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【飞诺美色谱】伊维菌素原料药分析报告

艾杰尔飞诺美

2024/06/07 13:41

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摘要:本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,选择 Venusil® XBP C18 (A)色谱柱(5 μm,120Å,

4.6×250 mm)对伊维菌素原料药进行了测试。结果表明:流动相为甲醇、乙腈和水,等度洗脱时,

测得伊维菌素峰理论塔板数为 14628,与相邻杂质峰分离效果较好,能够满足检测要求。

关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;伊维菌素原料药;Venusil® XBP C18 (A)色谱柱

前言

伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药,对体内外寄生虫特别是

线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。但对绦虫、吸虫及原生动物无效。广泛用于牛、羊、

马、猪的胃肠道线虫、肺线虫和寄生节肢动物,犬的肠道线虫,耳螨、疥螨、心丝虫和

微丝蚴,以及家禽胃肠线虫和体外寄生虫。

表 1. 伊维菌素化学信息

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

纯水(屈臣氏);乙腈、甲醇均为色谱纯;

待测样品:某医药公司提供;

高效液相色谱柱:Venusil® XBP C18(A);5 μm,120 Å;4.6×250 mm。

样品制备

称取本品粉末 8.0 mg,置 10 mL 样品瓶中,加入甲醇 5.0 mL 溶解并稀释至刻度,

作为供试品溶液。

色谱条件

色谱柱:Venusil® XBP C18(A);5 μm,120 Å;4.6×250 mm;

流动相:水︰甲醇︰乙腈=15︰34︰51(v/v/v);

流 速:1.0 mL/min;

波 长:254nm;

柱 温:30℃;

进样量:20 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil® XBP C18(A)色谱柱对伊维菌素原料药进行了测试。由表 2

和下图可知,流动相为乙腈、甲醇和,等度洗脱,对伊维菌素供试品溶液中伊维菌素与

相邻杂质分离效果较好。

表 2. 伊维菌素供试品溶液测试结果

Venusil® XBP-C18(A)色谱柱用于伊维菌素原料药有关物质供试品溶液高效液相色谱图

结论

本实验使用 Venusil® XBP C18(A)色谱柱(5 μm;120 Å;4.6×250 mm),对伊维菌

素原料药进行了测试,实验结果表明供试品溶液中理论塔板数以伊维菌素峰计算为

14628,能够满足检测要求。

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