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解决方案

采用GC-MS 对植物油中的邻苯二甲酸酯的常规检测

应用领域

食品/农产品

检测样品

食用植物油

检测项目

理化分析
• 创新性Thermo Scientific AEI 离子源具有无与伦比的 灵敏度,邻苯二甲酸酯的仪器检测限达到较低的水平 (ppt, 0.01 ng/mL)。 • 在0.5-250 ng/mL 范围内(相当于植物油中5-2500 μg/kg)证实了待测的13 种邻苯二甲酸酯的良好线性。 所有化合物显示的线性响应系数R2 > 0.998,平均响 应因子RSD <10%。 • 三个加标水平的回收率在80%和102%之间,完全满 足方法要求。 搭载了AEI 离子源的ISQ 7000 GC-MS 系统提供了无与 伦比的灵敏度和稳定性水平,这是由于离子源几何结构 的改进,提高了离子化效率并使离子束更窄。 这将使用 户可以更加灵活地稀释样品,减少进样量,或采用分流 方法同时仍能达到所需的检测限。降低GC-MS 系统上的 基质负荷意味着降低昂贵的仪器预防性维护频次,比如 耗材更换及离子源清洗,从而提升实验室盈利能力和生 产力。

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赛默飞ISQ™ 7000单四极杆GC-MS

ISQ 7000

面议

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全新Vanquish Core高效液相色谱系统用于氨基酸分析——在 线针内衍生紫外检测和非衍生电雾式检测方法比较

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品原料

检测项目

含量测定
本文在赛默飞全新Vanquish Core液相色谱平台上,结合 OPA&FMOC衍生试剂和Vanquish Core用户自定义进样功能 实现了在线针内衍生氨基酸分析,同时结合赛默飞特色的电 雾式检测器和Hypercarb多孔石墨化碳色谱柱,实现了无需 衍生的直接分析氨基酸方法。前者实现了在线衍生自动化, 同时提升了衍生程序编辑效率,后者可以实现无需衍生直接 分析,大大简化了前处理步骤。两种方法在灵敏度方面基本 相当,但在重现性方面,非衍生-电雾式检测方法体现出较 大的优势,为相关制药及食品等行业客户在氨基酸检测方面 提供了新的思路。

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赛默飞Vanquish Core液相色谱

Vanquish Core

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Thermo Scientific 5900型甲烷和非甲烷总烃

应用领域

环保

检测样品

空气

检测项目

有机污染物
Thermo Scientific 5900系列甲烷和非甲烷总烃在线监测系统采用技术成熟、性能稳定的GC-FID技术,加上先进的在线VOCs富集系统设计,采用直测法对环境空气中的甲烷和非甲烷总烃进行24小时×7天连续定量分析,检测限可达ppb级。

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Thermo Scientific 5900型甲烷和非甲烷总烃

Thermo Scientific 5900 VOCs

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基于紫外分光光度法的水中油测试方法

应用领域

环保

检测样品

环境水(除海水)

检测项目

有机污染物
矿物油组成中的共轭体系物质在紫外光区有较强的吸收,依据朗博 - 比尔定律,在256nm紫外光波长,可测定油样的吸光度来确定相应油的量。 由于紫外光度法对于油种的敏感性较强,本方法的油样需采用标准物质。

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Orion AquaMate 8100 紫外- 可见光分光光度计

Orion AquaMate 8100

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Thermo Scientific 146i-GO 便携式气体校准仪

应用领域

环保

检测样品

废气

检测项目

分子态无机污染物
146i-GO是一款高精度的便携动态气体校准仪。灵活配置1:1 到1:2000倍的稀释比,提供浓度精确的二氧化硫,一氧化氮,二氧化氮,一氧化碳,甲烷和非甲烷碳氢化合物或其它气体,用于气体分析仪的零点校准、跨点校准、泄漏检测,线性验证,性能审核等。 同时,它是一款可以用于CEMS全程标定的便携式气体校准仪器,直接对CEMS (固定污染源烟气监测系统) 高压环境下进行标定。 三防式的设计可以适应最严酷的工况。2分钟的热机时间远超过同类产品,做到开机就能工作;8磅重、牛奶箱大小方便携带至现场,“一屏全控”的操作界面让您的现场操作更轻松。

