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岛津企业管理（中国）有限公司
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解决方案
高效液相色谱法测定多西他赛注射液有关物质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定使用Nexera LC-40建立了多西他赛注射液有关物质分析的HPLC分析方法，表明Nexera LC-40超高效液相色谱仪具有分离效能高、分析时间短等特点。
共1台
GC-MS/MS法测定中药材党参、枸杞及当归中33个农药残留物
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本文使用岛津GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪结合2020版《中国药典》33种农残数据库，建立了党参、枸杞及当归三种中药材中33种禁用农药的测定方法。通过采集正构烷烃，利用农残数据库，无需农残标准品，即可快速的创建33 种农残的检测方法，该方法灵敏高、抗干扰能力强、操作简单方便。
共1台
GC-MSMS法测定中药材三七和大枣中33个农药残留物含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本方法能够有效地减小基质干扰，提高检测灵敏度及分析的选择性，方法简单、重复性好、灵敏度高，适合三七和大枣中33个农药残留物的检测。
共1台
GC-MS/MS法测定中药材陈皮中33个农药残留物含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本方法能够有效地减小基质干扰，提高检测灵敏度及分析的选择性，方法简单、重复性好、灵敏度高，适合陈皮中33个农药残留物的检测。
共1台
GCMSMS法测定沙坦类药物中6种N-亚硝胺含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文参考欧洲药典征求意见稿，开发了GC-MS/MS法测定沙坦类药物中6种N-亚硝胺检测方法，前处理净化效果好，可检测的N-亚硝胺种类更多。
共1台
Nexera™Prep——完整高效的分析制备双流路系统
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他本文介绍了使用液体处理器LH-40实现制备液质和分析液质进行切换的分析装置及其应用示例。通过LH-40的再进样功能，实现一系列的批量分析内完成从使用制备液质进行的目标化合物纯化到确认馏分纯度，以及获取质谱图的过程，显著提高传统制备液相的工作效率。
共1台
使用ICPMS-2030对基于第十七次修订日本药典第二增刊元素杂质试验法的分析法进行评价
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定将用作口服制剂使用的构成成分作为测试样品，并根据定量试验的步骤，使用ICPMS-2030对分析方法进行了验证。假设在浓度水平低于PDE值（管理阈值）的30％进行分析的情况下以24元素为对象，介绍确认了真实度、精度、定量界限、特异性的例子。
共1台
使用DPiMS™-8060进行中药中致癌物的快速筛查和定量分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本次的分析对象马兜铃酸，存在于马兜铃属植物中，包括该植物在内，均被分类为致癌物质。本文为您介绍一种使用DPiMS-8060对天仙藤和细辛所含的4种马兜铃酸及其代谢产物之一马兜铃内酰胺I进行快速筛查和使用内标法（萘普生）定量分析的检测方法。
共1台
使用inspeXio SMX-100CT观察药物颗粒填充胶囊的实例
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
其他本文介绍了一个运用inspeXio SMX-100CT观察药物颗粒填充胶囊的实例观察。针对药物颗粒填充胶囊CT扫描，得出了胶囊的CT横截面图像及3D立体图像。通过放大扫描，发现胶囊内部是由两种不同类型的颗粒组成。再把两种不同类型的颗粒取出通过CT详细观察，可看到颗粒1由低密度药剂、单独颗粒和高密度药剂组成，颗粒2由高密度药剂和低密度颗粒组成，并且在颗粒1和颗粒2中内部都发现了孔隙。
共1台
使用NexeraTM XR依据美国药典对美洛昔康进行分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本实验使用Nexera XR依据USP对美洛昔康进行了分析，结果表明，系统适用性试验结果符合要求。利用ACTO功能对梯度延迟体积较大的系统进行调节，实现快速便捷的分析方法转换。
共1台
ICH Q3D EDX法分析原料药的元素杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本实验证明了EDX法作为“ICH Q3D 原料药样品的元素杂质分析”中规定的ICP-AES/ICP-MS法的一种替代方案的有效性。即使是对于含硫量高达约15%的卡托普利，验证和核实结果也是令人满意的。本方法包使用标准品水溶液样品制作校准曲线，其有效性也得到了证实。根据这些结果，认为可以采用本方法来控制各种原料药和制剂产品的质量。
由于在一些情况下，EDX 法分析的浓度限值满足日用量为 1 g的制剂产品量级，因此认为，针对原料药种类和摄入量选择性地配合使用EDX法操作对于提高效率和降低成本是有用的。
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使用光电二极管阵列检测器SPD-M40的紫外线截止滤片提高定量性能
