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赛默飞色谱与质谱
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解决方案
离子色谱分离脉冲积分安培检测器测定复方甘露醇注射液中的甘露醇和葡萄糖
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本实验根据甘露醇和葡萄糖在强碱性条件下pKa值的不同，采用阴离子交换离子色谱柱分离甘露醇和葡萄糖，采用安培检测器同时测定二者的含量。在进样模块采用0.4 μL进样，避免了由于安培检测器的高灵敏度造成的过载现象。利用本方法测定复方甘露醇注射液，各组分分离度良好，方法简便、准确，重现性好。
共1台
离子色谱分离紫外检测器测定离子色谱分离紫外检测器测定磺达肝葵钠
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定磺达肝葵钠（Fondaparinux sodium，又称Arixtra）是一种新型的全合成抗凝血药物。它的结构中含5个糖单元，每个糖单元上都结合了磺酸基团，分子量为1728道尔顿。磺达肝葵钠是一种高选择性Xa因子抑制剂，主要通过抗凝血酶（ATⅢ）对Xa的特殊抑制而发挥疗效。在预防下肢深静脉血栓形成和肺栓塞的有效性和安全性方面的研究，已证实它的作用跟低分子肝素相同，或优于低分子肝素。磺达肝葵钠具有生物利用度高,起效快,半衰期长、不良反应少等特点，在临床上常用作手术后抗凝血；以及深度静脉血栓病症，防止血液凝固，抑制血栓形成；也用于治疗急性冠脉综合征。磺达肝葵钠具有很强的极性，在常规反相C18柱上几乎没有保留；用离子色谱分析，淋洗液浓度很高无法用电导检测。磺达肝葵钠本身的结构特点使得其定量分析和有关物质检测成为一个难题。本文建立了离子色谱法分离、紫外检测器检测磺达肝葵钠及其有关物质的方法，且干扰少，重现性好。
共1台
羧甲司坦中氯乙酸的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查羧甲司坦 [ S-(羧甲基)-半胱氨酸 ] 是黏痰溶解药,能减少支气管的粘液分泌,使痰的粘稠度下降而易于咳出。临床上用于慢性支气管炎,支气管哮喘等引起的痰液稠厚、咳痰困难、肺通气功能不全。羧甲司坦是由L-半胱氨酸和氯乙酸在氢氧化钠催化下缩合而成,目前的生产工艺不可避免含有少量氯乙酸残留。氯乙酸有毒，半致死剂量为
76 mg/kg。有心脏毒性和血液毒性，还有可能致癌，因此必须严格控制其含量。2010版中国药典标准提高项目中，对羧甲司坦的氯乙酸含量提出了检测要求。羧甲司坦及其杂质的检验方法为液相色谱法，但无法检测低含量的氯乙酸。氯乙酸的检测方法有气相色谱法和离子色谱法。但气相色谱法需要衍生，操作麻烦。离子色谱法则直接进样就可以达到比较高的灵敏度，因此选用离子色谱法进行检测。
共1台
离子色谱法-紫外检测注射液中脱氧核苷酸钠
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定脱氧核苷酸钠是一种具有遗传特性的化学物质，其在个体的生长、繁殖、遗传、变异等生理生化功能方面起着非常重要的作用。目前常用注射用脱氧核苷酸是用脱氧核糖核酸（DNA）为原料，经生物酶催化水解反应生成脱氧腺苷酸（dAMP），脱氧鸟苷酸（dGMP）、脱氧胞苷
酸（dCMP）和脱氧胸苷酸（TMP）等四种脱氧核苷酸，然后经层析分离获得高纯度四种单一脱氧核苷酸产品。医药常使用复方制剂，组分包含脱氧糖胞嘧啶核苷酸、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸及脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠盐。用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。
共1台
离子色谱法测定头孢呋辛中的乳酸和乙酸
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查头孢呋辛钠一般由7-氨基头孢烷酸（7－ACA）经过7步反应合成。其中最后一步为由头孢呋辛酸与异辛酸钠、乳酸钠或乙酸钠成盐制成。因此测试成品中的乳酸和乙酸对生产质量控制有重要意义。头孢呋辛钠的含量测定一般采用高效液相色谱。但由于乳酸和乙酸基本没有特征紫外吸收，用210 nm末端吸收测试灵敏度很低。使用离子色谱分离电导检测则在同样进样量下灵敏度可高一千倍。虽然头孢呋辛钠在碱性情况下会降解，但短时降解产物未产生乳酸及乙酸，因此可以用离子色谱进行测试。