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Thermo Scientific 146i-GO 便携式气体校准仪

Thermo Scientific 146i-GO

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Thermo Scientific 5900系列环境VOCs在线分析仪

应用领域

环保

检测样品

空气

检测项目

有机污染物
Thermo Scientific™ 5900系列环境VOCs在线分析仪是针对环境空气VOCs的应用,进行24小时/7天连续定性和定量分析,检测限可达ppt级。产品采用低温富集样品预浓缩,及GC-FID/FPD技术。

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5900-A 总烃、甲烷和非甲烷总烃在线分析

5900-A

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Thermo Scientific 5800-GM型挥发性有机物(VOCs)气质联用在线监测系统

应用领域

环保

检测样品

空气

检测项目

有机污染物
5800-GM在线VOCs富集系统和ISQ气质联用仪(GCMS)通过创新系统设计、灵活软硬件配置、优化分析方法可实现对空气中VOCs组分连续定性定量分析。在线VOCs富集系统为双/单富集冷聚焦设计,无需制冷剂,操作简单,能够实现对包括C2等轻组分的VOCs有效富集;气相色谱与四极杆质谱联用仪可以实现对空气中的VOCs组分进行分离并解析;可对PAMS、TO-15以及醛、酮类含氧挥发性有机物组分进行有效地富集和准确的定性定量分析,检测限低至ppt级,分析方法满足国家相关要求。该方案可以用于在线环境监测以及离线环境检测等多种场合,也可以用于车载,实现环境应急监测。

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5800-GM挥发性有机物在线气质联用监测系统

5800-GM

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Thermo Scientific TVA2020有毒挥发气体分析仪

应用领域

环保

检测样品

空气

检测项目

分子态无机污染物
Thermo Scientific TVA2020 有毒挥发气体分析仪可检测几乎所有有机和无机气体化合物。TVA2020 分析仪可配置用于多种应用,包括美国 EPA方法 21监测、现场修复、垃圾填埋监测和综合区域调查。 TVA2020分析仪配置火焰离子化检测器,可高灵敏地测量有机化合物。FID技术允许较宽的动态和线性范围,使得仪器检测稳定、重现性好。该分析仪可同时配置FID和PID技术,实现同步检测,增强分析性能。 与单检测器技术相比,这种双配置以更快的速度读取有机和无机化合物,提供比同等尺寸设备更全面的气体覆盖。

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TVA2020有毒挥发气体分析仪

Thermo Scientific TVA2020

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OGI光学气体成像仪——气体泄漏检测的最佳实用技术

应用领域

环保

检测样品

废气

检测项目

综合
EyeCGas® 2.0 VOC,专为挥发性有机物(Volatile Organic Compounds)的泄漏设计。它可以快速识别400 多种碳氢化合物和挥发性有机化合物气体,包括甲烷。EyeCGas® 2.0 符合美国环保署的“Quad Oa”(OOOOa) 法规,并在全球范围内用于LDAR(leakage detection and repair) 泄漏检测与修复的合规检测。它通过了UL class I Div II 危险环境防爆认证, 在恶劣苛刻的条件下有出色的表现。根据我们的用户反馈,EyeCGas® 2.0 拥有广泛的独特功能, 使其成为世界上最好的光学气体摄相机。

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TVA2020有毒挥发气体分析仪

Thermo Scientific TVA2020

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Thermo Scientific 6000 型固定污染源挥发性有机物排放连续监测系统

应用领域

环保

检测样品

废气

检测项目

有机污染物
为了进一步规范固定污染源废气VOCs在线连续监测系统(VOC CEMS) 的技术和市场,生态环境部于2018年底发布标准文件《固定污染源废气 非甲烷总烃连续监测系统技术要求及检测方法(HJ 1013-2018)》,并于2019年7月正式实施。新标准的出台对仪器厂家提出了更高的要求, 在此背景下赛默飞率先推出新一代6000型VOC CEMS产品,继续引领 行业的发展。

