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北京东西分析仪器有限公司
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解决方案
解决方案|原子吸收光谱法测定医药溶液中 Na元素
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定通常，医药溶液中Na元素的测定可以通过原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、电感耦合等离子体质谱法等现代分析技术来实现。这些方法具有灵敏度高、准确度高、快速等特点，可以满足医药行业对高精度分析的需求。本文着重介绍了一种基于原子吸收光谱法测定医药溶液中钠元素含量的方法。该方法采用东西分析AA-7050原子吸收光谱仪，可供相关人员参考。
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解决方案|气相色谱法测定小分子药品中组分分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定随着科学技术的进步，药物研发和生产过程对有机物含量的精确测定提出了越来越高的要求。气相色谱法作为一种高效、灵敏的分析方法，在药品中有机物含量的测定中发挥着重要作用。气相色谱法可以通过选择合适的色谱柱和检测器，将药品中的有机物成分进行高效分离，并通过检测器对分离后的组分进行精确测量。这不仅有助于了解药品的组成和性质，还可以为药品的质量控制和生产工艺优化提供有力支持。本文建立了GC-4100气相色谱仪检测小分子药品中有机物组分。该方法重复性好，准确度高，可供相关人员参考。
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解决方案|原子吸收光谱法测定藻酸盐敷料中镉含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
含量测定藻酸盐敷料，是一种新型伤口护理产品，采用特殊的藻酸盐材料制成。藻酸盐敷料具有很强的吸水性，可以迅速吸收伤口分泌物，保持伤口干燥。也能促进伤口愈合过程，加速血管新生和细胞增殖，帮助伤口快速愈合。另外，它也具有天然的抗菌性能，能有效抑制细菌生长，预防感染。藻酸盐敷料作为一种生物医用材料，其安全性和有效性对于患者的康复至关重要。如果藻酸盐敷料中含有有害物质，如镉，将直接影响患者的治疗效果和身体健康。因此，测定藻酸盐敷料中镉含量对于确保医疗用品的安全性和保护公众健康具有重要意义。
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解决方案|气相色谱法测定桉油精、龙脑含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定测定桉油精、龙脑含量的方法主要有气相色谱法、气相色谱-质谱法等。气相色谱在化学分析中具有高选择性、高效能、高灵敏度、分析速度快并且成本低等特点。本文根据中国药典2020年版一部，艾叶测定的方法，经过检测条件的优化，建立了GC-4000A气相色谱仪测定桉油精、龙脑含量的方法，该方法重复性好，准确度高，可供相关人员参考。
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解决方案|无水乙醇中挥发性有机物的检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
含量测定乙醇中挥发性杂质的检测主要采用气相色谱法或气相色谱-质谱联用法。目前检测乙醇中挥发性杂质主要以《中国药典》2020版检验方法为主，系统适用性要求，乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应当满足要求，即按照气相色谱法测定法（通则0521），待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应不小于1.5。本文根据《中国药典》2020版标准，利用东西分析GC-4100气相色谱仪建立测定乙醇中挥发性杂质含量的方法，该方法中乙醛和甲醇分离度R>2，完全符合药典中分离度大于1.5的要求，可供相关人员参考。
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解决方案|离子色谱法测定透析液中的钠、钾、镁、钙四种阳离子的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗浓缩物》中规定了四种阳离子检测方法如表1。从中可以看出，四种阳离子的检测仲裁法为离子色谱法。本文利用东西分析IC-2800离子色谱仪建立了透析液中四种阳离子的检测方法，该方法操作简单，重现性好，结果准确度高，并且大大提高了检测效率，为供相关人员参考。
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解决方案|低钙腹膜透析液中钠（Na）和钙（Ca）含量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定低钙腹膜透析液主要有钙、镁、钠、钾、氯等缓冲物质以及葡萄糖等多种成分配制而成的。在生产过程中，需要对其钠、钙等含量需要有严格的控制。对于钙元素分析，一般多采用EDTA滴定法或原子吸收分光光度法，而对于钠元素，在医疗领域一般采用的是火焰光度法和液相色谱法。本文尝试建立了利用火焰原子吸收分光光度法一次供试品同时测定钠和钙的含量，简化了实验操作，同时提高了检测的准确性，供相关人员参考。
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解决方案|离子色谱法检测药品中的硫酸根离子
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定现阶段制药行业生产的药品多数是碱性药品，这就导致药品本身中有以盐形式存在，这就意味着在进行药品检测时要对药品中的阴离子与有机酸检测。一般包括硫酸、盐酸、磷酸等酸。本文利用IC-2800离子色谱仪建立检测药品中硫酸根离子的方法，供相关人员参考。