共1台
抑制型电导-离子色谱法测定左乙拉西坦中的四丁基铵
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查左乙拉西坦的化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦是20世纪90年代经美国食品药品管理局（FDA）批准应用于临床的一种新型抗癫痫药物（antiepilepticdrugs，AEDs），其结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同，具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵
是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用；原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。
共1台
达替肝素钠中硫酸根的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定低分子肝素（low-molecular-weight heparin，LMWH） 是近年发展起来的新一代肝素类抗血栓药物，其抗血栓作用优于肝素，而抗凝血作用低于肝素，且具有皮下注射吸收良好、生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小等优点，目前已广泛应用于临床。根据LMWH的来
源、生产工艺、末端结构的不同，LMWH 分为许多不同的种类，如达替肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙、帕米肝素钠、汀肝素钠等。达替肝素钠（Dalteparin Sodium）是低分子肝素的一种，由亚硝酸降解肝素得到，重均分子量5600～6400，峰位分子量6000，硫酸化程度为2.0～2.5/双糖单位。本实验使用高效阴离子交换色谱法测定游离硫酸根含量，灵敏度高、选择性好、快速。
共1台
离子色谱-脉冲安培检测磺丁基醚-β-环糊精中的β-环糊精
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定磺丁基醚-β-环糊精（SBE-β-CD）是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性和安全性，同时具有降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率及掩盖不良气味等特性，其在欧美已被批准用作注射剂的辅料。β-环糊精（β-CD）是SBE-β-CD的合成原料之一，控制其含量对于提高SBE-β-CD的质量有重要意义。
共1台
离子色谱-脉冲安培测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸和糖的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定门冬氨酸钾镁注射液是一种电解质补充药，用于低钾血症，低钾及洋地黄中毒引起的心律失常，病毒性肝炎，肝硬化和肝性脑病的治疗。它是一种复方制剂，其组分为门冬氨酸钾和门冬氨酸钾镁，部分制剂的辅料中含有木糖醇或葡萄糖。本方法可同时测定门冬氨酸钾镁注射液中含有的门冬氨酸和糖类物质。
共1台
加速溶剂萃取-固相萃取-气质联用法（ASE-SPE-GC-MS）分析中药中的农药多残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查加速溶剂萃取技术(Accelerated Solvent Extraction，ASE) 是在
较高的温度(40℃ - 200℃ ) 和高压(1500 psi) 下用溶剂萃取固体或半固体样品的样品前处理方法。ASE 具有萃取效率高，速度快、溶剂用量少等优点。目前，ASE 广泛应用于环境、食品、药物、天然产物和中药中的活性成分等领域。本文建立了加速溶剂萃取- 固相萃取- 气质联用法对中药中49 种有机氯、有机磷及拟除虫菊酯农药残留同时检测，结果表明该方法灵敏度好，回收率高，线性范围好。
共3台
加速溶剂萃取-顺序萃取法萃取中药娑罗子中的七叶皂苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
