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南京科捷分析仪器有限公司
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解决方案
高效液相色谱法用于化妆品中维生素E及其衍生物的检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
兽用药检测项目
含量测定众所周知，紫外线及生活中的其它因素（抽烟喝酒，紧张压力）会加速细胞的氧化，产生有害的自由基，这些自由基会破坏皮肤的胶原蛋白和弹性纤维，导致皮肤干燥松弛，失去弹性，产生皱纹，从而加速皮肤的衰老的过程。
共1台
科捷仪器：气相色谱仪检测药品氟伐他汀中乙酸乙酯残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查南京科捷采用GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪配套DK300A顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测，检测方法专属性强，灵敏度好，操作简便，检测结果可靠。
共1台
科捷仪器：气相色谱仪检测药品氟伐他汀中四氢呋喃残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查南京科捷采用GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪配套DK300A顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测，检测方法专属性强，灵敏度好，操作简便，检测结果可靠。
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科捷仪器：气相色谱仪检测药品氟伐他汀中丙酮残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查南京科捷采用GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪配套DK300A顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测，检测方法专属性强，灵敏度好，操作简便，检测结果可靠。
共1台
科捷仪器：气相色谱仪检测药品氟伐他汀中甲醇残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查南京科捷采用GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪配套DK300A顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测，检测方法专属性强，灵敏度好，操作简便，检测结果可靠。
共1台
氢化物发生原子荧光法同时测定丹参中痕量砷和锑
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查物药材及其制剂中重金属及有害元素的检测是中药准入国际市场必须通过的项目，也是我国建立中药质量标准亟待解决的问题。
共1台
科捷仪器：紫外分光光度法检测桔皮中总黄酮含量的方法研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定柑橘是芸香科柑橘属植物的成熟果实，其干燥果皮是药材陈皮，具有理气健脾、燥湿化痰作用。柑橘在我国由非常丰富的资源，新鲜柑橘皮中含有丰富的黄铜类物质成分，药理学研究表明黄铜成分是极有效的活性成分，其有抗炎、抗氧化、抗过敏作用以及降低血液和肝脏中胆固醇的作用。黄酮类化合物的定量方法常用的有FPLC法和分光光度法。
共1台
气相色谱法检测石蜡微胶囊包囊率
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
含量测定微胶囊技术是近年来新兴的包裹技术，使用高分子化合物薄膜为壁材将固，液，气等芯材包裹形成稳定的微小的颗粒进行存储，并在需要的时候进行释放。微胶囊技术以其优异的应用特性，已被广泛应用于各领域，发挥着很好的特性。其中石蜡微胶囊储能材料应用于墙体自调温，包裹率是衡量石蜡微胶囊储能产品性能的重要标准，地包囊率意味着包裹的石蜡量少，难满足控温储热的需要。因此建立操作简便、结果准确的包囊率检测方法十分必要。
共1台
科捷仪器：毛细管气相色谱法测定依达拉奉原料药中乙酰乙酸乙酯残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 依达拉奉是一种脑保护剂，可清除自由基、抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，常用于治疗脑梗塞引起的精神病变。乙醇是依达拉奉合成及精制的常用溶剂，由于不进行定量控制。乙酰乙酸乙酯是依达拉奉合成的常用起始原料，由于在245nm紫外吸收较弱，不适合用有关物质检测方法控制其残留，但其沸点较低，可以采用气相色谱法检测；依达拉奉在合成中还涉及到甲醇、乙腈、四氢呋喃等溶剂。按照人用药品注册技术要求国际协调会规定，对这些原料药进行有机溶剂残留检测就显得尤为重要。本文作者尝试采用气相色谱法测定甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃和乙酰乙酸乙酯的残留。本法对依达拉奉试剂残留测定灵敏、准确、专属性强，适用于依达拉奉产品质量控制。
