搜全站
搜展位
赛默飞色谱与质谱
关注
已关注
钻石23年
已认证
粉丝量 0
400-611-9236
仪器信息网认证电话，请放心拨打
解决方案
利用三重四极杆GCMSMS系统采用快速溶剂萃取完成草药中的多农残分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本应用报告说明了利用快速溶剂萃取（ASE）和凝胶渗透色谱法（GPC）进行草药产品中多农残分析的方法。所采用检测和定量系统为TSQ 8000 GCMSMS。
将200多种农残化合物的日常筛选方法应用到一系列不同样品类型上，从普通
红茶或者鼠尾草，以及茴香种子和医学用途的药草，到香料用途的百里香和甘菊。采用Thermo Scientific TraceFinder定量软件包进行数据处理和报告。
本次分析的灵敏度要求由法规确定。茶叶和草药产品中的农残分析遵从“食品和饲料中农残分析的方法验证和质量控制”的健康和消费者事务（SANCO）的欧洲总署法规[1]。在Codex Alimentarius [2]中引用的这些产品的灵敏度要求，导致了大多数农药化合物的最大残留水平为0.01 mg/kg。
共1台
UHPLC和高分辨率台式质谱仪联用分析霉酚酸酯的降解产物
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文研究了霉酚酸酯API 在pH 2.0、3.5、6.0 和8.2 条件下的热和过氧化氢降解。采用台式高分辨率质谱仪Q Exactive 与UHPLC 系统联用快速准确地分析了降解产物，
● 高分辨率准确质量数测定（HRAM）的全扫描图谱实现了快速的鉴定 – 获得降解产物元素组成的关键信息。
● 信息量丰富的高能量碰撞解离（HCD）MS/MS 图谱有利于准确鉴定降解产物。
● 全扫描和MS/MS 模式下的正/ 负离子切换模式能全面鉴定降解产物，如图4 和5 所示。
● 数据分析软件Mass Frontier 极大的提高了降解产物结构解析的速度和可靠性。
Q Exactive 台式Orbitrap MS 具有强大的功能，在一体化UHPLC/HR-MS/MS 平台上快速高效地完成降解产物分析，从而显著提高了药物研发过程中降解产物的鉴定通量。
共1台
液相色谱耦联Q Exactive 台式轨道阱质谱仪分析利妥昔单克隆抗体
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定在本研究中，我们提供一种新流程，结合快速色谱，利用两种规格的整体柱和高分辨Orbitrap质谱仪，对完整及还原利妥昔进行了分析，采用AIF，Multiplexed HCD自上而下的裂解，以及自下而上的分析方法进行序列验证。
即使抗体的上样量低至500pg,我们仍可以得到高质量的质谱图，该数据证明了LC-MS仪器的高灵敏度。此外，为了分析还原型单克隆抗体，我们采用色谱的方法将抗体的重链和轻链分开，设置不同的分辨率对其进行检测。
通过这个流程，我们可以测定完整抗体的分子量，对轻链和重链的氨基酸序列进行确认和验证，对该抗体不同糖基化形式的相对丰度进行鉴定和评价。
共1台
TSQ Quantiva出色灵敏度提升复杂基质中目标肽段定量能力
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现实验表明，得益于主动离子管控技术（AIM），TSQ Quantiva在复杂基质中针对目标肽段的定量灵敏度表现突出，极大地提升了TSQ 质谱平台定量复杂基质中目标肽段的能力，适用于复杂生物学样本中低丰度蛋白质的分析，可用于
潜在生物标志物的确证工作。
共1台
Exactive Plus EMR 高分辨质谱仪实现非变性状态ADCs药物的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现采用Exactive Plus EMR质谱仪，直接进样方式，突破了传统的RPLC/MS平台无法进行cysteine-linked ADCs分析的瓶颈，建立了cysteine-linked ADCs的精确分子量测定方法，为cysteine-linked ADCs 单抗药物研发和生产检测提供了高效、快速的分析平台。实验结果表明Exactive Plus EMR质谱仪凭借其超高的分辨率、超快的扫描速度、超高的质量精度、超高的灵敏度以及拓展的质量范围，极大地完善和推动了ADCs药物的鉴定分析。
共1台
使用Exactive Plus EMR台式高分辨质谱分析非变性状态mAb
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
组学研究Exactive Plus EMR总共具有五档不同的分辨率，供不同分析目的使用。首先，由于在非变性状态下蛋白质样品更不易带电，与变性条件下相比，150kDa的单克隆抗体出峰在m/z 5000-8000的范围内，明显向高质量端移动。Exactive Plus EMR的m/z上限拓展至20000，可轻松胜任非变性条件下单克隆抗体乃至其多聚体的分析需求。其次，即使在最低分辨率下，仍能采集到高信噪比、基线干净的谱图，证明了Orbitrap系统所具有的高灵敏度、高质量精度和高稳定性等优点可以生成高质量、高可信度的原始数据。
共1台
