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岛津企业管理（中国）有限公司
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解决方案
基于CLAM+LCMSMS的全自动分析系统检测人血清中脂溶性维生素含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文建立了岛津在线自动前处理仪CLAM-2030和超高效液相三重四极杆质谱仪LCMS-8050CL联用系统测定人血清中5种脂溶性维生素含量的方法。此联用系统利用蛋白沉淀的原理实现自动化样本前处理及在线LC-MS/MS分析，只需简单放入采血管、配合脂溶性维生素专用试剂盒及方法包，便可完成实时的在线分析。本文对分析方法的线性、准确度和精密度性能做了考察，并检测6例临床样本，结果显示：各分析物线性范围内校准曲线相关系数均大于0.9966，质控品准确度均值靶值范围内，精密度CV值均小于11%，实测临床样本无基质干扰，可满足临床检验需求。该方法自动化程度高，对检测人员友好，有助于更快、更简单、更安全地完成日常临床检测任务。
共1台
LC-MS/MS法检测血清中维生素K2(MK-4)
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪，建立了血清中维生素K2（MK-4）测定方法，对方法的线性范围、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好，质控品测定准确度结果与理论值接近，该方法前处理简便、分析速度快、灵敏度高，可用于血清中MK-4含量测定。
共1台
LC-MS/MS检测人血浆中15种酪氨酸酶抑制剂类抗肿瘤药物含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文建立了一种使用岛津液相色谱质谱联用仪内标法测定人血浆中15种酪氨酸酶抑制剂类抗肿瘤药物含量分析方法。血浆样品经含同位素内标物的甲醇进行蛋白沉淀后，取上清加水稀释后即可进样分析，一针进样，5分钟即可完成15种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）抗肿瘤药物分析，分别考察了方法的线性、准确度和精密度性能。结果显示各分析物线性范围内标准曲线相关系数均大于0.999，方法准确度在90%~110%之间，精密度RSD均在0.9%~9.36%之间，可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。
共1台
LC-MS/MS检测人血浆中3种抗肿瘤化疗药物含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文建立了一种使用岛津液相色谱质谱联用仪内标法测定人血浆中3种化疗药物的含量分析方法。利用蛋白沉淀的前处理方法，以内标法建立标准曲线，线性范围涵盖临床参考区间，分别考察了方法的线性、准确度和精密度性能。结果显示各分析物线性范围内标准曲线相关系数均大于0.9999，方法准确度在95%~105%之间，精密度RSD均小于3%，可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。
共1台
使用On-line SPE液相色谱分析系统快速检测人血清中维生素A含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文使用岛津On-line HPLC生物样品分析系统Co-Sense for BA，建立了快速检测人血清中维生素A含量的测定方法。该方法在5 min内即可完成血清预处理样品在线净化、富集及检测，维生素A采用内标法定量，检出限可达1 ng/mL；在10 - 1000 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数r大于0.9998；精密度实验结果显示保留时间RSD小于0.1%，峰面积及测定浓度的RSD小于0.9%，仪器精密度优异；低、中、高浓度加标样品回收率均在95% - 105%之间。实验结果表明，该方法能快速稳定准确地测定人血清中维生素A的含量。
共1台
使用氨基酸分析仪检测人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中的19种氨基酸（钠型）
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
生化检验《人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法（YY/T 1695-2020）》于2021年4月1日实施，其中第一法为氨基酸分析仪法（仲裁法），本文使用岛津氨基酸分析仪建立了人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中19种氨基酸的检测方法（钠型）。采用外标法定量，实验结果显示，19种氨基酸线性良好，相关系数均大于0.999，空白样品中无干扰，各组分分离度均满足要求。以保留时间和峰面积计算方法的精密度，RSD分别在0.01 %~0.19 %和0.08 %~4.60 %之间。
共1台
