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岛津企业管理（中国）有限公司
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解决方案
岛津GCMS让大麻萜烯分析简单化-桧烯
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定使用 Shimadzu GCMS-QP2010SE 单四极杆质谱仪和 HS-20 顶空自动进样器导入样品以进行萜烯分析。由于萜烯含量可以达到百分之几，所以 HS-20 的流出物以50：1进行分流，以分析高浓度目标物。MS 采用 FAAST（快速自动 SCAN/SIM 模式）模式进行采集，其中SCAN 和 SIM 模式可分别用于鉴定和定量。
共1台
岛津GCMS让大麻萜烯分析简单化-莰烯
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定使用 Shimadzu GCMS-QP2010SE 单四极杆质谱仪和 HS-20 顶空自动进样器导入样品以进行萜烯分析。由于萜烯含量可以达到百分之几，所以 HS-20 的流出物以50：1进行分流，以分析高浓度目标物。MS 采用 FAAST（快速自动 SCAN/SIM 模式）模式进行采集，其中SCAN 和 SIM 模式可分别用于鉴定和定量。
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岛津GCMS让大麻萜烯分析简单化-α-蒎烯
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定使用 Shimadzu GCMS-QP2010SE 单四极杆质谱仪和 HS-20 顶空自动进样器导入样品以进行萜烯分析。由于萜烯含量可以达到百分之几，所以 HS-20 的流出物以50：1进行分流，以分析高浓度目标物。MS 采用 FAAST（快速自动 SCAN/SIM 模式）模式进行采集，其中SCAN 和 SIM 模式可分别用于鉴定和定量。
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岛津GCMS让大麻萜烯分析简单化-愈创醇
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定使用 Shimadzu GCMS-QP2010SE 单四极杆质谱仪和 HS-20 顶空自动进样器导入样品以进行萜烯分析。由于萜烯含量可以达到百分之几，所以 HS-20 的流出物以50：1进行分流，以分析高浓度目标物。MS 采用 FAAST（快速自动 SCAN/SIM 模式）模式进行采集，其中SCAN 和 SIM 模式可分别用于鉴定和定量。
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岛津超高效液相色谱串联质谱检测中药材中马兜铃酸及马兜铃内酰胺含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用检测中药材及中药制剂中马兜铃酸及马兜铃内酰胺的方法。该方法在8 min内完成4种马兜铃酸及1种马兜铃内酰胺的分离检测，校准曲线相关系数大于0.995，低中高三个浓度连续进样分析5针的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.03~0.37%和0.7~4.3%之间；仪器检出限在1~5 ng/L之间，定量限在3~15 ng/L之间。除此之外，应用本方法对市售含马兜铃酸类中药制剂进行检测，效果理想。该方法分析速度快、重复性好、灵敏度高，适合中药材及中药制剂中马兜铃酸及马兜铃内酰胺的高灵敏度快速检测。
共1台
岛津USN-ICP-OES法分析大麻中的重金属砷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本应用报告将使用ICP-OES、超声波雾化器（USN-ICP-OES）和低流量Mini炬管作为 ICPMS 的低成本替代品，制备并分析大麻中的重金属。
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岛津USN-ICP-OES法分析大麻中的重金属铅
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本应用报告将使用ICP-OES、超声波雾化器（USN-ICP-OES）和低流量Mini炬管作为 ICPMS 的低成本替代品，制备并分析大麻中的重金属。
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使用岛津集成 HPLC 和荧光检测器定量大麻中的赭曲霉素A
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查黄曲霉毒素和赭曲霉毒素均属于真菌毒素，是曲霉属霉菌物种产生的次生代谢产物。本研究旨在开发一种强大的检测方法，以供大麻检测实验室有效获得低于法规限值的浓度 - 黄曲霉毒素B1、B2、G1 和 G2 合并为 20 ppb，赭曲霉毒素 A 单独为 20 ppb。
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使用岛津集成 HPLC 和荧光检测器定量大麻中的黄曲霉素G1
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查黄曲霉毒素和赭曲霉毒素均属于真菌毒素，是曲霉属霉菌物种产生的次生代谢产物。本研究旨在开发一种强大的检测方法，以供大麻检测实验室有效获得低于法规限值的浓度 - 黄曲霉毒素B1、B2、G1 和 G2 合并为 20 ppb，赭曲霉毒素 A 单独为 20 ppb。
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使用岛津集成 HPLC 和荧光检测器定量大麻中的黄曲霉素B1
