（黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对膏药贴剂的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定。可从贴剂的初粘性和持粘性两方面着手。
共2台
浅析称重法是药包材透湿性测试的首选方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
阻隔性能本文结合YBB00092003标准对药包材的透湿性检测方法进行详细介绍。说明了各种测试方法之间的数据关系、增重法和减重法之间的关系以及未来发展的方向。
共1台
膏药（贴膏剂）检验方法与仪器介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
理化性质膏药（贴膏剂）作为中药制剂中的一种传统剂型，在医疗领域扮演着重要的角色，其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定；药典规定膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剥离强度三个指标。
共2台
称重法（杯式法）是药包材透湿性测试的首选方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
阻隔性能本文结合YBB00092003标准对药包材的透湿性检测方法进行详细介绍。说明了各种测试方法之间的数据关系、增重法和减重法之间的关系以及未来发展的方向。
共1台
中药汤剂贮藏期变质分析以及包装方式的选择
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
阻隔性能汤剂，是中药最古老的剂型之一，已有数千年的临床应用历史。它是根据处方将炮制的中药饮片进行煎煮、去渣取汁的一种药液形式，起效快、易吸收、作用强。该剂型组方灵活，随症加减，是中医辨证施治理论的精华所在。
共1台
药用塑料瓶与相关部件不挥发物测试方法异同分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
阻隔性能药用塑料瓶，是一种优良的药用包装容器，具有瓶体强度高、抗内压能力强、质量轻盈、易于携带、灌装便捷等优点，广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。随着塑料包装逐渐成为医药包装的重要分支，全球药用塑料瓶的需求量呈每年4.3%的速度递增，向着多品种和专业化的方向迅速发展。
共1台
多腔输液袋产品虚焊强度与阻隔性能质量因素分析与检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
阻隔性能多室（多腔）输液软袋目前在大输液领域主要分为两种，一种是液-液多室袋，另一种是粉-液多室袋；是指将在生产过程、贮藏、运输过程中将不同的输液用药品分装在同一包装中，通过虚焊分隔在不同腔室内，在临床使用时通过外力将虚焊开通，混合后使用，多室软液软袋产品主要适用于配制后不稳定，不能长期保存，在临床用药需要临时配制输液用制剂。本文仅对多室输液软袋产品的虚焊性能与阻隔性能两个质量关键因素进行分析。
共3台
膏药粘性试验方法与仪器介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
理化性质膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定；药典规定膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剥离强度三个指标。
共2台
膏药（贴膏剂）剥离强度测定方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
机械性能膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用。膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用。
共1台
聚丙烯药用滴眼剂瓶的不挥发物检测要点
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
不挥发物聚丙烯（Polypropylene，简称PP）是由丙烯聚合而制得的一种半结晶热塑性树脂。具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。在工业界有广泛的应用，是常见的高分子材料之一。其无毒、无味，密度小，强度、刚度、硬度耐热性均优于低压聚乙烯,可在100度左右使用。但是由于其存在一个甲基构成的侧枝，聚丙烯更易在紫外光和热能作用下氧化降解。并且，低温时变脆、不耐磨、易老化。鉴于其性能的特性，聚丙烯滴眼剂瓶是直接接触药品的塑料包装容器。聚丙烯滴眼剂瓶的质量直接影响用药安全，所以，其相关质量控制的检测，尤为必要和关键。
共1台
聚丙烯药用滴眼剂瓶的密封性测试
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
密封性聚丙烯（Polypropylene，简称PP）是由丙烯聚合而制得的一种半结晶热塑性树脂。具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。在工业界有广泛的应用，是常见的高分子材料之一。其无毒、无味，密度小，强度、刚度、硬度耐热性均优于低压聚乙烯,可在100度左右使用。但是由于其存在一个甲基构成的侧枝，聚丙烯更易在紫外光和热能作用下氧化降解。并且，低温时变脆、不耐磨、易老化。鉴于其性能的特性，聚丙烯滴眼剂瓶是直接接触药品的塑料包装容器。聚丙烯滴眼剂瓶的质量直接影响用药安全，所以，其相关质量控制的检测，尤为必要和关键。
共1台
药用塑料瓶选材和封口方式研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
阻隔性能药用塑料瓶质轻、强度高、密封性及耐压性好，正逐步替代药用玻璃瓶，广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异，储藏条件苛刻，对塑料瓶的要求也更加严格。2002年国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准试行版，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》。
