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上海通微分析技术有限公司
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解决方案
共2台
固相萃取-毛细管电泳检测环境中头孢类抗生素
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
分离通过对检测波长、缓冲液pH、毛细管尺寸、分离电压等参数进行优化，确定出最优分析条件，对含有头孢克肟、头孢氨苄、7-氨基头孢烷酸、头孢呋辛、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、头孢噻肟和头孢拉定浓度为5.0 μg/mL的十种头孢类抗生素溶液进行了有效的分离和检测。
共1台
通微2020版新药典解决方案: HPLC-ELSD检测桔梗中桔梗皂苷D
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定为了方便用户可以按照2020版《中国药典》实现该样品的分析检测，上海通微分析技术有限公司，针对2020版《中国药典》要求，采用HPLC-ELSD实现了桔梗中桔梗皂苷D的分离检测，可以满足桔梗日常质量控制的要求。
共2台
HPLC-ELSD检测清热解毒口服液和清热解毒颗粒剂中知母皂苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
知母皂苷上海通微参考相关方法，采用HPLC-ELSD法，建立了清热解毒口服液和清热解毒颗粒剂中知母皂苷的检测方法，为清热解毒口服液和清热解毒颗粒剂中知母皂苷的检测提供了必要的保障。
共2台
药典应用-HOLOWA核壳色谱柱高效分离三七药材
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定三七为五加科植物三七的干燥根和根茎，具有散瘀止血、消肿定痛的作用。三七中有效成分主要为为三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1等，其含量的有效测定，对于三七药材的质量控制具有重要意义。本实验按照2020版《中国药典》要求，采用HPLC法，HOLOWA核壳色谱柱，实现了三七药材中几种皂苷的高效分离。
共1台
HPLC-ELSD检测清肺汤中贝母素甲和贝母素乙
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定上海通微参考相关方法，采用HPLC-ELSD法，建立了清肺汤中贝母素甲、贝母素乙含量的检测方法，提供了行之有效的检测解决方案，为清肺汤的药品质量控制提供必要保障。
共2台
HPLC-ELSD检测珍芪补血口服液
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
黄芪甲苷珍芪补血口服液，是由黄芪、羊胎盘、珍珠、红参、枸杞子、白芷、薏苡仁、生姜、大枣等成分组成的中药制剂，适用于治疗因气血不足所致的头晕眼花、面色苍白、神疲乏力、少气懒语等。其中的黄芪甲苷为主要的药用活性成分之一，黄芪甲苷的含量及其相对比例直接影响样品的质量，其质量控制尤其重要。
共2台
HPLC-UV检测水飞蓟素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
水飞蓟素水飞蓟为菊科植物水飞蓟的干燥成熟果实。水飞蓟素是其中的一种黄酮木脂素类化合物，其主要活性成分有水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟亭和水飞蓟宁等，其中以水飞蓟宾占比最多。水飞蓟素的分析检测对于水飞蓟相关药材的质量控制具有重要意义。本实验参考国家相关标准，采用HPLC-UV法，建立了水飞蓟素的检测方法，为其质量控制提供参考方法。
共1台
HPLC-ELSD 检测银杏叶片中萜类内酯
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
萜类内酯本实验按照 20 版《中国药典》中关于银杏叶片中萜类内酯检测的方法，对银杏叶片中萜类内酯含量进行了分析，取得了较好的分析结果.
共1台
HPLC-ELSD检测慈航胶囊中盐酸水苏碱
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
有效分离检测盐酸水苏碱是其主要有效成分之一，盐酸水苏碱的有效分离检测对慈航胶囊的质量控制具有重要意义
共2台
HPLC-ELSD检测肾康宁颗粒中黄芪甲苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药配方颗粒检测项目
含量测定上海通微分析技术有限公司，按照《中国药典》2020版要求，采用HPLC-ELSD法，实现了肾康宁颗粒中黄芪甲苷成分的有效分离检测，为其质量控制提供参考方法。
共2台
Yamazen自动过柱机4CV洗脱目标化合物
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
其他Yamazen自动过柱机可以预测并控制目标化合物的出峰位置，以下示例中的样品：对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯；样品量：400 mg.
