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【飞诺美色谱】替尔泊肽的高分子聚集体测定
概述
替尔泊肽(tirzepatide)为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 （GIP）/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，是
一种治疗2型糖尿病（T2DM）的新型药物。相比传统的 GLP-1受体激动剂，其具有更显著的降糖和减重疗效。
本文主要是尝试替尔泊肽高分子聚集体检测的色谱 条件的建立，方法采用生物惰性的体积排阻色谱柱。
关键词
替尔泊肽； 聚集体分析， Biozen dSEC-2； 体积排阻色谱
化合物信息
实验部分
3.1仪器、试剂与材料
3.1.1主要仪器设备
高效液相色谱色谱仪(Agilent 1260 Infinity II)； UV检测器
3.1.2试剂材料
Biozen dSEC-2 体积排阻色谱柱；
三氟乙酸为分析纯； 屈臣氏蒸馏水，乙腈为 HPLC级
3.2样品前处理方法
样品用纯水稀释后上样。
3.3仪器检测条件
3.3.1色谱条件
色谱柱： Biozen dSEC-2（3um，300*7.8mm）
P/N: 00H-4788-K0
流动相： 三氟乙酸-乙腈（55： 45，含0.1%三氟 乙酸）
流 速： 0.5mL/min； 检测器： 215nm
柱 温： 30℃;
进样量： 10µL
3.4结果与讨论
本实验采用体积排阻色谱柱检测替尔泊肽样品 中的高分子聚集体。 本文采用Phenomenex 的
Biozen dSEC-2尺寸排阻色谱柱，这是新一代的色谱 柱，具有高亲水性的填料颗粒和钛合金的色谱柱硬 件，从而减小蛋白或者肽的分子跟色谱柱填料以及 柱硬件之间的次级相互作用，从而可以得到尖锐对 称的峰型和高的回收率。也因为色谱柱的高惰性和 尖锐的峰形，对制剂中微量的高分子聚集体进行检 测灵敏度液得以提高。
3.5实验谱图
结论
实 验 结 果 表 明 ， 采 用 Phenomenex 的 Biozen dSEC-2（3um，300*7.8 mm）色谱柱可以对替尔泊 肽的高分子聚集体进行分析， 聚集体和主峰峰型对 称尖锐，分离度良好，检测灵敏度高。该方法适合于替尔泊肽聚集体的检测。
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