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6000型固定污染源挥发性有机物排放连续监测系统

6000 VOC

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Thermo Scientific Sentinel Pro 环境质谱仪 VOCs监测应用

应用领域

石油/化工

检测样品

检测项目

石化行业VOCs监测
确保工厂安全并提高产量 Sentinel PRO环境质谱仪:简单全面的数据采集 Sentinel PRO环境质谱仪能够在15分钟以内监测100个以上的取样点,并在0.01至1ppm精度范围内检测特定物质。凭借其速度和精度,它可监测所有关键区域的短时泄漏,并提供准确的8小时、时间加权平均接触数据。由于具有大量可用的取样点,许多取样点可位于靠近潜在泄漏点的地方,如:阀杆处等,以便在有毒危害发生之前进行泄漏检测和修复。尽管人员保护和符合环保法规是安装这种装置的主要目的,但其使用效果往往超越了对泄漏防护的要求。 提高生产力和提高投资回报率 Thermo Scientific GasWorks软件 Thermo Scientific GasWorks软件包为Prima PRO和Sentinel PRO 提供了一套直观的、信息丰富的、灵活的操作窗口。GasWorks符合ISO 9001认证,可快速安装和操作容易,并提供了一个安全稳定的工艺分析平台。操作人员无需专业质谱知识,就可轻易完成组态、操作和维护。该软件包包含多种功能和特性,可完全满足用户需求。不论是由于工艺过程的失误而需要简单报警显示,还是需要进行复杂数据的编程,GasWorks都能提供有效的解决办法。保持软件的定期更新,确保获得最新的技术支持。

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环境质谱仪Sentinel Pro

Sentinel Pro

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Niton Apollo 手持式LIBS分析仪在钢构件的碳当量分析测试应用

应用领域

钢铁/金属

检测样品

钢材

检测项目

含量分析
钢的焊接性主要受其碳含量的影响。此外,其他元素(例如锰(Mg)、铬(Cr)、钼(Mo)、钒(V)、铜(Cu)、镍(Ni)和硅(Si))的含量也会影响其碳当量(CE)。这些元素在目前占据市场主导地位的、添加了废钢炼制的电弧炉钢中积累, 并进入成品中。 最初,碳当量的提出是为给给定的钢成分指定一个数值,以表明其碳的含量,这将有助于表明该钢材的等效淬透性水平。进一步而言,碳当量代表了物料成分对钢的冷裂(氢裂)敏感性的影响。 在焊接作业中,碳当量计算用于预测热影响区(HAZ)的淬透性。通过碳当量计算了解化学上的任何差异,就可以确定通过填充金属成分连接在一起的两种物料的特性是否适合该工艺。如果成分之间差异过大,或者碳当量值较高接近不可取值(表1),则在焊接操作之前和焊接过程中可能需要采取特殊的预防措施。 焊接预防措施可能包括规定的热处理、使用低氢电极和控制热量输入。这些指南措施很多都已在 NACE(国家腐蚀工程师协会)标准中发布。

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Thermo Scientific Niton Apollo LIBS 分析仪

Niton Apollo LIBS

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Niton Apollo 手持式LIBS分析仪应用于不锈钢分析测试