共1台
Yamazen Flash自动过柱机分离纯化绿原酸和咖啡因
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定采用Yamazen Flash自动过柱机，配合小粒径高效Flash分离柱，可以实现咖啡中多种绿原酸类物质和咖啡因等有效成分的分离纯化。
共1台
药典应用-GlobalSIL麻黄碱专用色谱柱检测麻黄
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验按照2020版《中国药典》要求，采用HPLC法，配合通微GlobalSIL麻黄碱专用柱，建立了麻黄中麻黄碱、伪麻黄碱的检测方法，为麻黄质量控制提供保障。
共2台
路路通中路路通酸含量检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定路路通为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序，具有祛风活络，利水通经的功效，常用于关节痹通。麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭等症。路路通的药用活性有效成分为路路通酸，路路通中路路通酸的检测对于控制中药材质量具有重要意义。本实验按照新版《中国药典》的要求，采用HPLC-ELSD建立了路路通中路路通酸含量的测定方法，方法准确、灵敏、简便快速，可有效实现路路通的质量监测。
共1台
HPLC-ELSD 助力检测药品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关一般注射药品中会添加乳化剂，而常用的乳化剂大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰胆碱（LPC）两种物质。这两种物质具有较强的表面活性，其浓度较高时容易引起红细胞膜破裂，从而引起溶血或细胞坏死现象。因此按照新版《中国药典》规定，中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚注射液等注射剂均将其作为影响质量的主要杂质进行质控。
共1台
HPLC-ELSD硫酸庆大霉素检测解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定上海通微参考《中国药典》和《兽药典》方法，采用HPLC-ELSD法，建立了硫酸庆大霉素中庆大霉素C组分及有关物质的方法，提供了行之有效的检测解决方案，为硫酸庆大霉素的药品质量控制提供必要保障。
共1台
通关藤中通关藤苷H含量检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本实验按照《中国药典》2015版的要求，采用HPLC-ELSD建立了通关藤中通光藤苷H的含量测定方法，方法准确、灵敏、简便快速，可有效实现通关通的质量监测。
共1台
巴戟天中耐斯糖含量检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定由于低聚糖类成分的化学结构中无紫外发色团，仅在末端有吸收，紫外吸收弱，因此采用HPLC-UV不能直接很好的实现其含量检测，而采用采用HPLC-ELSD法则可有效避免上述缺陷，可以很好的实现巴戟天中耐斯糖的含量检测。
共1台
HPLC-UV 助力苦参的检测-基于 2020 版《中国药典》的基 础上 1.
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定苦参为豆科植物苦参的干燥根。苦参为 20 版药典新修订品种，其中的苦参碱和氧化苦参碱在常规 C18 色谱柱上易存在拖尾、柱效差等问题。本实验采用通微 GlobalSILGS-120-5-C18-ST，按照 20版药典方法要求，分析检测苦参碱和氧化苦参碱，峰型对称、柱效高，满足《中国药典》要求。
共1台
药典方法：HPLC-UV检测柴胡中柴胡皂苷含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定仪器： 通微液相色谱系统（配备UV检测器）
色谱柱： GlobalSIL C18-AP (250×4.6mm, 5μm)
流速： 1.0 ml/min 柱温： 35℃
流动相： A：乙腈；B：水；梯度洗脱
共1台
洗脱位置可控的 “自动过柱机”-Yamazen
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定洗脱位置可控的“自动过柱机”反相色谱亦可实现自动建立分离纯化方法，方法向导，自动建立过柱方法，获得理想的纯化效果 。
共2台
通微 2020 版新药典解决方案: HPLC-ELSD 检测酸枣仁中酸枣仁皂苷 A
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，具有养心安神的功效，是较为常用的镇静催眠中药，酸枣仁皂苷 A 为其镇静催眠的有效成分之一。
共1台
通微2020版新药典解决方案: HPLC-ELSD检测脂肪乳注射液(C14~24)中大豆油和油酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定脂肪乳注射液（C14~24）是由大豆油（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状液体，适用于需要高热量的病人，以补充适当热量和必需的脂肪酸。其处方中含有大豆油、油酸、脂肪酸、溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺等多种有效成分，且每种有效成分的含量应满足要求，所以严格把控每种有效成分的含量非常重要。本实验按照2020版《中国药典》要求，对脂肪乳注射液（C14~24）中的大豆油和油酸进行了有效检测。