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质布洛芬是非类固醇性抗炎药物（NSAIDs）的一种，广泛用于退烧和镇痛药，但有报道称，在储藏时的稳定性试验当中，因温度、氧化和光照等会产生分解物。特别是4-异丁基苯乙酮，加速试验之前面积百分比在10 %以下，而经过72小时的光照射加速试验后，增加至约40 %1)。
超高效液相色谱分析仪Nexera™系列的光电二极管阵列检测器SPD-M40为更加准确地定量布洛芬等易出现光分解的化合物，标配有去除紫外线区域光线的紫外线截止滤片。这里将介绍利用SPD-M40的紫外线截止滤片功能的在测定布洛芬时准确度提高的相关实例。
共1台
利用新型光电二极管阵列检测器SPD-M40的药物中杂质分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定新型光电二极管阵列检测器SPD-M40可彻底排除检测时杂散光的影响，不仅具有较大的动态范围（规格值为最大2.5 AU的线性、Typical值在其之上），同时具备高灵敏度和低噪声的特点。另外，可利用Advanced TC-Optics（流通池、光源室和分光计单元,三重控温）的偏差小、稳定的基线进行分析，适合分析药品中所含微量杂质。
此次介绍使用SPD-M40的药品中杂质分析的实例。
共1台
混悬型滴眼剂中颗粒表征 无定形颗粒最大直径的测量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质滴眼剂可分为成分溶解在水（油）里的水性（非水性）滴眼剂与成分不溶解但颗粒呈悬浮状态的水性（非水性）混悬型滴眼液。日本药典规定，悬浮滴眼剂中颗粒的最大粒径一般为75μm或更小。
由于激光衍射法具有测量时间短和测量范围宽等优点，被广泛应用于颗粒尺寸分布的测量。然而，在需要获得最大长度的情况下，这项技术也存在一些问题，因为很难检测出相对于颗粒总量而言数量很小的粗颗粒；由于非球面颗粒的粒径是以球体的等效直径计算的，因此无法测量非球面颗粒的最/大长度。本文介绍了通过使用动态颗粒图像分析系统iSpectTM DIA-10获取颗粒图像并分析颗粒形状、粒径分布和浓度来表征悬浮滴眼剂产品和含有球形和针状颗粒的混合样品中颗粒最大长度的实例。
共1台
岛津LC-MS/MS法测定中药材中30种禁用农药及代谢物残留含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查岛津LC-MS/MS测定30种农残及其代谢物，无需分段采集即可获得极高灵敏度。应对方法包中内置了30种农残的MRM参数、色谱条件及报告模板，客户无需编辑，直接调用，即可“一键”完成超高灵敏分析检测。
共1台
岛津GC-MS/MS法测定中药材中33种禁用农药及代谢物残留含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查岛津Smart Pesticides Database数据库中内置了33种中药材禁用农药及代谢物的离子对信息、碰撞电压以及标准要求的色谱柱的保留指数，在不使用目标物标准品情况下，可以快捷的创建33种禁用农药及代谢物的MRM的内标方法，结合GCMS-TQ8050NX，完全满足2020版《中国药典》对药材及饮片（植物类）中33种禁用农药限量值的要求。
共1台
利用岛津LCMS-9030对NISTmAb进行整体蛋白分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定本文采用岛津LCMS-9030高分辨Q-TOF液质联用仪对重组人源化单抗IgG1κ NISTmAb进行整体蛋白分析，分析结果显示检测值和理论值的偏差均小于3Da；仪器使用过程中无需实时校准，方便快捷。
共1台
岛津LCMS-8050同时检测遗传毒性杂质NDMA_NDEA和NMBA
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
组学研究本文使用岛津超快速液相色谱串联质谱系统LCMS-8050建立了亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA_NDEA和NMBA同时测定方法。NDMA和NDEA采用内标法定量，NMBA采用外标法定量。定量限分别为0.079 ppm、0.0147 ppm、0.0178 ppm，满足限量标准要求。本方法线性范围宽、重复性好、准确度高、前处理简单，适合用于三种亚硝胺类遗传毒性杂质的同时定量检测。
共1台
岛津LC-MS/MS法测定磷酸肌酸钠中肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸磷酰二乙酯、肌酸酐磷酰二乙酯含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定本文基于岛津公司三重四极杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8050，建立了定量测定磷 酸肌酸钠中四种具基因毒性警示结构的杂质肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸磷酰二乙酯、肌酸酐磷酰二乙酯的方法。此方法灵敏度高，结果准确，可为磷酸肌酸钠质量控制提供参考。
共1台
岛津ICP-MS法测定灵芝孢子粉中多种重金属元素含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查采用岛津ICPMS-2030测定灵芝孢子粉中多种重金属元素含量具有很好的稳定性、准确性，高效的碰撞池有效的去除分子离子干扰，对砷等元素的准确定量非常有效。岛津ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪具有易于维护、使用成本低、软件操作便捷、符合数据完整性要求等特点。
共1台
岛津HPLC-ICP-MS法测定蟑螂中形态砷含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