ATLAS-LEXT NHD结合LCMSMS检测血浆中乙基葡萄糖醛酸苷含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文建立了一种使用ATLAS-LEXT NHD自动前处理装置及液质联用仪测定血浆中乙醇标志性代谢物-乙基葡萄糖醛酸苷（EtG）的方法。实验结果表明：该方法重复性良好，不同浓度基质加标样品以ATLAS-LEXT NHD各自处理6个平行样，保留时间RSD在0.11~0.16%之间，峰面积RSD在2.88~4.96%之间；加标回收率在78.1%~80.3%之间。该方法具有自动化程度高、通量高、回收率和重复性好的特点，利用了ATLAS-LEXT NHD自定义编程功能进行蛋白沉淀，可减少人为操作带来的误差和化学试剂暴露风险，可用于血样中EtG的测定，供公安司法相关检测人员参考。
共1台
高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
生化检验本实验采用岛津Nexera LC-40B XR高效液相色谱仪配备示差折光检测器，参照YY/T 0719.8-2019 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定》对隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量进行测定。在本色谱系统下，泊洛沙姆在0.2~3.0 mg/L浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数达到0.9999；对样品溶液重复进样6次，泊洛沙姆的保留时间RSD为0.02%，峰面积RSD为0.7%，仪器精密度良好。实验结果表明，此方法简便易行，准确度好，精密度高，可用于隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测。
共1台
GC-MS/MS法测定血浆中氟乙酰胺含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文使用岛津气相色谱-三重四极杆质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了血浆中氟乙酰胺含量的检测方法。在0.01~0.5 μg/mL浓度范围内，氟乙酰胺线性相关系数为0.997。取浓度为0.01 μg/mL血浆基质标准溶液连续进样6针，峰面积RSD%为1.76%。在加标回收实验中，每0.5 mL血浆样品中加标氟乙酰胺0.1 μg（加标浓度0.2 μg/mL），测得加标回收率结果为74.5%，三份加标样品回收率RSD%为3.62%。实验结果表明：血浆样品前处理操作简单便捷，方法灵敏度高，结果准确，为疑似中毒血浆中氟乙酰胺含量测定提供了参考。
共1台
GCMS法测定血液中α-硫丹等20种有机氯类杀虫剂含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文采用岛津气质联用仪GCMS-QP2020 NX建立了一种快速测定血液中20种有机氯类杀虫剂的检测方法。在0.5~10 μg/mL 浓度范围内，20种有机氯类杀虫剂线性良好，相关系数达到0.990以上；取浓度为1.0 μg/mL的20种有机氯混合标准溶液，连续进样6次，峰面积的相对标准偏差均小于5%，精密度良好。本方法操作简单，分析速度快，适用于血液中20种有机氯类杀虫剂的检测。
共1台
LC-MS/MS检测人血清中24种抗抑郁药物含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文建立了一种使用岛津液相色谱质谱联用仪测定人血清中24种抗抑郁药物的定量分析方法。利用蛋白沉淀的前处理方法，以内标法建立标准曲线，线性范围涵盖临床参考区间，分别考察了方法的线性、准确度和精密度性能。结果显示各分析物线性范围内标准曲线相关系数均大于0.9958，方法准确度偏差在-9.43%~11.13%之间，精密度RSD均小于10.59%，可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。
共1台
LC-MS/MS检测人血清中20种抗癫痫药物含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
其他本文建立了一种使用岛津液相色谱质谱联用仪测定人血清中20种抗癫痫药物的定量分析方法。利用蛋白沉淀的前处理方法，以内标法建立标准曲线，线性范围涵盖临床参考区间，分别考察了方法的线性、准确度和精密度性能。结果显示各分析物线性范围内标准曲线相关系数均大于0.9978，方法准确度偏差在-5.3%~9.3%之间，精密度RSD均小于11.86%，可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。
共1台
液相色谱法测定药物洗脱支架中西罗莫司含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
其他本实验采用岛津LC-2050C液相色谱仪结合Shim-pack GIS C18-P色谱柱对药物洗脱支架中西罗莫司含量进行测定。在本色谱系统下，西罗莫司在2~64 mg/L浓度范围内具有较好的线性关系，线性相关系数大于0.9999；对样品溶液重复进样6次，西罗莫司及其异构体色谱峰保留时间的RSD分别为0.03%和0.02%，峰面积之和RSD为0.06%，仪器精密度良好。实验结果表明，此方法简便易行，准确度好，精密度高，可用于药物洗脱支架中西罗莫司含量检测。
共1台
ICP-MS测定外科植入物用超高分子量聚乙烯中铝和钙含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