应用领域

钢铁/金属

检测样品

钢材

检测项目

理化分析
测试设备面临的挑战: 在过去,XRF (x 射线荧光)和 OES (光发射光谱)都可用于物料验证。在早期的测试作业中,只有实验室配备了物料验证所需的各种仪器。然而,随着实验室技术的小型化,工艺过程中测试和现场测试已经成为现实。 碳(C)是一种重要的合金元素,常常被添加到不锈钢中以增加其硬度和强度。迄今为止,碳的分析一直是一个具有挑战性的工作。最流行的物料验证方法是采用手持式 X 射线荧光(XRF),但其无法检测碳含量。光学发射光谱法(OES)可以检测碳,但需要依托于大型笨重的推车,这也限制了其在棘手的环境中(梯子、狭小通道、沟渠、狭窄的空间等)的应用。 根据不锈钢的等级,碳当量要求在 0.005% 至 1.2% 之间。在某些不锈钢中,不允许碳含量过高,尤其是由于碳化物沉淀而可能威胁焊接性时。由于这些原因,碳含量的测定对于随时间推移全面验证等级和安全操作至关重要。 Niton Apollo 手持式 LIBS 分析仪: 现在,我们成功推出新的工具可供专业人员进行物料检验。Thermo Scientific™Niton™Apollo™ 手持式 LIBS 分析仪利用激光诱导击穿光谱技术(LIBS)在生产过程中对物料进行检验。Niton Apollo 分析仪重量仅为 6.4 磅(2.9 千克),专门用于提供方便、便携式碳含量检测方案– 在许多情况下,无需使用笨重的光学发射光谱(OES)推车。Niton Apollo 分析仪具有高效的激光和高纯度的氩气吹扫功能,可以确认或更新错误的MTR 报告,消除与焊接操作时不兼容合金相关的风险,甚至可以区分相似等级的合金。

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Thermo Scientific Niton Apollo LIBS 分析仪

Niton Apollo LIBS

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激光聚焦碳分析LIBS解决方案

应用领域

钢铁/金属

检测样品

检测项目

冶金、管道、关键部件、QC、MTR、废料、不稳定元素、痕量元素
当碳检测和可移动性为首要考虑因素时,工厂企业可依托 Thermo Scientic™ Niton™ Apollo™ 手持式 LIBS 分析仪。 Niton Apollo 采用激光诱导击穿光谱(LIBS)技术,提供了卓越的分析性能和更高的分析效率。Niton Apollo 产品为业界领先的 Niton 产品系列的一部分,拥有无与伦比的分析速度、性能和便携性。它将实验室分析带到现场并带来了无限可能性。 应用 • 测定各种冶金样品中的合金成分和等级 • 计算碳当量,确定管道可焊性 • 验证关键部件,例如管道、阀门和反应容器,进行材料可靠性鉴别(PMI) • 在接收、过程制造和输出质量控制(QC)时检查材料 • 材料测试报告(MTR) • 防止受污染的废料进入供应流 • 检测不稳定元素和痕量元素以符合监管标准 分析性能 Niton Apollo 旨在提供快速分析和低检测限,确保提供卓越分析结果。Niton Apollo 采用有效的激光和高纯氩气吹扫技术,可在约 10秒内提供实验室品质结果。用户可计算碳当量并执行高级平均,同时还可以识别合金和伪元素。实时显示数据,便于快速有效地制定决策。

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Thermo Scientific Niton Apollo LIBS 分析仪

Niton Apollo LIBS

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海关口岸边检快检解决方案

应用领域

公安/司法

检测样品

检测项目

不明化学品、疑似毒品、非法药品、食品辐射
未知化学品、毒品、辐射危害正在使整个社会面临致命风险。赛默飞世尔科技拥有大量可以挽救生命并防止灾难的检测设备帮助海关、口岸边 检、公安、消防、应急处置现场工作人员鉴别危险、保护自身安全,同时使世界 更加安全。我们的便携式仪器适用于任何使命、任意场景为保障公众和工作人员 安全提供了全面的解决方案,以帮助相关机构应对以下威胁: 1.海关 1)旅客身上、行李中发现的不明化学品、疑似毒品、非法药品 2)邮政包裹中发现的麻醉品、毒品前体和稀释剂 3)集装箱码头不明化学品、危险品 4)员工辐射照射 5)辐射源或脏弹的定位和识别 2.口岸边检 1)非法药物、疑似毒品、毒品前体、未知化学品 2)车辆毒品藏匿、夹带 3.出入境检验检疫 1)食品辐射 2)化妆品、玩具、消费品重金属超标 3)矿石、金属、化学品成分快速鉴定