亚砷酸（As（Ⅲ））、砷酸（As（Ⅴ））、一甲基砷（MMA）、二甲基砷（DMA）、砷胆碱（AsC）和砷甜菜碱（AsB）采用岛津LC-20Ai惰性液相系统和ICPMS-2030联用，测定了动物药蟑螂中形态砷含量。岛津ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪具有易于维护、使用成本低、软件操作便捷、符合数据完整性要求等特点。
共1台
岛津Nexera LC-40智能自动化启动功能在快速测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷含量中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本实验使用Nexera LC-40高效液相色谱仪，采用Nexera LC-40独有的Flow Pilot功能智能自动启动，建立了快速测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷含量的方法，且黄芩苷对照品连续测定6次，得到了良好的仪器精密度数据。
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岛津Nexera LC-40测定野生甘草中甘草苷和甘草酸含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定该方法具有简单、准确、快速和溶剂消耗少等特点，可用于甘草样品中甘草苷和甘草酸成分的快速检测。建立了野生甘草样品中的甘草苷和甘草酸同时测定的方法，在14 min内完成甘草样品分析，较传统HPLC方法大大缩短了分析时间。甘草苷在10~80 μg/mL，甘草酸在100~800 μg/mL范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r在0.999以上，且精密度和回收率实验结果良好。该方法具有分析时间短，结果准确的特点，可为甘草中甘草苷和甘草酸含量的快速测定提供参考。
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岛津LCMS-8060液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
其他该方法简单、快速、且灵敏度和准确度高，实用性强，可用于甲磺酸伊马替尼中2-甲基-5-硝基苯胺遗传毒性杂质的检测。
共1台
岛津Nexera Bio液相色谱系统用于阿达木单抗的聚集体分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
含量测定Nexera Bio液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC色谱柱在单抗SEC分析中，可以提供良好色谱峰型，带来快速有效分离，保证稳定可靠分析。
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岛津分析仪器在公安司法行业食药环应用数据集册-药品篇
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的准确分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。
共3台
岛津Nexera LC-40测定复方氯唑沙宗片中有效成分的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪，具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势，使用功能上新增了预处理程序、流量控制设定、UV cut-off、i-PDeA等，适用于制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作。
暂无关联产品
岛津Nexera LC-40测定逍遥丸中芍药苷的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪，具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势，使用功能上新增了预处理程序、流量控制设定、UV cut-off、i-PDeA等，适用于制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作。
暂无关联产品
岛津Nexera LC-40测定氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪，具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势，使用功能上新增了预处理程序、流量控制设定、UV cut-off、i-PDeA等，适用于制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作。
共1台
岛津DPiMS-8060 快速筛查和定量分析中草药中的吡咯里西啶类生物碱
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定 本应用基于DPiMS-8060 采用内标法（野百合碱） 建立了千里光和紫菀中吡咯里西啶类生物碱的快速筛查和定量分析方法。该方法简便、灵敏、准确，适用于中草药和中成药中吡咯里西啶类生物碱的快速筛查和定量分析。
共1台
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公司名称： 岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司
公司地址： 北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦14F 联系人： 岛津 邮编： 100020 联系电话： 400-612-9980
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