七叶皂苷七叶皂苷是中药娑罗子成熟果实中提取出的三萜皂苷，具有清除机体内自由基的功效，同时具有抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用，广泛用于脑外伤、脑血管疾病、中风、脑肿瘤、颅内感染等疾病的治疗。2010版药典以检测七叶皂苷的含量来评价娑罗子质量的优劣。参照2010版药典，对娑罗子中七叶皂苷的提取需先采用索氏提取法脱脂，然后再超声提取，该前处理方法操作繁琐，需要转换不同的提取器，费时费力。加速溶剂萃取技术（Accelerated Solvent Extraction，ASE）是在较高的温度（40 ℃-200 ℃）和压力（1500 psi）下用溶剂萃取固体或半固体样品的样品前处理方法。ASE具有萃取效率高，速度快、溶剂用量少等优点。目前，ASE广泛应用于环境
食品、药物、天然产物和中药中的活性成分等领域。采用ASE顺序提取法，先后采用不同的溶剂对同一样品进行提取，能够在30分钟内处理好样品，达到除脂和萃取有效成分的目的。该方法节省了置换提取器等繁琐的操作步骤，节省了操作时间，且减少了溶剂消耗。
共1台
加速溶剂萃取-顺序萃取法萃取陈皮中的橙皮苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
橙皮苷的检测中药陈皮中的橙皮苷具有抗氧化性，防止自由基的形成，能够作为功能性因子加入到食品中。参照2010版药典，对橙皮苷的提取需先采用石油醚索氏提取陈皮中的挥发油类成分，然后再进行橙皮苷的提取，该前处理方法需要消耗大量的时间和溶剂。赛默飞生产的加速溶剂萃取仪（ASE），很好地解决了上述问题，具有简单、快速、溶剂消耗小、萃取效率高及环境污染小等优点。采用ASE提取，建立序列（sequence）的方式，分别用石油醚和甲醇顺序提取，能够在半个小时左右的时间内处理好样品，大大的节省了前处理时间及溶剂消耗。
共1台
ASE-GC-ECD法分析中药中17种有机氯农药残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查《中国药典(2010 版)》中提供了有机氯的分析检测方法。采用的前处理方法为浸泡加超声波提取的方法，但该方法消耗溶剂量大、时间长、效率低、不能全自动进行，并且对实验员身体有损伤、污染环境。为了解决这一问题，近年发展出一种新型的前处理方法加速溶剂萃取法。加速溶剂萃取技术(Accelerated Solvent Extraction，ASE) 是在较高的温度(40 ℃ -200 ℃ ) 和高压(1500 psi) 下用溶剂萃取固体或半固体样品的样品前处理方法。ASE 具有萃取效率高，
速度快、溶剂用量少等优点[3]。目前，ASE 广泛应用于环境、食品、药物、天然产物和中药中的活性成分等领域。本实验建立了加速溶剂萃取中药材中有机氯的气相色谱分析方法。该方法操作简单快速、重复性好、回收率高。
共3台
在线净化-快速溶剂萃取法（In-Cellcleanup-ASE）分析检测黄连上清丸中的小檗碱
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定在分析基质复杂的样品时，萃取过程中干扰物质容易同目标化合物一起萃取出来，这些共萃取物干扰分析或影响仪器性能。通常需采用额外的净化步骤来对萃取液进行处理，以达到分析检测的目的，如柱层析法、固相萃取法（SPE）、凝胶色谱法（GPC）等。复方中药黄连上清丸基体组成复杂，主要组成药物17种，2010版药典对黄连上清丸中的小檗碱提取采用水浴，超声提取，浓缩提取液后过层析柱去除杂质，该方法操作复杂，耗时耗力。快速溶剂萃取技术（Accelerated Solvent Extraction，ASE）是由美国戴安公司研发的一种新型的样品前处理方法，其原理是通过选择合适的溶剂在高温高压下快速提取固体、半固体样品。ASE具有萃取效率高，速度快、溶剂用量少等优点。同时ASE还具备选择性提取的功能—in-cell cleanup技术，即在
萃取池底部填入合适吸附剂（见图1），选择性吸附样品中的杂质，达到萃取净化同步完成的目的，极大的节省了操作时间和步骤。本方法采用in-cell cleanup ASE提取技术对复方中药黄连上清丸进行提取净化，取得了满意的效果。
共2台
采用加速溶剂萃取（ASE）技术提取黄芪的黄芪甲苷