PepFinder软件对单克隆抗体进行肽图分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现PepFinder软件对单克隆抗体进行常规肽图分析的各种应用。结果表明，使用PepFinder软件可以简便快捷的得到序列覆盖度分析的结果，并且可以对脱酰胺等生物医药质控中重要的翻译后修饰进行鉴定以及定量。PepFinder独具的单克隆抗体分子量计算功能及二级谱图智能预测功能大大减少了分析人员花费在数据处理上的时间；在PepFinder2.0版本中，新增的De Novo Sequencing功能和mgf格式文件、pinpoint txt文件输出功能帮助分析人员对数据进行不同平台上的深入挖掘。通过生成快速、全面的肽段表征及自动化的修饰位点总结报告， PepFinder 软件能够大幅减少生物产品详细表征所需的时间和精力。
暂无关联产品
碎片离子检索功能在士的宁代谢物鉴定中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
组学研究马钱子主要有效成分士的宁（strychnine）又名番木鳖碱，属于中枢神经兴奋剂，临床用于偏瘫、瘫痪及因注射链霉素引起的骨骼肌松弛、弱视症等和巴比妥类中毒等。此外，添加士的宁的饲料诱饵可用来消灭老鼠等啮齿类有害动物，然而这些动物体内残留士的宁会通过食物链传递, 对整个生态圈造成影响，故有必要对其代谢产物进行深入研究，为临床用药、环保、司法等部门提供可靠的分析手段和数据。
LTQ Orbitrap XL结合了线性离子阱和Orbitrap高分辨质量分析器，具有高灵敏度的多级高分辨能力。Mass Frontier为Thermo专业的结构解析软件，利用其丰富的碎裂数据库，可快速的对士的宁多级碎裂规律进行准确推测和归属，碎片离子检索功能将母药与代谢物相关性与可能的代谢途径有机的结合起来，从繁杂的基质样品质谱信号中准确的筛选到未知代谢物信息，进一步对代谢位点进行推测，最终获得全面的代谢物信息。
共1台
基于Orbitrap技术实现泮托拉唑杂质谱分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查基于Thermo Scientific Q Exactive Focus串联四极杆高分辨质谱仪和新一代的智能小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer?的药物杂质鉴定的新流程，实现了对泮托拉唑杂质谱的分析。无论是优质数据的有效获取，还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定，该工作流程都可以完美实现。
共1台
赛默飞RSH 顶空结合Trace1310 气相检测中药材中的SO2
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪（带TCD 检测器）Trace1300 和测定中药材中SO2 含量，结合RSH 顶空自动进样器和TG-WAXMS-A 型色谱柱，灵敏度高，线性良好，结果准确，符合2015 版中国药典中的二氧化硫残留量测定法（第三法）规定，可供广大用户参考。
共2台
UHPLC方法同时检测组合降压药物
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定Key Words
Angiotensin II Receptor Blocker, API, Automated Method
Scouting, Autosampler, Diuretics, Generic Method, UHPLC
Instrumentation, Vanquish UHPLC System
Goal
To develop an easy to use UHPLC method for the fast
separation of combinations of possible antihypertension agents
共3台
使用Vanquish UHPLC系统提高肽谱分析的长期稳定性
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
组学研究Key Words
Acclaim C18 RSLC, Biocompatible UHPLC, Biopharma,
Biotherapeutics Characterization, Monoclonal Antibodies,
Protein Digest, Vanquish UHPLC System
Goal
Evaluate the long-term stability of peptide mapping on a
Vanquish UHPLC system
共1台
不同高分辨定量方式在药物分析中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定药物中含有杂质会降低疗效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用，因此加强对药物杂质的分析与控制已成为国内外药品生产企业共同关注的话题，随着对药物杂质的不断认识和法规要求的日益严苛，需要有更高灵敏度的检测手段来应对此类挑战。
