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北京精微高博仪器有限公司
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解决方案
硬脂酸镁 | 药物及药用辅料比表面积测定解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质硬脂酸镁可分为无定型态和吸收水分后的结晶水合物，2020版中国药典规定硬脂酸镁应标明比表面积值，美国药典USP规定硬脂酸镁的脱气条件为40℃抽真空2h。
共1台
蒙脱石 | 药物及药用辅料比表面积测定解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质蒙脱石（montmorillonite）是由膨润土提纯加工而得。中国药典2020版新增了比表面积的测定方法。本文旨在探讨蒙脱石在气体物理吸附过程中的注意事项。
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枸橼酸铁 | 药物及药用辅料比表面积测定解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质美国药典USP<846>，日本药典JP 3.02，欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和中国药典，都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法。枸橼酸铁的比表面积大小影响溶出速率，本文旨在探究枸橼酸铁在比表面测试中的注意事项。
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药用辅料比表面积测定解决方案-淀粉
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
理化性质溶出度是药物的一项重要参数，指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，直接影响药物在体内的崩解、溶解和吸收。尹健等研究发现辅料与药物的研磨时间与溶出值有线性关系，在一定时间内，研磨时间越长，溶出度越好。通常研磨时间越长，颗粒粒径越小，比表面积越大。
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2020版《中国药典》| 比表面测试“那些事儿”
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
理化性质在制剂研发过程中，为了能够全面客观地评估制剂的体外溶出效果，除了溶出度测试，还需要通过比表面测试来进一步确定药品辅料的溶出性能。在最新版美国药典USP40-NF35,欧洲药典EP9.0-2.9.26 以及日本药典JP17-3.02中均已详细地给出药品比表面测试方法流程，为了缩小与发达国家药典标准之间的差距，在2020版《中国药典》四部理化分析通则中也会增修订《比表面积测定法》。借此契机，今天我们就来聊聊药典规定的比表面测试标准及应用。
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2020版中国药典 -- 药物及药用辅料比表面积测定方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
理化性质比表面积在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色，对于药品有效期、溶解速率和药效有着重要影响。日本药典、美国药典和欧盟药典对于比表面积的测定方法均有详细描述。《中国药典》2020版四部通则征求意见稿（第十九批）增修订内容，包括拉曼光谱法、高效液相色谱法、残留溶剂测定法和比表面积测定法等11项。
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公司名称： 北京精微高博仪器有限公司
公司地址： 北京通州区联东U谷西区10号院10号楼1单元4层 联系人： 李遵道 邮编： 100055 联系电话： 400-801-5916
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