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本文介绍了使用ASE萃取黄芪中的活性成分黄芪甲苷。黄芪是常见的补益类中药，而其中的黄芪甲苷是黄芪中的主要活性成分，2010版药典一部中将其作为质量控制指标成分。黄芪甲苷可改善心肺功能，加强心脏收缩力，扩张血管，降低血压等功效。以下介绍采用ASE萃取黄芪甲苷具体方法。
共1台
依据2010《中国药典》石墨炉原子吸收法测定明胶空心胶囊样品中铬的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
限度检查2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光某些企业用鞣质处理的皮革废料（俗称蓝矾皮）熬制工业明胶，并卖给下游药用胶囊生产企业，最终流向药品企业以致进入消费者腹中，现行药典中关于药用明胶和空心胶囊中重金属铬的限量标准为最高不得超过2 mg/Kg，但在送检的药品用胶囊重金属铬含量超标却最高达90多倍，这是救命药还是害人的毒药？小小的胶囊关涉着药品质量，关系到患者健康，还关乎制度尊严。重金属铬若人体长期吸收，会损害皮肤和呼吸道系统，甚至诱发癌症，因此准确检测药用明胶和空心胶囊中铬的含量成为空心胶囊生产企业和监督检测机构的当务之急。
共1台
基于Q-Exactive平台和BiopharmFinder软件的简单快速抗体药物二硫键解析
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他目前，基于先进的四级杆技术和超高场 Orbitrap 质量分析器的 Q-Exactive HF 仪器平台，可以为生物制药分析提供更加快速、灵敏、准确的二硫键、分子量、肽图、糖链等重要信息。同时，由国际领先生物制药公司 Amgen 和 Thermo Fisher共同开发的，为生物制药公司量身定做的 BioPharma Finder生物制药软件，可以为生物制药客户提供抗体药物相关的二硫键、分子量、肽图、糖链、氨基酸突变位点以及各种后修饰位点等的定性和定量信息。在这里我们主要介绍基于 Q-Exactive
HF 仪器平台和 BioPharma Finder 生物制药软件的简单、快速的抗体药物二硫键解析。
共1台
DNA&RNA寡聚核苷酸的准确分子质量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他生物质谱的技术为寡聚核苷酸的分子质量和序列分析提供了新的途径。之前，基质辅助激光解吸电离飞行质谱（MALDI-TOF）主要用于分子质量比较小的寡聚核苷酸分析，受仪器的灵敏度，分辨率，碱金属离子加合峰的影响，测试的精确度和可靠性都存在一定问题。另外，基于常规的电喷雾离子阱（Ion Trap）质谱的检测，同样受限于分辨率与质量精度，也无法满足高精度、高分辨、高灵敏的寡聚核苷酸的检测分析。
LTQ-Orbitrap Elite 组合式质谱仪结合了最新的双压线性离子阱质谱仪和新型高场 Orbitrap TM 质量分析器，可以提供高达240,000 的分辨率（FWHM）、高灵敏度、快速的扫描速度和更大的动态范围，并且可以在同一台质谱上可以同时实现低分辨和高分辨扫描，满足客户的不同需求。该系统可以为寡聚核苷酸的分子质量测定提供准确、快速、可靠的分析测试。
共1台
单抗药物的分子质量、氨基酸序列以及糖基化位点鉴定
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他目前，LTQ-Orbitrap Elite 组合式质谱仪结合了以前的双压线性离子阱质谱仪和新型高场 Orbitrap TM 质量分析器，提高了 MS和 MSn 的性能和多功能性。该系统具有高于 240,000 的分辨率（FWHM）、更高的灵敏度、高扫描速度和更大的动态范围，同时结合了多种碎裂技术，为深度复杂样品分析，包括蛋白质组学、代谢组学、脂类组学等样品的鉴定，翻译后修饰和定量分析，提供了全面、高效和快速的质谱分析平台。
共2台
2015版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法包介绍——三重四极杆串接气质
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查方法包是赛默飞世尔科技色谱质谱部应用部门针对客户需求提出的简易仪器使用流程，方法包内所涉及的化合物均为常见的能在 GC/MS 上检测的化合物，如农药残留、多环芳烃、多氯联苯、多溴联苯和多溴联苯醚、邻苯二甲酸酯等。方法包的作用就是能使客户更快更简便得使用仪器，尽快上手。