共1台
通微 2020 版新药典解决方案: HPLC-UV 检测青皮中橙皮苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定药典中青皮药材为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮，
其药用有效成分橙皮苷具有抗炎、祛痰平喘的作用。本实验按照 2020 版中国药典要
求，对青皮中橙皮苷进行有效检测。
共1台
通微 2020 版新药典解决方案: HPLC-UV 检测 枸杞子中甜菜碱
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定1. 背景介绍
2020 年 7 月 3 日国家药监局发布关于实施 2020 年版《中华人民共和国药典》有关
事宜的公告（2020 年第 80 号），其中提及 2020 年版《中华人民共和国药典》自 2020
年 12 月 30 日起实施。
为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司
针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。
药典中枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，其药用有效成分甜菜碱具有
滋补肝肾、益精明目等功效，其药用有效成分之一为甜菜碱，是枸杞子药材质量控制
的重要指标之一。枸杞子是 2020 版《中国药典》新修订的品种之一，15 版药典采用了
薄层色谱法检测其中的甜菜碱，2020 版药典新增采用 HPLC-UV 法进行检测枸杞子中
甜菜碱。本实验按照 2020 版中国药典的要求，采用 HPLC-UV 实现了枸杞子中甜菜碱
的检测，可以满足枸杞子日常质控要求。
共1台
通微2020版新药典解决方案-HPLC-检测老年咳喘片中黄芪甲苷和淫羊藿苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定1. 背景介绍
2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。
为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些新增品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。
共1台
通微应用案例-Halo® Penta-HILIC色谱柱分离替丁类化合物
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定1. 背景介绍
HALO®色谱柱采用创新性熔融核制备技术，即通过在实心硅胶球上熔融全多孔硅胶层而制成。因此，采用该技术制备的填料也被称作为表面多孔颗粒或核壳型色谱填料。与常规填料相比，核壳填料使用的也是硅胶小球，但内部为实芯，只有外层的硅胶部分才有孔隙（图1）。因此，使用HALO®色谱柱，可以同时减小轴向和纵向扩散，从而减小峰展宽，提高色谱柱的柱效，缩短分析时间。
共1台
2020版新药典解决方案：黄曲霉毒素检测解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查黄曲霉毒素概况：
黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，目前已发现20余种，主要有B1、G1、G2以及M1、M2，这些代谢产物在分子结构上十分接近。黄曲霉毒素具有致癌、制畸、制诱变作用，将抑制蛋白质的合成，干扰RNA和DNA的合成，导致动物全身性损害，因此近年来各级食品药品监管部门高度重视。一直以来，药材、食品以及饲料等的相关国家标准中都对黄曲霉毒素有严格限量要求。近期新发布的2020版药典也是新增了多个检测品种（如远志、胖大海、陈皮、桃仁等）要求检测黄曲霉毒素含量。
共1台
2020版新药典解决方案：-2020版新药典解决方案-HPLC-UV检测人参叶中人参皂苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定1. 背景介绍
2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。
为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。
人参叶中两种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re）的分离检测的波长较低(203nm)，对液相色谱系统的检测要求较高，且两种皂苷保留性差异不大，对色谱柱的分离性能也是挑战。本实验按照2020版中国药典要求，对人参叶中两种人参皂苷进行了有效分离检测。
共1台
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公司名称： 上海通微分析技术有限公司
公司地址： 上海浦东新区张江高科技园区松涛路489号CO1座 联系人： 通微 邮编： 201203 联系电话： 400-668-6588
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