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岛津企业管理（中国）有限公司

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利用岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

特殊物质和基团
根据中国药典2010版对制药用水的要求,本文对总有机碳分析仪TOC-V WP进行了系统适宜性试验后,检测了几个制药用水样品的总有机碳(TOC),得到的结果稳定可靠,其TOC含量均低于0.5mg/L,符合药典要求。

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基于GC-MS/MS的人标准血清中代谢物的分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
本应用方案利用GC/MS代谢成分数据库Ver.2中的扫描及MRM方法测定人标准血清中的代谢物，并比较了测定结果。三重四极杆型GC-MS/MS的MRM在四极杆Q1和四极杆Q3进行2次MS分离，因此，较使用一个四极杆进行MS分离的扫描模式测定，可以除去由干扰成分造成的峰重叠影响，获得高灵敏度且准确的定量结果。

共1台

三重四极杆气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8040

GCMS-TQ8040X

面议

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超高效液相色谱三重四极杆质谱测定化妆品中丙烯酰胺

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8040 联用建立一种外标法测定化妆品中丙烯酰胺的方法。借助超高效液相色谱LC-30A 在2.5 min 内实现快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040 进行定量分析，因此可以快速、准确地测定丙烯酰胺。丙烯酰胺的线性良好，相关系数0.9999；不同浓度的精密度实验结果表明：其保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.09 ~ 0.28%和1.35 ~ 1.54%之间，仪器精密度良好；丙烯酰胺的检出限为0.11μg/L，定量限为0.42 μg/L；样品加标回收率为75.5 ~ 112.2%之间。

共1台

岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8040

LCMS-8040

面议

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利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

限度检查
药品原药合成时会使用Pd等金属催化剂，这类金属催化剂由于并非药效成分，最后都会作为无机杂质从成品药中被去除。欧洲医药产品评估机构EMEA已颁布了关于残留金属催化剂限量的指南。ICP发射光谱分析法通过简洁便利的前处理及对多元素同时分析，可有效地对残留金属进行评估。本方案使用ICP发射光谱仪（岛津全谱型ICP发射光谱仪ICPE-9000）对药品原药化合物进行分析，分析结果显示其灵敏度、精确度均符合EMEA的指南要求，可全面深入评估残留金属催化剂。经实验确认，使用有机溶剂可使医药催化剂的前处理工作变得简便、迅速。

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中药铜含量微波消解原子吸收法测定方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
岛津公司参考2010年《中国药典》，开发了采用微波消解原子吸收法测定了中药及中成药中铜含量的方案，结果表明，标准曲线线性关系良好，铜在0～1.0 mg/L范围内相关系数r=1.0000。数据稳定可靠，该方法可满足中药及中成药中微量铜的测定。

共1台

原子吸收分光光度计AA-7000

AA-7000

面议

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兽药标准品定量分析参数和结果

应用领域

制药/生物制药

检测样品

兽用药

检测项目

含量测定
岛津分析中心推出了LCMS-IT-TOF 检测禽肉和饲料中兽药残留全面解决方案，本数据集为在兽药残留分析或相关领域从事分析和研究工作的人员提供了便利，供相关检测单位和分析测试人员参考。

共1台

高效液相-离子阱-飞行时间质谱仪LCMS-IT-TOF

LCMS-IT-TOF

面议

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基于顶空GC法的医药品残留溶剂测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查
本方案介绍使用岛津顶空进样器HS-20与岛津GC-2010 Plus，对USP <467> Residual Solvents所记述的水溶性样品（WATER-SOLUBLE ARTICLES）中的Class1及Class2的标准液（Standard Solution），按Procedure A及Procedure B进行测定的数据。

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鼠尿中代谢物的GC-MS/MS分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药新药研发

