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艾杰尔飞诺美
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【飞诺美色谱】布洛芬
概述
美国药典 USP 的相关物质测试概述了从布洛芬中分离所有相关杂质的方法。我们对这种方法进行了研 究和改进，从而在允许的调整范围内实现了更高的分离度和更短的分离时间。
USP药典：布洛芬详情
分离溶液 准备一份乙腈溶液，每毫升含有大约 5 毫克布洛芬和 5 毫克戊内苯酮
测试准备 准备一份布洛芬的乙腈溶液，大约每毫升含 5 毫克
色谱柱
规格 150 x 4.0 mm
固定相 5 μm，L1：与全多孔或非全多孔硅胶或陶瓷微粒化学键合的十八烷基硅烷，直径 1.5 到 10 μm，或键合到整体硅柱上
温度 30 °C ± 0.5 °C
流动相 准备一份适当的过滤后的水（之前用磷酸调整至 pH2.5 ）和乙腈的混合物 (1340:680)。
流速 2.0 mL/min
检测 分光光度计 @ 214 nm
进样 5 µL
相对于布洛芬的保留度*
戊内苯酮 约 0.8
系统适用性
戊内苯酮和布洛芬之间的最小分离度为 0.2
* 保留时间、相对保留度以及阻滞因数仅供参考，不是强制性的，没有定义偏差容限。
为了满足系统适用性进行的调整
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