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TruNarc 手持式(拉曼)毒品分析仪

TruNarc

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Niton XRF 手持式分析仪在化妆品重金属快速检测方面的应用

应用领域

化妆品

检测样品

检测项目

重金属
Thermo Scientific™ Niton XRF手持式分析仪可针对不同形态(水状、粉状、膏状)的化妆品进行现场无损快速检测其中的金属元素含量,从而有效帮助化妆品生产商严控产品质量,食安、市场监督、海关等相关执法人员快速、准确地筛查化妆品中的重金属元素及其含量。 中国《化妆品卫生规范》2007年版(最新版)规定化妆品中的禁用重金属为汞(限用防腐剂中的汞化合物除外)、铅、砷、钴、金、钕、钡、铍、铊、硒、铬、锑、碲、镉等。欧盟No1223/2009化妆品法规和美国食品药品及化妆品法案都禁用这些重金属。

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Niton XL3t GOLDD+ 手持式XRF分析仪

XL3t GOLDD+

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microPHAZIR PC 手持式塑料分析仪在工业和消费废品材料方面的应用

应用领域

玩具/消费品

检测样品

检测项目

玩具、家具、垃圾分类
在工业和消费废品材料的合理分类和回收方面,塑料和聚合物的准确鉴别至关重要。赛默飞世尔科技生产的microPHAZIR PC 是一款具有成本效益 的聚合物鉴别分析仪,它可以简化检验而又不失精准。

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手持式近红外光谱仪microPHAZIR PC Plastics

microPHAZIR PC Plastics

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赛默飞体外诊断耗材解决方案

应用领域

医疗/卫生

检测样品

其他

检测项目

生化检验
生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时分析 (POCT) 是体外诊断的四个重要细分领域。生化诊断、免疫诊断是目前国内体外诊断(IVD)的主要方法。新冠疫情下,体外诊断行业功能凸显。作为体外诊断行业包装诊断耗材的主要供应商,赛默飞根据在体外诊断过程的需求,以赛默飞耗材之产线齐全、品类多样、质量上乘、供应稳定为基础为广大第三方检验机构和检验检测试剂生产企业提供完美的耗材解决方案。

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电动移液器Thermo Finnpipette Novus

Finnpipette Novus

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废水水质分析解决方案

应用领域

环保

检测样品

废水

检测项目

物理指标
废水通常是指经由下水道系统收集并输送到处理设施的液体废物。废水通常分为两大类,即生活污水和工业废水。在废水进入处理系统时以及将废水排入到公共河流、湖泊和海洋之前,都要严格测量废水的化学成分。因此,所有测量值的准确性都至关重要。

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Orion™ 3106 COD 化学需氧量在线自动监测仪

Orion™ 3106 COD

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地表水/废水中的固体悬浮物测量

应用领域

环保

检测样品

废水

检测项目

物理指标
本应用探讨悬浮固体及总悬浮固体的课题,包括在地表水及污水处理过程中如何及为何测量悬浮固体及总悬浮固体。

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Thermo Scientific AquaPro型通用控制器

Thermo Scientific AquaPro

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市政污水/工业废水综合解决方案

应用领域

环保

检测样品

废水

检测项目

物理指标
废水通常是指经由下水遣系统收集并输送到处理设施的液体废物。废水通常分为两大类,即生活污水和工业废水。在废水进入处理系统时以及将废水排入到公共河流、湖泊和海洋之前,都要严格测量废水的化学成分。因此,所有测量值的准确性都至关重要。

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Orion™ 3106 COD 化学需氧量在线自动监测仪

