摘要:本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,按照中国药典 2015 二部头孢曲
松钠含量测定项下的分析方法,选择 Venusil® XBP C18(A) (5 μm,120 Å,4.6×250 mm)色谱柱
对头孢曲松钠进行了测定。结果表明:在该方法下测得的头孢曲松峰型较好。
关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;头孢曲松钠;Venusil® XBP C18(A)色谱柱
前言
头孢曲松钠,主要成份为头孢唑肟钠,其化学名为[6R-[6a,7b(Z)]]-7[[2,3-二氢-2-
亚氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-
烯-2-羧酸钠盐。用于敏感致病菌所引起的各种感染,特别是重症、危症和其它抗生素
治疗无效的病例。
表 1. 头孢曲松钠化学信息
实验部分
仪器、试剂与材
主要仪器设备
高效液相色谱仪;紫外检测器;
试剂材料
屈臣氏水、乙腈为色谱纯、正辛胺、磷酸为分析纯试剂;
博纳艾杰尔产品应用案例
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头孢曲松钠样品:白色粉末,由某制药厂提供;
高效液相色谱柱:Venusil® XBP C18(A);5 µm,120 Å,4.6 × 250 mm。
样品制备
有关物质供试品溶液:取本品适量,加流动相制成每 1 ml 中含 0.22 mg 的溶液,作
为供试品溶液;
有关物质对照溶液:量取有关物质供试品溶液 1.0mL,至 100mL 量瓶中,加流动
相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;
色谱条件
色谱柱:Venusil® XBP C18(A);5μm,4.6*250mm;
流动相:0.02mol/L 正辛胺溶液(磷酸调节 pH 值至 6.5)︰乙腈=73︰27(v/v);
流 速:1.0mL/min;
波 长:254 nm;
柱 温:30℃;
进样量:20 µL。
结果与讨论
本实验采用 Venusil® XBP C18(A)色谱柱对头孢曲松钠进行了测试,由表 2 中的数
据可以得知对头孢曲松钠中头孢曲松峰测试峰型较好。
表 2. 头孢曲松钠相关样品测试结果
图 1. 头孢曲松钠有关物质供试品对照溶液高效液相色谱图
图 2. 头孢曲松钠有关物质供试品溶液高效液相色谱图
图 3. 头孢曲松钠有关物质供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大)
结论
本实验按照中国药典2015版二部头孢曲松钠有关物质项下分析方法,采用Venusil®
XBP C18(A)色谱柱(5 μm,120 Å,4.6×250 mm)对头孢曲松钠中有关物质进行了测试。
结果表明该色谱柱对头孢曲松峰型测试较好。
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