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查黄曲霉毒素和赭曲霉毒素均属于真菌毒素，是曲霉属霉菌物种产生的次生代谢产物。本研究旨在开发一种强大的检测方法，以供大麻检测实验室有效获得低于法规限值的浓度 - 黄曲霉毒素B1、B2、G1 和 G2 合并为 20 ppb，赭曲霉毒素 A 单独为 20 ppb。
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岛津MALDI-TOF对生物药品中聚糖评价方法的研究 O-聚糖分析前处理中的剥皮反应的抑制
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定本稿报道了一种基于PMP标记法1）的可以抑制剥皮反应的O-聚糖的化学切除方法，并报告了研究结果。以抗体药物为代表的蛋白质类药物，多由来源于真核生物的培养细胞如CHO（Chinese hamster ovary）细胞合成。出于这个原因，生物合成的蛋白质中不可避免地会存在众多翻译后修饰。其中，多聚糖的修饰除参与蛋白质的功能调节外，根据其结构的不同，有时还会产生抗原性，因此在生物药品质量相关评价方面备受瞩目。但是，聚糖的评价尚存在许多技术上的挑战。尤其是O-结合型聚糖（O-聚糖），很难用酶将其从蛋白质上完全切除，因此，主要采用肼解反应和β消除反应这两种化学切除方法进行聚糖的切除，但上述方法还存在必须改善的问题。肼解反应过程中需要处理一种爆炸性试剂，必须小心注意，所以操作性不强。而β消除技术由于连续的β消除反应会引发使多糖逐步降解的剥皮反应（peeling reaction）。一般来说，在使用β消除反应分析O-聚糖时，加入还原性试剂的还原性β消除技术可以在碱性条件下释放聚糖的同时还原糖链根部，而不引发连续的β消除反应。但由于该方法会完全还原聚糖的根部，无法在切除糖链后用荧光试剂等进行标记，这限制了该方法的应用。此外，由于聚糖自身的离子化效率不高，使用质谱对该方法获得的样品进行分析时，灵敏度较低。为了解决这个问题，研究者对一种可以结合2-AB或PA等荧光标记试剂而不还原聚糖根部的非还原性β消除/荧光标记技术进行了探索，但未能大幅度抑制连续的β消除反应。即使如此，在以O-聚糖为分析对象的学术研究中，剥皮反应生成的副产物的存在并未对研究造成重大妨碍。但是，对于生物药品等应用于人体的药物而言，必须对多糖进行评价以进行质量控制，此时如何处理评价过程中的副产物便成为了一大问题。
共1台
使用岛津PPSQ对IgG抗体的N末端氨基酸进行序列分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
氨基酸序列分析作为生物药品的N末端氨基酸序列分析的实例，这里介绍使用蛋白质测序仪PPSQ-50A系列分析小鼠抗体IgG的氨基酸序列分析。
共1台
使用岛津IRTracer-100&AIM-9000对药物片剂表面进行异物分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查本文使用自动缺陷分析系统AIM-9000对药物片剂表面的异物进行了定性分析，异物暴露于片剂表面时采用ATR法，掩埋于内部时、或难以与ATR晶体接触时采用透射法测量，由此完成了对异物的定性。通过使用Micro Vice Holder和Diamond cell等配件，能对各种状态的异物进行分析。
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按照美国药典使用岛津TOC-L对无菌水进行TOC系统适应性试验
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
限度检查本文介绍使用岛津燃烧氧化式TOC-L CPH进行TOC系统适应性试验。按照USP规定使用2种USP标准样品：蔗糖与1,4-苯醌。蔗糖为试验标准溶液，1,4-苯醌为系统适应性试验溶液。使用0-8.0mgC/L邻苯二甲酸氢钾水溶液对仪器进行校正。系统适应性试验1,4-苯醌水溶液回收率为99.0%
共1台
使用岛津Nexera-e和光电二极管阵列检测器SPD-M30A测定葛根汤（1）
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定葛根汤主要成分是葛根、麻黄、甘草和芍药，主要成分中包含麻黄碱、甘草酸和肉桂酸对感冒症状有效。本文将一维分离中利用反相中性条件的半微量分离与二维分离中利用反相酸性条件的超快速分离进行组合，根据pH值不同进行全二维液相分离。为了对复杂样品进行高度分离，使用全二维液相色谱仪Nexera-e非常有效。
共1台
使用岛津荧光检测器RF-20Axs高灵敏度分析2-AB化糖链
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定抗体药物中糖链直接关系药品的安全性和有效性。本文介绍使用世界非常高水平的高灵敏度荧光检测器RF-20Axs检测2-氨基苯甲酰胺糖链（2-AB化糖链）。
共1台
使用岛津Prominence-i和核-壳技术色谱柱快速分析医药品杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查使用填充粒径小的色谱柱可以得到高分辨率高灵敏度的色谱图，但粒径越小，色谱柱压力越高。核-壳技术色谱柱Kinetex 5um以5微米粒径的同等柱压，实现了更高分辨率。因此，即使使用通用L系统，也可得到高分辨率高灵敏度谱图。本文介绍使用Kinetex 5um色谱柱和一体化高效液相色谱Prominence-i，根据欧洲药典对药品杂质进行快速分析。
共1台
使用岛津Prominence-i进行医药品杂质的方法转移和快速分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查本文使用一体化高效液相Prominence-i，按照日本药典规定方法，与LC-2010和其他公司LC系统分析苯磺酸贝他斯汀杂质，结果进行比较，使用Prominence-i可以将分析中心缩短约1/4.