其他参考标准YY/T 1507.3-2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量》和YY/T 1507.4-2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量》，使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定了外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素Al和Ca的含量。分析结果表明：Al和Ca元素的标准曲线相关系数r分别为0.99999和0.99998，方法检出限分别为0.03和0.2 mg/kg，不同浓度样品加标回收率为100~102%，样品6次测定RSD值小于1.72%。该方法精密度高、准确度好、干扰较少、快速简单，适用于超高分子量聚乙烯中铝元素和钙元素的含量测定。
共1台
ICP-MS测定外科植入物用超高分子量聚乙烯中钛含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
其他参考标准YY/T 1507.1-2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量》，利用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定了外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛（Ti）的含量。分析结果表明：Ti元素的标准曲线相关系数r为0.99993，方法检出限为0.02 mg/kg，低中高不同浓度样品加标回收率为96.7~98.6%，加标样品6次测定RSD值小于1.60%。该方法精密度高、准确度好、干扰较少、快速简单，适用于超高分子量聚乙烯中钛元素的含量测定。
共1台
紫外可见分光光度计测定人工晶体透过率
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
其他人工晶体又称人工晶状体（Intraocular Lens），是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件。本文参考中华人民共和国医药行业标准YY 0290.2-2009《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法》，使用岛津紫外可见分光光度计UV-2600i对人工晶状体样品进行测试，提供了一种人工晶状体的光透过率的测试方法。
共1台
LCMS-8050CL定量分析人血清中的甲状腺激素T3和T4含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文建立了一种使用岛津临床质谱LCMS-8050CL测定人血清中三碘甲腺原氨酸（T3）和四碘甲腺原氨酸（T4）的定量分析方法。使用同位素内标、标准样品及基质加标样品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性范围T3： 0.26~5.06 ng/mL，T4：4~200 ng/mL，满足临床参考区间要求，标准曲线相关系数均大于0.9990，方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。
共1台
串联质谱法用于尿液中甲基丙二酸含量测定
应用领域
医疗/卫生检测样品
尿液检测项目
生化检验使用超高效液相色谱仪三重四极杆质谱仪联用，建立了尿液中甲基丙二酸测定方法，使用内标、标准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，质控品测定准确度结果与理论值接近，该方法前处理简便，分析速度快，灵敏度高，专属性强，可用于尿液中甲基丙二酸含量测定。
共1台
LC-MS/MS结合蛋白沉淀法用于人血浆中胰岛素样生长因子1的测定
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验使用岛津临床液相色谱质谱联用系统结合蛋白沉淀前处理方法，建立了人血浆中完整胰岛素样生长因子1测定的方法。并对方法的线性、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数大于0.999，准确度及精密度均满足要求，可用于临床研究，辅助疾病诊断。
共1台
LCMSMS检测人血清中15种胆汁酸含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文使用三重四极杆液质联用仪及胆汁酸谱试剂盒（质谱生物科技有限公司），建立了同时测定人血清中15种胆汁酸含量的方法。通过对灵敏度、线性、精密度及基质干扰的考察，显示所建立的方法灵敏度高、重复性好，低、高质控样本重复进样RSD在13.13 %以内，线性相关系数r2均大于0.99，基质效应均在100±15 %以内。该方法可以供临床研究参考及应用。
共1台
LCMSMS测定人血浆中20种激素含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用建立了人血浆中20种激素同时测定的方法。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数均大于0.99，方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求，可为相关从业人员提供参考。
共1台