Orion™ 3106 COD

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Thermo Scientific 微型水站解决方案

应用领域

环保

检测样品

废水

检测项目

物理指标
Thermo Scientific 6800 微型水质在线自动监测系统是集空调、电源、工控、清洗于一体,运用现代自动监测技术、自动控制技术、计算机应用技术以及相关的专用分析软件和通讯网络所组成的一个综合性的在线自动监测系统。可监测的水质指标不仅包括常规五常数(水温、pH、溶解氧、电导率、浊度),还可根据监测需要装备高锰酸盐指数、氨氮、 CODcr、总铜、总镍、六价铬、总磷、总氮、氰化物等若干参数,最多可同时搭载除五参数之外的 8 个化学法参数的背板进行测量。

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Thermo Scientific 6800微型水质在线自动监测系统

Thermo Scientific 6800

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2020 版《中国药典》色谱与质谱解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

其他
作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。 一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。

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赛默飞Dionex™ ICS-6000高压离子色谱系统

ICS-6000

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通过拉曼光谱和扫面电镜理解熔融挤出制备无定型固体分散体

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
熔融挤出(Melt-extrusion),或者被大家俗称的热熔挤出(Hot-melt extrusion)技术,在后一致性评价阶段和“带量采购”的政策后,已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术,陪伴着国内用户对此技术从设备认识(1.0阶段:2016年前),工艺加速(2.0阶段:2016-2019年)至今天的3.0产品化,已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列,Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

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多功能转矩流变仪HAAKE PolyLab OS

PolyLab OS

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赛默飞「 HAAKE 」流变仪在仿制药一致性评价和熔融挤出药用辅料加工性的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
MARS iQ Air、MARS 40/60作为赛默飞哈克「 HAAKE 」旋转流变仪产品线的代表性产品,拥有高度模块化的设计,多种测试夹具(平锥板、同轴圆筒)、超精度的扭矩和位移传感器,精确的温度控制能力,可高效的帮助研发与质控人员完成皮肤外用膏剂与注射剂的一致性评价要求。

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实验室级热熔挤出机Pharma Mini HME

Pharma Mini

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通过拉曼光谱和扫面电镜理解熔融挤出制备无定型固体分散体

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
熔融挤出(Melt-extrusion),或者被大家俗称的热熔挤出(Hot-melt extrusion)技术,在后一致性评价阶段和4+7形势下,已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术,陪伴着国内用户对此技术从设备认识(1.0阶段:2016年前),工艺加速(2.0阶段:2016-2019年)至今天的3.0产品化,已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列,Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

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微量混合流变仪HAAKE MiniLab II

MiniLab II

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赛默飞为您打开Pharma Mini锥形双螺杆的正确使用方法和针对剂型应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
熔融挤出(Melt-extrusion),或者被大家俗称的热熔挤出(Hot-melt extrusion)技术,在后一致性评价阶段和4+7形势下,已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术,陪伴着国内用户对此技术从设备认识(1.0阶段:2016年前),工艺加速(2.0阶段:2016-2019年)至今天的3.0产品化,已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列,Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。但发现用户任然在面对何种配方和辅料,使用何种工艺,配套何种挤出工艺和设备,互相混淆。那么此次将通过从原理、工艺配套设备至如何产品化开始讲解。

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实验室级热熔挤出机Pharma Mini HME

Pharma Mini

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红外光谱用于制剂中可见不溶性颗粒物分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查
Thermo Scientific Nicolet iN10 显微红外光谱仪是全球首台直观、创新、集成的一体化傅里叶变换显微红外光谱仪,拥有多项专利技术,具有安装简便、性能卓越、光谱质量高、测试精准的特点。不同于市场上的任何其它显微红外光谱仪,Nicolet iN10显微红外光谱仪重新界定了显微红外光谱仪的易用性,从而成为全球最畅销的显微红外光谱仪。

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Nicolet iN10 红外显微镜

Nicolet iN10

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Evolution350在制药行业的解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业,除了常规药物成分的定量检测外,紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定,稳定性/ 强制降解测试,片剂溶出度和含量均匀度测试等。数据的准确性,测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析/ 质控实验室所追求的目标。

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Evolution One 紫外可见分光光度计

Evolution One

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拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不 同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间 分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。 首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。

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赛默飞DXR™3xi 显微拉曼成像光谱仪

DXR 3xi

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