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当前位置: 岛津 > 解决方案 > 疫苗用西林瓶丁基胶塞穿刺力测试

疫苗用西林瓶丁基胶塞穿刺力测试

2020/10/30 16:55

阅读:167

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2020/10/30
检测样品:
复合材料
检测项目:
机械性能
浏览次数:
167
下载次数:
参考标准:
《YBB00322004 注射剂用胶囊,垫片穿刺力测定法》第二法

方案摘要:

试验机测试过程简单,配合TRAPEZIUM软件能实时获取数据,气动双推夹具对实验室环境影响小,适合快速检查与分析,能够满足厂家快速质量检验的要求,也可配合客户自定义需要为客户提供多种试验方法,满足客户对相关产品的开发试验需求,给出科学,规范,数据稳定可靠的解决方案。

产品配置单:

分析仪器

岛津精密电子万能材料试验机 AGX-V2系列

型号: AGX-V2

产地: 日本

品牌: 岛津

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方案详情:

西林瓶(vial),又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子,主要用做疫苗瓶,注射液瓶,口服液瓶等的药包材料,早期盘尼西林多用其盛装,故名西林瓶。其使用的医用胶塞(目前主流为丁基胶塞)有惰性好,受化学影响小,安全性高的优点。可以隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与药物的相容性。我国自2004年底已强制所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。

此外西林瓶用胶塞的密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。若胶塞的抗穿刺力过大,需用较大的力才能将胶塞刺破,可能会导致穿刺针弯折,给医护人员的取药、抽血等医疗过程带来诸多不便。如果医用胶塞的抗穿刺性能较差,在穿刺之后容易产生碎屑,而这些碎屑进入药品中后,则会严重威胁用药患者的生命安全。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能,对其质量的把控需要特别注意。


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