摘要:本实验使用 Kekao C18 色谱柱参照中国药典 2020 版二部齐多夫定有关物质项下的分析方法, 以甲醇和水为流动相对齐多夫定系统适用性溶液进行测试,实验结果显示,系统适用性溶液中齐多夫 定与齐多夫定杂质 I 峰的分离度为 4.41>2.0,可满足药典要求。
关键词:齐多夫定;齐多夫定杂质 I;Kekao C18;
系统适用性溶液:取齐多夫定与齐多夫定杂质 I 对照品,加甲醇溶解并稀释制成每 1.0 mL 中含 齐多夫定 1.0 mg 与齐多夫定杂质 I 0.01 mg 的溶液,摇匀,经 0.22 μm 针式过滤器,取续滤液作为 系统适用性溶液。
色谱柱:Kekao C18;5 μm,4.6 × 250 mm;
本实验使用 Kekao C18 色谱柱,参照中国药典 2020 版二部齐多夫定有关物质项下的分析方法, 对齐多夫定系统适用性溶液进行测试,实验结果显示,系统适用性溶液中齐多夫定与杂质 I 的分离度 为 4.41>2.0,可满足药典要求。