共2台
科捷仪器：毛细管气相色谱法测定依达拉奉原料药中乙腈的残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查 依达拉奉是一种脑保护剂，可清除自由基、抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，常用于治疗脑梗塞引起的精神病变。乙醇是依达拉奉合成及精制的常用溶剂，由于不进行定量控制。乙酰乙酸乙酯是依达拉奉合成的常用起始原料，由于在245nm紫外吸收较弱，不适合用有关物质检测方法控制其残留，但其沸点较低，可以采用气相色谱法检测；依达拉奉在合成中还涉及到甲醇、乙腈、四氢呋喃等溶剂。按照人用药品注册技术要求国际协调会规定，对这些原料药进行有机溶剂残留检测就显得尤为重要。本文作者尝试采用气相色谱法测定甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃和乙酰乙酸乙酯的残留。本法对依达拉奉试剂残留测定灵敏、准确、专属性强，适用于依达拉奉产品质量控制。
共2台
科捷仪器：顶空气相色谱法测定克林霉素磷酸酯中的三氯甲烷残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查顶空气相分析是通过样品基质上方的气体成分来测定这些组分在原样品中的含量，其基本理论依据是在一定条件下气相和凝聚相（液相和固相）之间存在着分配平衡。所以，气相的组成能反映凝聚相的组成。可以吧顶空分析看作是一种气相萃取方法，即用气体作“溶剂”来萃取样品中的挥发性成分。因而，顶空分析就是一种理想的样品净化方法。
共1台
科捷仪器：顶空气相色谱法测定克林霉素磷酸酯中的四氢呋喃残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查顶空气相分析是通过样品基质上方的气体成分来测定这些组分在原样品中的含量，其基本理论依据是在一定条件下气相和凝聚相（液相和固相）之间存在着分配平衡。所以，气相的组成能反映凝聚相的组成。可以吧顶空分析看作是一种气相萃取方法，即用气体作“溶剂”来萃取样品中的挥发性成分。因而，顶空分析就是一种理想的样品净化方法。
共1台
紫外可见分光光度法检测硒酵母片中硒的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定硒元素不断被人们认识与关注，含硒食品、含硒材料以及各种各样的含硒物质不断被人们发现，对其中硒含量的测定也从未停止过。无论是在环境化学中，为了研究硒的迁移转化规律，还是生物学和医学中为了研究硒在有机体内的生理代谢作用，人们均需进行硒的分析测定。目前为止，国内检测硒常用的分析方法有吸光光度法、荧光光度法、原子吸收光谱法、色谱法、比色法等。
共1台
香茅油的气相色谱指纹图谱研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定香茅为禾本科香茅属植物，在我国南方如广西、广东、浙江、福建等地多有栽培。香茅具有祛风通络、温中止痛、止泻的作用，临床用于治疗感冒头身疼痛、风寒湿痹、脘腹冷痛、泄泻、跌打损伤等疾病。香茅油为香茅全草经水蒸气蒸馏法提取到的挥发油，具有浓郁柠檬香味的淡黄色澄明液体。香茅油化学成分复杂，广西香茅油的主要成分为橙花醛、香叶醛。香茅油在日常生活中应用相当广泛，除用作肥皂、香水和化妆品的香料外，还用于合成薄荷脑。消毒药剂，如杀虫剂、驱蚊药等。有文献报道香茅油的化学成分因产地不同其化学成分有所差异。关于香茅油气相色谱指纹图的研究未见报道。本实验利用气相色谱法对不同的采集地点的广西香茅所提得的挥发油进行指纹图谱研究，建立广西香茅油的气相色谱指纹图谱，为广西香茅油提供一种质量评价标准与检测方法。
共1台
紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定盐酸普鲁卡因注射液是局部麻醉药，其毒性低，无成瘾性，用于浸润麻醉、阻断麻醉、腰麻、硬膜外麻醉和局部封闭疗法。广泛应用于临床。历版《中国药典》及《中国医院制剂规范》收载的含量测定方法均为氮化法，该操作繁琐，温度要求严格，且试剂较贵，给医院制剂室检验工作带来不便。本文根据啊盐酸普鲁卡因在紫外区有较强吸收的特点，采用紫外分光光度法测定其含量，操作简便、快速、准确、经济。
共1台
高效液相及紫外分光光度法测定金银花中绿原酸和异绿原酸含量方法学比较
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定金银花为常用中药，具有清热、解读、凉风散热的功效。主要有效成分绿原酸和异绿原酸具有广谱抗氧化的作用，其含量的高低是评价金银花质量的主要指标。据文献报道，测定金银花中绿原酸和异绿原酸含量主要有如下几种方法：紫外分光光度法、薄层扫描法、高效液相法、快速脉冲极谱法、差示导数光谱法等。本文采用紫外分光光度法和高效液相法分别测定了山东、河南金银花主要产地金银花中绿原酸和异绿原酸的含量，并进行了方法学的比较，为综合评价金银花药材质量提供了参考。
共2台
