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枸橼酸铁 | 药物及药用辅料比表面积测定解决方案

2020/09/22 11:11

阅读：220

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2020/09/22

检测样品：

化药制剂

检测项目：

理化性质

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参考标准：

2020版《中国药典》

方案摘要：

美国药典USP<846>，日本药典JP 3.02，欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和中国药典，都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法。枸橼酸铁的比表面积大小影响溶出速率，本文旨在探究枸橼酸铁在比表面测试中的注意事项。

方案详情：

枸橼酸铁（Ferric Citrate）又名柠檬酸铁，分子式C₆H₈O₇Fe，是红褐色透明小薄片结晶，或结晶性粉末。

枸橼酸铁中含有与食物中摄取的磷酸盐结合的铁，有助于人体吸收较少的磷酸盐，减少血液中磷（矿物质）的含量。枸橼酸铁是一种口服磷酸盐结合剂，用于控制透析中慢性肾脏疾病患者的磷水平。

此外，枸橼酸铁与氨水反应可以制备枸橼酸铁铵（FerricAmmonium Citrate），又名柠檬酸铁铵，常作为铁质强化剂、补血剂、感光剂和肥料添加剂等。

点击获取《药物及药用辅料比表面积测定解决方案-枸橼酸铁》完整版

比表面积测试方案：

测试样品：枸橼酸铁粉末；

测试仪器：JW-BK222比表面积及孔径分析仪

预处理及一般要求

（1）取样量：

使用氮气作为吸附质，待测面积至少＞1m²。称取时，样品应不小于0.1g，减少称量误差对测试结果的影响。

（2）气体：

氮气（77.4K）为吸附质，纯度＞99.99%；

高纯氦气。

（3）预处理：

采用加热抽真空的方式对枸橼酸铁样品进行脱气处理。在加热之前，应保证制备过程中使用的溶剂均已除净，避免加热时溶剂（特别是具有腐蚀性）挥发，对仪器产生影响。

样品测试

以枸橼酸铁为例，静态容量法测试比表面积的步骤如下：

（1）称样：使用万分之一天平，先称空管质量，记m₁，再称取适量样品，倒入样品管中，记样品+空管质量m₂；（注：本次实验称取0.5g）

（2）预处理：将样品管放至预处理位或脱气机进行脱气处理，设置脱气温度和脱气时间（注：本次实验脱气条件200℃,2h）；

（3）......

点击获取《药物及药用辅料比表面积测定解决方案-枸橼酸铁》完整版

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