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岛津企业管理（中国）有限公司
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解决方案
GC-MS/MS法检测药用胶塞中16种可提取多环芳烃
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
含量测定采用岛津GCMS-TQ8050 NX对药用胶塞中16种多环芳烃进行检测。测方法预处理简单、灵敏度高、专属性好，适用于药用胶塞中可提取多环芳烃的筛查。
共1台
GCMS法测定泊沙康唑起始物料中甲酰肼
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
特殊物质和基团本文使用GCMS-QP2020 NX对泊沙康唑起始物料中甲酰肼进行测定，经验证方法重复性好、在0.2~10ppm线性范围内线性相关系数大于0.999、灵敏度能满足测试要求。
共1台
笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片活塞滑动性试验
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
机械性能AGS-X 电子万能试验机，配合岛津非标特制夹具，可以满足标准《YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在笔式注射器的研究与质量控制中能提供了可靠的数据与良好的操作体验。
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医用硼硅玻璃安瓿瓶折断力试验
应用领域
制药/生物制药检测样品
玻璃检测项目
机械性能岛津AGS-X 电子万能试验机，配合岛津非标特制夹具，可以满足标准《YBB00332002低硼硅玻璃安瓿》和《YBB00322005-2中硼硅玻璃安瓿》标准规定的要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在安瓿瓶的研究与质量控制中能提供可靠的数据。
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预灌封注射器注射针与针座的连接力测试
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
机械性能岛津AGS-X 电子万能试验机，配合岛津非标特制夹具和手动双推夹具，可以满足《YBB00112004 预灌封注射器组合件（带注射针）》标准规定的要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在安瓿瓶的研究与质量控制中能提供可靠的数据。
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笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片泄漏性试验
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
阻隔性能本试验中使用AGS-X 电子万能试验机，配合岛津非标特制夹具，可以满足标准《YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》要求，获取稳定测试曲线，同步性高，在笔式注射器的研究与质量控制中能提供了可靠的数据与良好的操作体验。
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LCMSMS检测保健酒中六种功效性中药成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪串联三重四极杆质谱仪检测保健酒中6种功效性中药成分的方法。样品以50%甲醇水溶液稀释，滤过后上机分析。采用外标法定量，方法线性良好，相关系数大于0.999；三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.08~0.35%和0.85~4.68%之间；六种功效性中药成分定量限在0.1~0.5 ng/mL之间，三个浓度样品加标回收率在88.5~110.7%之间，方法灵敏可靠；可为保健酒中功效性中药成分的检测提供参考。
共1台
中成药中违规使用松香酸的定性检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定松香酸的定性检测是基于液相色谱-二极管阵列检测器建立的五种中成药违规使用松香酸的测定方法。该方法综合考虑色谱分离、UV光谱定性要素，选择性强，灵敏度高，供相关行业参考。
共1台
ICPMS-2030系列测定当归、酸枣仁、白芷、黄精等9种中药饮片粉末中As、Cd、Cu、Hg、Pb元素含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定建立电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030测定当归、酸枣仁、白芷、黄精、桃仁、葛根、山茱萸、人参、栀子共计九种药典新增中药饮片粉末中的 As、Cd、Cu、Hg、Pb元素含量的方法。分析结果显示，该方法检出限为0.0006 mg/kg~0.4705 mg/kg，远低于标准限量要求，各元素加标回收率为86.2%~103.5%，重复性RSD%良好<5.0%，该方法可适用于中药中重金属元素含量的分析测定。
共1台
