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赛默飞世尔科技材料表征

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解决方案

赛默飞哈克(HAAKE)旋转流变仪在皮肤外用制剂上的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

机械性能
赛默飞哈克(HAAKE)旋转流变仪,以其模块化和易用性,可完全满足 CDE发布的皮肤外用制剂指导原则中流变测试的要求,从而为配方研发人员、工艺开发人员提供产品流变性质上的参考。

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赛默飞HAAKE™ MARS ™ iQ 旋转流变仪

Mars iQ

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通过拉曼光谱和扫面电镜理解熔融挤出制备无定型固体分散体

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
熔融挤出(Melt-extrusion),或者被大家俗称的热熔挤出(Hot-melt extrusion)技术,在后一致性评价阶段和“带量采购”的政策后,已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术,陪伴着国内用户对此技术从设备认识(1.0阶段:2016年前),工艺加速(2.0阶段:2016-2019年)至今天的3.0产品化,已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列,Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

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多功能转矩流变仪HAAKE PolyLab OS

PolyLab OS

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赛默飞「 HAAKE 」流变仪在仿制药一致性评价和熔融挤出药用辅料加工性的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
MARS iQ Air、MARS 40/60作为赛默飞哈克「 HAAKE 」旋转流变仪产品线的代表性产品,拥有高度模块化的设计,多种测试夹具(平锥板、同轴圆筒)、超精度的扭矩和位移传感器,精确的温度控制能力,可高效的帮助研发与质控人员完成皮肤外用膏剂与注射剂的一致性评价要求。

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实验室级热熔挤出机Pharma Mini HME

Pharma Mini

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通过拉曼光谱和扫面电镜理解熔融挤出制备无定型固体分散体

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
熔融挤出(Melt-extrusion),或者被大家俗称的热熔挤出(Hot-melt extrusion)技术,在后一致性评价阶段和4+7形势下,已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术,陪伴着国内用户对此技术从设备认识(1.0阶段:2016年前),工艺加速(2.0阶段:2016-2019年)至今天的3.0产品化,已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列,Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

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微量混合流变仪HAAKE MiniLab II

MiniLab II

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赛默飞为您打开Pharma Mini锥形双螺杆的正确使用方法和针对剂型应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
熔融挤出(Melt-extrusion),或者被大家俗称的热熔挤出(Hot-melt extrusion)技术,在后一致性评价阶段和4+7形势下,已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术,陪伴着国内用户对此技术从设备认识(1.0阶段:2016年前),工艺加速(2.0阶段:2016-2019年)至今天的3.0产品化,已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列,Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。但发现用户任然在面对何种配方和辅料,使用何种工艺,配套何种挤出工艺和设备,互相混淆。那么此次将通过从原理、工艺配套设备至如何产品化开始讲解。

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实验室级热熔挤出机Pharma Mini HME

Pharma Mini

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赛默飞药物连续化工艺

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
Thermo Scientific™「哈克」双螺杆技术已经将制药连续化技术拓展至更多应用。作为一项创新药物传递技术,其巧妙的将连续工程技术和药学创造性地结合起来进行药物传递研究,结合了固体分散体技术和机械连续制备的诸多优势,以应对制药面临的更多挑战: •制备固体分散体或自乳化制剂,提高难溶性药物的生物利用度; •制备缓释制剂,减少给药次数,改善患者顺应性; •制备肠溶制剂,改善胃内稳定性或刺激性; •制备掩味颗粒,掩蔽苦味; •制备特殊形状的制剂,如膜剂、棒状制剂(植入剂)、多层共挤圆柱状制剂 •用于连续湿法/熔融制粒,保护药物稳定(连续化,无批次差异,效率高,降低成本)

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热熔挤出机11MMPharma 11

Pharma 11

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哈克热熔挤出机在制药领域中的应用──新药研发、连续化生产

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药新药研发

检测项目

临床前研究
药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性 APIs的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入剂等,应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性,以及极高的生产效率。 Thermo ScientificTM Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器,支持现代制剂科学采用四种工艺模式创造新型固体药物剂型 : 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒、和湿法挤出,创造新型固体药物剂型,且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外(NIR)光谱联用实时同步检测 APIs和辅料浓度,作为过程分析技术(PAT)和质量源于设计原则(Qbd)工具,加深理解工艺过程和即时过程控制。

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微型双螺杆挤出机HAAKE Process 11

Process 11

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哈克流变仪及挤出机在制药领域中的应用

应用领域

制药/生物制药

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其他

检测项目

研发、制备及质控过程
流变学在制药的研发、制备以及对最终产品的质量控制过程中有着广泛的应用。赛默飞哈克流变仪可以对上述各个环节都可以提供完美的解决方案。可对各类形态的药剂进行粘度,粘温特性、稳定性,可涂抹性、动态粘弹性等表征分析,提供药剂配方的研究思路及质量控制。可遵照中国药典和美国药典标准用于药物质量控制的检测和比较全面测量样品的各种流变特性和粘度特性。可同步分析药品流变特性和微观结构(红外光谱、显微镜联用)并且提供符合FDA 要求的CFR Parl 11 软件。 药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性APIs的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入剂等,应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性,以及极高的生产效率。 Thermo Scientific™ Pharma双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器,支持现代制剂科学采用五种工艺模式创造新型固体药物剂型: 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒和湿法挤出,创造新型固体药物剂型,且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外(NIR)光谱联用实时同步检测APIs和辅料浓度,作为过程分析技术(PAT)和质量源于设计原则(Qbd)工具,加深理解工艺过程和即时过程控制。

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便携式流变仪HAAKE Viscotester iQ

HAAKE 便携式流变仪

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赛默飞化学分析制药解决方案应用案例分享

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

热熔挤出
赛默飞化学分析事业部集成了行业内领先的分子光谱技术,台式核磁共振波谱技术,热熔挤出技术以及X射线能谱技术

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热熔挤出机11MMPharma 11

Pharma 11

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