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解决方案|离子色谱法测定铵根离子
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定本次实验总结了测定铵根离子的分析条件，同时对线性及样品的加标回收实验进行考察，结果表明，该方法分析样品快速、测试结果可信度高。色谱柱方面，常规阳离子柱如DIONEX IonPac CS 12A、CS16A、 CS17A等都可以较好的检测铵根离子，根据实验室现有条件，选用Dionex IonPacTM CS12A；淋洗液方面，阳离子测定用淋洗液主要有硫酸、甲烷磺酸、硝酸、盐酸等。其中甲烷磺酸最为常用，且具有商品化的高纯度试剂，顾本实验选择甲烷磺酸作为淋洗液。淋洗液浓度的大小为各离子峰有效分离的关键所在，通过多个浓度的甲烷磺酸淋洗液试验，最终选择本报告中浓度为较好的淋洗液浓度。以上方法及讨论仅小编个人观点，仅供参考。
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解决方案|注射液中Na、K、Ca、Mg检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定Na、K、Ca、Mg是水源、药用材料、容器中存在比较多的杂质并且广泛存在于各种药物中，测定这几种元素对于了解注射液中金属离子浓度以及考查工艺质量及药理作用有一定的价值。本文利用GBC系列原子吸收建立测定注射液中Ca、Mg、K、Na金属含量的方法，供注射液生产工艺水平等相关质控人员参考。
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解决方案|全二维气相色谱/飞行时间质谱仪检测维生素E软胶囊挥发性成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
组学研究利用全二维气相色谱-飞行时间质谱法检验了保健品降血脂胶囊剂挥发性成分，通过专用的全二维色谱软件分析，对分离的组分用NIST谱库检索，匹配度在70%以上的化合物共检出38种，其中的成分有烯萜类15种、醇类8种、酮类1种，其他14种。全二维气质联用仪应用于维生素E软胶囊挥发性成分检测有效可行。
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解决方案|药包材药用聚酯瓶中乙醛的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
溶出物在《中华人民共和国药典 2015年版二部附录》规定及医药包装药包材YBB标准中，乙醛按照气相色谱法测定，含量不得超过千万分之二。本文利用气相色谱法，测定了药用聚酯瓶中乙醛含量，供相关人员参考。
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解决方案|醋氯芬酸溶剂残留测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文按照药典分析醋氯芬酸粉末样品中的溶剂残留，得到了样品中的溶剂残留量，仪器和方法均具有良好的重复性和稳定性，符合药典要求。
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快速有效地鉴定口服溶液中致病菌——Ebio Reader 3700M 飞行时间质谱系统
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
微生物相关及生化特性MALDI-TOF-MS是应用于细菌快速检测的一种新技术，与传统检测技术以及目前常用的全自动细菌鉴定方法相比，具有鉴定速度快、通量高、结果准确，成本低等优势。东西分析研发生产的Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统可准确且快速有效的鉴别药品中是否存在洋葱伯克霍尔德氏菌群，为药品的安全生产提供质量把关。
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【解决方案】GC×GC TOF MS 3300用于紫苏叶提取液挥发性成分分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
提取液挥发性成分分析通过采用GC×GC TOF MS 3300全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪及其配套的数据处理系统对紫苏提取液的分析，可获得464种相关组分信息，紫苏叶中挥发性和半挥发性成分主要是醇、酮、醛、酸、烯萜类酯等，与常规分析仪器GC、GC-MS相比，全二维气相色谱色谱-飞行时间质谱联用仪对植物提取物的复杂组分分离拥有更好的分辨率和更高的灵敏度，并且拥有更大的峰容量。对于深入研究植物提取物的成分、营养价值、风味等，可提供更为详细的挥发性物质信息，对研究者提供更为准确地分析结果。
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【解决方案】LC-5510检测成方制剂双黄连口服液中绿原酸、黄芩苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定2015版《中国药典》采用高效液相色谱法测定双黄连口服液中的绿原酸和黄芩苷含量作为控制成方制剂的质量指标，结果绿原酸和黄芩苷与杂质无法完全分离，本文通过改变流动相比例、柱箱温度进行了测定。
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【解决方案】LC-5510检测人参产品中人参皂甙分析的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本文对比了《GB/T22996-2008 人参中多种人参皂甙含量的测定 液相色谱-紫外检测法》和2015版《中国药典》两种分析方法对6种主要人参皂甙的测定。
