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快速有效地鉴定口服溶液中致病菌——Ebio Reader 3700M 飞行时间质谱系统
2020/12/21 16:04
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方案摘要：
产品配置单：
东西分析Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统
型号： Ebio Reader TM 3700
产地： 北京
品牌： 东西分析
¥200万 - 300万
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方案详情：
近些年，洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia）引起医用产品污染，进而导致患者严重感染的事件，被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。2019年12月1日，FDA已在药典中新增一章《非无菌药品的检查——洋葱伯克霍尔德菌的检验》，并予以正式实施。我国在《中国药典》2020年版中也将新增洋葱伯克霍尔德菌的检查指标。
洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia）是一种条件致病菌，可引发包括肺炎、败血症、心内膜炎、伤口感染、脓肿在内的多种感染，死亡率高达95%。它最厉害的地方在于，它可形成生物膜，对消毒剂的抵抗力较强，在恶劣条件下也能生存，并对多种抗生素有很高的耐受性，一旦得上，治疗就不太容易。因此在源头上对药品等医用产品进行严格把关就显得至关重要。
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