丹参中丹参酮类物质高效液相色谱检测方法研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定中药丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。是一种祛瘀止痛、清血通经、清心除烦药，用来治疗月经不调、胸腹刺痛、心烦不眠、心绞痛等症。现代药理学研究表明，丹参具有增加冠脉流量，降低心肌兴奋性和传导性，对心肌缺血性村上产生保护作用，盖上微循环、抗血小板聚集和血栓形成，改善学习记忆等作用。
共1台
维生素C的高效液相色谱检测方法研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
抗氧剂检测项目
含量测定维生素C又叫L-抗坏血酸，广泛存在于新鲜水果和蔬菜中，是维持机体正常生命活动所必需的维生素。维生素C同时又是一种理想的食品抗氧化剂，市场上有很多食品都标注含有维生素C，因此建立对维生素C的检测方法有非常重要的现实意义。
共1台
布洛芬晶体转晶与表征
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关药物多晶型在制剂中的研究和应用广泛，通过改变药物的结晶形态和晶型，对于药物的稳定性，溶解度和溶解速度，生物利用度等都有影响。药物结晶过程通常和许多因素有关，如溶剂类型、温度和降温速度、结晶环境如离子强度、氢键的生成等。
共1台
顶空毛细管气相色谱法测定奥拉西坦中乙醇、二氯甲烷和4-氯乙酰乙酸酯的残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查奥拉西坦在合成过程中共使用了乙醇、二氯甲烷两种溶剂，4-氨乙酰乙酸乙酯为本品合成的一个起始原料，目前奥拉西坦中残留苏溶剂的控制该药物中残留溶剂的含量，有效控制产品质量，保证用药安全，本次研究旨在建立一种灵敏、准确、可靠地测定奥拉西坦中残留溶剂的方法。
近年
共2台
反相高效液相色谱法测定复方益肝灵片中水飞蓟宾和异水飞蓟宾的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查研究制订复方益肝灵片的质量控制标准。方法：采用反相高效液相色谱法对制剂益肝灵粉（水飞蓟素）中的水飞蓟宾和异水飞蓟宾进行含量测定。色谱条件为：Shim-Pack VP-ODS 柱，甲醇－ 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（39.5∶60.5）为
流动相；检测波长为 288nm。结果：水飞蓟宾在 0.141 ～ 1.410μg/mL 之间呈良好的线性关系；平均加样回收率为 98.85%，RSD 为1.71%。结论：该方法灵敏、简便、准确，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。
共1台
氟唑菌酰胺原药的高效液相色谱分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定 氟唑菌酰胺是由巴斯夫公司开发的琥珀酸脱氢酶抑制剂类杀菌剂。化学名称：3——二氟甲基-1-甲基-N-（3’，4’，5’-三氟联苯-2-基）-1H-吡唑-4-甲酰胺；相对分子质量：381.3；熔点：157℃；相对密度：1.24.溶剂中的溶解度（g/L，20℃）：丙酮>250、乙酸乙酯123、甲醇53.4、甲苯20.0.
共1台
含朱砂中成药中汞铜的薄层扫描色谱测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查 中医用朱砂类药物治病已有数千年的历史。朱砂性味甘、微寒，有毒，归心结。其主要成分是HgS，具有清心镇惊、安神解毒之功效。而HgS这一单一化学成分不足以阐明以上诸多效用。随着科学的发展，微量元素在营养、生理及临床上的重要意义不断被揭示。微量元素与人类健康密切相关，这已被世人所公认。因此有必要研究朱砂中含有的微量元素。
共1台
顶空毛细管气象色谱法测定苦参素中丙酮和乙醇残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
限度检查苦参素作为豆科植物苦参的干燥根提取出来的生物碱，其有效成分为氧化苦参碱，氧化苦参碱有抗乙型肝炎病毒的作用。苦参素收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第十六册，标准中未规定溶剂残留的检查，已有的研究工作中也未见报道苦参素中的溶剂残留量的测定方法。在其生产的过程中使用了一定量的丙酮、乙醇等有机溶媒，中国药典2005年版对上述溶媒均规定了残留限度：丙酮得过0.5%，乙醇不得过0.5%。本文采用顶空毛细管气相色谱法测定苦参素中丙酮及乙醇残留量。灵敏度高，准确性好，所用溶剂经济环保，适用于企业的内部质量控制。
共2台
顶空气相色谱法测定克林霉素磷酸酯中的有机残留溶剂
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查顶空气相分析是通过样品基质上方的气体成分来测定这些组分在原样品中的含量，其基本理论依据是在一定条件下气相和凝聚相（液相和固相）之间存在着分配平衡。所以，气相的组成能反映凝聚相的组成。可以吧顶空分析看作是一种气相萃取方法，即用气体作“溶剂”来萃取样品中的挥发性成分。因而，顶空分析就是一种理想的样品净化方法。
共1台
