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【飞诺美色谱】替尔泊肽的高分子聚集体测定——Yarra SEC-2000

艾杰尔飞诺美

2024/09/09 14:17

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概述

替尔泊肽(tirzepatide)为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽

(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是

一种治疗2型糖尿病(T2DM)的新型药物。相比传统的

GLP-1受体激动剂,其具有更显著的降糖和减重疗效。

本文主要是尝试替尔泊肽高分子聚集体检测的色谱

条件的建立,方法采用生物惰性的体积排阻色谱柱。

关键词

替尔泊肽;聚集体分析,Yarra SEC-2000;体积排阻色

化合物信息

实验部分

3.1 仪器、试剂与材料

3.1.1主要仪器设备

高效液相色谱色谱仪(Agilent 1260 Infinity II);

UV检测器

3.1.2试剂材料

Yarra SEC-2000(3um,300*7.8mm)

P/N: 00H-4512-K0;

三氟乙酸为分析纯;磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,

氯化钠为分析纯;屈臣氏蒸馏水,乙腈为HPLC级

3.2 样品前处理方法

样品用纯水稀释后上样。

3.3 不同色谱条件实验结果

3.3.1 TFA体系

3.3.1.1 色谱条件

流动相:三氟乙酸-乙腈(55:45,含0.1%三氟

乙酸)

流 速:0.5mL/min;

检测器:215nm

柱 温:30℃;

进样量:10µL

3.3.1.2 TFA体系下实验结果

3.3.2 磷酸盐体系

3.3.2.1 色谱条件

流动相:20mM磷酸盐(PH6.8):乙腈 = 70 :30

流 速:0.5mL/min;

检测器:215nm

柱 温:30℃;

进样量:10µL

结论

实验结果表明,采用Phenomenex 的Yarra SEC-

2000色谱柱可以对替尔泊肽的高分子聚集体进行分

析, 聚集体和主峰峰型对称尖锐,检测灵敏度高。


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