共1台
医用垫片热合强度、穿刺力和蒸发残渣的性能检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
橡胶检测项目
阻隔性能垫片是用橡胶、纸或塑料制成，放在两平面之间以加强密封，为防止流体泄漏设置在静密封面之间的密封材料。当其应用到医药行业中，成为直接接触药品的材料，其性能将被严格要求，接下来，笔者将介绍医药行业常用几款垫片，并根据国家药品包装容器（材料）标准的要求，详细说明热合强度、穿刺力和蒸发残渣项目的检测方法。
共1台
膏药胶粘性的测试方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
理化性质摘要：膏药是一种常用的外敷性药物，胶粘性是膏药的一项重要性能指标，是影响药效能否正常发挥及使用是否方便的重要因素。本文利用Labthink兰光XLW(EC)智能电子拉力试验机测试膏药的胶粘性，并介绍了设备的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性提供参考。
共1台
如何确定西林瓶中的气体含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定为了提高西林瓶中所包装的粉针剂、生物制剂等药品在保存期内的质量，企业常会向西林瓶中充入一定量的氮气，而西林瓶成品包装中氮气、氧气的实际含量是影响内容物质量效果的重要因素，也是药品生产厂家关注的一个重要的性能指标。本文通过利用Labthink兰光CLASSIC 650顶空气体分析仪对西林瓶中氧气、二氧化碳、氮气浓度的分析，介绍了测定西林瓶中气体含量的方法和检测设备，对企业实现监测西林瓶的充氮效果提供参考。
共1台
浅析包装材料对中药饮片质量的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
中药饮片中药，是中华民族优秀文化的瑰宝，也是世界传统医学的重要组成部分。中药饮片作为中药的三大组成之一，是指经过炮制、加工的中药材，其质量优劣直接影响治疗效果。除了与药材的产地、种源、采集、炮制有关外，贮藏过程中的不确定因素，如包装材料会使饮片发生诸多变质问题，降低中药饮片的质量。
共1台
药品包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的监测方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
阻隔性能本文采用红外检测器法原理的设备C390水蒸气透过率测试系统对某种药品包装用镀铝复合膜样品的水蒸气透过率进行测试，通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为企业监控药品包装用塑料复合膜的水蒸气透过率提供参考。
共1台
Labthink：水下连续取样，才是粉针剂西林瓶残氧测试成功的关键
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
其他Labthink自主研发了一款水下气体收集装置，以期实现多个小规格包装容器的顶空气体的连续、精准收集。它是由具有三个支架的中空环形底座和与之相匹配的锥形漏斗组成。漏斗顶部的集气管通过硅胶塞密封，防止收集过程中气体逃逸。
共1台
医药包装用软塑复合膜材料摩擦系数的测试方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
机械性能本文利用Labthink兰光MXD-02摩擦系数仪测试了某种颗粒类药物包装用镀铝复合膜材料的摩擦系数，并通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为企业监控软塑包装材料的爽滑性能提供参考。
共1台
医药包装中二氧化碳及残留氧含量的分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
阻隔性能本文以测试注射液安瓿瓶中的二氧化碳及氧气含量的过程为例，介绍了一种检测医药充气包装中二氧化碳含量、残氧量的测试方法，并通过对试验原理、设备CLASSIC 650顶空气体分析仪参数及适用范围、试验过程等内容的描述，为企业监控医药包装中二氧化碳及残留氧含量提供参考。
共1台
滴眼剂包装用塑料瓶中不挥发物含量集成化测试方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
溶出物本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例，介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法，并通过描述试验原理、设备C 830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范围、试验过程等内容，为企业简单、有效的监测医药包装中不挥发物含量提供参考。
共1台
怎样检测人体接触性医用敷料的透湿性能？
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他本文以Labthink兰光W3/031水蒸气透过率测试仪为检测设备，通过倒杯法测试了发泡多聚体医用敷料样品的水蒸气透过率，并对设备的原理、参数及适用范围、测试过程进行了简单的描述，为医用敷料透湿性能的监控提供参考。
共1台
药用软膏铝管对外界氧气阻隔性能的检测方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
金属检测项目
阻隔性能本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备，测试了药用软膏铝管的氧气透过率，并对试验过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述，从而为企业在监测药用软膏铝管的阻氧性能或筛选试验设备提供技术参考。
共1台
医用泡罩包装阻隔外界氧气性能的监控方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
阻隔性能本文利用Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试系统测试胶囊用泡罩包装对外界氧气的阻隔性能，并介绍了试验的基本过程及试验设备的适用范围、设备参数等内容，相关保健品、药品行业可在选择包材及氧气阻隔性设备时加以参考。
共1台