顶空气相色谱法测定美洛昔康中的有机残留溶剂
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查顶空气相分析是通过样品基质上方的气体成分来测定这些组分在原样品中的含量，其基本理论依据是在一定条件下气相和凝聚相（液相和固相）之间存在着分配平衡。所以，气相的组成能反映凝聚相的组成。可以吧顶空分析看作是一种气相萃取方法，即用气体作“溶剂”来萃取样品中的挥发性成分。因而，顶空分析就是一种理想的样品净化方法。
共1台
顶空气相色谱法测定泮托拉唑钠原料药中的有机残留溶剂
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查泮托拉唑钠是新型的质子泵抑制剂，可抑制幽门螺杆菌生长，与抗生素合用根治幽门螺杆菌，减少消化性溃疡发生。泮托拉唑钠在生产过程中可能带进并残留有一定量的有机溶剂，不同生产这采用的生产工艺不同，带进的有机溶剂的种类也不同，按照人用药品注册技术要求国际协会的指导原则，这些残留溶剂可能对人体造成不同程度的损害，必须予以控制。目前，药物种有机溶剂残留量测定地研究发展较快。本文参考有关文献，采用顶空气相色谱法，对国内想干企业生产的9个批号的泮托拉唑钠样品中的有机溶剂进行了分离、分析和考察。经过初筛和确证，确定了供试品中实际存在的有机溶剂的种类，结合该品种不同工艺所涉及的ICH规定应控制的有机溶剂的品种，将二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯、丙酮和乙醚共5种溶剂作为监测对象，以丁酮为内标，水为溶解介质，通过计算机辅助优化色谱条件，建立了一次色谱过程同时测定5种溶剂的毛细管气相色谱方法。实验结果显示，该方法简便快速，结果准确，重现性好。
共1台
超高效液相色谱-三重四级杆质谱同时测定灯盏细辛中10中指标成分的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定灯盏细辛又名灯盏花，为菊科植物短葶飞蓬E-rigeron breviscapus（Vant）Hand。-Mazz。的干燥全草，气芳香，味微辛，具有行气活血，止痛之功效。收载于《中国药典》2015年版和2003版《贵州省中药、名族药质量标准》，主要分布于云南、广西、贵州等地，是贵州少数名族用药，民间常用于治疗中风偏瘫、高血压、风湿痹痛等症。目前研究报道灯盏细辛中主要的化学成分有咖啡酸酯类和黄酮类，这两者也为灯盏细辛及其制剂的主要有效成分。《中国药典》和《贵州省中药、名族药质量标准》中仅收载了HPLC法测定灯盏细辛中野黄芪苷，大多数文献也仅对灯盏细辛及其相关制剂的质量。课题组前期采用HPLC法对灯盏细辛中绿原酸等6种成分进行了含量测定研究，从多指标角度建立了灯盏细辛质量控制的一种方法。本实验在课题组前期工作的基础上，采用专属性强、灵敏度高、快速准确的超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱技术，建立灯盏细辛中10种成分（绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、野黄芪苷、灯盏甲素、芹菜素、咖啡酸、3,4-二咖啡酰基奎宁酸、3，5-二咖啡酰基奎宁酸、4,5-耳咖啡想爱你吉奎宁酸）的多指标定量分析方法，并测定贵州产灯盏细辛药材中这几种成分的含量，为有效控制灯盏细辛的内在质量提供参考。
共1台
毛细管气相色谱法测定依达拉奉原料药中有机溶剂的残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查 依达拉奉是一种脑保护剂，可清除自由基、抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，常用于治疗脑梗塞引起的精神病变。乙醇是依达拉奉合成及精制的常用溶剂，由于不进行定量控制。乙酰乙酸乙酯是依达拉奉合成的常用起始原料，由于在245nm紫外吸收较弱，不适合用有关物质检测方法控制其残留，但其沸点较低，可以采用气相色谱法检测；依达拉奉在合成中还涉及到甲醇、乙腈、四氢呋喃等溶剂。按照人用药品注册技术要求国际协调会规定，对这些原料药进行有机溶剂残留检测就显得尤为重要。本文作者尝试采用气相色谱法测定甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃和乙酰乙酸乙酯的残留。本法对依达拉奉试剂残留测定灵敏、准确、专属性强，适用于依达拉奉产品质量控制。
共2台
金铁锁毛状根皂苷的薄层色谱分析及抑菌活性
应用领域
制药/生物制药检测样品
制药/生物制药检测项目
主要成分含量金铁锁是石竹科金铁锁属，中国特有的单种属植物，主要分布于云南、贵州、四川和西藏等西南省区。金铁锁以根入药，是云南白药系列、百宝丹系列、云南红药囊装、同学康胶囊等多种知名中成药的主要成分之一（赵鑫等，2006）。研究表明，金铁锁的主要活性成分为三萜皂苷类化合物和环肽类化合物等，起到消炎止痛、抗风湿、抑菌的药理作用。自然条件下金铁锁生长周期长，一般需要3-5年才能采收。由于人工栽培技术还不成熟，金铁锁药材主要靠野生资源供应。近年随着金铁锁药用市场需求和价格的急剧升高，导致其野生资源滥采滥挖严重，数量急剧减少。因此，利用生物技术规模化培养细胞以提取天然产物，部分代替野生资源，将是未来解决这类珍稀濒危药用植物资源的重要手段。
共1台
