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HPLC-ELSD 助力检测药品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱
2022/03/02 14:41
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方案摘要：
产品配置单：
EasySep®-3030二元/四元液相色谱系统
型号： EasySep®-3030二元/四元液相色谱系统
产地： 江苏
品牌： 通微
¥10万 - 20万
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方案详情：
一般注射药品中会添加乳化剂，而常用的乳化剂大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰胆碱（LPC）两种物质。这两种物质具有较强的表面活性，其浓度较高时容易引起红细胞膜破裂，从而引起溶血或细胞坏死现象。因此按照新版《中国药典》规定，中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚注射液等注射剂均将其作为影响质量的主要杂质进行质控。
流动相： A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85：15：0.5：0.05；B：正己烷-异丙醇：流动相A=20：48：32，梯度洗脱
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