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口服固体药用瓶的检测要点及试验仪器

2020/10/10 09:10

阅读:237

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2020/10/10
检测样品:
塑料
检测项目:
理化性质
浏览次数:
237
下载次数:
参考标准:
YBB00122002-2015、YBB00112002-2015、YBB00262002-2015

方案摘要:

口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

产品配置单:

分析仪器

GB/T 17876扭矩仪_瓶盖扭矩测试仪_食品瓶盖扭矩试验仪

型号: 兰光-NJY-20

产地: 山东

品牌: 兰光

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包装袋密封性测试仪 抽真空法密封试验仪 负压密封仪

型号: Labthink兰光MFY-01

产地: 山东

品牌: 兰光

¥1.5万

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包装材料透湿仪(水蒸气透过量测定仪)

型号: C306H透湿仪

产地: 山东

品牌: 兰光

¥10万 - 20万

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方案详情:

口服固体药用瓶的检测要点及试验仪器

口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

口服固体药用瓶.png

聚丙烯,是由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂通常为半透明无色固体,无臭无毒。由于结构规整而高度结晶化,故熔点可高达167。耐热、耐腐蚀。其口服液体药用聚丙烯瓶制品可用蒸汽消毒是其突出优点。该包装材料密度小,是最轻的通用塑料。缺点是耐低温冲击性差,较易老化。

高密度聚乙烯(HDPE)其制品,耐磨性、电绝缘性、韧性及耐寒性较好;化学稳定性好,在室温条件下,不溶于任何有机溶剂,耐酸、碱和各种盐类的腐蚀; 其制成口服液体药用高密度聚乙烯瓶后对水蒸气和空气的渗透性小,吸水性低;但是,其耐老化性能差,耐环境应力开裂性不好,特别是热氧化作用会使其性能下降,所以树脂中须加人抗氧剂和紫外线吸收剂等来改善这方面的不足。而生产过程中添加剂的使用和材料本身的特性,有可能会形成不挥发物迁移至药品,从而影响到用药安全性。


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