检测项目

临床前研究
代谢物解析测定生物体内小分子代谢物以把握其变化，广泛使用具有高色谱分离能力、高灵敏度且可稳定测定的GC-MS。但在分析多基质的生物样品时，使用GC-MS时，目标成分有时难以与基质分离。 此次岛津推出了基于具备出色MS分离能力的岛津GC-MS/MS的鼠尿中代谢物的分析方案，并与基于GC-MS的分析数据进行了比较。GC-MS模式的SIM测定时，因基质的影响，难以进行Glycerol-3TMS、Suberic acid-2TMS的化合物鉴定、定量。而GC-MS/MS的MRM测定将基质影响质量分离，可以进行鉴定・定量。GC-MS/MS可以有效地分析存在大量杂质的生物样品。

共1台

三重四极杆气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8040

GCMS-TQ8040X

面议

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药用空心胶囊铬含量评价解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

药品包装材料

检测项目

溶出物
具有百余年历史的世界先进分析仪器制造厂商岛津公司作为药品开发、药理研究、制剂研究、毒性研究、临床试验等医药品制造和品质保证领域的整体应用解决方案的提供者，参照2010 年版《中国药典》为“铬毒胶囊”提供检测方案，以供相关行业参考采用。并且，还在仪器的售后服务、技术应用等方面对用户进行全面支持，为更快更好地开展分析检测工作提供保障。

共1台

原子吸收分光光度计AA-7000

AA-7000

面议

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超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定安眠药中的艾司唑仑

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
艾司唑仑(estazolam)是一种苯二氮卓类抗焦虑药，直接作用于中枢神经系统，对不同部位产生抑制。艾司唑仑属于国家管制类药品，由于其安眠效果好、作用快、给药剂量低，故常被一些不法分子滥用。本文建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用测定安眠药中艾司唑仑含量的方法。艾司唑仑在0.5～1000 μg/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数为0.9999以上；精密度实验结果显示，连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.16%和2.05%以下，系统精密度良好。

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超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定抗肿瘤药物及其代谢物

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用快速测定抗肿瘤药物（代号HD）及其代谢物（代号HD-M）。样品用超高效液相色谱LC-30A分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8030进行外标法定量分析，在1.2分钟内完成检测。HD在0.05～50 μg/L，HD-M在0.1～10 μg/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数均在0.999以上；对0.5 μg/L、5 μg/L和50 μg/L混合标准溶液进行精密度实验，连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.182%和2.780%之下，系统精密度良好；HD定量限为0.005 μg/L，HD-M定量限为0.1 μg/L。

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冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
采用微波消解冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量，实验结果表明汞在0～5 μg/L浓度范围内有良好的线性关系，相关系数为0.9992，检测限为0.13 μg/L，加标回收率为95%～104%该方法具有灵敏度高，测试快速的优点，可以满足药典中汞分析限值的要求。

共1台

原子吸收分光光度计AA-7000

AA-7000

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基于GC/MS血中代谢物指纹图谱分析的胰腺癌新诊断法

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
以GC/MS测定分别从胰腺癌患者和健康者的血清中提取的代谢物，并利用代谢成分数据库实施代谢物鉴定。其结果检测出60个代谢物。使用SIMCA-P+（Umetrics公司）将此结果提供于多变量解析，结果成功地将胰腺癌患者与健康者分组。

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阿维菌素的LCMS分析测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
阿维菌素是破坏家畜身体内外寄生虫的兽药，现已对其残留值进行了限制。本文使用LC-MS分析灭虫灵，降低了干扰成分的影响。

共1台

液相色谱-质谱联用仪LCMS-2020

LCMS-2020

面议

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气相色谱法测定人参中有机氯农药的残留

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
人参是我国独特的名贵药材，但是由于人参里的农药残留会对人体健康带来危害，所以人参中的农残的测定就显得尤为重要。本文采用气相色谱仪（电子捕获检测器）对人参中的有机氯农药的残留量来进行测定，具有分析时间短，灵敏度高，结果准确的特点。

共1台

多维气相/气质联用系统MDGC/GCMS

MDGC/GCMS

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气相色谱仪(GC) 液相色谱(LC) 紫外、紫外分光光度计、紫外可见分光光度计、UV 液质联用(LC-MS) 万能试验机

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