方法包包括进样方法、数据处理方法（TraceFinder 方法文件夹）、相关应用文章、相关标准、色谱柱信息、前处理方法、数据文件等，客户可以直接调用进样方法和数据处理方法完成化合物的定性定量分析。
共1台
MassFrontier碎片离子检索功能在士的宁代谢物鉴定中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
士的宁及其代谢产物马钱子为马钱科植物马钱 Strychnos nux-Vomical L. 的干燥成熟种子 , 其主要活性成分是生物碱，具有通经络、消肿痛、止痛的功效 , 是中医临床常用药物。其中主要有效成分士的宁（strychnine）又名番木鳖碱，属于中枢神经兴奋剂，能选择性兴奋脊髓，增强骨骼肌的紧张度，临床用于偏瘫、瘫痪及因注射链霉素引起的骨骼肌松弛、弱视症等和巴比妥类中毒等。但这类成分有剧毒 , 作为药用必须严格控制其用量。此外，添加士的宁的饲料诱饵可用来消灭老鼠等啮齿类有害动物。然而
这些动物体内残留士的宁会通过食物链传递 , 对整个生态圈造成影响。因此有必要建立快速、灵敏、准确的方法检测该类药物,为临床用药、环保、司法等部门提供可靠的分析手段和数据。
共1台
Q E Focus高分辨液体质——药物杂质分析解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。
杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知杂质的分布情况，分析药物中杂质的来源和去向，通过杂质谱的研究，可以全面评估药物的安全性。对于药物生产阶段，杂质谱研究可以在工艺过程中建立完整可靠的杂质分析方法，对工艺的关键步骤监控杂质的变化情况，验证杂质分析方法并转移到 QA/QC，对于药物研发阶段，需要对工艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源，研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性，并根据杂质来源进一步优化工艺，降低或消除杂质的产生。
共1台
TSQEndura针对《中国药典》2015年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
鉴别阿胶、鹿角胶、龟甲胶均系常用的滋补药，在复方及中成药配伍方面占有极重要的位置，由于货源紧缺以致药材基源混杂和掺假现象时有发生。目前，针对这三种胶类真伪鉴别的方法有多种，但其认定的最高标准则是《中国药典》关于此类胶的规定。本实验严格参照《中国药典》 2 0 1 5 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法，应用三重四极杆质谱系统TSQ Endura 开发了药材阿胶、龟甲胶及鹿角胶的检测方法。
共1台
聚焦化合物结构鉴定：UHPLC联用QExactiveFocus分析霉酚酸酯的降解产物
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫抑制剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。MMF 广泛的应用在治疗器官移植排异反应和自体免疫疾病的移植药物中，为本研究选择的模型化合物。
共1台
离子阱多级液质——药物杂质分析解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响药物纯度的物质统称为杂质，人用药物注册技术要求国际协调会（简称 ICH）对杂质的定义为药物中存在的，化学结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此，检测有关物质，控制纯度对确保用药安全有效，对保证药物质量非常重要。杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知的杂质的分布情况，分析药物中杂质的来源和去向，通过杂质谱的研究，可以全面的评估药物的安全性。对于药物生产阶段，杂质谱研究可以在工艺过程中建立完整可靠的杂质分析方法，对工艺的关键步骤监控杂质的变化情况，验证杂质分析方法并转移到QA/QC，对于药物研发阶段，需要对艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源，研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性，并根据杂质来源进一步优化工艺，降低或消除杂质的产生。
