摘要:本实验按照客户提供方法,选择 Venusil ® XBP C18(A) (5 μm,120 Å,4.6 × 150 mm)色谱柱对恩替卡韦中间体 N4 进行了测试。结果显示:恩替卡韦中间体 N4 主峰与其前相邻杂质的分离度为 3.986,满足检测要求。
关键词:恩替卡韦中间体 N4;Venusil ® XBP C18(A)色谱柱
前言
恩替卡韦中间体 N4 是抗乙肝药物恩替卡韦的重要中间体,因此对其中间体的研究具有重要意义。
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪,紫外检测器;
试剂材料
屈臣氏水;乙腈为色谱纯;磷酸二氢钾为分析纯;
恩替卡韦中间体 N4 样品:客户提供;
高效液相色谱柱:Venusil ® XBP C18(A);5 μm,120 Å,4.6 × 150 mm。
样品制备
称取恩替卡韦中间体 N4 样品 10 mg 于 50 ml 容量瓶中,加乙腈溶解并定容至刻度,摇匀。
色谱条件
色谱柱:Venusil ® XBP C18(A);5 µm,120 Å;4.6 × 150 mm;
流动相:20 mM 磷酸二氢钾溶液(氢氧化钾调 pH 至 6.0)-乙腈(50 ︰50);
检测波长:215 nm;
流 速:1.0 mL/min;
柱 温:25℃;
进样量:10 μL 。
结果与讨论
本实验采用 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱对恩替卡韦中间体 N4 进行了测定,由表 2及图 1 可知,该色谱柱能够满足检测要求。
结论
本实验采用 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱(5 μm,120 Å,4.6 × 150 mm)对恩替卡韦中间体 N4 样品溶液进行了测试,结果表明该色谱柱的检测结果满足检测要求。
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