GCMSMS法结合气味数据库分析甘松根特征性气味成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本文利用岛津GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪结合AOC-6000自动进样器SPME Arrow进样建立了中药材甘松根中150种气味成分MRM定量方法。采用正构烷烃C9-C30数据调整150种气味组分保留时间，3种内标物校正数据库中标准曲线，无需150种气味物质标准品，自动生成150种气味物质的MRM分析方法。
共1台
GCMSMS法结合气味数据库分析冬虫夏草气味成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
鉴别本文利用岛津GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪结合AOC-6000自动进样器SPME Arrow进样建立了冬虫夏草中150种气味成分MRM定量方法，该方法具有高通量、高灵敏度和准确的特点。基于150种气味成分MRM方法，对不同产地冬虫夏草中气味成分、冬虫夏草正品和伪品中气味成分进行了研究比较。
共1台
红外显微镜对注射液中异物进行成分分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查本文使用岛津自动化的高性能红外显微镜AIM-9000对注射液中过滤出来的微小异物进行定性鉴别分析，实验结果表明该异物成分主要是蛋白质（从外观上看，可能是毛发），为快速准确查找异物来源和改善药品质量提供有力的科学支撑。
共1台
SMX-225CT FPD HR Plus观察高丽参内部结构
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
理化性质本文介绍运用inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微焦点X射线CT系统观察高丽参的内部结构。扫描后CT数据通过岛津HADI-S软件分析气孔面积比，使用VG软件观察高丽参孔隙及结晶体的状态分布，并测量孔隙率及结晶体百分比。
共1台
利用LCMS-9030进行曲妥珠单抗药物肽图分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
特征图谱本文采用岛津LCMS-9030高分辨Q-TOF液质联用仪对曲妥珠单抗进行肽图分析，并结合岛津LabSolutions和Protein Metrics软件对肽图分析的结果进行解析。该方法快速、准确，分析精确度高，成功应用于曲妥珠单抗药物的检测，为单抗药物的肽图分析提供参考。
共1台
LCMS-8050测定辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定使用岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪（LCMS-8050）开发了辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸的检测方法。该方法灵敏，准确，稳定性好，回收率高，抗假阳性能力强，适用于辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸的检测
共1台
金鸡颗粒中毛两面针素的定性测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定本文采用岛津LC-20ADXR高效液相色谱系统、LCMS-8040高效液相色谱串联质谱系统，建立了金鸡颗粒中毛两面针素的定性方法。金鸡颗粒经70%乙醇提取，Shim-pack GIST C18色谱柱分离，未检出毛两面针素；金鸡颗粒加标样品在RT=33.4 min检出色谱峰（330 nm），经与毛两面针素光谱图（190-400nm）比较，初步识别为毛两面针素。采用LCMS-8040对目标峰进行分析，SCAN+触发产物离子扫描模式，目标峰与毛两面针素一级、二级质谱图相似度极高，判断目标峰为毛两面针素。本文建立了基于液相色谱、UV光谱以及串联质谱的金鸡颗粒掺伪毛两面针的鉴别方法，该方法选择性强，灵敏度高，有效保障了临床用药安全。
共1台
黄柏违规使用金胺O染色剂的定性测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
禁限用物质本文采用岛津LC-PDA-MS/MS高效液相色谱串联质谱系统，建立了含黄柏中药材中违规使用金胺O染色的定性确认方法。该方法基于色谱保留时间、UV光谱以及一级、二级质谱图定性，选择性强，准确度高，供相关行业参考。
共1台
女金丸中苋菜红、日落黄和亮蓝染色的定性检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
鉴别本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，参考补充检验方法中的要求对女金丸中的苋菜红、日落黄、亮蓝进行定性测定，该方法准确可靠，可为相关企业检测女金丸中苋菜红、日落黄、亮蓝提供帮助。
共1台
心可宁胶囊中酸性红73染色的定性检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
鉴别本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，参考补充检验方法中的要求对心可宁胶囊中的酸性红73进行定性测定，该方法准确可靠，可为相关企业检测心可宁胶囊中酸性红73提供帮助。
共1台
参三七伤药胶囊中苏丹红Ⅳ染色的定性检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
鉴别本实验使用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，参考补充检验方法中的要求对参三七伤药胶囊中的苏丹红IV进行定性测定，该方法准确可靠，可为相关企业检测参三七伤药胶囊中苏丹红Ⅳ提供帮助。
共1台