共1台
使用岛津三重四极杆LC/MS/MS对甾体类、非甾体类抗炎药进行识别和定量分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文介绍使用多个参比离子，对具有代表性的甾体列和非甾体类抗炎药进行识别和高灵敏度测定。为提高峰识别准确性，需要使用多个参比离子。选择和输入参比离子操作繁琐复杂。如果使用LabSolutions Ver.5.65以上版本，可自动选择并输入分析方法中MRM离子对，将其作为参比离子。
共1台
使用岛津Trap-Free二维HPLC和LC/MS/MS测定药物中的杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查本文介绍使用Trap-Free二维HPLC，分析雷贝拉唑钠样品，对不挥发性流动相中检测到的杂质。在不进行预处理的条件下在线转换为挥发性流动相，并使用三重四极杆液质联用仪LCMS-8040进行分析。可以高精度识别杂质峰并推测其结构。
共1台
使用岛津Nexera-i对头孢类抗生素进行快速高分离分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文使用耐压66MPa的Nexera-i对12种头孢类抗生素进行测定。对比了Shim-pack VP-ODS色谱柱和Shim-pack XR-ODS II色谱柱，Shim-pack XR-ODS II可以节省流动相、缩短分析时间。
共1台
岛津液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用定性检测头孢替唑钠及其杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查利用Q-TOF 9030的高灵敏度、高质量准确性和良好的稳定性并结合ACD/Labs等软件，定性分析头孢替唑钠中未知杂质并推测其结构。
共1台
岛津GC-MS/MS法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查基于岛津公司三重四极杆气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX，建立了测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛方法。此方法灵敏度高，结果准确，可为丁酸氯维地平中丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛准确定量提供参考。
共1台
岛津HPLC-ICP-MS测定中药朱砂中的形态汞
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查岛津稳定高效的液相系统配合高灵敏的岛津非常新无机质谱产品（ICPMS-2030）分析样品中不同形态砷含量，为客户提供了非常好的的形态砷分析方法。系统操作简单，长期稳定性好。
共1台
岛津GCMSMS法测定缬沙坦原料药中遗传毒性杂质NDMA和NDEA
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查利用液体直接进样测定缬沙坦中NDMA、NDEA，样品前处理方法简单、方法灵敏度好、准确度高；同时三重四极杆优异的抗干扰能力，有效保证了数据的准确性。
共1台
岛津GC-MS/MS法检测原料药中对甲苯磺酸酯基因毒性杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查灵敏度高，处理简单，不易出现假阳性。简便快捷，能够实现原料药中对甲苯磺酸酯的高灵敏度检测（检出限达到0.03ng/mL以下），同时也不易出现假阳性结果。
共1台
岛津GCMS法测定药物中硫酸烷基酯类遗传毒性杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文利用岛津公司的GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，建立了一种药品中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯的测定方法。该方法简单方便，能够有效的监测药品中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯的含量。
共1台
液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用定性检测头孢替唑钠及其杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定利用Q-TOF 9030的高灵敏度、高质量准确性和良好的稳定性并结合ACD/Labs等软件，定性分析头孢替唑钠中未知杂质并推测其结构。
共1台
HPLC-ICP-MS法测定安宫牛黄丸中的无机砷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查1、LC-20Ai全惰性系统更加适用无机元素分析的酸性系统；2、选用PEEK材质的色谱柱进一步减少金属元素溶出；3、6 min无机砷得到完全分离，提高了分析效率和降低了分析成本。
共1台
HPLC-ICP-MS测定中药朱砂中的形态汞
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查岛津稳定高效的液相系统配合高灵敏的岛津非常新无机质谱产品（ICPMS-2030）分析样品中不同形态砷含量，为客户提供了非常好的形态砷分析方法。系统操作简单，长期稳定性好。
共1台
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公司名称： 岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司
公司地址： 北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦14F 联系人： 岛津 邮编： 100020 联系电话： 400-612-9980
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