共1台
药物杂质鉴定新流程——QExactiveFocus结合CompoundDiscoverer实现泮托拉唑杂质谱分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查任何影响药物纯度的物质统称为杂质。人用药物注册技术要求
国际协调会（简称 ICH）对杂质的定义为药物中存在的，化学
结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗
效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他
毒副作用。因此，检测有关物质，控制纯度对确保用药安全有
效，对保证药物质量非常重要。
质谱技术因其快速、高灵敏度和高专属性的分析能力，已经被
药物杂质鉴定新流程
— Q Exactive Focus 结合 Compound
Discoverer 实现泮托拉唑杂质谱分析
周哲
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
AN_C_LCMSMS_10_201507Y
图 1. 基于 Q Exactive Focus 和 Compound Discoverer 的杂质鉴定流程
广泛的应用于药物杂质鉴定，Orbitrap TM 静电场轨道阱高分辨
质谱具有超高的分辨率和长期稳定的高质量精度，可获得高质
量的一级和多级高分辨质谱数据，保证了鉴定结果的可靠性，
被越来越多的应用于定性分析中。
本文采用Thermo Scientific TM 高效液相色谱-四极杆静电场轨道阱
Q Exactive™ Focus 高分辨质谱联用技术对药物泮托拉唑进行
了全面的杂质数据采集，利用高性能四极杆对目标化合物进行
高专属性选择，HCD 高能碰撞池进行二级碰撞碎裂，Orbitrap
静电场轨道阱采集一级和二级高分辨质谱数据。结合 Thermo
新一代的智能小分子化合物分析软件 Compound Discoverer™，
以高度灵活的自定义方式制定了泮托拉唑杂质分析工作流程
共1台
优化色谱质谱参数获得理想的单抗轻重链分子质量
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
轻重链分子质量基于 Q-Exactive plus 质谱平台，主要优化了源内碎裂能量（SID）这一质谱参数和色谱洗脱梯度，从而实现了单抗轻重链有效的色谱分离和高信噪比的质谱测定，为药物开发、生产和质检过程中的单抗轻重链分析提供了直接的实验方法，同时相似的质谱参数也可以应用到其它基于 Orbitrap 类型的质谱仪器上，为广大的生物制药客户提供了单抗样品轻重链快速分析的参考依据。
共2台
基于 Q-Exactive 平台和 BioPharma Finder软件的简单快速抗体药物二硫键解析
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
二硫键解析基于 Q-Exactive 仪器平台和 BioPharma Finder 数据分析软件，实现了单抗药物简单、快速的二硫键解析，为单抗药物的初期研发和生产质控提供了高效、可靠的分析测试方法。除此之外，Q-Exactive 系列的质谱仪器，凭借其超高的分辨率、超快的扫描速度和超高的质量精度，必将助力于生物制药行业的深度质谱分析。
共2台
赛默飞用加速溶剂萃取（ASE）技术提取膏药中的硝酸甘油
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定AN327 用加速溶剂萃取（ASE）技术提取膏药中的硝酸甘油
样品基体：膏药
仪器： Dionex ASE200
Dionex DX500 HPLC（带有AD20紫外检测器）
试剂和标准：
乙醇（USP级）
硝化甘油标样，USP级（1.00％，w/w 丙二醇溶液）
1-氯-2,4-二硝基苯
共2台
基于串接气质的2015 版《中国药典》农残检测解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查基于TSQ 8000 EVO 串接气质的2015 版《中国药典》农残检测解决方案及方法包，方法包包括进样方法、数据处理方法（TraceFinder 方法文件夹）、相关应用文章、相关标准、色谱柱信息、前处理方法、数据文件等，客户可以直接调用进样方法和数据处理方法完成化合物的定性定量分析。涵盖新药典共需要检测 76 种农药（包含 2 种内标化合物）。
共1台