Q Exactive Focus结合了高性能四极杆和Orbitrap高分辨质量分析器，具有媲美高端三重四极杆的灵敏度和极佳的重现性，本应用利用Q Exactive Focus的多种高分辨扫描模式，对中重度至重度阿尔茨海默型痴呆治疗药物盐酸美金刚片中杂质N-(二甲基金刚烷)甘氨酸进行了不同方式的定量，获得了远优于进口药品注册标准中的液质定量效果，表明Q Exactive Focus作为高分辨液质，不仅能胜任定性工作，同时也能够完美的应用于杂质定量研究，Fullscan、SIM和PRM三种扫描方式更可满足杂质定量的广泛性、灵敏度和专属性需求。
共1台
Q Exactive Focus 高分辨液质药物杂质分析解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前已成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。药物中含有杂质会降低药物疗效，影响其稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此，检测有关物质，控制纯度对确保用药安全有效，保证药物质量至关重要。
赛默飞建立基于 Q Exactive Focus 的药物杂质分析解决方案，介绍了Q Exactive Focus 在药物杂质分析中的应用，从样品制备到结构解析帮助用户建立杂质分析工作流程和数据分析方法。
Q Exactive Focus 是基于 Orbitrap 技术的台式高分辨质谱，将高性能四极杆的母离子选择能力与高分辨Orbitrap的精确质量数（HR/AM）检测技术相结合，提供优异性能和出色多功能性，并能进行高精度的目标杂质筛选或非目标杂质鉴定，高品质的数据可提供更可靠更灵敏的杂质定性和定量检测。
本解决方案还列举了Q Exactive Series 应用于药物分析的部分客户文章，以及提供了药物杂质研究相关的网站和参考信息。为用户在药物杂质分析领域带来新的质谱检测体验。
共1台
超高效液相色谱法快速测定茶叶中的啶虫脒
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
超高效液相色谱法快速测定茶叶中的啶虫脒，基于啶虫脒在茶叶中的使用、对人体健康的危害和欧盟出台的新标准，本文拟通过高效液相色谱法结合QuEChERS 前处理技术建立一种简便、准确、快速测定茶叶中啶虫脒的方法。
共5台
高效液相色谱-紫外检测法测定山金连流感软胶囊中的绿原酸、黄芩苷和牛蒡苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定当前，在世界范围内，软胶囊剂型已经成为发展最快的剂型，其具有外型美观、分散均匀、稳定、生物利用度高的优点。软胶囊常用于鱼肝油、维生素E等药物油溶液的填充，特别是对于那些含挥发性成分较多且性味苦涩的中药提取物，具有独特的包埋与掩盖作用，在中药领域属于比较新的剂型。山金连流感软胶囊是中药复方制剂，成分复杂，其中主要待测成分绿原酸、黄芩苷和牛蒡苷紫外最大吸收波长不同，本文建立了在一个条件下同时测定上述几个物质的方法，分别应用5 μm 和3 μm两种不同填料粒径的柱子，并使用两个不同的梯度条件均可达到对这三个成分的较好分离与测定。
共5台
新型MAbPac HIC-10 色谱柱高效分离蛋白药物（单克隆抗体药物）
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定利用生物兼容高效液相色谱仪，选择合适的疏水作用色谱柱（HIC）分别对融合蛋白和单克隆抗体样品中结构异构体的杂质蛋白与主成分进行有效的分离。
共5台
在线固相萃取-高效液相色谱法同时测定六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定六味地黄丸是常见OTC经典中药方剂，临床上有大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸，胶囊等常见剂型。关于六味地黄丸药效的化学物质基础分析，文献报道较多，在2010版药典中，蜜丸和浓缩丸均有马钱苷的含量测定项，前处理过程为样品提取后，提取液经过氧化铝柱离线净化，再进样分析，采用四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸作为流动相系统，前处理方法和分析过程较繁琐；其中另外一个指标性成分丹皮酚采用甲醇-水作为流动相进行测定分析，本方法利用双三元液相色谱的online-SPE技术，开发快速并且同时测定两种成分的方法，自动提供了在线富集、净化及检测的解决方案。
共5台
在线固相净化方法结合电雾式检测器测定黄芪及复方中黄芪甲苷的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定黄芪是常见的补益类中药，也是中药方剂配伍及其制剂中使用频率较高的中药。其中黄芪甲苷是主要活性成分，药品标准中常将其作为质量评价指标成分。但黄芪甲苷的测定有两个难点，一是黄芪甲苷是末端吸收的物质，采用UV末端波长或ELSD检测，灵敏度较差；二是黄芪甲苷在黄芪中含量较低，基质成分复杂。2010版药典一部中，黄芪药材的前处理工艺采用正丁醇萃取，经过D101大孔吸附树脂离线纯化后，用HPLC-ELSD检测[1]，前处理步骤较多，黄芪甲苷回收率不高。电雾式检测器（CAD）是一种通用型检测器，具有宽的动态范围和低至ng级的检测灵敏度，它的检测不依赖于分析物光学性质，也不依赖于分析物在气相中离子化的能力，能够检测所有非挥发性的物质，同时适用于各种分离模式，如等度、梯度，HILIC，离子交换，SFC和SEC等。