使用岛津Nexera LC-40 XR进行滤膜浸出液中双酚A的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
溶出物采用岛津Nexera LC-40 XR高效液相色谱仪，建立了过滤膜浸出液中双酚A的定量分析方法。结果显示双酚A线性良好，线性相关系数均＞0.999，准确度在92.1-105.9%之间。该方法可满足过滤膜浸出液样品中双酚A的定性定量测定。
共1台
ICPMS-2030测定水针注射剂中多种元素杂质的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定利用岛津电感耦合等离子体质谱仪（ICPMS-2030）测定了水针注射剂中Al、As、Ba、Cd、Ce、Co、Cr、Cu、Hg、Li、Mg、Mn、Mo、Ni、Pb、Pt、Sb、Se、V和Zn等20个杂质元素含量的方法。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.999，加标回收率在90~107%之间，满足USP<233>对样品加标回收率70%~150%的要求。该方法样品前处理简单，操作简便、快速，可以满足水针注射剂中杂质元素快速筛查的测定要求。
共1台
植物药山楂中总汞和形态汞含量的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查利用岛津电感耦合等离子体质谱仪（ICPMS-2030）和岛津惰性液相系统LC-20Ai，分别建立了植物药山楂中总汞和形态汞含量的测试方法。该方法分析结果线性相关系数良好，灵敏度高，该方法可适用于植物药中总汞和形态汞的测定。
共1台
GCMS结合SPME Arrow定性分析吐温降解产物
应用领域
制药/生物制药检测样品
表面活性剂检测项目
含量测定采用GCMS结合SPME进样定性分析吐温降解产物，使用三合一萃取填料萃取吐温中小分子组分并使用气相色谱质谱仪进行分析。此方法无需手动前处理，全自动进样分析，操作简便、快速
共1台
使用反相色谱法分析药用肥皂中的有效组分异丙基甲基苯酚
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定有关使用反相模式进行药用肥皂中IPMP分析，比较了两种检测方法，并且探讨了高效化分析。此次分析的试样中均不含有羟苯丁酯，因此使用混合标准溶液确认IPMP与羟苯丁酯的分离后发现，使用Shim-pack GIST C18可以达到2以上的分离度。此外，荧光检出器比UV检测器高约20倍的灵敏度。并且UV检测器也可定量分析添加量达到下限浓度0.1%的样品，以及可以根据UV光谱将IPMP与其他组分分离确认。因此，分析时可以使用PDA检测器提高鉴定精度，使用荧光检测器进行高灵敏度分析。并且通过使用同系列的高效分析色谱柱，在确保分离的情况下，实现分析时间及流动相消耗量分别减少约50%和约40%。
共1台
使用EDX进行原料药开发过程中的元素分析-催化剂残渣、盐类原料药、杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速的分析。另外，在接收和发货时，也有检查制造工序中混入杂质的分析需求。
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使用柱后衍生化法分析伏格列波糖
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文使用Nexera系列HPLC，按照日本药典第十七修正版收录的“伏格列波糖片定量方法”对伏格列波糖进行了分析。通过系统适用性试验证实，系统性能和系统重复性均符合日本药典的标准。
共1台
LCMS-8040分析中药九味羌活丸中的马兜铃酸I
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定采用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定九味羌活丸中马兜铃酸I含量，该灵敏度高、精密度好、准确度高；满足2020年版《中国药典》九味羌活丸品种的检查要求。
共1台
MethodTranfer在中药特征图谱HPLC与UHPLC方法转换中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
特征图谱采用岛津LabSolutions软件自带的方法转换利器MethodTranfer进行赤芍中药配方颗粒特征图谱的HPLC法与UHPLC法互相转换，该功能无需经过繁琐的计算即可一键进行方法的快速转换。转换后的结果同样符合赤芍配方颗粒试点统一标准的相关要求。
共1台
利用Nexera LC-40方法转换功能建立UHPLC法测定人参中的人参皂苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定岛津Nexera LC-40系列液相色谱仪具备内置的ACTO功能（方法转移功能）。该功能可兼容不同的岛津机型，可设定混合器体积。使用该功能前，首先设定分析条件参数并保存方法文件，然后打开移动仪器参数功能，设定相应参数，调节梯度开始时间或梯度程序，无需更换流路和混合器等部件就可以顺利地完成方法转移，自动获得方法转移后的分析条件参数。移动仪器参数功能实现了快速便捷的分析方法转换，大大节省方法优化的时间，有效提高工作效率。
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公司名称： 岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司
公司地址： 北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦14F 联系人： 岛津 邮编： 100020 联系电话： 400-612-9980
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