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气相色谱法检测硬脂酸镁中硬脂酸与棕榈酸的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定硬脂酸镁别名十八酸镁，不溶于水、醇、醚。在有机溶剂中可形成悬浊液，不具有紫外吸收能力，遇强酸分解为硬脂酸和镁盐。商品硬脂酸镁中含有部分棕榈酸镁，医药上用于配制乳、膏及栓剂等的辅料和润滑剂，检测其硬脂酸含量可为药品质控提供参考。
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GBC Cintra4040检测枸杞多糖
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定苯酚-硫酸比色法测定枸杞多糖的原理是：枸杞多糖成分在浓硫酸的作用下会水解成单糖，并迅速脱水生成糠醛衍生物，与苯酚缩合成有色化合物，再用分光光度法测定其含量，本法操作简单、显色稳定、灵敏度高、重现性好，可作为枸杞及其它多糖含量的测定方法。
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全二维气相色谱/飞行时间质谱对赤松松针挥发油化学成分的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
其他本文采用全二维气相色谱/飞行时间质谱（GCxGC/TOF MS），通过对色谱条件的优化，分析了松针挥发油化学成分。相比于传统的一维色谱，突显了全二维气相色谱的高分辨率、高灵敏度、高峰容量等对一些复杂的挥发油成分分析的独特优势。
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【解决方案】高效液相色谱法测定中药薤白中腺苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定参考中国药典，本文建立了液相色谱检测中药薤白中腺苷方法。该方法前处理简单，数据准确，回收率高。适合中药成分的检测需求。
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高效液相色谱法测定人参皂甙的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定人参是众所周知的名贵药材。本文建立了利用东西分析LC-5510型高效液相色谱测定人参中的皂甙含量的方法，该方法操作简单，能够满足国标中对人参皂甙测定的需求。
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【解决方案】高效液相色谱法测定人参皂甙的含量(药典法）
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定人参是众所周知的名贵药材。本文建立了利用东西分析LC-5510型高效液相色谱测定人参中的皂甙含量的方法，该方法操作简单，能够满足药典中对人参皂甙测定的需求。
共1台
【解决方案】液相色谱法测定胶囊中色素
应用领域
制药/生物制药检测样品
着色剂检测项目
含量测定本文建立了利用东西分析LC-5510型高效液相色谱仪测定胶囊中色素的方法。该方法操作简单，结果准确，回收率高，能够满足标准对色谱含量测定的要求。
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【解决方案】高效液相色谱测定胶囊中尼泊金酯含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他本文建立了利用东西分析LC-5510型高效液相色谱测定胶囊中尼泊金酯含量的方法。该方法操作简单，结果测试准确，能够满足药典中对尼泊金酯测定方法的要求。
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东西分析黄芪中金胺O的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本文建立高效液相色谱法测试黄芪中的金胺O。C18柱，250 mm×4.6 mm，5 μm；流动相：磷酸二氢钾（0.025mol/L）+乙腈=60＋40；流速：1.0 mL/min；检测波长：432nm。
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感冒药中葛根素的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本文建立了HPLC测定感冒胶囊中葛根素的方法。C18柱，250 mm×4.6 mm，5 μm；甲醇+水=25+75作为流动相；流速1.0 mL/min；检测波长
250nm。
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东西分析HPLC法测定布洛芬颗粒中布洛芬的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定建立高效液相色谱(HPLC)法测定布洛芬颗粒剂中布洛芬含量的方法，C18柱（5um,4.6X250mm）；（醋酸钠4.087g加水500ml，冰醋酸调pH至5）：乙腈=40:60；波长：264nm
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高压消解—原子吸收分光度计测定硬脂 酸镁中镍
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查高压消解与传统的干法、湿法消解相比，高压消解具有操作简单、消解完全、易挥发元素损失少、污染少和节能快速等优点。本实验参考《药典》检测硬脂酸镁中痕量金属镍。
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高压消解—原子吸收分光度计测定硬脂 酸镁中镉
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查高压消解与传统的干法、湿法消解相比，高压消解具有操作简单、消解完全、易挥发元素损失少、污染少和节能快速等优点。本实验参考《药典》检测硬脂酸镁中痕量金属镉。同时进行加标回收率实验Cd回收率100.2%、Ni加标回收率为95.9%。
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