使用岛津On-line HPLC生物样品分析系统快速检测人血清中维生素A含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文使用岛津On-line HPLC生物样品分析系统Co-Sense for BA，建立了快速检测人血清中维生素A含量的测定方法。该方法在5 min内即可完成血清样品处理及检测，维生素A的检出限可达1 ng/mL，在10 - 1000 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数r大于0.9999。低、中、高三浓度加标样品精密度实验结果显示保留时间RSD小于0.15%，峰面积及测定浓度的RSD小于1.2%，三浓度样品加标回收率均在95% - 105%之间。实验结果表明，该方法能快速稳定准确地测定人血清中维生素A的含量。
共1台
GCMS法测定尿液中三甲基氯化锡含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
尿液检测项目
生化检验本文采用岛津公司气质联用仪GCMS-QP2020 NX建立了尿液中三甲基氯化锡的检测方法，经过衍生化反应测定其产物三甲基乙基锡。在2.5-2500 ng/mL浓度范围内，衍生产物的线性相关系数在0.999以上。取浓度为5.0 ng/mL的标准溶液重复进样6次，目标组分峰面积的相对标准偏差小于5%。浓度为1.0和10 µg/kg的加标水平下，加标回收率在74-99%之间。本方法操作简单，重复性好，满足标准相关要求，适用于测定尿液中三甲基氯化锡的含量。
共1台
口罩呼吸阀盖轴向力测试
应用领域
医疗/卫生检测样品
口罩检测项目
物理指标对于医疗耗材来讲，保证其力学性能合格且稳定是其使用质量合格的重要要求。本文介绍了岛津AGS-X电子万能试验机，遵循《GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒呼吸器》标准，测定口罩的呼吸阀盖在承受轴向拉力时，出现活脱、断裂和变形等破坏的状况。本试验适用于口罩呼吸阀盖实施质量控制、产品性能调整等方面的应用。
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临床LC-MS/MS结合固相萃取法用于人血清中胰岛素样生长因子1（IGF-1）的测定
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验使用岛津临床液相色谱质谱联用系统结合固相萃取法，建立了人血清中完整胰岛素样生长因子1测定的方法。并对方法的线性、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数大于0.99，准确度及精密度均满足要求。该方法对于临床上生长激素缺乏症、肢端肥大症的诊断及治疗监测具有重要的意义。
共2台
串联质谱测定人血清中17种胆汁酸含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验本文使用岛津临床用超高效液相色谱仪LC-30A CL与三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL联用建立了人体血清中17种胆汁酸同时测定的方法。使用同位素内标、标准样品及加标样品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性范围宽，标准曲线相关系数均大于0.994，方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求。该方法操作简捷、特异性好、灵敏度高、分析速度快，可以为临床人血清中胆汁酸的检测提供很好的借鉴和参考。
共2台
GC-MS/MS法测定医用包装弹性体密封件提取液中12种亚硝胺含量
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
生化检验本文采用岛津GCMS-TQ8050 NX对医用包装弹性体密封件中12种亚硝胺进行检测。结果显示：在0.1~100 ng/mL浓度范围内，12种亚硝胺化合物线性相关系数均大于0.999，取浓度为1.0 ng/mL标准溶液重复进样6次，各组分峰面积RSD均小于5%，三个浓度水平加标实验的平均回收率在89.8%~120.3%范围内。检测方法预处理简单、灵敏度高、专属性好，适用于医用包装弹性体密封件中12种亚硝胺的筛查。
共1台
顶空进样GC法测定医疗器械中残留的环氧乙烷（水萃取法）
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
生化检验参考JIS T 0993-7:2012，使用水作为萃取溶剂，采用顶空进样GC法对医疗器械中的残留环氧乙烷进行分析，得到了良好的分析结果。GC-2030＋HS-20系统完全满足JIS T 0993-7:2012的要求。
共1台
气相色谱法测定医疗器械中残留的环氧乙烷
应用领域
医疗/卫生检测样品
其他检测项目
生化检验参考JIS T 0993-7:2012，使用气相色谱法对EOG灭菌后残留的EO、ECH、EG同时进行分析，获得了良好的分析结果。
共1台
使用血浆微量采样样品建立快速类二十烷酸质谱分析法
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
生化检验开发出的高通量分析方法可在10分钟内监测包括类二十烷酸在内的脂肪酸代谢产物的114种组分。试验证明，使用本方法可以从5.6μL人血浆（相当于MSW2微量采样的量）中定量检测到包括类二十烷酸在内的36种组分以上的脂肪酸代谢产物、DHA代谢产物以及亚麻酸代谢产物。这些结果有望应用于使用再利用（Re-using）小鼠的病理生理学研究等。
共1台
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