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0711乙醇量测定法

2024/04/10 14:09

阅读:36

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/04/10
检测样品:
化药制剂
检测项目:
含量测定
浏览次数:
36
下载次数:
参考标准:
《中国药典》

方案摘要:

本文建立了 通则 0711乙醇量测定法 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )分析 测定 各种含乙醇制剂中在 20℃时乙醇 C2H5OH)的 含量 理论板数按乙 醇峰满足药典要求( 10000 乙醇峰与正丙醇峰的分离度大于 2.0 满足《中国药典》 要求。此方法可为 通则通则 0711乙醇量测定法 提供参考 。

产品配置单:

设备配件

岛津SGLC SH-624 Integra-Guard Column 带保护柱的气相色谱柱

型号:

产地:

品牌: 岛津SGLC

面议

参考报价

方案详情:

 

1. 实验部分

1.1 实验仪器及耗材

HS-GC-FID 顶空-气相色谱-氢火焰离子化检测器;

色谱柱:SH-624 (3.0um*0.53mm*30m P/N 221-75865-60)

SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N380-00341-05); 

GC-MS认证样品瓶LabTotal VialP/N227-34002-01); 

SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10P/N380-00751-02); 

SHIMSEN Pipet PMII-100P/N380-00751-04); 

SHIMSEN Pipet PMII-1000P/N380-00751-06)。 

1.2 分析条件


色谱柱:SH-624 (3.0um*0.53mm*30m ) 

柱温:40℃(保持2min),3/min的速率升至65℃,25/min的速率升至200℃(保持10min

载气:氮气恒线速度30cm/s 

进样口:200℃分流比11 

顶空条件:85℃,平衡20min 

检测器:220

进样量:1ml 

2. 结果及讨论

2.1 色谱图


按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:

3. 结论

参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了通则0711乙醇量测定法的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-624 (3.0um*0.53mm*30m ) 分析测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙醇(C2H5OH)的含量,理论板数按乙醇峰满足药典要求(10000),乙醇峰与正丙醇峰的分离度大于2.0,满足《中国药典》要求。此方法可为通则通则0711乙醇量测定法提供参考。


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