共5台
离子色谱法测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关物质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定离子色谱法是一种分析无机和有机阴、阳离子的重要技术，是普通液相和
气相色谱分析离子型药物的重要补充，在药物分析领域的应用不断增多。本研究用抑制电导型离子色谱法同时测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关
物质。
暂无关联产品
离子色谱法测定盐酸法舒地尔药物中高哌嗪含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定高哌嗪含量较低，在常规的反相色谱柱上保留较弱，同时没有紫外吸收，因此本文采用离子色谱的方法，电导作为检测器测定盐酸法舒地尔药品中高哌嗪的含量。
共5台
非抑制离子色谱法测定减肥产品中的左旋肉碱
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定我们通过实验，摸索出左旋肉碱的
非抑制型离子色谱测定的新方法。该方法前处理简便、检测快速，用于实际样
品的检测，结果令人满意。
共5台
赛默飞GC测定血液制品中磷酸三丁酯残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
限度检查本文基于文献报道和药典方法《中国药典》2010年版第三部附录VI J“磷酸三丁酯残留量测定法”。建立以毛细管色谱柱TG-WAXMS（30m×0.25mm×0.25μm）分析血液制品中磷酸三丁酯气相色谱法测定条件，优化了初始柱温、升温速率、进样口温度和检测器温度。最佳色谱条件为：初始柱温为60 ℃、进样口温度为240 ℃、升温速率为25 ℃/min、FID检测器温度为
240 ℃。实验结果表明TBP在75.0～600.0 μg/mL线性关系良好，相关系数0.9998，对75.0 μg/mL标准品连续进样6针，RSD值为1.14%，重复性良好。该方法中仪器检出限为7.50 μg/mL（S/N>10）。加标回收率实验，添加量分别为75.0、150.0、300 .0 μg/mL，三水平6平行进行测试，实验结果表明加标回收率在81.43～100.20%之间，符合分析检测的要求。
共1台
赛默飞GC-TCD 法测定中草药中的水分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本文以无水乙醇提取药物中的水分，采用赛默飞模块化气相色谱仪热导池检测器，对银杏叶中的水分进行了定量测定，过程简单、重复性好、结果满意，适用于各种药物中水分的定量分析测定。
共2台
赛默飞气相色谱质谱技术同时分析药品中八种磺酸酯类基因毒性物质
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中8 种磺酸酯的分析方法开发。
共3台
赛默飞顶空- 气相色谱质谱法分析药品中的水合肼
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查本实验采用赛默飞世尔科技Triplus 300 顶空自动进样器结合1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的水合肼，样品通过衍生法分别采用顶空进样方式及液体直接进样方式，方法准确，灵敏度高，满足检测要求。
共4台
赛默飞气质联用质谱仪ISQ 测定维生素E 软胶囊的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定本方法采用正己烷溶解样品后直接进样的方式，气相色谱质谱联用仪检测的技术，建立了维生素E 软胶囊的含量测定方法。结果与标示的含量基本一致，说明可以采用该方法检测维生素E 软胶囊的含量，且采用气质联用方法可以结合谱库检测功能，在良好定性的同时实现准确定量。
共2台
赛默飞药品中基因毒性物质—三种甲基磺酸酯的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查本实验采用赛默飞世尔科技Triplus 300 顶空自动进样器结合1300GC 配ISQ 质谱检测器分析药品中的3 种基因毒性物质——甲基磺酸酯，样品通过衍生法采用顶空进样方式，方法准确，灵敏度高，满足检测要求。
共4台
在苹果，可可豆和肉桂提取物中测定A型和B型花青素
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定制定稳健的方法来分离和量化主要在原花青素提取物富含多酚的食物和调味品。使用免费的探测器识别并测量微量成分和杂质，并洞察他们的
抗氧化剂的行为。
?梯度HPLC和UHPLC与光电二极管阵列检测，电化学阵列检测器或带电的气溶胶检测。?肉桂，可可和螃蟹苹果被认为是富含原花青素15从二聚体大小不等，以五聚体。在检测到大量的次要成分浓度低至0.1％的峰面积。其方法是敏感和准确。
共1台
有效的温度控制能给液相色谱带来更多
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
其他各相温度和热量对预估结果的影响。在相同的条件下对比不同的温控温度，合适的温度控制比设置参数更重要，特比对于UHPLC方法来估计温度。。
共1台
